Энциклопедия здоровья МОСЛОР

СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ

Препарат СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ® является противопаркинсоническим средством, относящимся к группе ингибиторов моноаминоксидазы типа В (МАО-В). Он выпускается в форме таблеток.

Действующее вещество препарата – селегилин – селективно и необратимо ингибирует МАО-В в головном мозге, фермент, который участвует в разрушении дофамина.

Подавляя метаболизм дофамина, селегилин способствует увеличению его концентрации в нейронах, что важно для пациентов с болезнью Паркинсона.

Препарат может использоваться как монотерапия при впервые установленном диагнозе или в комбинации с леводопой.

При совместном применении с леводопой СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ® потенцирует и пролонгирует ее терапевтическое действие, позволяя снизить дозу леводопы и уменьшить выраженность ее побочных эффектов.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

  • Селегилин (selegilin);
  • N, альфа-диметил-N-2-пропинилбензолэтанамин.

Основные физико-химические свойства:

  • Таблетки по 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью "SN5" на одной стороне.
  • Таблетки по 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью "SN10" и риской на одной стороне.

Состав

Действующее вещество:

Селегилин (в виде гидрохлорида).

1 таблетка содержит селегилина 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат,
  • крахмал кукурузный,
  • кислоты лимонной моногидрат,
  • повидон К30,
  • тальк очищенный,
  • магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические средства. Ингибиторы моноаминоксидазы типа В.

Код АТС

N04B D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селегилин является селективным и необратимым ингибитором моноаминоксидазы В (МАО-В) в мозге, отвечающей, главным образом, за разрушение дофамина. Селегилин подавляет метаболизм дофамина, тем самым повышая его концентрацию в нейронах.

  • Потенцирует и пролонгирует терапевтическое действие леводопы: при комбинации с селегилином дозу леводопы можно уменьшить.
  • В условиях комбинированной терапии, при установлении оптимального уровня дозы, побочные эффекты леводопы выражены меньше, чем при монотерапии леводопой.

Дополнительный прием селегилина в ходе лечения леводопой не показан пациентам, у которых наблюдаются независимо от дозы колебания эффективности действия леводопы.

Фармакокинетика

  • Селегилин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
  • Максимальные концентрации селегилина и его метаболитов достигаются через 0,5 - 2 часа после применения.
  • Связывание с белками плазмы – 94%.
  • Селегилин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер.
  • Метаболизируется, главным образом, в печени. Для селегилина характерен значительный эффект первого прохождения.
  • В плазме, спинномозговой жидкости и моче человека было выявлено 3 основных метаболита (дезметилселегилин, L-метамфетамин и L-амфетамин).
  • Накопление селегилина и его метаболитов в организме не наблюдается.
  • Биодоступность препарата увеличивается при одновременном применении с едой.
  • Метаболиты выводятся преимущественно с мочой (70 - 85%), чуть меньший процент – с фекалиями.

Показания для применения

  • Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм.
  • Как монотерапия при первично установленном диагнозе или в комбинации с леводопой (в сочетании с периферическими ингибиторами декарбоксилазы или без них).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  • Начальная суточная доза для взрослых обычно составляет 5 - 10 мг селегилина гидрохлорида в виде монотерапии или комбинированного лечения с леводопой и периферическим ингибитором декарбоксилазы.
  • Максимальная поддерживающая доза Селегилина ГЕКСАЛ® составляет 10 мг в сутки.

Таблетки по 5 - 10 мг принимают после завтрака или по 5 мг после завтрака и обеда.

При комбинированном применении с леводопой доза последнего может быть уменьшена настолько, насколько это возможно для достижения соответствующего контроля за симптомами болезни (можно уменьшить на 10 - 30% в первые 2 - 3 дня).

Длительность применения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Возможные побочные реакции:

  • При лечении селегилином (монотерапия): ксеростомия (сухость во рту), головокружения и нарушения сна; временное транзиторное увеличение активности печеночных ферментов – аланин- и аспартат-трансаминазы, проходят после прекращения лечения. Редко – аритмия (суправентрикулярная аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада).
  • При комбинированном лечении селегилином и леводопой могут иметь место следующие эффекты: двигательные расстройства (такие как дискинезия), гипотензия, тошнота, рвота, ксеростомия, головокружение, психозы (в том числе галлюцинации и состояния растерянности), бессонница, головная боль. Редко – аритмии, расстройства мочеиспускания, кожные реакции, беспокойство, запор, анорексия, задержка тканевой жидкости, истощение, гипертензия, возбуждение, стенокардия, одышка, спазмы, лейкопения и уменьшение количества тромбоцитов.

