ВИНОРЕЛБИН МЕДАК

Инструкция для медицинского применения препарата ВИНОРЕЛБИН МЕДАК (VINORELBIN MEDAC)

ВИНОРЕЛБИН МЕДАК (VINORELBIN MEDAC) — это противоопухолевый препарат из семейства алкалоидов растительного происхождения, активным веществом которого является винорелбин. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, представляющего собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Винорелбин оказывает цитостатическое действие, влияя на динамическое равновесие тубулинов в микротубулярной системе клеток, препятствуя полимеризации тубулина и блокируя митоз. Это приводит к гибели опухолевых клеток. Винорелбин Медак применяется в онкологической практике для лечения определенных видов рака, включая метастатический или прогрессирующий рак молочной железы и немелкоклеточный рак легких III–IV степени.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особые указания
• Беременность
• Кормление грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название:

vinorelbine.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Состав

1 флакон содержит:

• 10 мг винорелбина в виде винорелбина тартрата.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства.

Код АТС

L01CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Винорелбин является противоопухолевым средством семейства алкалоидов растительного происхождения. На молекулярном уровне препарат влияет на динамическое равновесие тубулинов в микротубулярной системе клетки.

Винорелбин препятствует полимеризации тубулина, воздействуя только на аксональные микротубулины при высокой концентрации. Спирализация тубулина происходит в меньшей степени, чем при действии винкристина. Винорелбин блокирует митоз в фазе G₂-M, что приводит к смерти клетки в интерфазе или при последующем митозе.

Фармакокинетика.

После внутривенных болюсных инъекций или вливаний у пациентов концентрация винорелбина в крови характеризуется экспоненциальной кривой клиренса, оказывается фазой элиминации с длительным периодом полураспада.

В крови определялись средние фармакокинетические параметры. Конечный период полураспада наступает в среднем через 38±10 часов. Концентрация в плазме является высокой и достигает максимума при кровотоке через печень 0,72 л/ч/кг (интервал: 0,32–1,26 л/ч/кг), при том, что объем распределения в стабильном состоянии выше, в среднем, 21,2 л/кг. На основании данных биопсии легких, проникновение винорелбина в легочные ткани является значительным, при этом уровень концентрации в тканях/плазме достигает 300. Присутствие винорелбина в центральной нервной системе не было обнаружено. Связывание протеинов является умеренным (13,5%). Винорелбин связывает кровяные тельца, в частности тромбоциты (78%). Линейная фармакокинетика для внутривенного применения средства была определена до уровня дозы 45 мг/м².

Метаболизм винорелбина главным образом осуществляется с помощью CYP3A4 цитохрома Р450. Все продукты обмена веществ были определены, и все они оказались активными за исключением 4-β-декатилвинорелбина, что является основным продуктом обмена веществ в крови. Сложных соединений серы и глюкурона не обнаружено. Выведение из организма через почки находится на низком уровне (

Влияние расстройства функции почек на распределение винорелбина в организме не изучался. Было проведено одно исследование относительно влияния печеночной недостаточности на фармакокинетические свойства винорелбина. В исследовании принимали участие пациенты с раком молочной железы, дающим метастазы в печень, и, согласно заключению, изменения коэффициента очищения винорелбина происходили только в том случае, когда более 75% печени было охвачено метастазами.

Также проводилось исследование фармакокинетики фазы I, где была установлена доза для пациентов с нарушенной функцией почек: для лечения 6 пациентов с умеренным нарушением функции (билирубин ≤2 x ВГН и аминотрансферазы ≤5 x ВГН) применялись дозы до 25 мг/м², а для лечения 8 пациентов с серьезным нарушением функции (билирубин >2 x ВГН и/или аминотрансферазы >5 x ВГН) применялись дозы до 20 мг/м². Средний коэффициент очистки в двух отдельных группах соответствовал уровню у пациентов с нормальной функцией почек. Таким образом, на фармакокинетические свойства винорелбина не влияют умеренные и серьезные нарушения функции почек. Несмотря на это, при лечении было рекомендовано пользоваться консервативным подходом, сокращая каждую дозу на 1/3 и проводя при этом наблюдение гематологических параметров у пациентов с серьезными нарушениями функции почек, поскольку максимальная доза, применявшаяся такими пациентами при проведении исследований, была равна 20 мг/м².

