Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БЛАСТОКАРБ РУ

Инструкция для медицинского применения препарата БЛАСТОКАРБ РУ

Настоящая инструкция содержит информацию о препарате БЛАСТОКАРБ РУ. БЛАСТОКАРБ РУ — это противоопухолевый препарат, активным компонентом которого является карбоплатин. Карбоплатин относится к соединениям платины и применяется для лечения определенных видов злокачественных новообразований. Препарат действует, повреждая ДНК раковых клеток, что препятствует их росту и делению. БЛАСТОКАРБ РУ используется в химиотерапии, в частности, при раке яичников и мелкоклеточном раке легких. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций и применяется только под строгим медицинским наблюдением специалистов, имеющих опыт проведения цитотоксической химиотерапии.

На этой странице

Состав

  • Действующее вещество: карбоплатин.
  • 1 мл раствора содержит 10 мг карбоплатина.
  • Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Соединения платины. Карбоплатин. Код АТС L01XA02.

Код АТС

L01XA02.

Фармакологические свойства

Информация о фармакодинамике и фармакокинетике препарата БЛАСТОКАРБ РУ отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.

Примечание:

Для полноценной инструкции по медицинскому применению противоопухолевого препарата информация о его фармакологических свойствах (механизме действия, распределении, метаболизме, выведении) является критически важной. Отсутствие данного раздела в предоставленном тексте не позволяет составить полную инструкцию и требует обращения к официальным источникам или полной версии инструкции производителя.

Клинические характеристики

Показания

  • Прогрессирующий рак яичников эпителиального происхождения при:
    • а) терапии первой линии;
    • б) терапии второй линии, после других неудачных терапий.
  • Мелкоклеточный рак легких.

Противопоказания

БЛАСТОКАРБ РУ противопоказан больным, у которых наблюдались:

  • Повышенная чувствительность к БЛАСТОКАРБУ РУ или соединениям, содержащим платину, в анамнезе;
  • Тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
  • Тяжелая миелосупрессия (выраженное угнетение функции костного мозга);
  • Наличие опухолей, которые кровоточат;
  • Беременность (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью");
  • Период кормления грудью (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").

Способ применения и дозы

БЛАСТОКАРБ РУ применяют только внутривенно.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, переносимости БЛАСТОКАРБА РУ и выбранной схемы цитотоксической терапии.

  • Приготовление раствора:

    Разводят препарат 5% раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида до конечной концентрации 0,5 мг/мл. Раствор можно хранить в холодильнике (при температуре 2°С до 8°С) в течение 24 часов после разведения.

  • Дозирование:

    Средняя доза для взрослых составляет 400 мг/м² поверхности тела. Вводят препарат в течение 15-60 минут.

  • Частота введения:

    Следующую дозу вводят не ранее, чем через 4 недели.

  • Коррекция дозы:

    • В случае предшествующего лечения препаратами, которые имеют миелодепрессивное действие, дозу БЛАСТОКАРБА РУ снижают на 20 - 25%.
    • При применении у пациентов с нарушениями функции почек дозу уменьшают в зависимости от уровня клубочковой фильтрации (требуется расчет по специальным формулам или коррекция на основе клиренса креатинина).

Побочные реакции

При применении препарата БЛАСТОКАРБ РУ могут наблюдаться следующие побочные реакции (частота и тяжесть зависят от дозы, схемы лечения и индивидуальных особенностей пациента):

  • Со стороны органов кроветворения (миелосупрессия): анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов). Миелосупрессия является основным дозолимитирующим побочным эффектом.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия (снижение аппетита), нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов, билирубина).
  • Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: снижение остроты зрения, снижение слуха (ототоксичность), периферическая полинейропатия (нарушение чувствительности и движений в конечностях).
  • Аллергические реакции: эритематозная сыпь (покраснение кожи), лихорадка (повышение температуры тела), зуд. Редко возможны более тяжелые реакции (анафилактические).
  • Электролитные нарушения: снижение уровней магния, калия и кальция в крови.
  • Со стороны репродуктивной системы: азооспермия (отсутствие сперматозоидов в сперме), аменорея (отсутствие менструаций).
  • Прочие: алопеция (выпадение волос), повышение температуры тела, боль в месте введения (при экстравазации).

