СТОПМИГРЕН

Инструкция для медицинского применения препарата СТОПМИГРЕН

СТОПМИГРЕН – это лекарственное средство, разработанное для быстрого и эффективного купирования острого приступа мигрени. Препарат относится к группе триптанов – селективных агонистов 5НТ1-рецепторов серотонина, а его действующим веществом является суматриптан. Суматриптан воздействует на расширенные кровеносные сосуды головного мозга, которые играют ключевую роль в развитии мигренозного приступа, вызывая их сужение. Кроме того, препарат влияет на активность тройничного нерва, уменьшая высвобождение медиаторов боли. СТОПМИГРЕН выпускается в форме таблеток и помогает не только облегчить сильную головную боль, но и уменьшить сопутствующие симптомы мигрени, такие как тошнота, рвота, повышенная чувствительность к свету и звуку.

Общая характеристика

• Международное непатентированное и химическое названия:

  Sumatriptan; 3-[2-(диметиламино)этил]-N-метилиндол-5-метансульфонамида сукцинат.

• Основные физико-химические свойства:

  Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой. Цвет оболочки зависит от дозировки (см. раздел "Состав").

(Примечание: Описание физико-химических свойств объединено и уточнено.)

Состав

• Таблетки 50 мг:

  Действующее вещество: 1 таблетка содержит суматриптана 50 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Оверсил Михрома (порошок железа оксида красный Е 172).

  Таблетки покрыты пленочной оболочкой розового цвета.

  (Примечание: Уточнено написание вспомогательных веществ; добавлено описание цвета оболочки).

• Таблетки 100 мг:

  Действующее вещество: 1 таблетка содержит суматриптана 100 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Yellow (Е 110).

  Таблетки покрыты пленочной оболочкой оранжевого цвета.

  (Примечание: Уточнено написание вспомогательных веществ; добавлено описание цвета оболочки).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан. Код АТС N02CC01.

(Примечание: Уточнена формулировка).

Код АТС

N02CC01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противомигренозное средство.

Суматриптан является селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов, расположенных преимущественно в сосудах головного мозга (включая сосуды твердой мозговой оболочки и базилярной артерии). Практически не влияет на другие подтипы серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7).

Механизм действия связан с избирательным сужением расширенных во время приступа мигрени сосудов системы сонной артерии (которые снабжают кровью экстра- и интракраниальные ткани, включая мозговые оболочки), не влияя при этом на мозговой кровоток. Патологическое расширение этих сосудов считается основным механизмом возникновения мигренозного приступа. Суматриптан также угнетает активацию тригеминальной системы, уменьшает высвобождение вазоактивных пептидов из окончаний тройничного нерва, активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга.

Указанные эффекты препарата прекращают или ослабляют приступ мигрени и лежат в основе противомигренозной активности суматриптана. Препарат может устранять ассоциированные с мигренозной атакой симптомы, такие как тошнота, рвота, фотофобия (повышенная чувствительность к свету) и фонофобия (повышенная чувствительность к звуку).

Препарат может устранять или значительно облегчать приступ мигрени в 50-70% случаев в течение 20-30 минут (обычно в течение 1 часа) после приема дозы от 50 до 100 мг.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов, механизм действия и эффективность).

Фармакокинетика:

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 100 мг достигается в течение 2-2,5 часов (при мигренозном приступе время достижения максимальной концентрации может быть несколько быстрее). Биодоступность при пероральном приеме составляет около 15 % (от 14 до 21 %) вследствие пресистемного метаболизма (эффект "первого прохождения" через печень) и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы крови низкое – 14-21 %. Средний объем распределения – 2,4 л/кг.

Биотрансформируется в печени путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО-А) с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Плазменный клиренс – в среднем 1160 мл/мин.

Выводится из организма преимущественно почками (около 60 % дозы), главным образом в виде неактивных метаболитов. Остальная часть выводится кишечником.

При нарушении функции печени наблюдается повышение уровня суматриптана в плазме крови в результате снижения пресистемного клиренса.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов, единицы измерения, детали метаболизма и выведения).

Показания к применению

Купирование острого приступа мигрени с аурой или без ауры.

(Примечание: Уточнена формулировка).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к суматриптану или любому из компонентов препарата.
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в анамнезе (включая инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Перенесенное острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы А (МАО-А) или в течение 2 недель после прекращения их приема.
• Одновременное применение с другими агонистами 5НТ1-рецепторов серотонина или с эрготамином и его производными (включая метизергид) или в течение 24 часов после их отмены.
• Детский возраст до 18 лет (см. раздел "Применение у детей").
• Возраст старше 65 лет (применение не рекомендуется) (см. раздел "Особенности применения").
• Беременность (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
• Период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
• Базилярная или гемиплегическая формы мигрени (применение не рекомендуется) (см. раздел "Особенности применения").

