СОНОВАН

Инструкция для медицинского применения препарата СОНОВАН (SONOVAN)

СОНОВАН является быстродействующим снотворным средством, относящимся к производным циклопирролона. По своему фармакологическому действию он близок к бензодиазепинам, оказывая снотворный эффект за счет связывания с бензодиазепиновыми рецепторами в головном мозге. Препарат сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность сна и уменьшает количество ночных пробуждений, при этом не нарушая нормальную структуру фаз сна и не вызывая последействия в дневное время. СОНОВАН быстро всасывается и выводится из организма, что минимизирует риск кумуляции при повторном применении. Данная инструкция содержит подробную информацию о составе, показаниях, способе применения, побочных действиях и противопоказаниях препарата СОНОВАН.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Ключевые слова

Общая характеристика

Международное и химическое названия: зопиклон (zopiklon), 4-метил-1-пиперазинкарбоксиловой кислоты эфир 6-(5 - хлоро-2-пиридил)-6,7-дигидро-7-гидрокси-5Н-пироло-[3,4-b] пиразин-5-один;

Основные физико-химические свойства: голубые овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с роздильчою риской и оттиском 7.5 и Z на одной стороне и логотипа Г на втором боку.

Состав

1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, кальция фосфат, натрия кроскармелоза, магния стеарат, краситель голубой Опадри.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные средства.

Код АТС

N05CF01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сонован – быстродействующее снотворное средство, которое принадлежит к новому химическому классу психотропных препаратов - производное циклопирролона. По химической структуре Сонован отличается от современных снотворных средств, но по фармакологическому действию близок к бензодиазепинам. Снотворный эффект препарата обусловлен специфической способностью связываться с бензодиазепиновыми рецепторами головного мозга, что приводит к ингибированию функциональной активности клеток ЦНС. Препарат не связывается с периферическими рецепторами бензодиазепинов и слабо связывается с рецепторами серотонина, ГАМК, адренергичними рецепторами a1, a2 и рецепторами дофамина. Препарат сокращает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает количество ночных пробуждений. После приема препарата быстро наступает сон, характеризующийся нормальной структурой фаз и их продолжительностью, время фазы быстрого сна не уменьшается. Отсутствие последействия после просыпания обеспечивает нормальную работоспособность в дневное время.

Фармакокинетика

Сонован быстро и хорошо всасывается. Биодоступность препарата – 75%. После приема однократной дозы (7,5 мг) пик концентрации препарата в плазме крови – 60 нг/мл - достигается менее, чем за 2 часа. Повторные приемы по 7,5 мг в течение 14 дней не приводят к кумуляции препарата или его метаболитов. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов (от 3,8 до 6,5 часов). Уровень связывания с белками плазмы невысокое (@ 45 % при концентрации в плазме 25 – 100 нг/мл). От 4 до 5 % препарата обнаруживается в неизмененном виде в моче. Основные метаболиты N-оксид производное (" 12 %), который имеет низкую фармакологическую активность, и неактивный N-десметил метаболит (" 16 %) выводятся через почки. Более 90 % принятой дозы препарата полностью выводится из организма в течение 5 дней: 75 % с мочой, 16 % – с калом.

У пожилых пациентов биодоступность препарата повышена до 94 %, период полувыведения увеличен (около 7 часов), кумуляция препарата в результате повторных приемов не наблюдается.

У пациентов с нарушенной функцией печени значительно увеличен период полувыведения (11,9 часа), время пиковой концентрации в плазме повышается до 3,5 часа.

У пациентов со слабой и средней степенью почечной недостаточности фармакокинетика препарата не изменена.

Сонован имеет способность проникать в грудное молоко, где его концентрация составляет 50 % от принятой матерью дозы препарата.

Показания для применения

Непродолжительное симптоматическое лечение бессонницы, которое характеризуется затрудненным засыпанием, частыми ночными и/или ранними прокиданнями.

Способ применения и дозы

Сонован следует принимать только по назначению врача. Препарат принимают внутрь, перед сном.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке (7,5 мг) на ночь. Обычный курс лечения составляет 7 – 10 дней постоянного приема. Лечение может быть продлено до 2 – 3 недель, что требует тщательного медицинского обследования и врачебного наблюдения.

Пациентам пожилого возраста и/или пациентам с ослабленными умственными способностями начальная доза должна составлять 3,75 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза может быть повышена до 7,5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени или хронической дыхательной недостаточностью: рекомендуемая доза – 3,75 мг. При необходимости в отдельных случаях доза может быть повышена до 7,5 мг.

