ЗИМАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ЗИМАКС

Препарат ЗИМАКС® является антибиотиком широкого спектра действия из группы макролидов, подгруппы азалидов.

Его действующее вещество – азитромицин.

Азитромицин подавляет рост и размножение бактерий путем нарушения синтеза белка в микробных клетках.

При достаточно высоких концентрациях препарат может оказывать бактерицидный эффект.

ЗИМАКС® активен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых анаэробов и атипичных возбудителей.

Он показан для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

К таким инфекциям относятся поражения дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, подкожной ткани, а также инфекции, передающиеся половым путем.

Препарат также применяется в комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.

ЗИМАКС® выпускается в форме капсул.

Особенностью препарата является его способность накапливаться в тканях и сохранять терапевтическую активность длительное время, что позволяет применять его короткими курсами.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Азитромицин (azithromycin); 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (и в виде дигидрата).

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой оранжево-коричневого цвета и корпусом светло-желтого с надписью "Square" на корпусе и крышечке, заполненные гранулированным порошком белого цвета.

Состав

Действующее вещество:

• Азитромицина дигидрат, что эквивалентно азитромицину.

1 капсула содержит азитромицина дигидрата, что эквивалентно азитромицину 250 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактоза,
• магния стеарат,
• повидон,
• крахмал кукурузный (сухой),
• натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТС

J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин – представитель макролидных антибиотиков-азалидов.

• Связывается с субъединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов.
• Угнетает РНК-зависимый синтез белка.
• Замедляет рост и размножение бактерий.
• При высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр антимикробного действия:

Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны:

• Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F, G, Staphylococcus aureus.
• Грамотрицательные бактерии: Haemophillus influenzae, Haemophillus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophillus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis.
• Некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
• А также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты Treponema pallidum и Borrelia burgdorferi.

Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

• Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
• Биодоступность составляет около 37% (эффект "первого прохождения").
• Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 - 3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина.
• Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани.
• Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 - 100 раз выше, чем в сыворотке. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.
• Это в свою очередь определяет большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
• Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места локализации инфекции, где и высвобождают его. Быстрое и полное проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата.
• Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
• В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат хранится в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-х и 5-дневные) курсы лечения.
• Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14 - 20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 час - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки.
• С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65 - 85 лет), у женщин увеличивается Cmax на 30 - 50%; у детей в возрасте 3 - 5 лет – снижаются Cmax, Т½, площадь под фармакокинетической кривой.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, интерстициальная и альвеолярная пневмонии.
• Инфекции кожи и подкожной ткани (болезнь Лайма (начальная стадия – erythema migrans), рожа, импетиго, повторно инфицированные дерматиты).
• Инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит, цервицит).
• Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам и другим компонентам препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Беременность и лактация (на время лечения кормление грудью прекратить).
• Дети до 12 лет.

Информация о противопоказаниях при беременности и лактации, а также для детей до 12 лет приведена также в разделах "Особенности применения", "Применение в период беременности или кормления грудью", "Дети".

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (могут быть дополнительные противопоказания, например, при тяжелых нарушениях функции почек или одновременном приеме определенных препаратов).

Способ применения и дозы

Зимакс назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 раз в сутки за час до еды или через 2 ч после еды в течение 3 - 5 дней.

Дозировка:

• При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей: назначают по 500 мг в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день (5-дневный курс) или по 500 мг однократно в течение 3 дней (3-дневный курс). Курсовая доза – 1,5 г.
• При острых инфекциях урогенитального тракта: назначают однократно по 1 г (4 капсулы по 250 мг).
• Болезнь Лайма (для лечения начальной стадии): в первый день 1 г (4 капсулы по 250 мг), со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы по 250 мг) ежедневно. Курсовая доза – 3 г.
• Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема дозы:

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие – с перерывом в 24 часа.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, не указано, как принимать капсулы - глотать целиком?).

Побочное действие

• Возможные осложнения со стороны пищеварительного канала (вздутие живота, тошнота, рвота, понос, боль в животе).
• Транзиторное умеренное повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха, мелена.
• Боль в груди, сердцебиение, слабость, сонливость.
• Нефрит, вагинит, псевдомембранозный колит.
• Кандидоз.
• Фотосенсибилизация.
• Бессонница, возбуждение.
• Нейтропения, нейтрофилия и эозинофилия. Через 2-3 недели после прекращения лечения измененные показатели возвращаются к норме.
• Кожные реакции (сыпь) возникают очень редко.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, нет упоминания головокружения, нарушений вкуса/обоняния, нарушений слуха, аритмий, тяжелых аллергических реакций).

