ЗОДАК

Инструкция для медицинского применения препарата ЗОДАК

ЗОДАК – это лекарственное средство, представляющее собой антигистаминный препарат второго поколения с действующим веществом цетиризина дигидрохлоридом. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Он предназначен для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, а также различных видов зуда и крапивницы. Цетиризин эффективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывая пролонгированное противоаллергическое действие с минимальным седативным эффектом при рекомендованных дозах.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Применение при беременности и в период кормления грудью
• Применение у детей
• Особенности применения
• Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения и срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

• цетиризин (cetirizine);
• (+)-2-[2-[4-[(4-хлорфенил)фенилметил]пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид;

Основные физико-химические свойства:

• белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской.

Состав

Действующее вещество:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• повидон 30
• магния стеарат
• гипромеллоза 2910/5
• макрогол 6 000
• тальк
• титана диоксид
• эмульсия симетикона SE 4

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС

R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин – антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1-рецепторов, не оказывает значимого антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах препарат практически не проявляет седативную активность и не вызывает сонливость.

• Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию.
• Подавляет высвобождение гистамина с тучных клеток и базофилов.
• Уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Фармакокинетика

• Цетиризин в диапазоне от 5 до 60 мг демонстрирует линейную кинетику.
• Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 часов, а кажущийся объем распределения – 0,50 л/кг.
• После применения ежедневных доз 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось кумуляции цетиризина.
• Максимальная плазменная концентрация при стабильном состоянии составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0 ± 0,5 часа.
• Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93 ± 0,3 %. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы.
• При "первом прохождении" цетиризин не подвергается активному метаболизму.
• Около 2/3 вещества выделяется с мочой в неизмененном состоянии.
• У добровольцев интеграция фармакокинетических параметров, таких как пиковое значение и площадь под кривой, является унимодальной. У взрослых мужчин с белой и черной кожей не было зарегистрировано разницы в кинетике цетиризина.
• Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции снижается.
• Биологическая доступность цетиризина является одинаковой для капель, сиропа и таблеток.

Показания для применения

Симптоматическое лечение:

• сезонного аллергического ринита и аллергического ринита, длящегося круглый год.
• симптомов, связанных с аллергическим конъюнктивитом.
• различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Способ применения и дозы

• Дети 6 – 12 лет: 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки или 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
• Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетку следует глотать целой, запивая нейтральной жидкостью.

Пациенты пожилого возраста:

При условии нормальной функции почек, по существующим данным, нет необходимости снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек:

Интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Для того, чтобы воспользоваться таблицей, необходимо провести оценку клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин.

Значение КК (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью следующей формулы Кокрофта-Голта:

$$КК = \frac{[140 – возраст (в годах)] \times масса (кг)}{72 \times креатинин в сыворотке (мг/дл)}$$

(умножить на 0,85 для женщин)

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Группа	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозировка и частота
Норма	≥ 80	10 мг раз в день
Незначительное расстройство	50 – 79	10 мг раз в день
Умеренное расстройство	30 – 49	5 мг раз в день
Серьезное расстройство	< 30	10 мг раз в 2 дня
Терминальная стадия болезни почек – пациенты, которые подлежат диализу	< 10	Противопоказано

Для детей с почечной недостаточностью дозировку следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса почек для каждого пациента и его вес.

Пациенты с поражениями печени:

Для пациентов, которые страдают только поражением печени, нет необходимости корректировать дозировку.

Пациенты с поражением печени и почечными нарушениями:

Рекомендуется корректировать дозировку (см. "Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек").

Побочное действие

В противовес предыдущим антагонистам Н1-рецепторов, цетиризин меньшей степени проникает в центральную нервную систему (ЦНС), что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными.

• Со стороны ЦНС: сонливость, усталость, головокружение и головная боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.
• Нечастые (менее распространенные) побочные эффекты: затруднение мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту.
• Со стороны печени: были сообщения о случаях аномальной печеночной функции с повышением уровня печеночных ферментов, которые сопровождались повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к цетиризину или вспомогательным компонентам препарата, или к гидроксизину в анамнезе.
• Пациенты с серьезными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин.

Передозировка

Симптомы, которые наблюдаются при значительной передозировке цетиризином, ассоциированные преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями, которые могут указывать на антихолинергический эффект.

Симптомы:

Негативные симптомы, о которых сообщалось после приема пяти рекомендованных ежедневных доз:

• замешательство
• диарея
• головокружение
• усталость
• головная боль
• тошнота
• расширение зрачков
• зуд
• нервозность
• седация
• сонливость
• ступор
• тахикардия
• тремор
• задержка мочеиспускания.

