Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ЗИТРОКС

Инструкция для медицинского применения препарата ЗИТРОКС

Препарат ЗИТРОКС® является противомикробным средством для системного применения.

Его действующее вещество – азитромицин, который относится к группе макролидных антибиотиков, подгруппе азалидов.

Азитромицин действует путем связывания с рибосомами микроорганизмов, подавляя синтез белка и замедляя рост и размножение бактерий.

При достаточно высоких концентрациях препарат может оказывать бактерицидный эффект (убивать бактерии).

ЗИТРОКС® обладает широким спектром антимикробного действия и эффективен против различных видов бактерий и атипичных возбудителей.

Он применяется для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи, подкожной ткани и инфекций, передающихся половым путем, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Особенностью фармакокинетики азитромицина является его хорошее проникновение в ткани и длительное сохранение в них высоких концентраций, что позволяет применять препарат короткими курсами.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Азитромицин (azithromycin); 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (и в виде дигидрата).

Основные физико-химические свойства:

  • Таблетки по 250 мг: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсульной формы, покрытые оболочкой, с ровной поверхностью с обеих сторон.
  • Таблетки по 500 мг: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсульной формы, покрытые оболочкой, с ровной поверхностью с одной стороны и разделительной риской с другой стороны.

Состав

Действующее вещество:

  • Азитромицина дигидрат, что эквивалентно азитромицину.

1 таблетка содержит азитромицина дигидрата, что эквивалентно 250 мг или 500 мг азитромицина.

Вспомогательные вещества:

  • кальция гидрофосфат безводный (кристаллический),
  • крахмал прежелатинизированный,
  • кросповидон,
  • полисорбат 80,
  • кремния диоксид коллоидный безводный,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • натрия лаурилсульфат,
  • тальк очищенный,
  • гипромеллоза,
  • титана диоксид,
  • полиэтиленгликоль 400.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТС

J01FА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

  • Связывается с субъединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов.
  • Угнетает РНК-зависимый синтез белка.
  • Замедляет рост и размножение бактерий.
  • При высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр антимикробного действия:

Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны:

  • Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus.
  • Грамотрицательные бактерии: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.
  • Некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species.
  • А также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты Treponema pallidum и Borrelia burgdorferi.

Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

  • Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
  • Биодоступность составляет около 37% (эффект "первого прохождения").
  • Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина.
  • Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани.
  • Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 – 100 раз выше, чем в сыворотке. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.
  • Это определяет в свою очередь большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
  • Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата.
  • Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
  • В бактерицидных концентрациях в очаге воспаления препарат сохраняется в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-х и 5-дневные) курсы лечения.
  • Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки.
  • С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65-85 лет), у женщин увеличивается Cmax на 30-50 %; у детей в возрасте 3 – 5 лет - снижаются Cmax, Т1/2, площадь под фармакокинетической кривой.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • Инфекции ЛОР-органов (ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит).
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, интерстициальная и альвеолярная пневмонии).
  • Инфекции кожи и подкожной ткани (хроническая мигрирующая эритема - первая стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, повторно инфицированные дерматиты).
  • Инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит, цервицит).
  • Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

Информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Как правило, противопоказания для азитромицина включают: повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов/кетолидов; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с производными спорыньи (например, эрготамин); детский возраст (для таблеток 250 мг - до 6 лет или с массой тела менее 45 кг, для таблеток 500 мг - до 12 лет или с массой тела менее 45 кг).

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Способ применения и дозы

Зитрокс применяют 1 раз в сутки за час до еды или через 2 ч после еды в течение 3 или 5 дней.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей:

  • Назначают по 500 мг в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день (5-дневный курс) или по 500 мг однократно в течение 3 дней (3-дневный курс).
  • Курсовая доза в обоих случаях – 1,5 г.

При острых инфекциях урогенитального тракта:

  • Взрослым назначают однократно по 1 г (2 таблетки по 500 мг).

Болезнь Лайма (для лечения начальной стадии):

  • Взрослым в первый день 1 г, со 2-го по 5-й день – по 500 мг.
  • Курсовая доза - 3 г.

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori:

  • У взрослых – по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям после 3 лет (с массой тела более 25 кг) назначают препарат с учетом массы тела:

  • В первый день – 10 мг/кг, в последующие 4 дня – по 5 мг/кг 1 раз в сутки.
  • Курсовая доза - 30 мг/кг массы тела.
  • Возможен 3-дневный курс лечения. В таком случае разовая доза составляет 10 мг/кг массы тела.

В случае пропуска приема дозы:

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие – с перерывом в 24 часа.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Побочное действие

  • Возможные осложнения со стороны пищеварительного канала (вздутие живота, тошнота, рвота, понос, боль в животе).
  • Возможны мелена, холестатическая желтуха, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди, слабость, сонливость, нефрит, вагинит, псевдомембранозный колит, кандидоз, фотосенсибилизация, кожные реакции (сыпь).
  • Транзиторное умеренное повышение активности ферментов печени, нейтропения, редко - нейтрофилия и эозинофилия. Через 2-3 недели после прекращения лечения измененные показатели возвращаются к норме.
  • У детей – возбуждение, бессонница, конъюнктивит [текст обрывается в предоставленном источнике].

