Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ДАЛАЦИН™ ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ

Инструкция для медицинского применения препарата ДАЛАЦИН™ ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ

ДАЛАЦИН™ ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ (DALACIN Vaginal Cream) — это лекарственный препарат для местного применения в гинекологии.

Активным компонентом препарата является антибиотик клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата).

Крем применяется для лечения бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Препарат предназначен для интравагинального использования.

ДАЛАЦИН™ ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ помогает бороться с бактериальными инфекциями влагалища.

На этой странице

Состав

Действующее вещество: 1 г крема содержит 20 мг клиндамицина в виде клиндамицина фосфата;

Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетила пальмитат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.

Код АТС

G01AA10.

Показания

Лечение бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами (гемофильный вагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальный вагинит, анаэробный вагинит).

Противопоказания

Применение 2% крема клиндамицина фосфата противопоказано у больных с известной гиперчувствительностью к клиндамицину, линкомицину или каким-либо компонентам препарата.

Способ применения

Рекомендуемая доза составляет один полный аппликатор 2% вагинального крема Далацин™ влагалищный крем (полная доза 5 граммов содержит примерно 100 мг клиндамицина фосфата) интравагинально, лучше перед сном, в течение 3 - 7 дней подряд.

Побочные реакции

Безопасность препарата было изучено в клинических исследованиях как у небеременных женщин, так и у женщин во втором и третьем триместрах беременности. В ходе этих исследований были выявлены следующие побочные эффекты, связанные с применением препарата (наблюдались менее чем у 10 % пациенток):

  • Урогенитальные: влагалищный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, вагинит/влагалищная инфекция, менструальные расстройства, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия;
  • Организм в целом: системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастические боли в животе, головная боль, боль в тазу, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боли во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции;
  • Пищеварительный тракт: неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, понос, метеоризм;
  • Дерматологические: зуд (не в месте введения препарата), высыпания, макулопапулярные высыпания, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница;
  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • Эндокринные: гипертиреоидизм;
  • Респираторные: носовые кровотечения;
  • Органы чувств: изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Передозировка препарата при интравагинальном применении невозможна.

При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

  • По данным клинических испытаний, интравагинальное применение крема клиндамицина фосфата у беременных женщин во втором триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во втором и третьем триместрах не приводило к увеличению частоты врожденной патологии, однако невозможно полностью исключить возможное нежелательное влияние на плод.
  • У женщин в первом триместре беременности адекватных и хорошо контролируемых исследований проведено не было, поэтому этот препарат в первый триместр беременности следует назначать только при наличии несомненных показаний.
  • Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. После применения клиндамицина внутрь или парентерально он может появляться в грудном молоке. В связи с этим при рассмотрении вопроса о назначении матери-кормилицы вагинального крема клиндамицина фосфата следует взвешенно оценивать соотношение риска и пользы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Особые меры безопасности

  • Препарат может применяться как у небеременных, так и у беременных женщин во время второго и третьего триместров.
  • Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжей.
  • Клиндамицин, как и остальные антибиотиков, может вызвать диарею и в некоторых случаях псевдомембранозный колит. В связи с этим при возникновении выраженной или длительной диареи на фоне интравагинального применения крема клиндамицина фосфата, препарат следует отменить и при необходимости принять соответствующих диагностических и лечебных мероприятий.
  • Пациенток следует предупредить о том, что в течение курса применения влагалищного крема Далацин™ влагалищный крем следует воздерживаться от влагалищных половых сношений и применения других вагинальных средств (таких как тампоны, спринцевания).
  • Влагалищный крем содержит ингредиенты, которые могут повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы. Поэтому эти изделия не следует применять во время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

In vitro существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клиндамицин является антимикробным средством, эффективным при лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэробных бактерий.

Показано, что in vitro он имеет активность в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы:

  • Gardnerella vaginalis;
  • Mobiluncus spp;
  • Bacteroides spp;
  • Mycoplasma hominis;
  • Peptostreptococcus spp.

