ТЕНОКС

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕНОКС (TENOX®)

ТЕНОКС® – это лекарственное средство, содержащее активное вещество амлодипин. Амлодипин относится к группе селективных антагонистов кальция (блокаторов "медленных" кальциевых каналов) с преимущественным действием на сосуды, являясь производным дигидропиридина. Препарат блокирует поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и миокарда, вызывая системную вазодилатацию. Это приводит к снижению артериального давления и облегчению симптомов стенокардии. ТЕНОКС® применяется для лечения артериальной гипертензии и различных форм стенокардии, включая стабильную и вазоспастическую (Принцметала). Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Применение ТЕНОКС® должно осуществляться по назначению врача. Перед началом лечения необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Амлодипин

6-(2-аминоэтоксиметил)-5-этоксикарбонил-4-(2-хлорфенил)-2-метил-3-метоксикарбонил-1,4-дигидропиридина малеат

Основные физико-химические свойства

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, со скошенным краем и насечкой с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит амлодипина малеата в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал предварительно желатинизированный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина.

Код АТС

С08С А01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амлодипин применяют как антиангинальное и антигипертензивное средство. Препарат блокирует трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и миокарда. Амлодипин имеет более выраженную селективность в отношении гладкой мускулатуры сосудов по сравнению с миокардом.

Поэтому основным гемодинамическим эффектом препарата считают системную периферическую вазодилатацию, что приводит к снижению системного периферического сосудистого сопротивления и в результате обусловливает его антигипертензивный эффект.

Антиангинальный эффект амлодипина зависит от двух механизмов:

• снижение потребностей миокарда в кислороде благодаря уменьшению постнагрузки (уменьшение периферического сопротивления без рефлекторной тахикардии);
• улучшение доставки кислорода в миокард благодаря непосредственному действию препарата на коронарные сосуды сердца.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата происходит медленное и полное всасывание амлодипина. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6–9 часов после перорального введения. Стабильная концентрация в сыворотке достигается через 7 дней лечения.

Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, указывая на то, что большая часть препарата находится в тканях организма и относительно небольшая часть – в крови. 95% препарата связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы (t½) после однократного перорального приема составляет от 31 до 48 ч, а после многократного приема – примерно 45 ч.

Около 60% перорально введенной дозы выводится с мочой главным образом в виде метаболитов, а 20–25% – с фекалиями. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) амлодипин выводится медленнее, чем у молодых людей, хотя эта разница не является клинически значимой. Увеличение t½ у пациентов с печеночной недостаточностью указывает на то, что при длительном применении препарата может происходить увеличение его накопления в организме. Наличие почечной недостаточности существенно не влияет на кинетику амлодипина.

Показания для применения

• При артериальной гипертензии.
• При стенокардии (для профилактики стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии, в том числе Принцметала).

Способ применения и дозы

Таблетки рекомендуется глотать, запивая стаканом воды.

Лечение артериальной гипертензии или стабильной стенокардии рекомендуется начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 10 мг один раз в сутки.

Побочное действие

• Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, периферические отеки голеней, сердцебиение, головокружение, сонливость, утомляемость, боль в животе, тошнота.
• Некоторые побочные эффекты (иногда с неопределенной причинной связью): астения, недомогание, обморок, диспепсия, нарушения работы кишечника, панкреатит, гиперплазия десен, сухость во рту, усиление потоотделения, облысение, одышка, мышечные судороги, боль в мышцах, боль в суставах, боль в спине, периферическая нейропатия, изменения настроения, тромбоцитопения, лейкопения, васкулит, импотенция, гинекомастия, гипергликемия, увеличение частоты мочеиспускания и нарушение зрения.
• Единичные редкие нежелательные эффекты: увеличение активности печеночных ферментов, гепатит и желтуха.
• Аллергические реакции (у отдельных пациентов): кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, мультиформная эритема.
• Некоторые нежелательные эффекты, связь которых с препаратом не установлена (отмечались у отдельных пациентов): инфаркт миокарда, аритмии (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), загрудинная боль.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.
• Кардиогенный шок.
• Выраженный аортальный стеноз.
• Нестабильная стенокардия.
• Беременность и период кормления грудью.

Передозировка

Данные о случаях передозировки у людей ограничены. Передозировка может вызвать значительную периферическую вазодилатацию с дальнейшей значительной и, возможно, продолжительной системной гипотензией. Может также возникнуть сердечно-сосудистый коллапс и шок.

Меры неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня сахара в крови и электролитов (калий, кальций) в плазме крови, суточный диурез и объем циркулирующей крови. Возможно введение препаратов кальция. Для поддержания сосудистого тонуса может быть эффективным и полезным введение вазоконстрикторов. Поскольку для амлодипина характерен высокий степень связывания с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Особенности применения

Амлодипин в основном метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью может происходить увеличение периода полувыведения препарата. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать с осторожностью.

Для больных пожилого возраста коррекция доз не требуется, однако может возникн... (Текст исходной статьи обрезан).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ТЕНОКС и для чего он применяется?

ТЕНОКС – это препарат, содержащий амлодипин. Он применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного кровяного давления) и различных форм стенокардии, включая стабильную и вазоспастическую стенокардию (стенокардию Принцметала).

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активным веществом является амлодипин.

В какой форме выпускается ТЕНОКС?

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Как действует ТЕНОКС?

ТЕНОКС является блокатором кальциевых каналов. Он блокирует поступление кальция в клетки сосудов и сердца, вызывая расширение сосудов (вазодилатацию) и снижая артериальное давление. Это также помогает улучшить кровоснабжение миокарда и уменьшить приступы стенокардии.

Какова начальная доза ТЕНОКСА при гипертензии или стенокардии?

Рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг один раз в сутки.

Какова максимальная суточная доза препарата?

Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг один раз в сутки.

Как следует принимать таблетки ТЕНОКС?

Таблетки рекомендуется глотать целиком, запивая стаканом воды.

Какие побочные эффекты являются наиболее частыми?

Наиболее частые побочные эффекты включают головную боль, периферические отеки голеней, сердцебиение, головокружение, сонливость, утомляемость, боль в животе и тошноту.

Кому противопоказан ТЕНОКС?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам, кардиогенном шоке, выраженном аортальном стенозе, нестабильной стенокардии, а также во время беременности и в период кормления грудью.

Что происходит при передозировке?

Передозировка может вызвать значительное снижение артериального давления (гипотензию) и, возможно, сердечно-сосудистый коллапс. Данные о передозировке у людей ограничены.

Что делать при передозировке?

При передозировке необходимы меры неотложной помощи, направленные на выведение препарата и восстановление гемодинамики. Проводится мониторинг жизненных функций. Гемодиализ неэффективен из-за высокого связывания препарата с белками крови.

Нужна ли корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью?

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амлодипина может замедляться, что может привести к накоплению препарата. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать с осторожностью.

Влияет ли почечная недостаточность на действие препарата?

Наличие почечной недостаточности существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Ключевые слова

Тенокс, Tenox, амлодипин, amlodipine, блокатор кальциевых каналов, дигидропиридин, антигипертензивное средство, антиангинальное средство, артериальная гипертензия, стенокардия, таблетки, кардиология, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка, особенности применения.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата ТЕНОКС® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.