ТОБРЕКС 2Х

Инструкция для медицинского применения препарата ТОБРЕКС 2Х

ТОБРЕКС 2Х – это антибиотик из группы аминогликозидов в форме стерильных глазных капель. Его активным компонентом является тобрамицин.

Препарат предназначен для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза, таких как конъюнктивиты, вызванных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами. Тобрамицин обладает широким спектром действия против как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, оказывая бактерицидный эффект.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: тобрамицин (tobramycin); 4-[2,6-диамино-2,3,6-тридеокси-α-D-глюкопиранозил)-6-[3-амино-3-деокси-α-D-глюкопиранозил]-2-деоксистрептамин;
• Основные физико-химические свойства: стерильный раствор.

Состав

1 мл раствора содержит тобрамицина 3 мг.

Вспомогательные вещества:

• камедь ксантановая;
• бензододециния бромид;
• маннит;
• трометамол;
• кислота борная;
• полисорбат 80;
• серная кислота и/или натрия гидроксид (для корректировки рН);
• вода очищенная.

Форма выпуска

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

Код АТС

Ѕ01АА12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тобрамицин – антибиотик из группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительным, так и грамотрицательным микроорганизмам. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактерий.

Действие тобрамицина описано in vitro путем определения минимальной подавляющей концентрации (МПК). Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, он считается антибиотиком широкого спектра действия.

Были установлены критические значения МПК, что определяют чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику при системном применении. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений становится менее применимым. Большинство микроорганизмов, которые классифицировались бы как устойчивые при системном применении, обычно хорошо реагируют на местное лечение тобрамицином.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, применявшийся местно, проявил эффективность против многих штаммов глазных патогенных организмов. Было продемонстрировано, что тобрамицин является эффективным против таких патогенных микроорганизмов при поверхностных инфекциях глаза:

• Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительные или резистентные к метициллину)*, Staphylococcus epidermidis (чувствительные или резистентные к метициллину)*, другие коагулазонегативные виды Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae (чувствительные или резистентные к пенициллину)*, другие виды Streptococcus.
• Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

*Фенотип резистентности бета-лактамов (например, метициллину, пенициллину) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов. Многие стафилококки, устойчивые к метициллину, также устойчивы к тобрамицину (и другим аминогликозидным антибиотикам), однако эти устойчивые культуры, как правило, успешно реагируют на местное лечение тобрамицином.

Фармакокинетика

Абсорбция тобрамицина через ткани роговицы и конъюнктивы достаточно низкая, поэтому после местного офтальмологического применения минимальное количество тобрамицина абсорбируется в общий кровоток.

Показания для применения

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, таких как конъюнктивиты, вызванные чувствительными или условно чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Закапывать ТОБРЕКС^® 2х по 1 капле в конъюнктивальный мешок(ки) пораженного глаза (глаз) 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7±1 дня.

При острых заболеваниях закапывать 4 раза в течение дня в первый день. Далее следует закапывать по 1 капле в каждый глаз дважды в день до конца периода лечения, который равен 7±1 день.

Применение у пациентов пожилого возраста

Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

ТОБРЕКС^® 2х может применяться у детей в возрасте 1 год и старше с дозировкой таким же, как у взрослых. Однако информация относительно применения препарата в педиатрии ограничена.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Системная абсорбция тобрамицина при местном офтальмологическом применении очень низкая. В случае сопутствующей терапии с системным применением антибиотиков из группы аминогликозидов следует осуществлять мониторинг концентрации тобрамицина в сыворотке крови для поддержания необходимого терапевтического уровня.

Побочное действие

Во время проведения клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с применением препарата ТОБРЕКС^® 2х. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с применением препарата, были симптомы глазной аллергической реакции, которые включали зуд, глазную гиперемию и слезотечение. Каждая из этих реакций возникала у 1,5% пациентов.

