Инструкция для медицинского применения препарата ДУОТРОЛ
ДУОТРОЛ (DUOTROL) – это комбинированный пероральный гипогликемический препарат, предназначенный для лечения сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого). В его состав входят два активных компонента: метформина гидрохлорид (500 мг) и глибенкламид (5 мг). Комбинация этих веществ позволяет воздействовать на различные механизмы регуляции уровня глюкозы в крови. Глибенкламид стимулирует выработку инсулина, а метформин повышает чувствительность тканей к инсулину и снижает выработку глюкозы печенью. ДУОТРОЛ применяется, когда диета, физические нагрузки или монотерапия одним из этих препаратов не обеспечивают достаточного контроля уровня сахара. Препарат выпускается в форме таблеток и применяется под медицинским контролем.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
Таблетки без оболочки белого цвета, двояковогнутые, удлиненной формы. На одной стороне – тиснение "DUO", на другой стороне – линия разлома.
Состав
1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг, 5 мг глибенкламида.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральный гипогликемический препарат.
Код АТС А10ВD02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный гипогликемический препарат. Глибенкламид, входящий в его состав, снижает концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом II типа за счет стимулирования производства эндогенного инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину за счет повышения активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, усиливает действие инсулина на пострецепторном уровне. Имеет гиполипидемические и ангиопротекторные свойства, уменьшает тромбогенную активность крови. В некоторых случаях эффективен при резистентности к другим производным сульфонилмочевины.
Метформин снижает инсулинорезистентность тканей за счет повышения периферической утилизации глюкозы и увеличения расходов глюкозы клетками. Снижает печеночный глюконеогенез и снижает абсорбцию и утилизацию глюкозы слизистой оболочкой кишечника. Лечение метформином вызывает снижение массы тела и препятствует ее росту. Нормализует липидный обмен, снижает уровни общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Метформин усиливает процессы фибринолиза, вследствие чего снижается риск тромбообразования, при сахарном диабете II типа снижает смертность от сердечно-сосудистых осложнений, предупреждает развитие инфаркта миокарда и других сосудистых поражений.
Препарат эффективен при сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом) как вторичная комбинированная терапия при неэффективности монотерапии в высоких дозах, у людей с сохраненной секрецией инсулина при вторичной резистентности к производным сульфонилмочевины или к метформину.
Препарат является рациональной комбинацией двух активных веществ, оптимально сочетает их свойства. Такая комбинация позволяет достигнуть требуемого гипогликемического эффекта при уменьшенной дозе каждого компонента отдельно и снизить риск развития побочных эффектов (по сравнению с монотерапией), что открывает возможности для применения препарата лицами, которые имеют относительные противопоказания к пероральной сахароснижающей монотерапии в высоких дозах. Действующие вещества в таблетках находятся в микронизированном виде. Размер частиц глибенкламида не превышает 40 микрон, размер частиц метформина – 100 микрон, что улучшает их всасывание и уменьшает раздражающее влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Микронизированные формы глибенкламида и метформина характеризуются значительно большей биодоступностью в отличие от обычных. Микронизированная форма глибенкламида обеспечивает полное высвобождение действующего вещества в течение 5 мин после растворения и быстрое всасывание. Благодаря этому препарат можно принимать непосредственно перед приемом пищи, а плавное достижение максимальной концентрации на пике постпрандиальной гипергликемии позволяет избежать риска гипогликемических состояний между приемами пищи. Максимальная концентрация микронизированного глибенкламида обнаруживается в крови через 1,7-2,5 часа. Глибенкламид активно связывается с белками плазмы (на 95 %); метаболизируется полностью в печени. Период полувыведения микронизированного глибенкламида составляет 10 ч, а продолжительность сахароснижающего действия – 24 ч, так же как и у немикронизированной формы. Выводится, в основном, с мочой (95 %).
Метформин абсорбируется преимущественно в тонком кишечнике. Биодоступность достигает 50-60 %. Максимальная концентрация метформина в плазме крови достигается через 2 часа с момента перорального приема дозы от 500 мг до 1000 мг. Значительное количество метформина накапливается в стенках пищеварительного канала, а концентрация препарата в почках, печени, слюнных железах может вдвое превышать концентрацию в плазме. Метформин не связывается с белками плазмы. В крови период полураспада составляет около 17,6 часа; предполагают, что эритроциты могут быть одним из мест распределения. Период полувыведения составляет около 9-12 часов. Быстрая элиминация обеспечивает выведение 90 % препарата в течение 16-18 час. Изучение отдельных доз свидетельствует, что метформин не метаболизируется в печени (в организме человека не было обнаружено метаболитов), выводится с мочой в неизмененном состоянии и не аккумулирует в организме. Почечный клиренс препарата в 3,5 раза превосходит клиренс креатинина, что указывает на то, что канальцевое выведение является основным путем элиминации метформина. Высокая биодоступность микронизированных форм метформина и глибенкламида позволяет снизить суточную потребность в них на 30-40 %.
