Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ДАЛЬФАЗ СР

Инструкция для медицинского применения препарата ДАЛЬФАЗ СР

ДАЛЬФАЗ СР – это лекарственный препарат в форме таблеток пролонгированного высвобождения, содержащий альфузозина гидрохлорид. Альфузозин относится к группе антагонистов альфа1-адренорецепторов.

Препарат специально разработан для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Действующее вещество избирательно блокирует альфа1-адренорецепторы в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре, способствуя расслаблению гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, тем самым облегчая симптомы, связанные с затрудненным мочеиспусканием при ДГПЖ.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

  • alfuzosine.

Основные физико-химические свойства

  • круглые, двояковыпуклые трехслойные таблетки пролонгированного высвобождения: один белый слой между двумя желтыми.

Состав

  • 1 таблетка содержит 10 мг альфузозина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

  • гипромеллоза;
  • масло касторовое гидрированное;
  • этилцеллюлоза-20;
  • железа оксид желтый (Е172);
  • кремния оксид коллоидный гидратированный;
  • магния стеарат;
  • этанол 96%;
  • вода очищенная;
  • маннитол;
  • поливидон;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного высвобождения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяют для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонист альфа-адренорецепторов.

Код АТС

G04СА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфузозин является активным производным хиназолина. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) связаны с инфравезикальной непроходимостью, механизм которой включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы. Функциональный компонент закупорки происходит через напряжение гладкой мускулатуры предстательной железы, передающееся альфа1-адренорецепторам. Активация альфа1-адренорецепторов стимулирует сокращение гладкой мускулатуры, повышая тем самым тонус простаты, оболочки простаты, предстательной части мочеиспускательного канала и дна мочевого пузыря, что ведет к закупорке оттока из мочевого пузыря и, возможно, вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Альфа-блокада ослабляет инфравезикальную непроходимость путем прямого действия на гладкую мускулатуру предстательной железы.

Альфузозин снижает давление в мочеиспускательном канале и таким образом уменьшает сопротивление оттоку мочи в ходе мочеиспускания. Альфузозин подавляет гипертоническую реакцию уретры раньше, чем сосудистой мускулатуры.

Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивление оттоку из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.

Фармакокинетика

Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема препарата в сравнении с 1,0 часом для формы немедленного высвобождения.

Видимый полупериод выведения составляет 9,1 часа.

В сравнении со здоровыми добровольцами среднего возраста у пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

В сравнении с лицами с неповрежденной функцией почек средние значения Cmax и AUC у пациентов с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения видимого полупериода выведения. Считается, что это изменение фармакокинетического профиля препарата не имеет клинического значения. Поэтому она не требует корректировки дозы.

Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% исходного соединения обнаруживается в неизмененном виде в моче. Большинство метаболитов (которые не имеют активности) выводится с калом (75--91%).

Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания для применения

  • Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

  • Применение Дальфаза® СР противопоказано при повышенной чувствительности к данному препарату;
  • при ортостатической гипотензии;
  • недостаточности функции печени;
  • хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
  • кишечной непроходимости (из-за содержания в составе препарата касторового масла);
  • противопоказана комбинация Дальфаза® СР с другими альфа1-блокаторами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) ежедневно, после еды. Таблетки следует принимать целыми.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются:

  • желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке, понос);
  • вялость;
  • головокружение;
  • плохое общее самочувствие;
  • головная боль.

Реже наблюдаются:

  • постуральная гипотензия;
  • тахикардия;
  • пальпитация;
  • боль в грудной клетке;
  • синкопе;
  • астения;
  • сонливость;
  • отеки;
  • приливы;
  • сухость во рту;
  • сыпь;
  • зуд.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается артериальная гипотензия. При передозировке необходимо госпитализировать пациента, провести лечение артериальной гипотензии. Пациент должен находиться в лежачем положении.

Препарат трудно диализируется из-за высокой степени связывания с белками.

Особенности применения

  • У некоторых пациентов (особенно у больных, которые применяют гипотензивное лечение) в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия с симптомами (головокружение, усталость, потоотделение) или без них. В таких случаях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления, как правило, временные, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Пациента нужно предупредить о возможности таких явлений.
  • Особые меры предосторожности необходимы при применении препарата у пациентов с известной повышенной чувствительностью к альфа1-адреноблокаторам.
  • Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать только Дальфаз® СР. Необходимо продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возобновляется или ухудшается, лечение Дальфазом® СР следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом

Побочные явления, такие как головокружение и астения, обычно встречаются в начале лечения. Это нужно учитывать при управлении транспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Несовместимости

Не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нужно соблюдать особую осторожность при одновременном применении Дальфаза® СР и гипотензивных препаратов, общих анестетиков. Применение общих анестетиков у пациентов, которые принимают Дальфаз® СР, может привести к нестабильности артериального давления.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (до 25°). Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ДАЛЬФАЗ СР и для чего он применяется?

ДАЛЬФАЗ СР - это препарат с альфузозином, который используется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Как действует препарат?

Он блокирует альфа1-адренорецепторы в простате и мочевом пузыре, расслабляя гладкую мускулатуру и улучшая отток мочи, тем самым облегчая симптомы ДГПЖ.

В какой форме выпускается ДАЛЬФАЗ СР?

Препарат выпускается в форме трехслойных таблеток пролонгированного высвобождения.

Как принимать таблетки?

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день, после еды. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая.

Каковы наиболее частые побочные действия?

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке, понос), вялость, головокружение, плохое самочувствие, головная боль.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, ортостатической гипотензии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, кишечной непроходимости, а также в комбинации с другими альфа1-блокаторами.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке наблюдается артериальная гипотензия. Необходима госпитализация, лечение гипотензии, пациент должен находиться в лежачем положении.

Есть ли особые указания при применении?

Да, возможно развитие постуральной гипотензии, особенно в начале лечения. Пациента следует предупредить об этом. Особая осторожность нужна при известной повышенной чувствительности к альфа1-блокаторам и у пациентов с коронарной недостаточностью.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Поскольку препарат может вызвать головокружение и астению, особенно в начале лечения, это следует учитывать при управлении транспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Можно ли принимать ДАЛЬФАЗ СР с другими лекарствами?

Необходима особая осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и общими анестетиками, так как это может привести к нестабильности артериального давления. Комбинация с другими альфа1-блокаторами противопоказана.

Есть ли известные несовместимости?

Несовместимости с другими препаратами не известны.

Как хранить препарат?

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (до 25°)....

Какой срок годности у препарата?

Срок годности составляет 2 года.

Ключевые слова

Дальфаз СР, Dalfaz SR, альфузозин, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, ДГПЖ, аденома простаты, альфа-блокатор, урологическое средство, затрудненное мочеиспускание, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка.

Отказ от ответственности

Данная информация является переработанной инструкцией и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Предоставленный исходный текст инструкции является неполным и обрывается. Перед применением препарата ДАЛЬФАЗ СР необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.

Дата публикации: 28.04.25