СЕГАН

Инструкция для медицинского применения препарата СЕГАН

СЕГАН – это препарат, содержащий селегилина гидрохлорид, который является ингибитором моноаминоксидазы типа Б (МАО-Б). Он применяется для лечения болезни Паркинсона и симптоматического паркинсонизма.

Препарат помогает увеличить уровень дофамина в мозге. СЕГАН также может использоваться как вспомогательное средство при лечении деменции альцгеймеровского типа.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

selegiline; гидрохлорид -N,α-диметил-N-2-пропинилбензолетанамин;

Основные физико-химические свойства:

Круглые, белого цвета, двояковыпуклые таблетки;

Состав

1 таблетка содержит 5 мг селегилина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества:

• людипрес (смесь лактозы и поливинилпирролидона),
• магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические средства. Ингибиторы моноаминоксидазы типа В.

Код АТС

N04BD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селегилин является средством, специфически и необратимо тормозит функцию МАО-В, одного из двух ферментов, которые метаболизируют дофамин в дофаминергических нейронах нигростриатального пути. Тормозит также вторичное увлечение катехоламиновых аминов.

Фармакокинетика

• Селегилина гидрохлорид хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация селегилина в крови (Cmax) составляет 2,205±0,964 нг/мл и обнаруживается позже Tmax 1,636±0,505 часа.
• В 94 % препарат связывается с белками крови.
• Селегилин метаболизируется системой цитохрома Р450. Метаболизм осуществляется в печени, кишечнике и почках.
• Основные метаболиты: N-десметилселегилин, который тормозит МАО-В, L-амфетамин и L-метамфетамин. Концентрация метаболитов в сыворотке крови в 4 - 20 раз выше концентрации селегилина.
• Селегилин и его метаболиты свободно распространяются в тканях и жидкостях организма и проникают через гематоэнцефалический барьер. Амфетамин и метамфетамин не достигают в сыворотке крови терапевтической концентрации.
• 20 – 63 % принятой дозы селегилина выводится с мочой в форме L-метамфетамина, 9 – 26 % в форме L-амфетамина и 1 % N-десметилселегилина. 15 % примененной дозы выводится с калом в течение 72 часов с момента приема препарата.
• Период полувыведения (Т1/2) препарата Сеган составляет 26,847±10,992 часа.

Показания для применения

• Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм;
• слабо или умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа (как вспомогательное средство).

Способ применения и дозы

По 10 мг в сутки либо самостоятельно, либо как вспомогательное средство при приеме леводопы. Может быть применен однократно по 10 мг утром или по 5 мг во время завтрака и обеда. При лечении в комбинации с леводопой можно уменьшить дозу леводопы в среднем на 30 %.

Побочное действие

• Чаще всего выявляются симптомы со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, ощущение сухости в полости рта, понос.
• Симптомы со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, дезориентация, галлюцинации, состояние тревоги, бессонница.
• Иногда препарат может вызывать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма.
• Могут также проявиться: нарушения мочеиспускания, снижение массы тела, спорадически - расстройства зрения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к селегилину и других компонентов препарата.
• Экстрапирамидные синдромы (хорея Гентингтона, наследственное, первичное дрожание).
• Психозы, некоторые невротические нарушения.
• Дерматозы неизвестной этиологии (препарат может стимулировать развитие меланобластомы).
• Заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, тяжелая форма стенокардии).
• Эндокринные нарушения.

Передозировка

О случаях передозировки селегилина данные отсутствуют. В случае передозировки следует срочно обратиться к врачу. Специфического антидота нет.

Особенности применения

• Селегилин следует с осторожностью применять при закрытоугольной глаукоме, заболеваниях легких, а также при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Его можно принимать, чтобы предотвратить необходимость в леводопе или как вспомогательное средство при применении леводопы (с или без ингибитора декарбоксилазы) в составе схемы лечения паркинсонизма.
• У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, дозы препарата необходимо соответственно снизить.
• Не следует превышать рекомендуемой дозы 10 мг в сутки из-за возможности появления побочного действия.
• Прием пищи, богатой тирамином (например, плесневые сыры, вино, пиво или икра), в процессе лечения селегилином может повлечь неконтролируемое повышение артериального давления (разложение тирамина).

Дети

Безопасность и эффективность применения селегилина детям на сегодня до конца не изучена.

Беременность и кормление грудью

Беременность

В исследованиях на животных селегилин не проявлял тератогенных свойств. Контролируемые исследования относительно применения селегилина у беременных не проводились. Селегилин может применяться в период беременности только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия на плод.