Передозировка

  • Симптомы:

    Основными осложнениями, обусловленными передозировкой БЛАСТОКАРБА РУ, являются выраженная миелосупрессия, а также нарушение функции печени и почек. Другие симптомы могут включать диарею и алопецию.

  • Лечение:

    Специфического антидота не существует. Лечение передозировки – симптоматическое и поддерживающее. Уменьшение выраженности проявлений со стороны системы крови (миелосупрессии) можно достичь за счет проведения гемотрансфузий (переливание компонентов крови) и, в тяжелых случаях, трансплантации костного мозга. Требуется тщательный мониторинг жизненно важных функций и показателей крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата БЛАСТОКАРБ РУ противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Было показано, что БЛАСТОКАРБ РУ обладает эмбриотоксическим и мутагенным действием. У женщин детородного возраста, получающих терапию БЛАСТОКАРБОМ РУ, следует проводить адекватную контрацепцию для предотвращения беременности.

БЛАСТОКАРБ РУ у женщин детородного возраста должен применяться лишь в тех случаях, когда ожидаемый полезный эффект превышает потенциальный риск такой терапии.

Если пациентка забеременела во время применения препарата, ее следует проинформировать о возможном вредном воздействии на плод.

Неизвестно, выделяется ли БЛАСТОКАРБ РУ в грудное молоко. В связи с этим следует прекратить кормление грудью во время проведения терапии БЛАСТОКАРБОМ РУ женщинам, которые кормят ребенка грудью.

Дети

Клинический опыт применения препарата БЛАСТОКАРБ РУ у детей отсутствует. Применение у детей возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем специалистов.

Особенности применения

  • БЛАСТОКАРБ РУ следует применять только под постоянным контролем квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Лечение должно проводиться в специализированных онкологических отделениях.
  • Требуется регулярный контроль гематологических показателей (общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов), биохимических показателей функции печени и почек, а также электролитов. Миелосупрессия является основным дозолимитирующим токсическим эффектом.
  • При наличии нарушений функции почек требуется коррекция дозы.
  • С осторожностью применять у пациентов с нарушениями слуха и зрения в анамнезе.
  • Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами: учитывая возможные побочные эффекты (нарушения зрения, слуха, головокружение, слабость), следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами во время лечения.

Особые меры безопасности при обращении с препаратом:

  • Как и другие противоопухолевые препараты, БЛАСТОКАРБ РУ должен разводиться подготовленным персоналом.
  • Разведение следует проводить в специально предназначенной зоне (предпочтительно в ламинарном шкафу для работы с цитотоксическими веществами).
  • При работе с БЛАСТОКАРБОМ РУ следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза.
  • При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми оболочками пораженный участок необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом.
  • При беременности работать с такими цитотоксическими препаратами, как БЛАСТОКАРБ РУ, запрещено.
  • Рекомендуется использовать шприцы типа Luer-Lock. Для минимизации давления и предотвращения образования аэрозолей следует использовать иглы с широким просветом канала. Образование аэрозолей можно также уменьшить, используя в процессе приготовления раствора иглы с клапанами.
  • Предметы, которыми пользовались при приготовлении раствора БЛАСТОКАРБА РУ, либо продукты жизнедеятельности человека, содержащие метаболиты препарата, следует уничтожать, вкладывая их в двойные полиэтиленовые пакеты и сжигая при температуре 1100ºС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата БЛАСТОКАРБ РУ с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.

Примечание:

На основе известных данных о карбоплатине, следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, обладающими нефротоксическим или ототоксическим действием, так как это может усилить токсичность карбоплатина в отношении почек и органа слуха.

