Энциклопедия здоровья МОСЛОР

L-АСПАРАГИНАЗА

Инструкция для медицинского применения препарата L-АСПАРАГИНАЗА (L-ASPARAGINASE)

L-АСПАРАГИНАЗА (L-ASPARAGINASE) — это антинеопластическое средство, обладающее выраженной антилейкемической активностью. Препарат представляет собой фермент аспарагиназу, который специфически расщепляет аспарагин — аминокислоту, необходимую для роста и выживания злокачественных лейкозных клеток. Применение L-аспарагиназы приводит к значительному уменьшению количества бластных клеток в периферической крови и костном мозге, при этом влияние на нормальные кроветворные клетки выражено незначительно. Препарат применяется исключительно в условиях стационара в составе комбинированной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых, а также неходжкинских лимфом у детей. Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название:

asparaginase.

Основные физико-химические свойства:

Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета.

Состав

1 флакон содержит лиофилизированной L-аспарагиназы 5 000 МЕ или 10 000 МЕ.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические препараты.

Код АТС

L01XX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антинеоплатическое средство, имеет антилейкемическую активность. Противоопухолевый эффект связан со способностью фермента аспарагиназы расщеплять аспарагин, необходимый для жизнедеятельности лейкозных клеток, с образованием аспарагиновой кислоты и аммиака. Максимальная ингибирующая активность проявляется в постмитотической фазе G1. При применении аспарагиназы значительно уменьшается количество бластных клеток в периферической крови и костном мозге; влияние на нормальные кроветворные клетки не выражено.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения достигается в первые минуты. Препарат связывается с белками плазмы на 30%. После нескольких ежедневных инъекций возможна кумуляция аспарагиназы в плазме, в таком случае ее уровень регистрируется больше недели.

Аспарагиназа проникает в ретикуло-эндотелиальную систему и медленно расщепляется до неактивных веществ. После внутривенного введения период полувыведения из плазмы крови нативного фермента составляет от 8 до 30 часов, период полусуществования составляет 14–22 часа.

Концентрация аспарагиназы в лимфе составляет 20% от содержания в плазме крови. Практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Путь выведения препарата не установлен. Лишь очень незначительное количество выводится с мочой.

Показания для применения

  • В составе комбинированной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых;
  • неходжкинские лимфомы у детей.

Способ применения и дозы

Препарат применяется исключительно в условиях стационара.

Перед началом лечения L-аспарагиназой необходимо провести пробу на повышенную чувствительность к препарату. Для этого растворяют 10 МЕ препарата в 0,1 мл дистиллированной воды и вводят внутрикожно, наблюдая за реакцией в течение 1 часа. Для контроля одновременно рядом вводят такое же количество изотонического раствора натрия хлорида.

Скарификационная проба заключается в нанесении 1 капли раствора препарата на внутреннюю поверхность предплечья. Стерильным скарификатором на коже под каплей делают царапину, избегая кровотечения. Через 3 мин. каплю просушивают, а через 20 мин. оценивают реакцию: при наличии рубчика или отека терапию L-Аспарагиназой не проводят.

Поскольку аллергические реакции являются не только IgE-обусловленными, что можно определить с помощью тестов на коже, а существуют и разновид IgM-обусловленной чувствительности, целесообразным является проведение и внутривенного теста в случае внутривенного применения препарата (1 000 МЕ внутривенно короткой инфузией за час до начала терапии).

Приготовление раствора. Раствор готовят ex tempore, медленно добавляя 2 мл (4 мл) растворителя по внутренней стенке флакона, а не непосредственно в порошок. С целью предотвращения образования пены флакон не взбалтывать, допускается только осторожное вращение флакона. Приготовленный таким образом раствор может иметь слабую опалесценцию. Не рекомендуется смешивать L-аспарагиназу с другими препаратами.

L-аспарагиназу вводят внутривенно – струйно или в виде медленной инфузии (не менее 30 мин). Для внутривенного струйного введения разовую дозу L-аспарагиназы растворяют в 20–40 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят медленно 1 раз в сутки.

Для внутривенного капельного введения разовую дозу растворяют в 150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 30–40 мин 1 раз в сутки. Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Разовая доза для взрослых и детей составляет 200–300 МЕ на 1 кг массы тела, курсовая доза для взрослых 300 000–400 000 ME, для детей дозу снижают в соответствии с массой тела. Продолжительность курса лечения - 3 недели.

