СПИЗЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата СПИЗЕФ

СПИЗЕФ – это антибактериальный препарат для системного применения, относящийся к группе цефалоспориновых антибиотиков. Его действующее вещество – цефуроксим, обладающий широким спектром бактерицидного действия против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат устойчив к действию большинства бета-лактамаз, что делает его эффективным против ряда резистентных штаммов.

СПИЗЕФ применяется для лечения различных инфекционных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также при некоторых других инфекциях. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Общая характеристика

Международное название:

цефуроксим (cefuroxime);

Основные физико-химические свойства:

Покрытые оболочкой таблетки белого цвета;

Состав

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила 458,7 мг или 917,4 мг, что эквивалентно 250 мг или 500 мг цефуроксима;

Вспомогательные вещества:

• крахмал прежелатинизированный,
• натрия кроскармеллоза,
• натрия лаурилсульфат,
• кремния диоксид коллоидный,
• опадри белый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС

J01DA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефуроксим – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик, резистентный к большинству бета-лактамаз. Бактерицидный эффект охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат активен в отношении Staphylococcus aureus, включая пенициллин-устойчивые штаммы, Staphylococcus sp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans group), Clostridium sp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella tiphi murium и других Salmonella sp., Neisseria sp. (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы Neisseria gonorrhoeae) и Bordetella pertussis.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата пиковая концентрация в плазме достигается через 2,5 часа и составляет 4,1 мкг/мл. На протяжении 24 ч цефуроксим аксетил выводится с мочой практически в неизмененной форме, большинство препарата выводится на протяжении первых 6 часов. Период полувыведения составляет 1,2 часа. Цефуроксим аксетил проникает через гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 50% препарата связывается с белками сыворотки крови.

Показания для применения

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, а именно:

• инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (пневмония, острые бронхиты, обострение хронических бронхитов);
• инфекционные заболевания уха, горла, носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекционные заболевания мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);
• энтериты;
• гонорея, острые неосложненные гонококковые уретриты, цервициты.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после приема пищи.

Взрослые:

• Для лечения фарингитов, тонзиллитов и острых бактериальных синуситов обычная доза для взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше составляет 250 мг каждые 12 часов.
• Для лечения хронических бронхитов в стадии обострения, острых бронхитов, а также осложненных инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей обычная доза для взрослых и подростков 13 лет и старше составляет 250 – 500 мг каждые 12 часов.
• При неосложненных инфекционных заболеваниях мочевых путей рекомендуемая доза – 125 – 250 мг каждые 12 часов.
• Для лечения неосложненной уретральной или эндоцервикальной гонореи, или ректальной гонореи у женщин рекомендованная разовая доза для взрослых и подростков 13 лет и старше – 1 г.

Дети:

• Для лечения острых средних отитов у детей до 12 лет, которые могут глотать таблетки, рекомендованная обычная доза препарата составляет 250 мг 2 раза в день в течение 10 дней.
• Для лечения фарингитов и тонзиллитов детям до 12 лет, которые могут глотать таблетки, назначают по 125 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
• Для лечения острых инфекционных синуситов – 250 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Максимальная суточная доза Спизефа для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе больных, которые находятся на гемодиализе, составляет 1 г.

Побочное действие

Возможны следующие побочные действия:

• Реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
• Кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, псевдомембранозный колит.
• Функция печени и поджелудочной железы: нарушение функции печени, включая гепатит и холестаз, желтуха.
• Картина крови: гемолитическая анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
• Почки: нарушение функции почек.

Противопоказания

Противопоказано при:

• Гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам,
• Кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта в анамнезе, в т. ч. язвенный колит.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринов приводит к возникновению судорог.

Концентрацию цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа. Терапия симптоматическая.

Особенности применения

Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительный прием Спизефа может приводить к развитию нечувствительных микроорганизмов. Если во время терапии Спизефом развивается суперинфекция, следует принять соответствующие меры.

Псевдомембранозный колит развивается после приема почти всех антибактериальных средств, включая Спизеф, и может быть как умеренным, так и угрожающим для жизни.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в случае гиперчувствительности к пенициллину и при почечной недостаточности.

При комбинированной терапии с аминогликозидами необходимо проверять функцию почек.

Возможна перекрестная аллергия с антибиотиками пенициллинового ряда.

У больных, которые принимают Спизеф, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять ферментативные методы (с использованием глюкозокиназы и гексокиназы).

Беременность и лактация

Поскольку цефуроксим проникает в грудное молоко, во время лечения Спизефом следует временно прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с:

• потенциально нефротоксическими субстанциями (такими, как аминогликозидные антибиотики) и сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития недостаточности функции почек;
• эритромицином возможно угнетение антибактериального эффекта обоих антибиотиков.

Совместное применение пробенецида с Спизефом приводит к увеличению площади под кривой зависимости "концентрация - время" на 50%.

Лекарственные средства, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению биодоступности цефуроксима в сравнении с приемом его натощак.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова

спизеф инструкция, спизеф применение, спизеф состав, спизеф отзывы, спизеф аналоги, спизеф дозировка, лекарство спизеф, спизеф цена, спизеф инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат СПИЗЕФ?

СПИЗЕФ – это антибактериальный препарат группы цефалоспоринов, используемый для лечения бактериальных инфекций.

Какое действующее вещество содержится в СПИЗЕФЕ?

Действующее вещество – цефуроксима аксетил, который эквивалентен цефуроксиму.

При каких инфекциях применяется СПИЗЕФ?

Препарат эффективен при инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также при энтеритах и некоторых видах гонореи.

Как принимать таблетки СПИЗЕФ?

Таблетки принимают внутрь после еды.

Какая дозировка для взрослых?

Дозировка зависит от типа инфекции и составляет от 125 мг до 500 мг каждые 12 часов, или разовая доза 1 г при гонорее.

Можно ли применять СПИЗЕФ у детей?

Да, препарат применяется у детей до 12 лет, которые могут глотать таблетки, с дозировкой, зависящей от типа инфекции.

Сколько составляет максимальная суточная доза для пожилых пациентов и при нарушении функции почек?

Максимальная суточная доза для этих групп пациентов составляет 1 г.

Какие побочные действия возможны при приеме СПИЗЕФА?

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, отек), нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит), изменения со стороны печени и крови, а также нарушение функции почек.

Кому противопоказан СПИЗЕФ?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам, кровотечениях или заболеваниях ЖКТ в анамнезе (включая язвенный колит), при беременности и в период кормления грудью.

Что делать при передозировке?

Передозировка может вызвать судороги. Лечение симптоматическое; цефуроксим может быть выведен с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Какие особые указания нужно учитывать при приеме СПИЗЕФА?

Длительное применение может вызвать суперинфекцию. Следует соблюдать осторожность при аллергии на пенициллин и при почечной недостаточности.

Можно ли применять СПИЗЕФ при беременности и кормлении грудью?

Препарат противопоказан при беременности. Во время лечения следует временно прекратить грудное вскармливание.

Как СПИЗЕФ взаимодействует с другими лекарствами?

Существует повышенный риск почечной недостаточности при одновременном применении с нефротоксическими препаратами или сильными диуретиками. Лекарства, снижающие кислотность желудка, могут уменьшить всасывание СПИЗЕФА.

При какой температуре следует хранить СПИЗЕФ?

Хранить при температуре не выше 25°С.

Какой срок годности у препарата СПИЗЕФ?

Срок годности составляет 2 года.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.