Инструкция для медицинского применения препарата СЕРМИОН (SERMION®)
СЕРМИОН (SERMION®) — это препарат, содержащий ницерголин, производное эрголина, которое относится к группе периферических вазодилататоров. Препарат применяется парентерально в виде раствора для инъекций, приготовленного из лиофилизированного порошка.
Сермион улучшает метаболизм и гемодинамику мозга, оказывает антиагрегантное действие, улучшает реологические свойства крови и влияет на нейротрансмиттерные системы. Он используется для лечения различных церебральных и периферических сосудистых нарушений, а также как компонент комбинированной терапии артериальной гипертензии. Ниже представлена подробная информация о его составе, фармакологических свойствах, показаниях, способе применения и возможных побочных действиях.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
Общая характеристика
Международное и химическое названия
nicergoline; 1,6-диметил-8ß-(5-бромоникотинол-оксиметил)-10α-метоксиерголин.
Основные физико-химические свойства
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Состав
1 ампула содержит:
- ницерголина 4 мг.
Вспомогательные вещества (лиофилизированный порошок)
- лактоза;
- кислота винная.
Вспомогательные вещества (растворитель)
- натрия хлорид;
- бензалкония хлорид;
- вода для инъекций.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры.
Код АТС
C04AE02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сермион применяется для улучшения метаболизма и гемодинамики мозга. Сермион оказывает антиагрегантное воздействие на тромбоциты и способствует улучшению реологических свойств крови. Ницерголин является производным эрголина с альфа-1 адренолитическим действием при применении парентерально.
Сермион вызывает многочисленные нейрофармакологические эффекты: фактически не только увеличивается потребление глюкозы тканями мозга и усиливается биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но препарат влияет на различные нейротрансмиттерные системы.
Изучение фармакодинамики у людей выполнялось с применением компьютеризированной ЭЭГ у молодых и пожилых здоровых добровольцев, а также у пожилых пациентов с нарушением когнитивных функций. Сермион оказывал нормализующее влияние на ЭЭГ у пожилых пациентов и взрослых людей после гипоксии, что проявлялось в увеличении α- и β-активности и в уменьшении δ- и θ-активности. Длительное применение (2–6 месяцев) Сермиона оказывало достоверные положительные последствия у пациентов с легкими и умеренными проявлениями деменции разного происхождения.
Фармакокинетика
Ницерголин широко связывается с белками крови (>90%) с большим сродством к α1-кислому гликопротеину, чем к альбумину сыворотки. Соотношение концентрации меченого [14С]ницерголина в крови к концентрации в плазме было >0,5. Это позволяет предположить, что ницерголин и его метаболиты способны проникать в клетки крови у людей.
В результате длительных исследований было установлено, что фармакокинетика ницерголина у пожилых пациентов не имеет существенных различий от фармакокинетики у других пациентов.
Выведение препарата происходит в виде метаболитов с мочой и в меньшем количестве – с калом.
Показания для применения
Сермион применяется для лечения:
- церебральных метаболически-васкулярных нарушений, острых или хронических, вызванных атеросклерозом, церебральным тромбозом и эмболией, транзиторной церебральной ишемией;
- периферических метаболически-васкулярных нарушений, острых и хронических (органическая и функциональная артериопатия конечностей, болезнь Рейно, другие синдромы, связанные с нарушением периферического кровообращения);
- головной боли;
- как компонент комбинированной терапии в лечении артериальной гипертензии, гипертонических кризов.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза Сермиона и способ введения зависят от выраженности заболевания.
- Рекомендуемая доза Сермиона: 2–4 мг (2–4 мл) дважды в сутки внутримышечно;
- 4–8 мг внутривенно в 100 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы 1 раз в сутки; в некоторых случаях введение такой же дозы можно повторить в течение суток.
- Сермион при необходимости можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия, медленно (в течение 2 и более минут).
Доза, продолжительность лечения и путь введения зависят от выраженности клинических проявлений заболевания. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с введения препарата парентерально и затем перейти на пероральный прием.
Побочное действие
Побочные проявления возникают редко, не являются клинически тяжелыми и в общем могут быть связаны с вазоактивным действием препарата. Могут иметь такие проявления:
- гипотензия и головокружение;
- приливы;
- приступы стенокардии;
- похолодание конечностей;
- потливость;
- увеличение кислотности желудочного сока, тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- боль в конечностях;
- нарушение эякуляции;
- кожная сыпь;
- сонливость;
- бессонница.