Побочное действие

В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится и при непродолжительном лечении не влияет на память, дыхательные и прочие функции организма, как правило, не вызывает привыкания, психической и физической зависимости, синдрома отмены. В некоторых случаях возможно появление таких побочных реакций:

• ЦНС: сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, антероградная амнезия или нарушения памяти, эйфория, ночные кошмары, нарушение координации, подавленное настроение, нервозность, склонность к агрессивному поведению, снижение либидо, гипотония, тремор, спазмы мышц, парестезия, расстройства речи. Сильное головокружение и/или нарушение координации движений свидетельствует о непереносимости препарата или его передозировки.
• Сердечно-сосудистая система: усиление сердцебиения.
• Система пищеварения: сухость и горький привкус во рту, обложенность языка, рвота, диспептические явления, запор, ослабление или усиление аппетита.
• Дыхательная система: одышка.
• Кожные реакции: покраснение, пятна на коже, потливость. Покраснение кожи может быть признаком повышенной чувствительности к лекарствам – в этом случае следует прекратить их прием.
• Обмен веществ и питания: уменьшение массы тела.
• Прочие: головная боль, ощущение тяжести в ногах, озноб, ослабление зрения.

У пожилых пациентов чаще, чем у молодых, при увеличении дозы возможно появление побочных реакций в виде усиленного сердцебиения, рвоты, анорексии, спутанности сознания, возбуждения, беспокойства, тремора, потливости.

Противопоказания

Сонован противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам, а также лицам с серьезными нарушениями дыхательной функции, синдромом остановки дыхания во время сна. Сонован также противопоказан пациентам, у которых в прошлом были парадоксальные реакции на алкоголь или седативные средства. Препарат не следует назначать пациентам до 18 лет, а также во время беременности и кормления грудью.

Передозировка

Признаками передозировки препарата (при приеме до 370 мг) могут быть продолжительный сон, тошнота, спутанность сознания, коматозное состояние с угнетением или отсутствием рефлекторной деятельности.

Лечение симптоматическое. При острой передозировке рекомендуется срочное промывание желудка, введение жидкости внутривенно и поддержания искусственного дыхания.

Специфическим антидотом, который применяется для лечения передозировки бензодиазепинов и бензодиазепинподибних препаратов, является флумазенил.

Особенности применения

Нарушение сна может быть признаком физических и/или психических изменений в организме, что протребуе всестороннего обследования пациентов перед назначением снотворных лекарственных средств.

В связи с этим препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или почек, а также с тяжелой формой легочной недостаточности.

Применяя препарат при миастении, надо обеспечить неврологический контроль в связи с возможным усилением слабости мышц.

Сонован не рекомендуется назначать пациентам с признаками депрессии, поскольку он может усилить ее проявления.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Как быстро действует препарат СОНОВАН?

Ответ: СОНОВАН является быстродействующим снотворным средством, сон обычно наступает в течение часа после приема.

Вопрос: Как долго можно принимать СОНОВАН?

Ответ: Обычный курс лечения составляет 7-10 дней. Продление лечения до 2-3 недель требует тщательного медицинского наблюдения.

Вопрос: Может ли СОНОВАН вызвать привыкание?

Ответ: При соблюдении рекомендованных доз и непродолжительном курсе лечения риск развития привыкания, психической и физической зависимости маловероятен.

Вопрос: Какие побочные эффекты встречаются при приеме СОНОВАНА?

Ответ: Возможны сонливость, головокружение, сухость и горький привкус во рту, а также другие побочные реакции, перечисленные в разделе "Побочное действие".

Вопрос: Кому противопоказан СОНОВАН?

Ответ: СОНОВАН противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, серьезных нарушениях дыхательной функции, синдроме апноэ сна, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Вопрос: Что делать при передозировке СОНОВАНОМ?

Ответ: При передозировке могут наблюдаться продолжительный сон, тошнота, спутанность сознания. Рекомендуется промывание желудка, введение жидкости и поддержание дыхания. Специфическим антидотом является флумазенил.

Вопрос: Можно ли принимать СОНОВАН при нарушении функции печени?

Ответ: Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с дозы 3,75 мг под наблюдением врача.

Ключевые слова

снотворное, зопиклон, бессонница, нарушение сна, быстродействующее снотворное, лечение бессонницы, производное циклопирролона, сон, таблетки от бессонницы, Сонован.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СОНОВАН необходимо проконсультироваться с врачом.