Инструкция для медицинского применения препарата АДАНТ
Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АДАНТ. АДАНТ — это лекарственное средство, содержащее натрия гиалуронат, который является основным компонентом синовиальной жидкости в суставах. Препарат предназначен для внутрисуставного введения с целью замещения и дополнения синовиальной жидкости при дегенеративных и травматических изменениях суставов. АДАНТ помогает восстановить вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, что способствует уменьшению боли и улучшению подвижности в пораженных суставах. Препарат применяется при остеоартрите и других состояниях, связанных с повреждением хряща и синовии. Введение препарата АДАНТ является медицинской процедурой, которая должна выполняться квалифицированным медицинским работником.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства (Раздел Фармакокинетика не изучался)
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка (Не обнаружено)
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами (Не установлено)
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
-
Международное название:
Гиалуроновая кислота (hyaluronic acid) или натрия гиалуронат (sodium hyaluronate).
-
Основные физико-химические свойства:
Бесцветная, прозрачная, вязкая жидкость без запаха.
Состав
- 1 предварительно наполненный шприц содержит натрия гиалуронат 25 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в предварительно наполненных шприцах.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Кислота гиалуроновая. Код АТС М09АХ01.
Код АТС
М09АХ01.
Фармакологические свойства
-
Фармакодинамика:
Гиалуронат натрия относится к классу гликозаминогликанов и является одним из основных компонентов синовиальной жидкости, что позволяет применять его как заменитель синовиальной жидкости, особенно в случае дегенеративных или воспалительных процессов в суставе. Препарат улучшает подвижность суставов и ослабляет боль при остеоартрите коленного сустава и периартрите плечевого сустава (синдром Стейнброкера), восстанавливая физиологические и реологические (вязкоэластичные) свойства синовиальной жидкости.
Средство также способствует восстановлению синтеза высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, подобной нормальной, синовиоцитами сустава, пораженного хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулы гиалуроновой кислоты, которые синтезируются такими синовиоцитами, имеют вес меньше нормы. Этот механизм действия может объяснять длительный клинический эффект гиалуроновой кислоты, продолжающийся гораздо дольше ожидаемого, исходя из характеристик внутрисуставного клиренса и метаболизма вещества.
Внутрисуставное введение гиалуроната натрия улучшает функции сустава, таким образом, ослабляя боль, вызванную остеоартритом колена и синдромом Стейнброкера, улучшает подвижность суставов и нормализует пораженную синовию.
-
Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики препарата АДАНТ не проводились. После внутрисуставного введения гиалуронат натрия метаболизируется локально и в системном кровотоке, его период полувыведения из сустава составляет около 24 часов.
Клинические характеристики
Показания для применения
- Остеоартрит коленного сустава.
- Синдром Стейнброкера (плечевой периартрит).
- Остеоартроз трапециевидно-запястного сустава I, II и III степени.
- Боль и ограничение подвижности вследствие дегенеративных и травматических изменений хряща и синовиальной жидкости других синовиальных суставов.
Противопоказания
- Известная повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих или вспомогательных компонентов лекарственного средства.
- Инфекции или выраженное воспаление в пораженном суставе или вблизи него.
- Инфекции или кожные заболевания в месте предполагаемой инъекции.
- Общие противопоказания для внутрисуставных инъекций (например, гемофилия или другие нарушения свертываемости крови).
- Беременность (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
- Период кормления грудью (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
- Применение у детей (безопасность и эффективность не установлены).
Способ применения и дозы
Препарат АДАНТ предназначен только для внутрисуставного введения. Введение должно выполняться квалифицированным медицинским работником с соблюдением строгих асептических правил.
- Взрослым рекомендуется внутрисуставное введение препарата один раз в неделю.
- Курс лечения составляет 5 недель (всего 5 инъекций).
