Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ВОЛЮВЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ВОЛЮВЕН

Добро пожаловать на страницу официальной инструкции по медицинскому применению препарата ВОЛЮВЕН (VOLUVEN®). Этот препарат относится к группе кровезаменителей и перфузионных растворов и используется для восполнения объема циркулирующей крови. ВОЛЮВЕН представляет собой раствор гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) нового поколения с оптимизированными фармакокинетическими свойствами. Благодаря своей структуре и характеристикам, препарат эффективно увеличивает объем плазмы, снижает риск анафилактических реакций и хорошо переносится. ВОЛЮВЕН применяется для лечения и профилактики состояний, связанных с гиповолемией и шоком, вызванных ожогами, травмами, операциями, а также для проведения гемодилюции. Препарат предназначен для внутривенного введения и должен применяться под строгим медицинским наблюдением. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Hydroxyethylstarch.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, почти бесцветный раствор.

Состав

100 мл раствора содержат гидроксиэтилкрахмала 130/0,4 - 6 г, натрия хлорида - 0,9 г.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТС

В05АА07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Волювен представляет собой раствор гидроксиэтилового крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Волювена средняя молекулярная масса составляет 130000 Да, а степень замещения – 0,38-0,45 (это означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится примерно четыре гидроксиэтиловые группы). Гидроксиэтиловый крахмал структурно подобен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гидроксиэтилкрахмалов имеет сложный характер и зависит от молекулярной массы и степени молекулярного замещения вещества. После внутривенного введения гидроксиэтилкрахмалов молекулы размером менее 60000-70000 Да (порог почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы, в том числе и Волювен, расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся почками.

Средняя молекулярная масса Волювена в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови in vivo 70000-80000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Через 30 мин после окончания инфузии Волювена его концентрация в плазме крови составляет 75% от максимальной, а через 6 ч снижается до 14%. При однократном введении 500 мл Волювена молекулы гидроксиэтилового крахмала полностью выводятся из организма через 24 часа.

После введения 500 мл Волювена его клиренс из плазмы крови составляет 31,4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата время его полужизни в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1,4 ч, а во второй – 12,1 час.

Даже при ежедневном введении добровольцам 500 мл 10% раствора ГЭК 130/0,4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не было обнаружено.

У больных со стабильными нарушениями функций почек (от слабых до тяжелых) и клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин величина ППК была умеренно выше (в 1,7 раза), чем у больных с КК более 50 мл/мин при одинаковой дозе препарата (500 мл). Нарушение функции почек не влияло на время полувыведения в конечной фазе выведения и на величину максимальной концентрации ГЭК в плазме крови. При КК более 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0,5 Волювен имеет улучшенную фармакокинетику (оптимизирован метаболизм и выведение) при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом произошло ослабление влияния препарата на систему гемостаза при многократном введении высоких доз и снижение накопления гидроксиэтилового крахмала в тканях.

Показания для применения

  • Лечение и профилактика гиповолемии и шока при ожогах, травмах, операциях.
  • Острая нормоволемическая гемодилюция.
  • Терапевтическая гемодилюция.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу;
  • гиперволемия;
  • гипергидратация;
  • сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • почечная недостаточность с олигурией или анурией (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), пациенты на гемодиализе;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • внутричерепное кровотечение;
  • тяжелая гиперкалиемия, тяжелая гипернатриемия или тяжелая хлоремия.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для длительной внутривенной инфузии. Начальную дозу 10-20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции).

Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела в сутки.

У детей до 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставима с переносимостью 5% альбумина.

Волювен применяется для восстановления объема циркулирующей крови:

у взрослых, максимальная суточная доза – 50 мл/кг;

у детей в возрасте 10-18 лет суточная доза – 33 мл/кг;

у детей в возрасте 2-10 лет суточная доза – 25 мл/кг;

у новорожденных и детей до 2 лет суточная доза – 25 мл/кг.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Продолжительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамики и от гемодилюции.

Инструкции для персонала

  • Следует избегать смешивания препарата с другими веществами.
  • Если в исключительных случаях в этом есть необходимость, необходимо проверить совместимость препаратов (исходя из появления мутности или осадка), соблюдать правила асептики при смешивании и обеспечить хорошее перемешивание.
  • Использовать немедленно после вскрытия флакона.
  • Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
  • Применение разрешается, если раствор прозрачен, а упаковка невредима.

Побочное действие

  • При применении гидроксиэтилкрахмала в редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести, включая анафилактические реакции (тошнота, рвота, крапивница и др.),
  • гриппоподобные симптомы (головная боль, мышечная боль),
  • отек нижних конечностей.

В случае возникновения реакции непереносимости инфузию следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные медицинские меры.

Во время введения гидроксиэтилового крахмала может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может мешать диагностике панкреатита.

Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз гидроксиэтилкрахмала является кожный зуд.