Во время исследований действия препарата наблюдалось увеличение уровня мочевой кислоты в крови, однако такой эффект не потребовал изменения дозы препарата или продолжительности лечения.
Противопоказания
Сермион противопоказан пациентам в таких случаях:
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- острое кровотечение;
- тяжелая брадикардия;
- нарушение ортостатической регуляции;
- артериальная гипотензия;
- стенокардия напряжения;
- выраженный атеросклероз сосудов;
- беременность;
- период кормления грудью;
- гиперчувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: Высокие дозы Сермиона изредка могут вызывать быстропроходящее снижение артериального давления.
Лечение: Обычно такое состояние не требует специального лечения, достаточно, чтобы пациент полежал несколько минут. В исключительных случаях выраженной недостаточности мозгового и сердечного кровообращения может быть назначена симптоматическая терапия и мониторинг артериального давления.
Особенности применения
Важные замечания:
- В целом в рекомендованных терапевтических дозах Сермион не вызывает существенного изменения артериального давления. У пациентов, склонных к гипертензии, препарат может постепенно снижать уровень артериального давления.
- Пациентам с гиперурикемией или с подагрой в анамнезе или во время лечения препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты, Сермион следует назначать с осторожностью.
- Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выводится с мочой, желательно уменьшать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≥ 2 мг/дл, что соответствует 176,8 мкмоль/л).
- Эффект от применения препарата увеличивается постепенно, поэтому препарат следует применять в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения приема препарата.
- Применение данной формы Сермиона у детей не изучалось, поэтому применение его у детей не предполагается.
- Исходя из исследования фармакокинетики и переносимости, нет необходимости изменять дозу препарата ... (раздел в исходном тексте обрезан).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация отсутствует в предоставленном тексте.
Условия хранения
Информация отсутствует в предоставленном тексте.
Срок годности
Информация отсутствует в предоставленном тексте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое СЕРМИОН?
СЕРМИОН — это препарат, содержащий ницерголин, используемый для улучшения кровообращения и метаболизма.
Для чего применяется СЕРМИОН?
Применяется при нарушениях мозгового и периферического кровообращения, головной боли, а также как часть терапии при артериальной гипертензии.
Как действует СЕРМИОН?
Он улучшает мозговую гемодинамику и метаболизм, оказывает антиагрегантное действие, расширяет сосуды (альфа-1 адренолитическое действие).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций.
Как вводится СЕРМИОН?
Вводится внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно) или внутриартериально.
Какая рекомендуемая доза СЕРМИОН для внутримышечного введения?
Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг дважды в сутки внутримышечно.
Как вводится СЕРМИОН внутривенно?
Вводится 4–8 мг в 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повторить.
Как долго нужно применять СЕРМИОН?
Препарат следует применять в течение длительного времени, поскольку эффект увеличивается постепенно. Целесообразность продолжения приема оценивается врачом каждые 6 месяцев.
Какие побочные действия возможны?
Побочные эффекты редкие и могут включать гипотензию, головокружение, приливы, желудочно-кишечные расстройства, кожную сыпь, нарушения сна, боль в конечностях, нарушение эякуляции. Может наблюдаться увеличение уровня мочевой кислоты.
Кому противопоказан СЕРМИОН?
Противопоказан при недавно перенесенном инфаркте миокарда, остром кровотечении, выраженной брадикардии, гипотензии, стенокардии напряжения, выраженном атеросклерозе, при беременности и лактации, а также при гиперчувствительности к компонентам.
Что делать при передозировке?
При передозировке возможно быстропроходящее снижение артериального давления, требующее простого лежания пациента. В тяжелых случаях может потребоваться симптоматическая терапия и мониторинг давления.
Нужно ли корректировать дозу при проблемах с почками?
Да, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу препарата, поскольку метаболиты ницерголина выводятся с мочой.
Применяется ли СЕРМИОН у детей?
Применение данной формы препарата у детей не изучалось, поэтому его использование у детей не предполагается.
Ключевые слова
сермион инструкция, сермион применение, сермион состав, сермион отзывы, сермион аналоги, сермион дозировка, лекарство сермион, сермион цена, сермион инструкция по применению, ницерголин, вазодилататор, кровообращение, мозговое кровообращение, периферическое кровообращение.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и основана на неполном исходном тексте. Она не может служить заменой профессиональной консультации врача. Перед применением любого лекарственного средства, включая СЕРМИОН, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом для определения диагноза, назначения лечения и уточнения дозировки. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья. Производитель препарата и авторы статьи не несут ответственности за любые негативные последствия, возникшие в результате самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.