Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ВИНКАРЕЛЬБИН

Инструкция для медицинского применения препарата ВИНКАРЕЛЬБИН (VINCARELBIN)

ВИНКАРЕЛЬБИН (VINCARELBIN) — это противоопухолевый препарат, являющийся полусинтетическим алкалоидом барвинка розового и относящийся к классу винкаалкалоидов. Активным компонентом препарата является винорелбин. Винорелбин обладает цитостатическим действием, ингибируя полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза, что приводит к блокированию деления клеток и их разрушению. Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, представляющего собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета. Винкарельбин применяется в онкологии для лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легких, метастазирующего рака молочной железы и рака яичников.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Vinorelbine; 5'-норангидро-винбластин битартрат.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный раствор бледно-желтого цвета, свободный от механических включений.

Состав

1 мл концентрата для инфузий содержит:

  • винорельбина битартрата (в пересчете на основание) 10 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Алкалоиды барвинка.

Код АТС

L01CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Винорельбин представляет собой полусинтетический алкалоид барвинка розового, относится к классу винкаалкалоидов. Цитостатическое действие обусловлено ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза, что приводит к блокированию митоза в фазе G₂+M и вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Влияет преимущественно на митотические трубочки, в больших дозах – также на аксональные трубочки.

Фармакокинетика.

Кинетика препарата является трехфазовой. Средний период полувыведения в конечной фазе составляет 40 часов. Хорошо проникает в ткани. 50–80% винорельбина связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с желчью.

Показания для применения

  • Неоперабельный немелкоклеточный рак легких;
  • метастазирующий рак молочной железы;
  • рак яичников.

Способ применения и дозы

Винкарельбин применяется как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.

Винкарельбин вводится только внутривенно в виде 15–20-минутной инфузии.

В режиме монотерапии Винкарельбин обычно применяется в дозе 25–30 мг/м² поверхности тела один раз в неделю. При этом необходимую дозу препарата разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы до концентрации 1,5–3,0 мг/мл.

После введения Винкарельбина вену следует промыть путем дополнительного введения 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Винкарельбин можно вводить только при количестве нейтрофилов ≥1500 клеток/мм³.

Побочное действие

  • Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, запор.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, снижение остеосухожильных рефлексов, слабость в нижних конечностях, боль в челюстях, парез кишечника, паралитическая кишечная непроходимость.
  • Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу – целлюлит, флебит и, возможно, некроз.
  • Прочие: алопеция, затрудненное дыхание, бронхоспазм.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
  • Изначальное количество нейтрофилов
  • Выраженные нарушения функции печени.

Передозировка

Специфического антидота к Винкарельбину не известно. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов.

Симптомы передозировки: Тяжелая гранулоцитопения с развитием нейтропенической лихорадки и суперинфекции.

Лечение: Переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия суперинфекции.

Особые указания

Меры безопасности:

  • Лечение Винкарельбином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
  • Следует проводить тщательное наблюдение за клиническим анализом крови (до начала терапии и перед каждым следующим циклом терапии) у больных, которые получают Винкарельбин. При уменьшении количества гранулоцитов до 2×10⁹/л, лечение временно прекращают.
  • При нарушении функции печени дозу Винкарельбина следует уменьшить.
  • Не рекомендуется сочетать с лучевой терапией на область печени.
  • При нарушении функции почек необходим усиленный надзор за больным.
  • При появлении признаков нейротоксичности лечение препаратом следует отменить.
  • При экстравазации инфузию препарата немедленно прекращают, а остальную дозу вводят в другую вену. Возможен некроз тканей.
  • Медицинский персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать меры индивидуальной безопасности, которые применяются при работе с токсичными веществами.
  • Во время терапии и в течение минимум 3 месяцев после ее прекращения следует принимать меры для предотвращения беременности.
  • При попадании Винкарельбина в глаза их следует тщательно промыть большим количеством воды.
  • Безопасность и эффективность применения Винкарельбина у детей не изучалась.
  • Специальные инструкции по применению Винкарельбина у людей пожилого возраста отсутствуют.

Беременность

Беременность является противопоказанием к применению препарата (см. раздел "Противопоказания").

Кормление грудью

Период лактации является противопоказанием к применению препарата (см. раздел "Противопоказания").

Дети

Детский возраст является противопоказанием к применению препарата (см. раздел "Противопоказания"). Безопасность и эффективность применения Винкарельбина у детей не изучалась (см. раздел "Особые указания").

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При совместном применении с Митомицином возможно развитие острой дыхательной недостаточности.
  • Противоопухолевый эффект Винкарельбина усиливает Цисплатин.
  • При применении совместно с Паклитакселом повышается риск нейротоксичности.

Условия хранения

Хранить при температуре +2–4 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Срок годности разведенного раствора для инфузий составляет 24 часа при комнатной температуре.

Ключевые слова

винкарельбин инструкция, винкарельбин применение, винкарельбин состав, винкарельбин отзывы, винкарельбин аналоги, винкарельбин дозировка, лекарство винкарельбин, винкарельбин цена, винорелбин, алкалоид барвинка, противоопухолевое, химиотерапия, рак легких, рак молочной железы, рак яичников, концентрат для инфузий, онкология, цитостатик.

Отказ от ответственности

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ВИНКАРЕЛЬБИН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией от производителя. Информация, представленная здесь, основана на предоставленном тексте, который может быть неполным, и может отличаться от информации в упаковке препарата. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста без консультации специалиста.

Дата публикации: 22.04.25