Инструкция для медицинского применения препарата БУПИВАКАИН-М
БУПИВАКАИН-М (BUPIVACAINЕ-М) — это местный анестетик амидного типа, предназначенный для проведения различных видов регионарной анестезии. Активным компонентом препарата является бупивакаина гидрохлорид в форме раствора для инъекций. Бупивакаин отличается более медленным началом действия, но обеспечивает значительно более продолжительный обезболивающий эффект по сравнению с другими местными анестетиками. Механизм его действия заключается в стабилизации мембран нервных клеток, что препятствует проведению болевых импульсов. Препарат применяется в хирургии, урологии, гинекологии, а также для диагностических и лечебных манипуляций, требующих местной или регионарной анестезии, включая спинномозговую, эпидуральную и различные виды блокад нервов.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Отказ от ответственности
Общая характеристика
Международное и химическое названия:
bupivacaine; (RS)-1-бутил-2'6'-диметилпиперидин-2-карбоксианилида гидрохлорид.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор или натрия гидроксида 0,1 М раствор, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Амиды.
Код АТС
N01ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Местный анестетик амидного типа. Его действие наступает медленнее (в течение 5–10 мин), а анестезия длится дольше, в сравнении с другими анестетиками (3–8 часов в зависимости от дозы и места введения). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов, что предотвращает возникновению и проведению нервных импульсов. Сначала последовательно подавляются температурная, тактильная и проприоцептивная чувствительности, а затем и нервно-мышечная проводимость.
Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей продолжительностью 2–2,5 часа. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7–14 ч; при эпидуральной блокаде – 3–4 ч; при блокаде мышц живота – 45–60 мин.
Фармакокинетика.
Бупивакаин (в зависимости от способа применения) в различных концентрациях распределяется в тканях организма; максимальная концентрация отмечается в хорошо перфузированных тканях (печень, легкие, сердце, мозг). Проникает через плацентарный барьер, однако из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови соотношение концентраций в крови плода и матери низкое (0,2–0,4). Метаболизируется, главным образом, в печени. Период полувыведения у взрослых – 2,7 ч (1,2–4,6 ч), у детей – 6–22 час. У людей пожилого возраста период полувыведения несколько длиннее.
Показания для применения
- Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии, продолжительностью до 3–5 ч; в абдоминальной хирургии – длительностью 45–60 мин).
- Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, парацервикальная, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении.
- Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.
Способ применения и дозы
Доза зависит от вида обезболивания. Для обезболивания в хирургии (диагностические и лечебные манипуляции) применяют 0,5–20 мл (2,5–100 мг) препарата.
Для проведения блокады тройничного нерва – 0,5–2,5 мл (2,5–12,5 мг); звездчатого ганглия – 5–10 мл (25–50 мг); крестцового, плечевого сплетений – 15–20 мл (75–100 мг); межреберной блокаде – 2–5 мл (10–25 мг); блокады периферических нервов – 5–30 мл (25–150 мг).
Для проведения длительной эпидуральной спинномозговой анестезии начальная доза – 10 мл (50 мг), поддерживающая – 3–5–8 мл (15–25–40 мг) каждые 4–6 час.
При проведении эпидуральной и каудальной анестезии в акушерской практике доза составляет 3–10 мл (15–50 мг).
Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении – 15–30 мл (75–150 мг).
Парацервикальная блокада и блокада срамного нерва – 2,5–5 мл (12,5–25 мг) с каждой стороны.
Максимальная доза – 2 мг/кг.
Для детей от 3 лет доза должна рассчитываться на основе массы тела до 2 мг на 1 кг массы тела, в зависимости от вида анестезии.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.
- Со стороны дыхательной системы: апноэ.
- Со стороны нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, сонливость, слабость, судороги, обморок, головная боль, зрительные и слуховые нарушения, тремор, моторный блок. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфиктеров.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
- Прочие: аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока).
При применении в малых дозах во время спинномозговой анестезии системные побочные эффекты, как правило, не возникают. При применении высоких доз наблюдаются онемение языка, головокружение, слабость.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа и другим компонентам раствора.
- Наличие аллергии к препарату в анамнезе.
- Заболевания центральной нервной системы: менингит, опухоли, полиомиелит.
- Внутричерепное кровотечение.
- Остеохондроз, спондилиты, туберкулез или метастатические поражения позвоночника.
- Пернициозная анемия с неврологической симптоматикой.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Массивный плевральный выпот.
- Значительное повышение внутрибрюшного давления.
- Выраженный асцит.
- Опухоли брюшной полости.
- Выраженная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок).
- Септицемия.
- Гнойничковые поражения кожи в месте инъекции.