При высоких дозах возможно разведение крови, что может проявиться соответствующими изменениями лабораторных показателей (гематокрит, концентрация факторов коагуляции).

Передозировка

Основным симптомом передозировки является увеличение объема циркулирующей крови с соответствующими побочными эффектами. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить, назначить диуретики.

Особенности применения

  • Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, с тяжелой почечной недостаточностью, с тяжелыми нарушениями функции печени, с тяжелыми нарушениями свертывания крови, с внутричерепным кровотечением, а также с тяжелым обезвоживанием (требуется сначала коррекция водного баланса).
  • При лечении необходимо контролировать функции почек и баланс жидкости.
  • Необходимо также контролировать концентрацию сывороточных электролитов.
  • При проведении гемодилюции или замещения большого объема крови необходимо контролировать гематокрит, показатели свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), частичное тромбопластиновое время (ЧТВ), тромбиновое время (ТВ), протромбиновое время (ПВ), фактор Виллебранда) и концентрацию белков плазмы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. Нет достаточных клинических данных по применению препарата в период беременности. Назначать Волювен беременным женщинам следует с осторожностью.

Клинические данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ВОЛЮВЕН?

ВОЛЮВЕН применяется для лечения и профилактики гиповолемии и шока, вызванных ожогами, травмами, операциями, а также для острой нормоволемической и терапевтической гемодилюции.

Какое действующее вещество входит в состав препарата?

Действующим веществом препарата является гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) с параметрами 130/0,4.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.

Как действует ВОЛЮВЕН?

ВОЛЮВЕН является плазмозамещающим средством, которое эффективно увеличивает объем циркулирующей крови благодаря своим физико-химическим свойствам и медленному выведению.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутривенно путем инфузии.

Какова максимальная суточная доза для взрослых?

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 50 мл/кг массы тела.

Каковы максимальные суточные дозы для детей разных возрастных групп?

Для детей 10-18 лет – 33 мл/кг, для детей 2-10 лет и новорожденных/детей до 2 лет – 25 мл/кг.

Можно ли применять препарат многократно?

Да, Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней в зависимости от потребностей больного.

Какие побочные действия возможны?

В редких случаях возможны реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические), гриппоподобные симптомы, отек конечностей. После длительного введения высоких доз возможен кожный зуд и изменения лабораторных показателей крови из-за гемодилюции.

Кому противопоказан ВОЛЮВЕН?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к ГЭК, гиперволемии, гипергидратации, декомпенсированной сердечной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), гемодиализе, тяжелых нарушениях свертывания крови, внутричерепном кровотечении, тяжелых электролитных нарушениях (гиперкалиемия, гипернатриемия, хлоремия).

Что делать при передозировке?

Основным симптомом передозировки является увеличение объема циркулирующей крови. В этом случае инфузию следует немедленно прекратить и назначить диуретики.

Нужны ли особые меры предосторожности при применении?

Да, особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной, почечной, печеночной недостаточностью, нарушениями свертывания крови, внутричерепным кровотечением, тяжелым обезвоживанием. Требуется контроль функций почек, баланса жидкости, электролитов, гематокрита и показателей свертывания крови.

Можно ли смешивать ВОЛЮВЕН с другими препаратами?

Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. При необходимости смешивания нужно проверять совместимость и соблюдать правила асептики.

Применяется ли препарат при беременности?

Нет достаточных клинических данных по применению препарата в период беременности. Назначать следует с осторожностью.

Применяется ли препарат при кормлении грудью?

Клинические данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Может ли ВОЛЮВЕН повлиять на диагностику панкреатита?

Да, во время введения гидроксиэтилового крахмала может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может мешать диагностике панкреатита.

Ключевые слова

волювен инструкция, волювен применение, волювен состав, волювен отзывы, волювен аналоги, волювен дозировка, лекарство волювен, волювен цена, волювен инструкция по применению, гидроксиэтилкрахмал, гэк, кровезаменитель, перфузионный раствор, при шоке, при гиповолемии, при ожогах, при травмах, при операциях, гемодилюция, для восполнения объема крови, инфузионный раствор.

Отказ от ответственности

Информация, представленная на данной странице, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения. ВОЛЮВЕН является рецептурным препаратом для внутривенного введения и применяется при критических состояниях (шок, гиповолемия), требующих немедленного медицинского вмешательства и строгого контроля со стороны квалифицированных медицинских специалистов. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Учитывайте показания, противопоказания (включая тяжелые сердечные, почечные, печеночные, коагуляционные нарушения), возможные серьезные побочные действия (включая анафилактические реакции и влияние на систему свертывания крови и почки), необходимость постоянного мониторинга состояния пациента и лабораторных показателей. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья. Администрация сайта не несет ответственности за любые последствия, связанные с использованием информации с данного ресурса без предварительной консультации со специалистом.

Дата публикации: 25.04.25