Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ДИФЕНИН

Инструкция для медицинского применения препарата ДИФЕНИН®

ДИФЕНИН® (DIPHENIN) – это противоэпилептический препарат из группы производных гидантоина, выпускаемый в форме таблеток. Активным компонентом препарата является смесь фенитоина и натрия гидрокарбоната. Дифенин применяется преимущественно для лечения больших эпилептических припадков и эпилептического статуса, а также для профилактики припадков в нейрохирургии. Кроме того, препарат обладает антиаритмическими свойствами и может использоваться при желудочковых аритмиях, вызванных сердечными гликозидами или трициклическими антидепрессантами. Также препарат эффективен при невралгии тройничного нерва.

На этой странице

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит дифенина (смесь фенитоина и натрия гидрокарбоната) 117 мг (0,117 г).

Вспомогательные вещества:

  • натрия гидрокарбонат;
  • крахмал картофельный;
  • кальция стеарат;
  • тальк.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Производные гидантоина.

Код АТС N03AB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ДИФЕНИН® – производное гидантоина, оказывает противосудорожное, антиаритмическое, анальгетическое, миорелаксантное действие.

Специфическое противосудорожное влияние препарата реализуется без выраженного снотворного действия и обусловлено возможным воздействием на нейромедиаторы и стабилизацией мембран нейронов, аксонов и синапсов, а также ограничением распространения возбуждения и судорожной активности. К снижению судорожной активности может приводить возбуждающее действие препарата на мозжечок, при которой активируются тормозные пути, распространяющиеся на кору.

Антиаритмическое действие препарата обусловлено его мембраностабилизирующей активностью в клетках волокон Пуркинье, блокадой трансмембранного натриевого тока, уменьшением проницаемости клеточных мембран для ионов кальция. Происходит уменьшение аномального желудочкового автоматизма, возбудимости мембран, укорочение рефрактерного периода, увеличение длительности интервала QRS.

Препарат повышает болевой порог при невралгии тройничного нерва и сокращает продолжительность болевого приступа, уменьшая возбуждение и формирование повторных разрядов.

Механизм миорелаксантного действия, вероятно, подобен механизму противосудорожного действия. Благодаря мембраностабилизирующей активности при двигательных нарушениях препарат ослабляет необычные продолжительные повторные разряды и потенцирование в нервных и мышечных клетках.

Так как препарат является производным гидантоина, он индуцирует микросомальные ферменты печени, усиливая тем самым метаболизм одновременно применяемых препаратов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание характеризуется вариабельностью, пик концентрации в плазме крови отмечается в пределах 3-12 часов. Активно распределяется в тканях, включая ЦНС, проникает в спинномозговую жидкость, желчь, выделяется со слюной, желудочным и кишечным соком, грудным молоком, спермой. Проникает через плаценту, при этом концентрации препарата в плазме крови матери и плода равны. Связывание с белками плазмы 70-95 %.

Метаболизируется ферментами печени до неактивных метаболитов, около 5 % фенитоина в неизмененном виде выделяется почками. Период полувыведения – около 24 часов, но зависит от дозы препарата и концентрации в плазме. При длительном приеме полностью исчезает из плазмы через 3 суток после прекращения приема.

Показания для применения

  • Эпилепсия: большие эпилептические припадки (grand mal), эпилептический статус с тонико-клоническими судорогами, лечение и профилактика эпилептических припадков в нейрохирургии.
  • Нарушения ритма сердечной деятельности: желудочковые аритмии, преимущественно обусловленные гликозидной интоксикацией или интоксикацией трициклическими антидепрессантами.
  • Невралгия тройничного нерва: как препарат второго ряда или в комбинации с карбамазепином.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды (во избежание раздражения слизистой оболочки желудка).

При эпилепсии (парциальные и генерализованные тонико-клонические приступы)

Разовая доза для взрослых – ½-1 таблетка. Принимают 2-3 раза в сутки. При необходимости, для достижения оптимального терапевтического эффекта суточную дозу можно доводить до 3-4 таблеток. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 3 таблетки, суточная – 8 таблеток.

Детям препарат назначают в следующих дозах: до 5 лет – по ¼ таблетки 2 раза в сутки; 5-8 лет – ¼ таблетки 3-4 раза в сутки, старше 8 лет – по ½-1 таблетке 2 раза в сутки.

При аритмиях

По 1 таблетке 4 раза в сутки (эффект проявляется на 3-5 сутки), затем уменьшить до 3 таблеток в сутки.

Для быстрого достижения терапевтической концентрации (на 1-2 сутки) – по 2 таблетки 4 раза в первые сутки, по 1 таблетке 5 раз – на 2-3 сутки и по 1 таблетке 2-3 раза в сутки – с 4-х суток лечения.

У детей суточная доза при пероральном приеме – 2-4 мг/кг/сутки.

При невралгии тройничного нерва

По 1-3 таблетки в сутки.