Одновременное применение с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может усилить угнетение костного мозга.

Взаимодействие с антикоагулянтами требует тщательного мониторинга показателей свертываемости крови.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор (после разведения) можно хранить в холодильнике (при температуре 2°С до 8°С) в течение 24 часов.

Срок годности

Срок годности препарата БЛАСТОКАРБ РУ обычно составляет 2 года.

Дата истечения срока годности указана на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое БЛАСТОКАРБ РУ и для чего он используется?

БЛАСТОКАРБ РУ — это противоопухолевый препарат, содержащий карбоплатин. Он используется для лечения некоторых видов рака, включая рак яичников и мелкоклеточный рак легких.

Какой активный компонент в БЛАСТОКАРБ РУ?

Активным компонентом препарата является карбоплатин.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как вводится БЛАСТОКАРБ РУ?

Препарат вводится только внутривенно квалифицированным медицинским персоналом в специализированных онкологических учреждениях.

Какая дозировка БЛАСТОКАРБА РУ?

Дозировка индивидуальна и рассчитывается врачом на основе показаний, состояния пациента и схемы лечения. Средняя доза для взрослых составляет 400 мг/м² поверхности тела.

Как часто вводится препарат?

Следующую дозу обычно вводят не ранее, чем через 4 недели после предыдущего введения.

Могут ли быть побочные реакции?

Да, БЛАСТОКАРБ РУ может вызывать серьезные побочные реакции, в первую очередь угнетение кроветворения (анемия, снижение лейкоцитов и тромбоцитов), а также тошноту, рвоту, нарушения функции печени и почек, изменения зрения и слуха, аллергические реакции, выпадение волос.

Кому противопоказан БЛАСТОКАРБ РУ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к соединениям платины, тяжелой почечной недостаточности, выраженном угнетении костного мозга, кровоточащих опухолях, при беременности и в период кормления грудью.

Возможна ли передозировка?

Да, при передозировке возможны выраженное угнетение кроветворения, нарушения функции печени и почек. Специфического антидота нет, лечение поддерживающее.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, применение БЛАСТОКАРБА РУ противопоказано при беременности и в период кормления грудью из-за его токсического действия на плод и неизвестного выделения в грудное молоко.

Применяется ли препарат у детей?

Клинический опыт применения препарата у детей ограничен. Применение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем специалистов.

Какие особые меры безопасности нужны при работе с препаратом?

БЛАСТОКАРБ РУ является цитотоксическим препаратом. Его приготовление и введение должны проводиться специально обученным персоналом с соблюдением строгих правил асептики и мер защиты (халат, перчатки, маска, защитные очки) в специально оборудованном месте.

Взаимодействует ли БЛАСТОКАРБ РУ с другими лекарствами?

Информация о взаимодействии отсутствует в предоставленном тексте. Однако, на основе данных о карбоплатине, он может взаимодействовать с препаратами, токсичными для почек и слуха, а также с другими препаратами, угнетающими кроветворение.

Как хранить препарат?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранится в холодильнике не более 24 часов.

Ключевые слова

бластокарб ру инструкция, бластокарб ру применение, бластокарб ру состав, бластокарб ру отзывы, бластокарб ру аналоги, бластокарб ру дозировка, лекарство бластокарб ру, бластокарб ру цена, бластокарб ру инструкция по применению, карбоплатин, противоопухолевое средство, химиотерапия, рак яичников, мелкоклеточный рак легких, цитостатик, соединения платины, инъекции.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях на основе предоставленного исходного текста и не является полной. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. БЛАСТОКАРБ РУ — это высокотоксичный препарат, который должен назначаться и применяться только квалифицированными онкологами в условиях специализированных медицинских учреждений. Отсутствие раздела "Фармакологические свойства" в исходном тексте делает данную инструкцию неполной. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно ознакомьтесь с полной официальной инструкцией производителя и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25