Передозировка

Симптомы:

При передозировке возникает потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.

Лечение:

• Промывание желудка, назначение энтеросорбентов.
• Терапия симптоматическая.
• Специфического антидота нет.

Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

• В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применения препарата в течение более длительного времени, чем это указано в инструкции.
• Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.
• Следует с осторожностью применять Зимакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени; при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
• После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической [текст обрывается в предоставленном источнике].

Примечание: Особенности применения также включают противопоказание при тяжелых нарушениях функции печени, осторожность при нарушениях функции почек и сердечных аритмиях. Полная информация об особенностях применения в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность и лактация являются противопоказаниями к применению препарата, как указано в разделе "Противопоказания".

На время лечения кормление грудью следует прекратить, как указано в разделах "Противопоказания" и "Особенности применения".

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует информация о возможности применения по строгим показаниям после оценки риск/польза).

Дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет, как указано в разделе "Противопоказания".

Зимакс назначают детям старше 12 лет по схемам, указанным для взрослых (с массой тела более 45 кг), как указано в разделе "Способ применения и дозы".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует информация о применении у детей с массой тела до 45 кг или младше 12 лет, для которых может быть рекомендована другая форма выпуска).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение, сонливость, бессонница или возбуждение, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами до определения индивидуальной реакции на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Азитромицин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с: производными спорыньи (из-за риска развития эрготизма - противопоказано); препаратами, удлиняющими интервал QT; дигоксином (может повышать его концентрацию); варфарином (может усиливать антикоагулянтный эффект); циклоспорином (может повышать его концентрацию); антацидами (замедляют всасывание азитромицина - принимать с интервалом). Необходимо обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Обычно капсулы хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С или 30°С (необходимо уточнять по полной инструкции). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

зимакс инструкция, зимакс применение, зимакс состав, зимакс отзывы, зимакс аналоги, зимакс дозировка, азитромицин, антибиотик, макролид, от инфекций, при бронхите, при пневмонии, при ангине, при синусите, при хламидиозе, при уретрите, от кожных инфекций, при болезни лайма, капсулы, короткий курс антибиотика, лечение бактериальных инфекций.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЗИМАКС?

ЗИМАКС - это антибиотик группы макролидов (азалид), содержащий азитромицин, который применяется для лечения бактериальных инфекций.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, подкожной ткани, инфекций, передающихся половым путем, болезни Лайма, а также при заболеваниях желудка/двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - азитромицин (250 мг в одной капсуле).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме капсул.

Как принимать капсулы ЗИМАКС?

Капсулы принимают внутрь 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Какова длительность курса лечения?

Обычно курс лечения составляет 3 или 5 дней, в зависимости от типа инфекции. При некоторых инфекциях назначается однократная доза.

Применяется ли препарат у детей?

Препарат противопоказан детям до 12 лет. Детям старше 12 лет препарат назначается по схемам для взрослых.

Какие побочные действия возможны?

Часто возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе). Возможны головная боль, головокружение, нарушения функции печени, аллергические реакции. Редко - изменения в анализах крови.

Что делать, если пропущена доза?

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к макролидам или компонентам препарата, при тяжелых нарушениях функции печени, при беременности и лактации, а также детям до 12 лет. Имеются другие возможные противопоказания.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости лечения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны потеря слуха, сильная тошнота, рвота, диарея. Проводится промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение.

Требуется ли осторожность при заболеваниях почек или сердца?

Следует с осторожностью применять препарат у больных с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, а также при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Известны ли взаимодействия с другими лекарствами?

В предоставленном тексте информация отсутствует. Азитромицин может взаимодействовать с рядом других препаратов, что требует осторожности и консультации с врачом.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЗИМАКС® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Обрезана часть раздела об особенностях применения. Отсутствуют разделы о взаимодействии с другими лекарственными средствами (полное описание), условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях (полный список), противопоказаниях (полный список), побочных реакциях (полный список) также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЗИМАКС® является рецептурным препаратом. Применение препарата должно осуществляться только по назначению врача и под его контролем. Важно пройти полный курс лечения, назначенный врачом, даже если симптомы исчезли, для предотвращения развития устойчивости бактерий. Неправильное применение антибиотиков может нанести вред здоровью. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.