Побочное действие

ДИФЕНИН® может вызывать:

  • Головокружение, возбуждение, затруднение дыхания, тремор, атаксию, нистагм, нарушение координации движений, спутанность сознания, мышечную слабость;
  • Тошнота, рвота, боль в области живота;
  • Токсический гепатит;
  • Гиперплазия десен (чаще у больных в возрасте до 23 лет);
  • Аллергические кожные реакции, лихорадка;
  • Явления гирсутизма;
  • Лимфаденопатия;
  • Изменения соединительной ткани (огрубление черт лица, контрактура Дюпюитрена);
  • В единичных случаях: периферическая невропатия;
  • Изменения в картине крови: тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластная анемия;
  • Болезнь Пейрони;
  • У больных сахарным диабетом возможно возникновение гипергликемии.

При выраженных побочных явлениях дозу постепенно снижают или вовсе прекращают прием препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гидантоиновым противосудорожным средствам;
  • Синдром Адамса-Стокса;
  • AV-блокада II-III степени;
  • Синоатриальная блокада;
  • Синусовая брадикардия;
  • Сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
  • Кахексия;
  • Порфирия.

С осторожностью: детям с проявлением рахита, пациентам пожилого возраста, при сахарном диабете, хронических заболеваниях печени и почек, хроническом алкоголизме.

Передозировка

Симптомы: наблюдается усиление побочных эффектов:

  • тошнота, рвота, боль в области живота;
  • дрожание рук;
  • нарушение зрения;
  • спутанность или потеря сознания.

Лечение: если больной в сознании, ему необходимо промыть желудок, дать активированный уголь или другие сорбенты. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Внезапное прекращение лечения ДИФЕНИНОМ® у пациентов, страдающих эпилепсией, может спровоцировать развитие синдрома отмены.

Пациентам, больным эпилепсией, при необходимости резкой отмены препарата (например, при развитии аллергических реакций или реакций повышенной чувствительности) следует применять противосудорожные средства, не относящиеся к производным гидантоина.

При беременности препарат следует назначать только по жизненным п (Текст обрезан)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте)

Условия хранения

(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте)

Срок годности

(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ДИФЕНИН?

ДИФЕНИН применяется для лечения больших эпилептических припадков и эпилептического статуса, для профилактики припадков в нейрохирургии, а также при некоторых желудочковых аритмиях и невралгии тройничного нерва.

Какое действующее вещество в составе ДИФЕНИН?

Действующим веществом препарата ДИФЕНИН является фенитоин.

В какой форме выпускается ДИФЕНИН?

ДИФЕНИН выпускается в форме таблеток.

Как принимать таблетки ДИФЕНИН?

Таблетки принимают внутрь, во время или после еды.

Какова дозировка ДИФЕНИН при эпилепсии у взрослых?

Обычно разовая доза для взрослых составляет ½-1 таблетку 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Можно ли применять ДИФЕНИН детям?

Да, ДИФЕНИН назначают детям старше 5 лет в соответствующих дозах, зависящих от возраста.

Какие побочные действия могут быть от ДИФЕНИН?

Возможны головокружение, тремор, атаксия, тошнота, рвота, гиперплазия десен, кожные сыпи, изменения в анализах крови, токсический гепатит и другие.

Какие есть противопоказания к применению ДИФЕНИН?

Противопоказания включают повышенную чувствительность к гидантоинам, некоторые нарушения сердечного ритма, тяжелую сердечную, печеночную или почечную недостаточность, кахексию, порфирию.

Можно ли резко прекращать прием ДИФЕНИН при эпилепсии?

Нет, внезапное прекращение приема может вызвать синдром отмены и спровоцировать припадки. Отмену препарата проводят постепенно или с заменой на другой противосудорожный препарат.

Требуется ли особый контроль при приеме ДИФЕНИН?

Да, необходим контроль состояния пациентов, особенно при заболеваниях печени, почек, сердца, у пожилых и детей с рахитом.

Влияет ли ДИФЕНИН на способность управлять автомобилем?

ДИФЕНИН может вызывать побочные эффекты (головокружение, атаксия, спутанность сознания), которые могут снижать способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Можно ли применять ДИФЕНИН при беременности и кормлении грудью?

Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям. (Информация о кормлении грудью обрезана в предоставленном тексте).

Взаимодействует ли ДИФЕНИН с другими лекарствами?

ДИФЕНИН является индуктором ферментов печени и может влиять на метаболизм других препаратов. (Полная информация о взаимодействиях обрезана).

Как хранить ДИФЕНИН?

(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте).

Какой срок годности у ДИФЕНИН?

(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте).

Ключевые слова

дифенин инструкция, дифенин применение, дифенин состав, дифенин отзывы, дифенин аналоги, дифенин дозировка, лекарство дифенин, дифенин цена, дифенин инструкция по применению, фенитоин, противоэпилептическое средство, от судорог, от эпилепсии, антиаритмическое средство, при аритмии, при невралгии тройничного нерва.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ДИФЕНИН® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.

Дата публикации: 21.04.25