Инструкция для медицинского применения препарата СТРОНЦИЯ ХЛОРИД 89SrCl2 (STRONTIUM CHLORIDE 89SrCl2)
Стронция хлорид 89SrCl2 представляет собой радиоактивный фармацевтический препарат, применяемый для паллиативного лечения метастазов в костях, сопровождающихся болевым синдромом, преимущественно при раке предстательной и молочной железы. Стронций-89 является чистым бета-излучателем и после внутривенного введения избирательно накапливается в костной ткани, особенно в местах активного остеогенеза, что позволяет достичь терапевтического эффекта непосредственно в очагах метастазов. Лечение препаратом способствует уменьшению болевого синдрома у большинства пациентов, а в некоторых случаях приводит к полному купированию боли. Применение Стронция хлорида 89SrCl2 требует соблюдения мер радиационной безопасности и осуществляется только специалистами, имеющими соответствующее разрешение.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Химическое название: стронция хлорид 89SrCl2;
- Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;
Состав
- 1 ампула раствора содержит:
- Стронция хлорид 89Sr – 37,5 МБк/мл, стронция хлорид 10,8 – 19,4 мг/мл;
- Вспомогательное вещество: натрия хлорид.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Болеутоляющие остеотропные радиофармацевтические средства.
Код АТС
V10ВХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стронций – щелочноземельный двухвалентный катион группы IIА, проявляет себя как биологический аналог кальция. Стронций-89 по сути является чистым бета-излучателем (Емах 1,46 МэВ) с периодом физического полураспада 50,5 суток, частично является источником тормозного излучения, которое можно использовать в визуализации для мониторинга эффективности терапии. Стронция хлорид 89SrCl2 - это радиоактивный фармацевтический препарат, используется для временного облегчения боли у онкологических больных с метастазами в скелете.
После внутривенной инъекции 89SrCl2 избирательно накапливается в костях и, вероятно, бета-частицами разрушает клетки опухоли.
Терапевтическое действие стронция хлорида 89SrCl2 достигается за счет прямого действия бета-частиц на метастазы.
Лечение хлоридом стронция 89SrCl2 уменьшает боль в среднем у 80% пациентов, а у 20 % утоляет боль полностью. Заметное уменьшение боли наблюдается уже через 10 – 20 дней после приема радиоактивного фармацевтического препарата.
Фармакокинетика
После внутривенной инъекции 89SrCl2 избирательно накапливается в костях.
Поглощение его костями происходит преимущественно в местах активного остеогенеза, что позволяет высокий терапевтический индекс метастазу для нормальных костей.
После внутривенной инъекции стронция хлорид 89SrCl2 быстро исчезает из сосудистого русла.
Фармакокинетика аналогична фармакокинетике стабильного стронция, на которую влияет объем остеобластичных скелетных метастазов и очистки почечной плазмы от стронция, что в свою очередь регулируется гомеостазом кальция. Стронций 89Sr является физиологическим аналогом кальция.
90-суточная ретенция всего тела после приема находится в пределах 11 – 88 % введенной активности, регулируемой объемом остеобластичной опухоли в скелете. Соотношение дозы поглощенной опухолью и мозгом составляет 10: 1.
Показания для применения
Стронция хлорид 89SrCl2 применяется для паллиативного лечения метастазов в костях, в основном рака простаты и молочной железы и др, сопровождающиеся болевым синдромом.
Способ применения и дозы
Со Стронция хлоридом 89SrCl2 для инъекций, а также с другими радиоактивными препаратами надо вести себя осторожно и принимать соответствующие меры безопасности, чтобы свести к минимуму радиационное облучение клинического персонала и пациентов. Пользоваться этим радиоактивным фармацевтическим препаратом, и назначать его могут только лица, которые имеют на это разрешение.
В случае недержания мочи пациентам нужно проводить катетеризацию непосредственно перед введением Стронция хлорида 89SrCl2 и оставлять катетер в мочевых путях примерно 5 суток после введения препарата.
Рекомендована лечебная активность Стронция хлорида 89SrCl2 составляет 1,5 – 2,0 МБк/кг (40 -60 мкКи/кг).
Стронция хлорид 89SrCl2 с активностью 150 МБк (4 мки) поставляется во флаконе и рассчитан на однократное внутривенное введение.
Побочное действие
Раннее побочное действие, что наблюдается у 15 – 20 % пациентов, - это временное усиление боли в течение 24 – 48 часов после введения хлорида Стронция 89SrCl2. Усиление боли может прогнозировать положительную реакцию на лечение.
Другим побочным действием Стронция хлорида 89SrCl2 является его гематологическая токсичность. Примерно у 20 – 45 % пациентов наблюдается уменьшение в среднем на 30 % количества периферических тромбоцитов. Через 3 – 6 месяцев их количество возвращается снова к исходным величинам.
Противопоказания
Стронция хлорид 89SrCl2 не следует назначать беременным женщинам в период лактации, пациентам с серьезным угнетением костного мозга и почечной недостаточностью.
Передозировка
В случае передозировки радиофармацевтического препарата следует использовать средства, ускоряющие выведение избыточной активности радиоактивного фармацевтического препарата из организма частым опорожнением мочевого пузыря.
Особенности применения
При работе с хлоридом Стронция 89SrCl2 для инъекций следует соблюдать соответствующие меры радиационной безопасности, чтобы свести к минимуму облучение клинического персонала и пациентов. Работать с радиоактивными фармацевтическими препаратами могут только лица, имеющие соответствующее разрешение. Приемки, использования, транспортировки и обезвреживания отходов осуществляются согласно существующим правилам и нормам работы с радиоактивными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кальциевую терапию следует прекратить по крайней мере за 2 недели до применения Стронция хлорида 89SrCl2.
Условия хранения
Срок годности хлорида Стронция 89SrCl2 составляет 28 дней с даты калибровки, указанная в специальном паспорте. Инъекционный раствор Стронция хлорида 89SrCl2 необходимо хранить при температуре 15 – 25 ºС.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется Стронция хлорид 89SrCl2?
Ответ: Стронция хлорид 89SrCl2 применяется для паллиативного лечения боли при метастазах в костях у онкологических больных.
Вопрос: Как вводится препарат?
Ответ: Препарат вводится однократно внутривенно.
Вопрос: Какова рекомендуемая доза препарата?
Ответ: Рекомендуемая лечебная активность составляет 1,5 – 2,0 МБк/кг массы тела.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть после введения препарата?
Ответ: Возможны временное усиление боли в первые 24-48 часов и снижение количества тромбоцитов.
Вопрос: Кому противопоказано применение Стронция хлорида 89SrCl2?
Ответ: Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с серьезным угнетением костного мозга и почечной недостаточностью.
Вопрос: Какие меры предосторожности необходимо соблюдать при работе с препаратом?
Ответ: Необходимо соблюдать меры радиационной безопасности, работать с препаратом могут только лица, имеющие соответствующее разрешение.
Ключевые слова
стронция хлорид 89srcl2 инструкция, стронция хлорид 89srcl2 применение, стронция хлорид 89srcl2 состав, стронция хлорид 89srcl2 отзывы, стронция хлорид 89srcl2 аналоги, стронция хлорид 89srcl2 дозировка, лекарство стронция хлорид 89srcl2, стронция хлорид 89srcl2 цена, стронция хлорид 89srcl2 инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СТРОНЦИЯ ХЛОРИД 89SrCl2 необходимо проконсультироваться с врачом.