При проведении клинических исследований препарата ТОБРЕКС^® 2х были получены сообщения о следующих побочных действиях, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с лечением. Их возникновение было или частым (1,5%), или незначительным (0,7%).

Офтальмологические эффекты

• Частые: зуд, глазная гиперемия, слезотечение.
• Редко: глазные аллергические реакции, выделения из глаза, глазной дискомфорт, конъюнктивальный отек, отек век, эритема век, нарушение функции век.

Системные эффекты

Не было сообщений о каких-либо системных побочных эффектах, связанных с применением глазных капель ТОБРЕКС^® 2х в клинических исследованиях.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому из компонентов препарата.

Передозировка

Передозировка является маловероятной через небольшую вместимость конъюнктивального мешка и низкую системную абсорбцию тобрамицина...

Особенности применения

• Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
• При появлении признаков аллергических реакций (зуд век, отек, покраснение) следует прекратить применение препарата.
• Не следует касаться кончиком флакона глаза или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого.
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазных инфекций. Если использование контактных линз необходимо, их следует снять перед применением капель и снова надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания.
• В случае сопутствующей терапии с системным применением антибиотиков из группы аминогликозидов следует осуществлять мониторинг концентрации тобрамицина в сыворотке крови.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ТОБРЕКС 2Х и для чего он используется?

ТОБРЕКС 2Х - это антибиотические глазные капли, содержащие тобрамицин. Они используются для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза, таких как конъюнктивит, вызванных чувствительными к тобрамицину бактериями.

Как часто нужно закапывать ТОБРЕКС 2Х?

Обычно закапывают по 1 капле в пораженный глаз дважды в день (утром и вечером) в течение 7±1 дня. В первый день при острых инфекциях можно закапывать 4 раза в день.

Сколько дней длится курс лечения?

Стандартная продолжительность лечения составляет 7±1 день.

С какого возраста можно применять ТОБРЕКС 2Х у детей?

ТОБРЕКС 2Х может применяться у детей в возрасте 1 год и старше с такой же дозировкой, как у взрослых. Однако данные по применению у детей ограничены.

Какие побочные действия возможны?

Наиболее частыми побочными эффектами являются симптомы глазной аллергии: зуд, покраснение глаз, слезотечение. Реже могут возникать отек век, выделения из глаза, дискомфорт. Системные побочные эффекты редки.

Что делать, если возникла аллергическая реакция?

При появлении признаков аллергической реакции (зуд век, отек, покраснение) следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Кому противопоказан ТОБРЕКС 2Х?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности (аллергии) к тобрамицину или любым другим компонентам капель.

Можно ли носить контактные линзы во время лечения?

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазных инфекций. Если ношение необходимо, линзы следует снять перед закапыванием и надеть не ранее чем через 15 минут.

Как избежать загрязнения капель?

Не следует прикасаться кончиком флакона к глазу или любой другой поверхности, чтобы сохранить стерильность капель.

Возможна ли передозировка при использовании глазных капель?

Передозировка при местном применении глазных капель маловероятна из-за небольшого объема, который вмещается в конъюнктивальный мешок, и низкой системной абсорбции тобрамицина.

Нужна ли коррекция дозы у пожилых пациентов?

Нет, корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Влияет ли ТОБРЕКС 2Х на зрение или способность управлять автомобилем?

В инструкции нет прямого упоминания о влиянии на зрение или управление транспортом, но если возникают побочные эффекты, такие как нечеткость зрения или дискомфорт, следует воздержаться от управления автомобилем до их исчезновения.

Как хранить ТОБРЕКС 2Х?

Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.

Ключевые слова

тобрекс 2х инструкция, тобрекс 2х применение, тобрекс 2х состав, тобрекс 2х отзывы, тобрекс 2х аналоги, тобрекс 2х дозировка, лекарство тобрекс 2х, тобрекс 2х цена, тобрекс 2х инструкция по применению.

Отказ от ответственности

Данная информация является переработанной инструкцией и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Перед применением препарата ТОБРЕКС 2Х необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.