Показания для применения
Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа (как дополнение к диете и лечебной физкультуры при лечении сахарного диабета II типа у пациентов, гипергликемия которых не контролируется монотерапией глибенкламидом или метформином, диетой и физкультурой).
Способ применения и дозы
Дозу ДУОТРОЛА следует определять индивидуально в зависимости от степени снижения уровня сахара в крови. Лечение можно начинать с приема 1 таблетки один раз в день перед завтраком (натощак). Действующие компоненты в препарате равномерно распределены в таблетке, поэтому их можно делить в зависимости от нужной дозы. Исходя из реакции пациента на препарат, дозу ДУОТРОЛА можно постепенно увеличивать при постоянном контроле уровня сахара в крови. При использовании больших доз суточную дозу нужно разделять на равные части и принимать вместе с основными приемами пищи. Максимальная рекомендованная суточная доза ДУОТРОЛА не должна превышать 4 таблетки в день (20 мг глибенкламида с 2000 мг метформина).
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия, повышение уровня лактата в крови.
Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, рвота; в отдельных случаях холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях – гемолитическая или мегалобластная анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость; редко – парезы, нарушения чувствительности.
Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры, боль в суставах, появление белка в моче.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Противопоказания
- Инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
- Гипогликемия, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- Наличие лактоацидоза в анамнезе;
- Беременность и лактация (грудное кормление);
- Таблетки ДУОТРОЛА противопоказаны лицам до 16 лет;
- Пациентам с повышенной чувствительностью к метформину и глибенкламиду ил (Текст обрезан)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ДУОТРОЛ?
ДУОТРОЛ применяется для лечения сахарного диабета II типа у взрослых пациентов, когда диета, физические нагрузки или лечение одним препаратом (глибенкламидом или метформином) не дают достаточного эффекта.
Какие действующие вещества входят в состав ДУОТРОЛ?
В состав одной таблетки ДУОТРОЛ входят метформина гидрохлорид (500 мг) и глибенкламид (5 мг).
Как ДУОТРОЛ помогает контролировать уровень сахара в крови?
ДУОТРОЛ содержит глибенкламид, который стимулирует поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, и метформин, который снижает выработку глюкозы печенью и повышает чувствительность организма к инсулину.
Как принимать таблетки ДУОТРОЛ?
Начальная доза обычно составляет 1 таблетка один раз в день перед завтраком. Дозировка подбирается врачом индивидуально. При приеме нескольких таблеток в день их следует принимать вместе с основными приемами пищи.
Можно ли делить таблетку ДУОТРОЛ?
Да, таблетка ДУОТРОЛ имеет линию разлома, и ее можно делить.
Какова максимальная суточная доза ДУОТРОЛ?
Максимальная рекомендованная суточная доза ДУОТРОЛ не должна превышать 4 таблетки (20 мг глибенкламида / 2000 мг метформина).
Какие побочные действия могут быть при приеме ДУОТРОЛ?
Возможны низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), проблемы с пищеварением (тошнота, рвота), изменения в анализах крови, головная боль, головокружение, слабость, аллергические реакции, фотосенсибилизация.
Какие есть противопоказания к приему ДУОТРОЛ?
Противопоказания включают сахарный диабет I типа, состояния с низким сахаром (гипогликемия, кома), лактоацидоз в анамнезе, беременность, лактацию, возраст до 16 лет, а также повышенную чувствительность к компонентам препарата и другие состояния (текст обрезан в источнике).
Можно ли применять ДУОТРОЛ при беременности и кормлении грудью?
Нет, ДУОТРОЛ противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
С какого возраста можно применять ДУОТРОЛ?
ДУОТРОЛ противопоказан лицам младше 16 лет.
Влияет ли ДУОТРОЛ на вес тела?
Лечение метформином (одним из компонентов ДУОТРОЛ) обычно вызывает снижение массы тела или препятствует ее росту.
Ключевые слова
дуотрол инструкция, дуотрол применение, дуотрол состав, дуотрол отзывы, дуотрол аналоги, дуотрол дозировка, лекарство дуотрол, дуотрол цена, дуотрол инструкция по применению, метформин глибенкламид, сахарный диабет 2 типа, пероральные гипогликемические средства.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ДУОТРОЛ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.