ВЕПЕЗИД

Инструкция для медицинского применения препарата ВЕПЕЗИД

ВЕПЕЗИД® (VEPESID®) – это мощный противоопухолевый препарат, содержащий этопозид. Он является полусинтетическим производным подофиллотоксина и относится к группе химиотерапевтических средств.

Препарат оказывает цитотоксическое действие, нарушая клеточный цикл опухолевых клеток, преимущественно на стадии G2.

Вепезид® применяется для лечения широкого спектра злокачественных новообразований, включая различные виды карцином, лимфом, лейкемии, сарком и герминогенных опухолей.

Его эффективность зависит от схемы применения, и наилучшие результаты часто достигаются при курсовом лечении в течение нескольких дней.

Применение Вепезида® требует строго индивидуального подхода к дозированию и режиму введения, определяемого лечащим врачом-онкологом.

Лечение должно проводиться под постоянным медицинским контролем из-за высокого риска развития серьезных побочных эффектов, в первую очередь со стороны системы кроветворения.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Этопозид (etoposide); 4'-деметилепиподофилотоксин-[4,6-O-этилиден-β-D-глюкопиранозид].

(Примечание: в исходном тексте химическое название содержит символ ^® и неверное написание O-этилиден. Исправлено на стандартное написание).

Основные физико-химические свойства

Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы розового цвета.

Состав

1 капсула содержит:

• этопозида 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества

Полиэтиленгликоль, кислота лимонная безводная, глицерол, вода очищенная.

В состав оболочки капсулы входят

Желатин, глицерол, натрия пропилгидроксибензоат, натрия этилгидроксибензоат, железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевый препарат.

Код АТС

L01CВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экспериментальные исследования показывают, что этопозид (полусинтетическое производное подофиллотоксина) имеет свойство прерывать клеточный цикл на стадии G2. In vitro Вепезид подавляет включение тимидина в ДНК. Высокие концентрации (более 10 мкг/мл) ведут к лизису клеток, находящихся в митозе; при концентрациях в интервале 0,3-10 мкг/мл наблюдалось угнетение клеток на начальной стадии профазы. Вепезид эффективен в отношении ряда опухолей человека. В большинстве случаев его действие зависит от частоты применения; наилучшие результаты наблюдаются при курсовом применении препарата в течение 3-5 дней.

Фармакокинетика

Существенных различий в метаболизме и путях выведения этопозида при пероральном и внутривенном введении нет. У взрослых клиренс этопозида коррелирует с клиренсом креатинина и содержанием альбумина сыворотке крови. Такие показатели фармакокинетики, как площадь под кривой (ППК или AUC) и максимальная концентрация в плазме (К макс или C max), при дозе 250 мг имеют одинаковую тенденцию к снижению при пероральном приеме и при внутривенном введении. Общее среднее значение биодоступности препарата в форме капсул составляет примерно 50% (возможны колебания от 25 до 76%). Результаты последних исследований показали, что средняя биодоступность капсул в дозе 100 мг составляет 76 ± 22%, в дозе 400 мг - 48±18%.

Распределение и выведение этопозида представляет собой две фазы единого процесса. Срок полупрохождения первой фазы распределения составляет 1,5 часа, а срок полувыведения второй фазы или терминальной фазы составляет 4-11 часов. При общем клиренсе организма от 33 до 48 мл/мин или от 16 до 36 мл/мин/м² период полувыведения в диапазоне доз от 100 до 600 мг/м² не меняется. Концентрация этопозида в плазме крови имеет линейную зависимость от величины дозы. Этопозид в дозе 100 мг/м² при ежедневном приеме не накапливается в плазме крови в течение 4-6 дней. Этопозид плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. От 42 до 67% принятой дозы выводится с мочой и до 16% - с калом, при этом до 50 % в неизмененном виде.

Показания для применения

• Мелкоклеточная карцинома бронхов.
• Злокачественный лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина) и лимфома на поздних стадиях.
• Острая рецидивирующая нелимфоцитарная лейкемия.
• Герминогенные опухоли яичка и яичников.
• Карцинома хориона.
• Немелкоклеточные опухоли легкого и другие солидные опухоли.
• Саркома Юинга.
• Саркома Капоши.
• Трофобластические опухоли.
• Рак желудка.
• Нейробластома.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от схемы химиотерапии, которую используют (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).