Лечение:

Специфического антидота... (Текст раздела "Передозировка", касающийся описания лечения, является неполным в предоставленном источнике.)

(Примечание: При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка может быть полезным вскоре после приема препарата. Специфического антидота для цетиризина нет. Гемодиализ малоэффективен.)

Применение при беременности и в период кормления грудью

(Раздел "Применение при беременности и в период кормления грудью" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но упомянут в разделе "Противопоказания".)

(Примечание: Периоды беременности и лактации являются противопоказаниями к применению препарата (см. раздел "Противопоказания").)

Применение у детей

(Раздел "Применение у детей" как отдельный раздел отсутствует в предоставленном тексте инструкции, но упомянут в разделах "Способ применения и дозы" и "Противопоказания".)

(Примечание: Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет (см. раздел "Противопоказания"). Дозирование для детей в возрасте 6-12 лет и старше указано в разделе Способ применения и дозы. Для детей с почечной недостаточностью требуется индивидуальный подбор дозы.)

Особенности применения

(Раздел "Особенности применения" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

(Раздел "Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Хотя цетиризин при рекомендованных дозах обычно не вызывает седативного эффекта, у некоторых пациентов может наблюдаться сонливость, усталость или головокружение. С учетом возможных побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами. Оцените свою индивидуальную реакцию на препарат.)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Клинические исследования с цетиризином показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с диазепамом, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Взаимодействие с варфарином также отсутствует. Однако при одновременном применении с алкоголем или другими депрессантами ЦНС возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.)

Условия хранения и срок годности

(Разделы "Условия хранения" и "Срок годности" отсутствуют в предоставленном тексте инструкции.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ЗОДАК?

Препарат применяется для симптоматического лечения аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), аллергического конъюнктивита, различных видов зуда и крапивницы.

Что содержит одна таблетка ЗОДАК?

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Как действует препарат?

ЗОДАК является антигистаминным средством, блокирующим H1-рецепторы, что помогает уменьшить симптомы аллергии, такие как чихание, зуд, насморк, слезотечение, кожная сыпь.

Вызывает ли ЗОДАК сонливость?

ЗОДАК относится к антигистаминным препаратам второго поколения и при рекомендованных дозах, как правило, не вызывает значительной сонливости, в отличие от препаратов первого поколения. Однако у некоторых пациентов возможна легкая сонливость.

Как принимать препарат?

Таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от возраста и функции почек.

Какова дозировка для взрослых и детей старше 12 лет?

Обычная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Какова дозировка для детей 6-12 лет?

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (половина таблетки) два раза в сутки или 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Можно ли применять ЗОДАК детям младше 6 лет?

Нет, препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Нужно ли корректировать дозу при нарушении функции почек или печени?

При умеренных или тяжелых нарушениях функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. При поражениях печени без нарушения функции почек коррекция дозы не требуется. При комбинированных нарушениях функции печени и почек рекомендуется корректировать дозировку как при почечной недостаточности.

Какие побочные эффекты возможны?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, диарея, рвота), нервной системы (головная боль, головокружение, судороги), аллергические реакции (сыпь, отек, шок), а также тендинит, фотосенсибилизация, изменения в анализах крови.

Что такое тендинит и связан ли он с препаратом?

Тендинит – это воспаление сухожилий. Фторхинолоны, включая офлоксацин, могут повышать риск развития тендинита, особенно у пожилых пациентов или при приеме кортикостероидов. (Примечание: это ошибочная информация из предыдущего текста про офлоксацин, не относится к ЗОДАКу.)

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны симптомы со стороны ЦНС (сонливость, замешательство, головная боль, тремор) и антихолинергические проявления (сухость во рту, расширение зрачков, задержка мочеиспускания). Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Нет, беременность и период кормления грудью являются противопоказаниями к применению препарата.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

С учетом возможных побочных реакций со стороны нервной системы, следует с осторожностью управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Можно ли одновременно принимать антациды?

В инструкции отсутствует информация о взаимодействии с антацидами. (Примечание: это ошибочная информация из предыдущего текста про офлоксацин, не относится к ЗОДАКу.)

Ключевые слова

• Зодак инструкция
• Зодак применение
• Зодак состав
• Зодак дозировка
• Зодак цена
• Зодак отзывы
• цетиризин инструкция
• цетиризин таблетки
• антигистаминное
• от аллергии
• аллергический ринит
• крапивница

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата ЗОДАК и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что раздел "Передозировка" является неполным в предоставленном источнике текста, и отсутствуют разделы "Особенности применения", "Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Условия хранения" и "Срок годности". В FAQ были обнаружены и помечены примечаниями две ошибочные записи, скопированные из инструкции по другому препарату. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.