Показания для применения

• Рак молочной железы с метастазами;
• прогрессирующий рак молочной железы;
• немелкоклеточный рак легких III–IV степени.

Способ применения и дозы

Препарат применяется при лечении взрослых пациентов. Внутривенно только в виде инфузий. Винорелбин применяется исключительно под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Интратекальное применение противопоказано.

Перед применением в виде вливания (5–10 минут) препарат должен быть растворен в 20–100 мл физиологического раствора или 5% растворе глюкозы. После проведения вливания необходимо промыть вену изотоническим раствором объемом не менее 250 мл.

При монотерапии обычная доза составляет от 25 до 30 мг/м² 1 раз в неделю.

При полихимиотерапии обычная доза (от 25 до 30 мг/м²) может не меняться, но при этом сокращается частота – до 1-го и 5-го дня каждой третьей недели или 1-го и 8-го дня каждой третьей недели – в соответствии с планом лечения.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Винорелбин может способствовать появлению побочных эффектов. Ниже приведена информация о частоте их возникновения:

• очень часто (встречаются в более чем 1 из 10 пациентов, проходящих курс лечения);
• часто (от 1/100 до
• иногда (от 1/1000 до
• редко (от 1/10000 до
• очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10000 пациентов).

Возможны серьезные побочные эффекты – это побочные эффекты, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации пациента в стационар или продления его текущей госпитализации, приводят к стойкой нетрудоспособности или врожденным порокам развития.

Очень часто (>1/10):

• рвота;
• диарея;
• воспаление слизистой оболочки рта;
• пониженный уровень специальных форм белых...

Полный список побочных действий в предоставленном тексте отсутствует.

Противопоказания

Информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Передозировка

Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Особые указания

Информация об особых указаниях по применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Беременность

Информация о применении препарата в период беременности в предоставленном тексте отсутствует.

Кормление грудью

Информация о применении препарата в период кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Дети

Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

винорелбин медак инструкция, винорелбин медак применение, винорелбин медак состав, винорелбин медак отзывы, винорелбин медак аналоги, винорелбин медак дозировка, лекарство винорелбин медак, винорелбин медак цена, винорелбин, антинеопластическое средство, химиотерапия, рак молочной железы, рак легких, концентрат для инфузий, онкология.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Винорелбин Медак?

Винорелбин Медак — это противоопухолевый препарат, содержащий винорелбин, который применяется в химиотерапии рака.

Какое активное вещество в препарате?

Активным веществом является винорелбин в виде тартрата.

В какой форме выпускается Винорелбин Медак?

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Как действует Винорелбин?

Винорелбин влияет на клеточные микротрубочки, блокируя деление раковых клеток и вызывая их гибель.

При каких заболеваниях показан Винорелбин Медак?

Препарат показан для лечения метастатического или прогрессирующего рака молочной железы и немелкоклеточного рака легких III–IV степени.

Как вводится Винорелбин Медак?

Препарат вводится внутривенно в виде инфузий после разведения концентрата. Он может вводиться медленно болюсно или короткой инфузией.

Для каких пациентов предназначен препарат?

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов и применяется исключительно под наблюдением врача-химиотерапевта.

Какова обычная дозировка при монотерапии?

Обычная доза при монотерапии составляет от 25 до 30 мг/м² один раз в неделю.

Нужно ли промывать вену после введения?

Да, после введения препарата необходимо промыть вену изотоническим раствором.

Какие побочные действия очень часто наблюдаются?

Очень часто наблюдаются рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки рта, а также пониженный уровень определенных клеток крови (информация неполная в предоставленном тексте).

Можно ли применять препарат у пациентов с нарушением функции почек или печени?

Согласно фармакокинетическим данным, умеренные и серьезные нарушения функции почек не влияют на свойства винорелбина. При серьезном нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы.

Кому противопоказан Винорелбин Медак?

Информация о противопоказаниях отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Возможна ли передозировка препарата?

Информация о передозировке отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Применяется ли препарат у беременных или кормящих женщин?

Информация о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Влияет ли Виразол на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на управление автотранспортом отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Отказ от ответственности

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ВИНОРЕЛБИН МЕДАК необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией от производителя. Информация, представленная здесь, основана на предоставленном тексте, который может быть неполным, и может отличаться от информации в упаковке препарата. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста без консультации специалиста.