Общая характеристика
Международное и химическое названия
Alfuzosine; (RS)-N-[3-[(4-амино-6,7-диметоксихиназолин-2-ил)(метил)амино]пропил]тетрагидрофуран-2-карбоксамиду гидрохлорид.
Основные физико-химические свойства
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Действующее вещество
1 таблетка содержит 5 мг альфузозина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества
- целлюлоза микрокристаллическая,
- повидон,
- кальция гидрофосфата дигидрат,
- магния стеарат,
- масло касторовое гидрогенизированное,
- гипромеллоза,
- пропиленгликоль,
- титана диоксид (Е 171),
- железа оксид желтый,
- железа оксид красный.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы α1-адренорецепторов.
Код АТХ
G04CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альфузозин - производное хиназолина, является избирательным антагонистом постсинаптических α1-адренорецепторов. Фармакологические исследования in vitro показали селективное действие альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в мочеиспускательном канале.
Альфузозин действует непосредственно на гладкую мускулатуру предстательной железы и снижает, таким образом, сопротивление нижнего отдела мочевыводящих путей.
У человека альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) альфузозин:
- достоверно увеличивал максимальную скорость потока мочи (Qmax) в среднем у 30% пациентов с Qmax ≤ 15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
- достоверно снижал давление при мочеиспускании и повышал объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию;
- достоверно снижал остаточный объем мочи.
Эти эффекты приводят к улучшению состояния нижнего отдела мочевыводящих путей, то есть симптомов накопления (ирритативных) и выделения (обструктивных) и не влияют на сексуальную функцию.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа после введения, а период полувыведения составляет 8 часов. Этот фармакокинетический профиль не изменяется при приеме препарата вместе с пищей.
Альфузозин метаболизируется в печени, только 11% неизмененного альфузозина выделяется с мочой. Большинство метаболитов (неактивных) выделяется с калом (75-90%).
У пациентов старше 75 лет всасывание происходит быстрее, а максимум концентрации – выше. Биодоступность может быть повышенной, у некоторых пациентов - снижен объем распределения. Период полувыведения не изменяется.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения и биодоступность увеличены.
Объем распределения и клиренс альфузозина повышаются при почечной недостаточности (с диализом или без него) из-за увеличения свободной фракции. Пациентам с нарушениями функции почек с клиренсом креатинина >30 мл/мин изменения дозировки не требуется.
Фармакокинетический профиль альфузозина при хронической сердечной недостаточности не изменяется.
Показания для применения
Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо проглатывать целыми, запивая стаканом воды. Пациента необходимо предупредить, что таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Измельчение таблеток может привести к более быстрому высвобождению и всасыванию действующего вещества препарата и как следствие этого – быстрому появлению побочных эффектов препарата.
Взрослые: по 1 таблетке 2 раза в сутки - утром и вечером.
Пациентам пожилого возраста и пациентам, которые применяют гипотензивные средства, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки вечером, повышая дозу в соответствии с клинического ответа до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Пациентам с недостаточностью функции печени не рекомендуется применять препарат Дальфаз® Ретард (см. раздел "Противопоказания").
Побочное действие
При применении препарата могут наблюдаться побочные явления, которые указаны ниже:
- Система органов: Нервная система
- Часто (≥1% -
- Редко (≥0.1% -
- Система органов: Зрение
- Редко (≥0.1% -
- Система органов: Сердечно-сосудистая система
- Часто (≥1% -
- Редко (≥0.1% -
- Система органов: Дыхательная система
- Часто (≥1% -
- Система органов: Система пищеварения
- Часто (≥1% -
- Система органов: Кожа
- Редко (≥0.1% -
- Система органов: Общие явления
- Часто (≥1% -
- Редко (≥0.1% -
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Ортостатическая гипотензия.
- Тяжелая недостаточность функции печени (класс С по классификации Child-Pugh).
- Тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина
- Кишечная непроходимость (из-за содержания в составе препарата касторового масла).
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается артериальная гипотензия. При передозировке необходимо госпитализировать пациента, провести лечение артериальной гипотензии. Пациент должен находиться в лежачем положении.
Препарат трудно диализируется из-за высокой степени связывания с белками.
Особенности применения
- У некоторых пациентов (особенно у пациентов, получающих гипотензивное лечение) в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия, с симптомами (головокружение, усталость, потливость) или без них. В таких случаях пациент должен находиться в положении лежа до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно временные, наблюдаются в начале лечения и не требуют прекращения приема препарата. Пациента необходимо предупредить о возможности таких явлений.
- Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста.
- Особые меры предосторожности необходимы при назначении препарата пациентам с известной повышенной чувствительностью к другим блокаторам α1-адренорецепторов.
- Если у пациента с ишемической болезнью сердца применение препарата вызывает повышение частоты приступов стенокардии на фоне обычной антиангинальной терапии, Дальфаз® Ретард следует отменить.
Влияние на способность управл...
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не показан для применения у женщин.
Применение у детей
Препарат не показан для применения у детей.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работать с другими механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами обрывается в предоставленной инструкции. Учитывая возможность побочных эффектов, таких как головокружение или сонливость, следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами обрывается в предоставленной инструкции.
Условия хранения
Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции.
Срок годности
Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ДАЛЬФАЗ РЕТАРД?
ДАЛЬФАЗ РЕТАРД - это препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), относящийся к группе блокаторов альфа-1 адренорецепторов.
Какой активный компонент в составе?
Активный компонент - альфузозина гидрохлорид в дозировке 5 мг на таблетку.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, пролонгированного действия.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для лечения функциональных расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, улучшая мочеиспускание.
Как правильно принимать таблетки?
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их нельзя раскусывать, разжевывать или измельчать.
Какова обычная дозировка для взрослых?
Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки - утром и вечером.
Каковы особенности приема у пожилых пациентов?
У пожилых пациентов лечение рекомендуется начинать с 1 таблетки вечером, с последующей коррекцией дозы под контролем врача.
Какие побочные действия возможны?
Часто возможны легкое головокружение, общее недомогание, головная боль, ортостатическая гипотензия, ринит, тошнота, боль в животе, диарея. Редко встречаются сонливость, тахикардия, сыпь, зуд и другие.
Что такое ортостатическая гипотензия?
Ортостатическая гипотензия - это снижение артериального давления при изменении положения тела (например, при вставании), которое может сопровождаться головокружением или слабостью.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, ортостатической гипотензии, тяжелой печеночной или почечной недостаточности, кишечной непроходимости.
Что делать в случае передозировки?
При передозировке наблюдается артериальная гипотензия. Требуется госпитализация, лечение гипотензии, пациент должен находиться в лежачем положении.
Применяется ли препарат у женщин или детей?
Нет, препарат не показан для применения у женщин и детей.
Требуется ли соблюдать осторожность при приеме препарата?
Да, следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, пациентов, принимающих гипотензивные средства, пациентов с чувствительностью к другим альфа-1 блокаторам, а также у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Ключевые слова
дальфаз ретард инструкция, дальфаз ретард применение, дальфаз ретард состав, дальфаз ретард отзывы, дальфаз ретард аналоги, дальфаз ретард дозировка, лекарство дальфаз ретард, дальфаз ретард цена, дальфаз ретард инструкция по применению, альфузозин, блокатор альфа1 адренорецепторов, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, дгпж, нарушение мочеиспускания, урологический препарат.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ДАЛЬФАЗ РЕТАРД является рецептурным препаратом и должен применяться только по назначению и под наблюдением врача. Строгое соблюдение режима дозирования является обязательным, особенно в начале лечения из-за риска ортостатической гипотензии. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работать с другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и упаковке.