Примечание: Другие возможные побочные эффекты (согласно полной инструкции) могут включать головокружение, нарушения вкуса/обоняния, нарушения слуха (временные), аритмии (включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность, панкреатит.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте отсутствует (раздел обрезана).

Передозировка

Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: При применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия - сильная тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха. Лечение заключается в промывании желудка, назначении активированного угля и проведении общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий. Специфический антидот отсутствует.

Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Особенности применения

Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек (тяжелые нарушения функции печени являются противопоказанием). С осторожностью применять у пациентов с удлинением интервала QT на ЭКГ, а также при одновременном приеме препаратов, способных удлинять интервал QT, из-за риска развития аритмий. Возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой) при длительном применении. Препарат не является средством выбора при лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, и не эффективен для профилактики острой ревматической лихорадки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Применение азитромицина при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Азитромицин проникает в грудное молоко. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети

Препарат в форме таблеток 250 мг противопоказан детям до 6 лет или с массой тела менее 45 кг (согласно полной инструкции).

Препарат в форме таблеток 500 мг противопоказан детям до 12 лет или с массой тела менее 45 кг (согласно полной инструкции).

Детям после 3 лет (с массой тела более 25 кг) препарат назначают с учетом массы тела по специальным схемам, как указано в разделе "Способ применения и дозы".

Информация о некоторых побочных эффектах у детей (возбуждение, бессонница, конъюнктивит) приведена в разделе "Побочное действие".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Учитывая возможность возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами до определения индивидуальной реакции на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Азитромицин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Противопоказано одновременное применение с производными спорыньи (например, эрготамин) из-за риска развития эрготизма. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT, дигоксином, варфарином, циклоспорином, антацидами. Необходимо обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Обычно таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С или 30°С (необходимо уточнять по полной инструкции). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

зитрокс инструкция, зитрокс применение, зитрокс состав, зитрокс отзывы, зитрокс аналоги, зитрокс дозировка, азитромицин, антибиотик, макролид, от инфекций, при бронхите, при пневмонии, при ангине, при синусите, при хламидиозе, при уретрите, от кожных инфекций, при болезни лайма, таблетки, короткий курс антибиотика, лечение бактериальных инфекций.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЗИТРОКС?

ЗИТРОКС - это антибиотик из группы макролидов (азалид), содержащий азитромицин, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи, мягких тканей, инфекций, передающихся половым путем, болезни Лайма, а также при заболеваниях желудка/двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - азитромицин (в виде дигидрата).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 250 мг и 500 мг.

Как принимать таблетки ЗИТРОКС?

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Какова длительность курса лечения?

Обычно курс лечения составляет 3 или 5 дней, в зависимости от типа инфекции. При некоторых инфекциях назначается однократная доза.

Применяется ли препарат у детей?

Препарат в форме таблеток применяется у детей с массой тела более 25 кг (для 250 мг) или 45 кг (для 500 мг) и старше 3 или 12 лет соответственно (согласно полной инструкции). Для детей с меньшей массой тела рекомендована суспензия.

Какие побочные действия возможны?

Часто возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны головная боль, головокружение, кожные реакции, временное повышение печеночных ферментов.

Что делать, если пропущена доза?

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при гиперчувствительности к азитромицину или другим макролидам, при тяжелых нарушениях функции печени, приеме производных спорыньи. Имеются возрастные ограничения для детей и другие возможные противопоказания.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Информация в предоставленном тексте отсутствует. Обычно не рекомендуется при беременности, возможно только по строгим показаниям. При кормлении грудью следует прекратить на время лечения.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

В предоставленном тексте информация отсутствует. ЗИТРОКС® может взаимодействовать с рядом других препаратов, что требует осторожности и консультации с врачом.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Влияет ли препарат на возможность управлять автомобилем?

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЗИТРОКС® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Раздел противопоказаний полностью отсутствует. Обрезана часть раздела о побочном действии. Отсутствуют разделы о передозировке (полное описание), особенностях применения (полное описание), применении в период беременности или кормления грудью (полное описание), влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами (полное описание), взаимодействии с другими лекарственными средствами (полное описание), условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях (полный список) и побочных реакциях (полный список) также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЗИТРОКС® является рецептурным препаратом. Применение препарата должно осуществляться только по назначению врача и под его контролем. Важно пройти полный курс лечения, назначенный врачом, даже если симптомы исчезли, для предотвращения развития устойчивости бактерий. Неправильное применение антибиотиков может нанести вред здоровью. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 24.04.25