- Нарушение свертывания крови или терапия антикоагулянтами.
- Внутривенная регионарная анестезия по Биеру.
- Детский возраст до 3 лет.
Передозировка
В тяжелых случаях передозировки наблюдаются тремор с последующим развитием судорог, выраженная артериальная гипотензия и брадикардия (вплоть до остановки сердца); нарушение дыхания вследствие блокады дыхательных мышц. В единичных случаях – парестезии, слабость, парез нижних конечностей и нарушение функции сфинктеров.
Если наблюдают опасное угнетение сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия), внутривенно вводят 5–10 мг эфедрина и, в случае необходимости, повторяют введение через 2–3 мин. В случае остановки кровообращения немедленно начинают сердечно-легочную реанимацию. Терапия симптоматическая... (информация неполная)
Применение в период беременности или кормления грудью
Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.
Дети
Информация о применении препарата у детей упоминается в разделах "Способ применения и дозы" (для детей от 3 лет) и "Противопоказания" (детский возраст до 3 лет), однако отдельный раздел с подробными сведениями отсутствует в предоставленном тексте.
Особые указания
Информация об особых указаниях в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.
Условия хранения
Информация об условиях хранения в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.
Срок годности
Информация о сроке годности в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.
Ключевые слова
бупивакаин-м инструкция, бупивакаин-м применение, бупивакаин-м состав, бупивакаин-м отзывы, бупивакаин-м аналоги, бупивакаин-м дозировка, лекарство бупивакаин-м, бупивакаин-м цена, бупивакаин-м инструкция по применению, бупивакаин, местный анестетик, анестезия, спинномозговая анестезия, эпидуральная анестезия, блокада нервов, хирургия, обезболивание.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Бупивакаин-М?
Бупивакаин-М — это местный анестетик амидного типа в форме раствора для инъекций, содержащий бупивакаина гидрохлорид. Он используется для регионарной анестезии.
Какой состав у раствора Бупивакаин-М?
1 мл раствора содержит 5 мг бупивакаина гидрохлорида, а также натрия хлорид, растворы кислоты хлористоводородной или натрия гидроксида для коррекции pH и воду для инъекций.
Как действует Бупивакаин?
Бупивакаин блокирует проведение нервных импульсов, стабилизируя мембраны нейронов. Это приводит к потере чувствительности и блокированию нервно-мышечной проводимости в области введения.
Через какое время наступает эффект и как долго он длится?
Действие препарата наступает через 5–10 минут после введения, а анестезия длится дольше, чем у других анестетиков — от 3 до 8 часов в зависимости от дозы и места введения.
При каких видах анестезии применяется Бупивакаин-М?
Препарат применяется для спинномозговой и эпидуральной анестезии, а также для блокад различных нервов (тройничного, крестцового, плечевого, срамного, межреберных) и других видов регионарной анестезии.
Какова дозировка препарата?
Дозировка строго индивидуальна и зависит от вида анестезии, места введения и веса пациента. Взрослым доза может составлять от 0,5 до 150 мг в зависимости от блокады. Максимальная доза — 2 мг/кг массы тела.
Применяется ли Бупивакаин-М у детей?
Препарат противопоказан детям до 3 лет. Для детей старше 3 лет доза рассчитывается индивидуально, не более 2 мг на 1 кг массы тела.
Какие побочные действия возможны?
Побочные эффекты редки, но возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (гипотензия, брадикардия), дыхательной системы (апноэ), нервной системы (головокружение, судороги, тремор), ЖКТ (тошнота, рвота) и аллергические реакции.
Кому противопоказан Бупивакаин-М?
Препарат имеет множество противопоказаний, включая повышенную чувствительность к анестетикам амидного типа, заболевания ЦНС, внутричерепное кровотечение, тяжелые заболевания сердца, гипотензию, нарушения свертывания крови, кожные инфекции в месте инъекции и детский возраст до 3 лет.
Что делать в случае передозировки?
Передозировка может вызвать судороги, выраженное снижение давления, брадикардию и остановку сердца. Лечение симптоматическое. При опасном угнетении сердечно-сосудистой системы вводят эфедрин, при остановке сердца проводят реанимацию.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Информация о применении препарата при беременности или кормлении грудью в предоставленном тексте отсутствует.
Какие особые указания следует учитывать?
Информация об особых указаниях в предоставленном тексте отсутствует.
Взаимодействует ли Бупивакаин-М с другими лекарствами?
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата БУПИВАКАИН-М необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией от производителя. Информация, представленная здесь, основана на предоставленном тексте, который может быть неполным, и может отличаться от информации в упаковке препарата. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста без консультации специалиста.