Неактивен в отношении Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика

  • У здоровых добровольцев после интравагинального применения 1 раз в сутки 100 мг клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 20 мг клиндамицина в 1 г крема, пиковая сывороточная концентрация клиндамицина достигала в среднем 20 нг/мл (интервал - от 3 до 93 нг/мл). Почти 3% (от 0,1 до 7,0%) введенной дозы абсорбируется системно.
  • У женщин, которые страдают бактериальным вагинозом, после введения во влагалище 100 мг клиндамицина фосфата (20 мг/г) количество клиндамицина, который всасывается, составляла 4% (от 0,8 до 8,0%), что почти соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Белый полутвердый крем;

Несовместимость

Информация о применении других лекарственных препаратов совместно с кремом клиндамицина фосфата отсутствует.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Предоставленная часть инструкции относительно условий хранения является неполной и обрывается).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Препарат ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ применяется для лечения бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами. Бактериальный вагиноз может проявляться как гемофильный вагинит, гарднереллезный вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальный вагинит или анаэробный вагинит.

Какой состав у препарата ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

1 грамм крема содержит 20 мг клиндамицина в виде клиндамицина фосфата. Вспомогательные вещества включают сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновую кислоту, цетостеариловый спирт, цетила пальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт и очищенную воду.

В какой форме выпускается ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Препарат выпускается в форме вагинального крема.

Как действует препарат ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ содержит антибиотик клиндамицин, который обладает антимикробным действием против анаэробных и некоторых грамположительных аэробных бактерий, часто вызывающих бактериальный вагиноз. Клиндамицин подавляет рост и размножение чувствительных бактерий.

### Как правильно применять ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Препарат предназначен для интравагинального применения. Рекомендуемая доза составляет один полный аппликатор крема (примерно 5 грамм, содержащие 100 мг клиндамицина фосфата) интравагинально, предпочтительно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.

### Какая дозировка ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Рекомендуемая доза составляет 5 грамм крема (один полный аппликатор) один раз в сутки.

### Как долго длится курс лечения ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Обычно курс лечения составляет от 3 до 7 дней подряд.

Какие побочные реакции могут возникнуть при применении препарата?

Возможны урогенитальные побочные реакции (например, влагалищный кандидоз, вульвовагинит, выделения, боль), реакции со стороны организма в целом (например, головная боль, боль в животе, грибковые инфекции), нарушения пищеварения (например, диарея, тошнота), кожные реакции (зуд, сыпь), головокружение, изменения вкусовых ощущений.

Какие существуют противопоказания к применению ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Противопоказанием является известная повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому из компонентов препарата.

Что делать при передозировке ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Передозировка при интравагинальном применении практически невозможна. При случайном приеме крема внутрь могут возникнуть эффекты, связанные с системным действием клиндамицина.

Какие особые меры безопасности следует соблюдать при применении ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Препарат может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжей. Существует риск развития диареи, включая псевдомембранозный колит. При возникновении выраженной или длительной диареи следует отменить препарат. Во время лечения необходимо воздерживаться от половых сношений и использования других вагинальных средств (тампоны, спринцевания). Крем может повредить изделия из латекса или резины (презервативы, диафрагмы).

Можно ли применять ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ при беременности или кормлении грудью?

Применение во втором и третьем триместрах беременности изучалось, но в первом триместре – нет. Назначать в первом триместре следует только при несомненных показаниях. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком после интравагинального применения; после системного применения – выделяется. Следует оценивать соотношение риска и пользы при назначении кормящим матерям.

Взаимодействует ли ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ с другими лекарствами?

Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. In vitro наблюдается антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Как хранить препарат ДАЛАЦИН ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ?

Хранить в недоступном для детей месте. (Примечание: полные условия хранения отсутствуют в предоставленном тексте).

Ключевые слова

далацин влагалищный крем инструкция, далацин влагалищный крем применение, далацин влагалищный крем состав, далацин влагалищный крем отзывы, далацин влагалищный крем аналоги, далацин влагалищный крем дозировка, лекарство далацин влагалищный крем, далацин влагалищный крем цена, далацин влагалищный крем инструкция по применению, клиндамицин, вагинальный крем, бактериальный вагиноз, гемофильный вагинит, гарднереллезный вагинит, гинекология, местное лечение, антибиотик.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ДАЛАЦИН™ ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ДАЛАЦИН™ ВЛАГАЛИЩНЫЙ КРЕМ является рецептурным препаратом, применение которого должно осуществляться строго по назначению и под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Обратите внимание, что часть раздела "Условия хранения" является неполной в предоставленном исходном тексте. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.

Дата публикации: 21.04.25