Кормление грудью

Отсутствуют сведения в отношении проникновения селегилина в молоко матери. Поэтому при необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами

Во время лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или выполнять работы, которые требуют скорости психомоторных реакций из-за риска возникновения нежелательных симптомов со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, дезориентация, нарушение зрения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Селегилин усиливает действие леводопы, амантадина, антихолинергических средств, алкоголя.
• Трициклические антидепрессанты (ТАЗ), например, производные бензодиазепина: дезипрамин, имипрамин – усиливают нежелательные действия селегилина (повышение температуры тела, артериальная гипертензия, тахикардия, дезориентация и судороги). Поэтому лечение селегилином следует начинать минимум через 2 недели после окончания применения ТАЗ.
• Препарат не следует применять одновременно с флуоксетином и как минимум в течение 5 недель после окончания лечения этим препаратом, поскольку флуоксетин и его метаболиты имеют продолжительный период полураспада. Лечение флуоксетином можно начать через 14 дней с момента окончания лечения селегилином.
• Селегилин не следует применять вместе с петидином (меперидин гидрохлорид, демерол, петадол) и с другими болеутоляющими средствами группы опиоидов (кодеин, бупренорфин, фентанил) из-за возможности появления опасных для жизни нарушений: двигательное возбуждение, высокая температура, артериальная гипертензия и судороги.
• Препарат не следует сочетать с буспироном из-за возможного внезапного повышения артериального давления. Буспирон можно применять после окончания лечения селегилином.
• Селегилин усиливает действие катехоламинов (допамин, эпинефрин, норепинефрин).
• Селегилин не влияет на активность МАО в кишечнике и не тормозит распад тирамина, который содержится в пище.
• Добавление к терапии селегилином может увеличить продолжительность применения леводопы.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

С...

Ключевые слова

Сеган инструкция, селегилин, болезнь Паркинсона, лечение паркинсонизма, ингибитор МАО-Б, симптоматический паркинсонизм, деменция альцгеймеровского типа, селегилин дозировка, селегилин побочные эффекты, селегилин противопоказания, препарат Сеган, селегилин цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат СЕГАН?

СЕГАН – это препарат, содержащий селегилина гидрохлорид, который является ингибитором МАО-Б и применяется для лечения неврологических заболеваний.

Для чего применяется СЕГАН?

Применяется для лечения болезни Паркинсона, симптоматического паркинсонизма, а также как вспомогательное средство при деменции альцгеймеровского типа.

Как действует Сеган?

Он специфически и необратимо ингибирует фермент МАО-Б, что приводит к увеличению уровня дофамина в определенных участках мозга.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Какова дозировка препарата?

Обычно назначают по 10 мг селегилина в сутки.

Как принимать Сеган?

Препарат принимают внутрь, как правило, утром или разделяя дозу на два приема.

Можно ли применять Сеган одновременно с леводопой?

Да, Сеган может применяться как вспомогательное средство при приеме леводопы, при этом может потребоваться снижение дозы леводопы.

Какие побочные действия возможны?

Чаще всего наблюдаются расстройства пищеварения и симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница.

Кому противопоказан Сеган?

Противопоказан при повышенной чувствительности, некоторых экстрапирамидных синдромах, психозах, определенных дерматозах, заболеваниях сердечно-сосудистой системы и эндокринных нарушениях.

Что делать в случае передозировки?

Данные о передозировке отсутствуют. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота нет.

Есть ли особенности применения препарата?

Следует с осторожностью применять при глаукоме, заболеваниях легких, язвенной болезни. Требуется снижение дозы при почечной или печеночной недостаточности. Нельзя превышать дозу 10 мг/сутки.

Можно ли употреблять тираминсодержащие продукты при лечении?

Следует с осторожностью употреблять пищу, богатую тирамином (некоторые сыры, вино, пиво, икра), так как это может вызвать повышение артериального давления.

Можно ли применять Сеган при беременности или кормлении грудью?

Применение возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения во время кормления грудью следует прекратить.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Следует избегать управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания, из-за риска нежелательных симптомов со стороны ЦНС.

Взаимодействует ли Сеган с другими лекарствами?

Да, Сеган может усиливать действие некоторых препаратов (леводопа, амантадин), а также взаимодействовать с антидепрессантами (ТАЗ, флуоксетин) и некоторыми болеутоляющими (петидин), что требует осторожности или избегания совместного применения.

Как хранить препарат?

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 ºС, в недоступном для детей месте. (Полная информация об условиях хранения в тексте отсутствует).

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.