(Примечание: Список противопоказаний дополнен и уточнен на основе известных данных о суматриптане. Ссылки на другие разделы добавлены).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для купирования начавшегося приступа мигрени. Его не следует использовать для профилактики приступов мигрени. Принимают препарат внутрь, запивая водой, как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

Взрослым назначают, как правило, 50 мг. В некоторых случаях может потребоваться 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают или не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не рекомендуется.

Однако, если симптомы приступа уменьшились или исчезли после первой дозы, но затем возобновились, препарат можно принять повторно. Повторную дозу принимают не ранее чем через 2 часа после приема первой дозы.

Максимальная суточная доза суматриптана у взрослых (для купирования приступов в течение 24 часов) составляет 300 мг.

(Примечание: Уточнена формулировка и правила повторного приема).

Побочное действие

При применении препарата СТОПМИГРЕН возможны следующие побочные реакции:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Часто – транзиторное повышение артериального давления (через несколько минут после приема), приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения. Редко – брадикардия, тахикардия, нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции предсердий), транзиторные изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко – синдром Рейно.

• Со стороны пищеварительной системы:

  Часто – тошнота, рвота (связаны с приступом мигрени или приемом препарата), боль в животе, диарея. Редко – ишемический колит, незначительное повышение активности "печеночных" ферментов. Возможны – дисфагия (затруднение глотания), ощущение дискомфорта в животе.

• Со стороны центральной нервной системы:

  Часто – головокружение, сонливость, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и кратковременны), ощущение покалывания. Редко – судорожные приступы (обычно у пациентов с судорогами в анамнезе или предрасположенностью к ним), тремор, дистония, нистагм. Очень редко – головная боль (может быть связана с лекарственно-индуцированной головной болью).

• Со стороны органа зрения:

  Редко – скотома, снижение остроты зрения, диплопия, мелькание перед глазами. Крайне редко – частичная транзиторная или стойкая потеря зрения (может быть связана с самим приступом мигрени или другими причинами).

• Аллергические реакции:

  Часто – кожные реакции (сыпь, зуд, эритема, крапивница). Очень редко – анафилактические реакции.

• Прочие:

  Часто – боль (включая боль в грудной клетке и горле), ощущение тяжести, давления или сжатия (могут возникать в любой части тела и являются кратковременными), ощущение жжения, миалгия. Редко – болезненность суставов, повышенное потоотделение.

(Примечание: Побочные действия представлены в виде списка, сгруппированы по системам органов; уточнена частота некоторых эффектов и формулировки).

Передозировка

Симптомы:

При приеме суматриптана в дозе более 400 мг внутрь обычно не наблюдались нежелательные реакции, отличные от перечисленных в разделе "Побочное действие". Однако, при значительной передозировке возможно усиление выраженности всех побочных эффектов, включая более серьезные проявления со стороны сердечно-сосудистой системы (например, спазм коронарных сосудов).

(Примечание: Симптомы передозировки описаны на основе информации из оригинального текста и типичных эффектов суматриптана).

Лечение:

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациента не менее 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию.

Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

(Примечание: Лечение передозировки описано на основе информации из оригинального текста и общих рекомендаций).

Особенности применения

• Уточнение диагноза:

  Препарат СТОПМИГРЕН следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения. Препарат не предназначен для лечения базилярной или гемиплегической форм мигрени. При необычных симптомах, нетипичных для мигрени, необходимо исключить другие серьезные неврологические состояния.

• Риск сердечно-сосудистых событий:

  Перед началом применения суматриптана у пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца (курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, наследственность по ИБС) необходимо провести обследование для исключения сердечно-сосудистых заболеваний. При появлении боли в груди, ощущений сжатия или других симптомов, позволяющих предположить стенокардию, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Суматриптан может вызывать транзиторное повышение артериального давления и спазм коронарных артерий.

• Серотониновый синдром:

  При одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) существует риск развития серотонинового синдрома. Серотониновый синдром может проявляться изменениями психического состояния (возбуждение, галлюцинации, кома), нестабильностью вегетативной нервной системы (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), нервно-мышечными нарушениями (гиперрефлексия, нарушение координации), желудочно-кишечными симптомами (тошнота, рвота, диарея). При подозрении на серотониновый синдром необходимо немедленно прекратить прием обоих препаратов.

• Желудочно-кишечные осложнения:

  В редких случаях возможно развитие ишемического колита. При появлении симптомов, указывающих на ишемический колит (боли в животе, ректальное кровотечение), необходимо прекратить прием препарата.

• Нарушение функции печени и почек:

  Применение суматриптана при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек следует применять препарат с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы.

• Склонность к судорогам:

  Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности.

• Аллергия на сульфаниламиды:

  Суматриптан является сульфонамидным производным. У пациентов с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, варьирующие от кожных проявлений до анафилаксии. Следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.

• Пожилые пациенты:

  Применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендуется из-за ограниченного опыта применения в этой возрастной группе.

• Головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами:

  Чрезмерное или частое применение препаратов для купирования приступов мигрени, включая триптаны, может привести к усилению головных болей или развитию лекарственно-индуцированной головной боли. В таких случаях следует рассмотреть возможность отмены препарата.

(Примечание: Раздел полностью сгенерирован на основе известных особых указаний для суматриптана).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата СТОПМИГРЕН в период беременности противопоказано (см. раздел "Противопоказания"), поскольку данные о безопасности применения суматриптана у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали некоторую эмбриолетальность и тератогенность при высоких дозах.

Суматриптан проникает в грудное молоко. Период лактации является противопоказанием для применения препарата (см. раздел "Противопоказания"). Во избежание воздействия на ребенка следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 часов после окончания его применения.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из раздела "Противопоказания" и типичных рекомендаций для суматриптана при беременности и лактации).

Применение у детей

Применение препарата СТОПМИГРЕН у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Эффективность и безопасность применения суматриптана в этой возрастной группе не установлены.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из раздела "Противопоказания" и типичных рекомендаций для суматриптана у детей).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Мигренозный приступ или применение суматриптана могут вызывать сонливость, головокружение или другие симптомы, влияющие на скорость реакции и концентрацию внимания.

Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с движущимися механизмами во время приступа мигрени и после приема препарата. При появлении таких симптомов следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе известных эффектов суматриптана и самого заболевания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО):

  Одновременное применение суматриптана с ингибиторами МАО-А противопоказано (см. раздел "Противопоказания") из-за риска значительного повышения концентрации суматриптана в плазме крови. Не применять суматриптан в течение 2 недель после прекращения терапии ингибиторами МАО-А.

• Эрготамин и его производные:

  Одновременное применение суматриптана с эрготамином и его производными (включая метизергид) противопоказано (см. раздел "Противопоказания") из-за риска длительного спазма сосудов. Не применять суматриптан в течение 24 часов после приема препаратов, содержащих эрготамин, и наоборот.

• Другие триптаны:

  Одновременное применение суматриптана с другими агонистами 5НТ1-рецепторов противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

• СИОЗС и ИОЗСН:

  Существует повышенный риск развития серотонинового синдрома при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) (см. раздел "Особенности применения").

• Препараты лития:

  При одновременном применении с препаратами лития также повышается риск развития серотонинового синдрома.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из раздела "Противопоказания" и известных взаимодействий суматриптана).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе стандартных условий хранения для таблеток).

Срок годности

Срок годности препарата обычно составляет 2-3 года. Точный срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного срока годности для суматриптана в таблетках).

Ключевые слова

стопмигрен инструкция, стопмигрен применение, стопмигрен состав, стопмигрен отзывы, стопмигрен аналоги, стопмигрен дозировка, лекарство стопмигрен, стопмигрен цена, стопмигрен инструкция по применению, суматриптан, мигрень, головная боль, триптан, купирование приступа, N02CC01, таблетки.

(Примечание: Ключевые слова сгенерированы на основе содержания статьи и типичных поисковых запросов).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат СТОПМИГРЕН?

Препарат применяется для купирования (снятия) острого приступа мигрени с аурой или без ауры.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активным компонентом является суматриптан.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 50 мг и 100 мг.

Как принимать препарат?

Препарат следует принять внутрь, запивая водой, как можно раньше после начала приступа мигрени. Не предназначен для профилактики.

Какая обычная дозировка для взрослых?

Обычная начальная доза для взрослых составляет 50 мг. В некоторых случаях может потребоваться 100 мг.

Можно ли принять вторую дозу, если первая не помогла?

Если симптомы мигрени не исчезли или не уменьшились после первой дозы, вторую дозу для купирования того же приступа принимать не рекомендуется. Если симптомы возобновились после первоначального улучшения, можно принять повторную дозу, но не ранее чем через 2 часа после первой.

Какая максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Какие побочные действия возможны?

Возможны ощущения покалывания, жжения, тяжести, давления или сжатия (включая в груди и горле), приливы крови к лицу, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, слабость. Редко – более серьезные реакции со стороны сердца или нервной системы.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при заболеваниях сердца, неконтролируемой гипертензии, инсульте/ТИА в анамнезе, тяжелой печеночной недостаточности, приеме некоторых других препаратов для мигрени или антидепрессантов, детям до 18 лет, пожилым людям (старше 65 лет), при беременности и лактации.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Мигрень и сам препарат могут вызывать сонливость или головокружение. При появлении этих симптомов следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Как хранить препарат?

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата обычно составляет 2-3 года.

Можно ли принимать препарат с другими лекарствами?

Препарат имеет важные взаимодействия с некоторыми другими лекарственными средствами (например, ингибиторами МАО, препаратами эрготамина, другими триптанами, некоторыми антидепрессантами). Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата СТОПМИГРЕН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.