Средними дозами для внутримышечного введения является 100–400 МЕ/кг в сутки. При таком способе введения нельзя вводить более 5 000 МЕ в 2 мл в одно место инъекции. Поэтому при необходимости введения более 5 000 МЕ за один раз нужно делать несколько инъекций. Доза может быть увеличена до 1 000 МЕ/кг массы тела и более, в зависимости от индивидуального клинического ответа.

Высшие дозы – 1 500 МЕ/кг и выше – назначаются циклически (например, дважды в неделю). Такие высокие дозы должны назначаться только внутривенно!

При всех формах острых лейкозов и генерализованных форм лимфомы с наличием бластных клеток в периферической крови и костном мозге L-аспарагиназу назначают независимо от показателей периферической крови. В остальных случаях лечение начинают при количестве лейкоцитов в периферической крови не ниже 3 000 в 1 м... (информация неполная)

Противопоказания

Информация о противопоказаниях в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Побочное действие

Информация о побочном действии в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Передозировка

Информация о передозировке в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Особые указания

Информация об особых указаниях в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Беременность и кормление грудью

Информация о применении в период беременности и кормления грудью в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Дети

L-аспарагиназа применяется в составе комбинированной терапии острого лимфобластного лейкоза и неходжкинских лимфом у детей (см. раздел "Показания для применения").

Дозировка для детей при различных заболеваниях указана в разделе "Способ применения и дозы", включая разовую и курсовую дозу в зависимости от массы тела.

Информация о применении у детей младше определенного возраста или других специфических указаниях для детей отсутствует в предоставленном тексте.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Срок годности

Информация о сроке годности в данном разделе отсутствует в предоставленном тексте.

Ключевые слова

l-аспарагиназа инструкция, l-аспарагиназа применение, l-аспарагиназа состав, l-аспарагиназа отзывы, l-аспарагиназа аналоги, l-аспарагиназа дозировка, лекарство l-аспарагиназа, l-аспарагиназа цена, l-аспарагиназа инъекции, лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, неходжкинские лимфомы, химиотерапия, антинеопластическое средство, фермент, аспарагиназа.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое L-Аспарагиназа?

L-Аспарагиназа — это противоопухолевый препарат, являющийся ферментом, который используется в химиотерапии для лечения некоторых видов рака крови.

Какой состав у препарата?

Препарат содержит лиофилизированную L-аспарагиназу в дозировке 5 000 МЕ или 10 000 МЕ во флаконе.

Как действует L-Аспарагиназа?

Препарат расщепляет аспарагин, аминокислоту, необходимую для роста лейкозных клеток, что приводит к их гибели. На нормальные клетки влияет незначительно.

При каких заболеваниях показана L-Аспарагиназа?

L-Аспарагиназа показана в составе комбинированной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых, а также неходжкинских лимфом у детей.

Как применяется L-Аспарагиназа?

Препарат применяется исключительно в стационаре в виде инъекций (внутривенно или внутримышечно) после проведения тестов на чувствительность.

Как подготовить раствор для инъекции?

Раствор готовят непосредственно перед введением, медленно добавляя растворитель по стенке флакона, избегая встряхивания и образования пены.

Какова дозировка L-Аспарагиназы?

Доза и продолжительность лечения определяются врачом индивидуально в зависимости от заболевания, его тяжести и массы тела пациента.

Какие побочные действия возможны?

Информация о побочном действии отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Кому противопоказана L-Аспарагиназа?

Информация о противопоказаниях отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Информация о применении при беременности и кормлении грудью отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Применяется ли препарат у детей?

Да, препарат применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза и неходжкинских лимфом у детей в соответствующей дозировке.

Что делать в случае передозировки?

Информация о передозировке отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Какие особые указания следует учитывать?

Информация об особых указаниях отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на способность управлять автотранспортом отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Взаимодействует ли L-Аспарагиназа с другими лекарствами?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Как хранить L-Аспарагиназу?

Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Каков срок годности препарата?

Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Отказ от ответственности

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата L-АСПАРАГИНАЗА необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией от производителя. Информация, представленная здесь, основана на предоставленном тексте, который может быть неполным, и может отличаться от информации в упаковке препарата. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста без консультации специалиста.

Дата публикации: 22.04.25