Пероральное применение

При пероральном применении Вепезид назначают принимать по 50 мг/м² ежедневно, в течение 21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м² 5 дней подряд с интервалом 3 недели.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

Побочное действие

Гематологическая токсичность

Является лимитирующей для дозы. В 60-91% больных, получающих монотерапию препаратом Вепезид, отмечалась лейкопения (в 7-71% менее 1000 мм³). Минимальное значение наблюдалось на 7-14-й день. Тромбоцитопения наблюдалась в 28-41% больных на 9-16-й день (в 4-20% менее 50 000 мм³). Картина крови восстанавливалась, как правило, к концу третьей недели после лечения.

Желудочно-кишечная токсичность

Примерно у трети больных возникали тошнота и рвота; как правило, эти симптомы можно устранить, применяя стандартные противорвотные препараты, также следует перейти на инфузионную форму введения. Иногда возникали анорексия и понос, стоматит.

Реакции гиперчувствительности

Повышение температуры, тахикардия, бронхоспазм, одышка возникали у 1-2% больных. В таких случаях применение препарата следует прекратить и назначить адренергические препараты или же кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с показаниями.

Другие побочные действия

Возможно выпадение волос, даже алопеция. В ряде случаев возникала периферическая нейропатия, особенно при использовании в комбинации с алкалоидами барвинка. Иногда наблюдались сонливость, усталость, повышение активности ферментов печени, сыпь и радиосенсибилизация кожи. Хотя специфические токсические эффекты в отношении печени и почек не являются типичными, рекомендуется принимать во внимание возможность накопления значительных концентраций этопозида в этих органах и возможность кумуляции препарата.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательных веществ.
• Миелосупрессия (количество нейтрофилов менее 500/мм³ и/или тромбоцитов ниже 50 000/мм³).
• Тяжелые острые инфекции. При

(Примечание: текст раздела "Противопоказания" в исходном материале является неполным.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Вепезид и для чего он применяется?

Вепезид – это противоопухолевый препарат (химиотерапия), который применяется для лечения различных видов рака, включая мелкоклеточную карциному легкого, лимфомы, лейкемию, герминогенные опухоли и другие солидные опухоли.

Как действует Вепезид?

Действующее вещество этопозид нарушает жизненный цикл раковых клеток, подавляя их рост и деление, что приводит к гибели опухоли.

В какой форме выпускается Вепезид?

Согласно данной инструкции, Вепезид выпускается в форме капсул по 50 мг и 100 мг.

Как принимают капсулы Вепезид?

Капсулы принимают внутрь. Режим дозирования и продолжительность лечения строго индивидуальны и определяются врачом-онкологом в зависимости от типа рака и схемы терапии.

Каковы основные побочные эффекты Вепезида?

Наиболее серьезный побочный эффект – это угнетение кроветворения (снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов). Также часто возникают тошнота, рвота, анорексия, диарея. Возможны аллергические реакции и выпадение волос.

Что такое миелосупрессия?

Миелосупрессия – это угнетение функции костного мозга, которое приводит к снижению количества клеток крови (лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов). Это частый побочный эффект химиотерапии, требующий контроля.

Можно ли принимать Вепезид, если у меня низкий уровень клеток крови?

Нет, Вепезид противопоказан при миелосупрессии, когда количество нейтрофилов менее 500/мм³ и/или тромбоцитов менее 50 000/мм³.

Можно ли принимать Вепезид при наличии инфекции?

Вепезид противопоказан при тяжелых острых инфекциях. Полный список противопоказаний в данной инструкции неполный.

Что делать, если возникли симптомы аллергической реакции на Вепезид?

При возникновении симптомов гиперчувствительности (повышение температуры, тахикардия, одышка, бронхоспазм) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.

Может ли Вепезид вызвать выпадение волос?

Да, выпадение волос, вплоть до полной алопеции, является возможным побочным эффектом Вепезида.

Нужно ли контролировать показатели крови во время лечения Вепезидом?

Да, гематологическая токсичность является лимитирующей для дозы, и повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. Необходим строгий контроль.

Ключевые слова

вепезид инструкция, вепезид применение, вепезид состав, вепезид отзывы, вепезид аналоги, вепезид дозировка, лекарство вепезид, вепезид цена, вепезид инструкция по применению.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не может служить заменой профессиональной консультации врача. Препарат ВЕПЕЗИД® является сильнодействующим противоопухолевым средством (химиотерапия) и должен применяться только по назначению и под строгим контролем квалифицированного врача-онколога в специализированном лечебном учреждении. Самолечение недопустимо. Обратите внимание, что предоставленный исходный текст инструкции является неполным и может не содержать всей необходимой информации о препарате, включая полный раздел о противопоказаниях, информацию о передозировке, особые указания, взаимодействие с другими лекарственными средствами и условия хранения. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, представленной на этой странице. Данная информация предназначена для ознакомления медицинских специалистов и не является руководством для пациентов.