Средство следует вводить в межсуставной промежуток коленного сустава, плечевого сустава (межсуставной промежуток плечевого сустава, подакромиальную сумку, влагалище сухожилия длинного сгибателя), трапециевидно-запястного сустава или другого пораженного синовиального сустава.
В случае введения в трапециевидно-запястный сустав рекомендуется два способа введения препарата, в зависимости от степени остеоартрита: латеральный внешний путь (ризоартроз I степени) и введение между пальцами в месте первой спайки (ризоартроз II и III степени). Решение об использовании того или иного метода принимается в каждом отдельном случае.
Введение в некоторые суставы легче производить под контролем УЗИ или эндоскопии.
Во всех случаях дозу следует откорректировать в соответствии с тяжестью проявлений заболевания.
-
Требования при внутрисуставном введении препарата:
- Поскольку АДАНТ вводится в межсуставное пространство, операция (инъекция) следует выполнять в исключительно в стерильных условиях, с соблюдением правил асептики и антисептики, как для хирургической процедуры.
- Перед инъекцией необходимо удалить выпот (избыточную синовиальную жидкость) из сустава, если он присутствует. При наличии даже незначительного снижения содержания синовиальной жидкости (вероятно, имеется в виду патологический выпот) следует сделать пункцию сустава.
- Соблюдать осторожность, чтобы избежать введения АДАНТА в кровеносные сосуды.
- Избегать попадания средства в глаза.
- Учитывая вязкоэластичность препарата, рекомендуется использовать иглы размера 22-23 G.
- Если препарат заморожен (см. раздел "Условия хранения"), перед применением дать ему нагреться до комнатной температуры.
- Применяют средство только один раз и сразу же после открытия шприца. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать в соответствии с правилами утилизации медицинских отходов.
- Если нет признаков улучшения в течение первых 5 недель применения, лечение следует прекратить.
Побочное действие
При применении препарата АДАНТ возможно развитие следующих побочных реакций, связанных с внутрисуставным введением:
-
Местные реакции:
Боль, покраснение (эритема), припухлость, ощущение жжения и чувство распирания в месте инъекции. Эти реакции обычно легкие или умеренные и преходящи.
-
Аллергические реакции:
В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции. В таких случаях применение препарата следует немедленно прекратить.
Изредка сообщалось о системных аллергических реакциях, включая анафилактический шок. В случае его возникновения необходимо прекратить применение препарата, тщательно осмотреть пациента и обеспечить соответствующее неотложное лечение.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом АДАНТ при внутрисуставном введении не обнаружены.
Особенности применения
- Препарат предназначен только для внутрисуставного введения квалифицированным медицинским персоналом. Не использовать для внутривенного введения.
- Не следует использовать АДАНТ, если упаковка повреждена или шприц предварительно открыт.
- Следует избегать контакта препарата с дезинфицирующими средствами, содержащими соли аммония (например, бензалкония хлорид) или хлоргексидин, так как может образоваться осадок гиалуроната натрия. Рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе спирта.
- Эффективность и безопасность применения АДАНТА при острых воспалительных заболеваниях суставов не установлены.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность:
Хотя в исследованиях на животных не было выявлено тератогенных эффектов (риска пороков развития плода), безопасность препарата АДАНТ для беременных женщин не установлена в клинических исследованиях. Поэтому не рекомендуется применять препарат беременным женщинам и тем, которые планируют забеременеть (см. также раздел "Противопоказания").
Период кормления грудью:
Гиалуронат натрия проникал в молоко подопытных животных. Учитывая это и отсутствие данных у человека, на период лечения препаратом АДАНТ рекомендуется прекратить кормление грудью (см. также раздел "Противопоказания").
Дети
Информация о применении препарата АДАНТ у детей отсутствует. Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков не установлены. Применение противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами
Влияние препарата АДАНТ на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами не установлено.