Прием селегилина вместе с максимальными дозами леводопы может провоцировать аутокинезы (непроизвольные движения) и/или ажитацию. Такие побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы леводопы, что возможно в условиях комбинированного лечения с применением селегилина.

Полная информация о побочном действии в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к селегилину или любым другим вспомогательным веществам.
  • Пептическая язва желудка или 12-перстной кишки.
  • Сниженная функция почек/печени.
  • Экстрапирамидные нарушения, не связанные с дефицитом дофамина (эссенциальный тремор, хорея Геттингтона).

Информация о противопоказаниях для применения при беременности и лактации, а также у детей указана в соответствующих разделах.

Противопоказания для комбинированного применения селегилина с леводопой:

  • Артериальная гипертензия.
  • Тиреотоксикоз.
  • Феохромоцитома.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Доброкачественная гипертрофия предстательной железы.
  • Тахиаритмия.
  • Тяжелая стенокардия.
  • Психические расстройства.
  • Прогрессирующая деменция.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Передозировка

Селегилин имеет низкую токсичность. Он быстро разрушается в организме, а продукты метаболизма быстро выводятся. В высоких дозах селегилин теряет свою избирательность в отношении МАО-В и также ингибирует МАО-А, что может приводить к перепадам артериального давления (так называемый "сырный эффект"), особенно в сочетании с пищей, богатой на тирамин. Сильное ингибирование МАО-В сопровождается преимущественно рвотой.

Специфический антидот неизвестен. Лечение должно быть симптоматическим; за пациентом необходимо вести наблюдение в течение 24 - 48 часов.

Полная информация о симптомах и лечении передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

  • Применение Селегилина ГЕКСАЛ® практически не сопровождается появлением так называемого "эффекта сыра", что может быть вызван употреблением пищи (особенно некоторых сортов сыра), содержащей тирамин или другие биогенные амины, и проявляется приступами головной боли и повышением артериального давления; поэтому применение препарата, в отличие от других ингибиторов МАО, не требует диеты.

Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Применение в период беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности и лактации, как указано в разделе "Противопоказания".

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

Препарат противопоказан детям, как указано в разделе "Противопоказания".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами

Селегилин может ухудшать способность концентрировать внимание во время управления автомобилем или другими сложными механизмами, особенно в начале лечения, при смене препарата или в сочетании с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение с такими лекарственными средствами, как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует или обрезана.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

селегилин гексал инструкция, селегилин гексал применение, селегилин гексал состав, селегилин гексал отзывы, селегилин гексал аналоги, селегилин гексал дозировка, лекарство селегилин, селегилин цена, селегилин гексал инструкция по применению, селегилин, болезнь паркинсона, паркинсонизм, мао-б ингибитор, леводопа.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ?

СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ - это препарат для лечения болезни Паркинсона, содержащий селегилин, который является ингибитором МАО-В.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения болезни Паркинсона и симптоматического паркинсонизма, как самостоятельное средство или в комбинации с леводопой.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - селегилин (в виде гидрохлорида).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток по 5 мг и 10 мг.

Как принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. Обычно по 5-10 мг после завтрака или по 5 мг после завтрака и обеда.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки.

Можно ли принимать СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ с леводопой?

Да, препарат можно применять в комбинации с леводопой. Это может позволить уменьшить дозу леводопы.

Какие побочные действия возможны?

При монотерапии - сухость во рту, головокружение, нарушения сна, повышение печеночных ферментов. При комбинированной терапии с леводопой - двигательные расстройства, гипотензия, тошнота, психозы, головная боль, аритмии. Полный список может быть неполным.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при гиперчувствительности, язве желудка, сниженной функции почек/печени, некоторых экстрапирамидных нарушениях, беременности, лактации, детям. Комбинированное применение с леводопой имеет дополнительные противопоказания.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и лактации.

Применяется ли препарат у детей?

Нет, препарат противопоказан детям.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны перепады давления, рвота. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Какие особые указания следует соблюдать?

Применение препарата не требует соблюдения специальной диеты, в отличие от других ингибиторов МАО ("сырный эффект" практически не проявляется). Полная информация может быть неполной.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Селегилин может ухудшать способность концентрировать внимание, особенно в начале лечения или при смене препарата, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Противопоказано одновременное применение с некоторыми ингибиторами обратного захвата серотонина. Полная информация обрезана.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата СЕЛЕГИЛИН ГЕКСАЛ® и основана на части предоставленного текста. Она является крайне неполной. Обрезана часть информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Полностью отсутствуют разделы об условиях хранения и сроке годности. Часть информации о побочном действии, противопоказаниях и передозировке также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 23.04.25