Примечание:
Несмотря на отсутствие данных, следует учитывать возможность развития местных реакций в месте инъекции (боль, отек), которые могут временно ограничивать подвижность и косвенно влиять на выполнение деятельности, требующей концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата АДАНТ с другими лекарственными средствами при внутрисуставном введении не изучалось подробно, кроме взаимодействия с некоторыми дезинфицирующими средствами.
- Следует избегать контакта препарата с дезинфицирующими средствами, такими как соли аммония (в том числе и бензалкония хлорид или хлоргексидин), так как может образоваться осадок гиалуроната натрия.
При одновременном применении с другими препаратами для внутрисуставного введения следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется смешивать АДАНТ с другими препаратами в одном шприце.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Не замораживать. Если препарат был заморожен, перед применением дать ему нагреться до комнатной температуры.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
Срок годности препарата АДАНТ составляет 2 года.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АДАНТ и для чего он используется?
АДАНТ — это препарат, содержащий гиалуроновую кислоту, предназначенный для внутрисуставного введения. Используется для облегчения боли и улучшения подвижности при остеоартрите колена, плеча, трапециевидно-запястного сустава и других синовиальных суставов, вызванных дегенеративными или травматическими изменениями.
Какой активный компонент в АДАНТЕ?
Активным компонентом препарата является натрия гиалуронат (гиалуроновая кислота).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме раствора для инъекций в предварительно наполненных шприцах.
Как вводится препарат?
Препарат вводится непосредственно в сустав (внутрисуставно) квалифицированным медицинским работником.
Какова рекомендованная дозировка и курс лечения?
Рекомендованная доза для взрослых — одна инъекция (один шприц) один раз в неделю. Курс лечения составляет 5 инъекций (5 недель).
В какие суставы можно вводить АДАНТ?
Препарат вводится в коленный сустав, плечевой сустав, трапециевидно-запястный сустав, а также в другие синовиальные суставы.
Могут ли быть побочные действия?
Чаще всего наблюдаются местные реакции в месте инъекции: боль, покраснение, припухлость. В редких случаях возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Кому противопоказан АДАНТ?
Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при инфекциях или выраженном воспалении в суставе или вокруг него, при кожных заболеваниях в месте инъекции, при беременности, кормлении грудью, а также детям.
Возможна ли передозировка?
Случаи передозировки при внутрисуставном введении не обнаружены.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Нет, применение препарата не рекомендуется при беременности и в период кормления грудью.
Применяется ли препарат у детей?
Информация о применении у детей отсутствует. Препарат противопоказан в педиатрии.
Требуются ли особые меры предосторожности при введении?
Инъекция должна проводиться в стерильных условиях. Следует удалить избыточную жидкость из сустава перед инъекцией, избегать попадания в кровеносные сосуды. Нельзя смешивать с некоторыми дезинфицирующими средствами.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
В инструкции не указано, но местные реакции (боль, отек) могут временно ограничивать подвижность.
Взаимодействует ли АДАНТ с другими лекарствами?
Следует избегать контакта препарата с дезинфицирующими средствами, содержащими соли аммония или хлоргексидин. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами для внутрисуставного введения.
Ключевые слова
адант инструкция, адапт применение, адант состав, адант отзывы, адант аналоги, адант дозировка, лекарство адант, адант цена, адант инструкция по применению, гиалуроновая кислота, натрия гиалуронат, внутрисуставная инъекция, при остеоартрите, при артрозе, в коленный сустав, в плечевой сустав, восстановление сустава, синовиальная жидкость.
Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях на основе предоставленного исходного текста. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. Препарат АДАНТ является медицинским изделием для внутрисуставного введения, которое должно выполняться только квалифицированным медицинским персоналом с соблюдением строгих асептических правил. Перед применением любого медицинского изделия обязательно ознакомьтесь с полной официальной инструкцией производителя и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей, в частности, разделы о противопоказаниях, применении у детей, взаимодействии и условиях хранения в предоставленном исходном тексте были неполными или отсутствовали и были дополнены на основе стандартной информации о препарате и процедуре внутрисуставного введения. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.