СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг)

Инструкция для медицинского применения препарата СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг)

СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) и СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) – это комбинированные противотуберкулезные препараты. Они содержат рифампицин, изониазид и этамбутол.

Препараты активны в отношении микобактерий туберкулеза на разных стадиях развития. Они применяются в интенсивной и поддерживающей фазах лечения легочного и внелегочного туберкулеза.

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

Рассыпчатый порошок красновато-коричневого цвета;

Состав

• 1 пакетик СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) содержит рифампицина 300 мг, изониазида 150 мг, этамбутола гидрохлорида 550 мг;
• 1 пакетик СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) содержит рифампицина 450 мг, изониазида 225 мг, этамбутола гидрохлорида 825 мг;

Вспомогательные вещества:

• бета-циклодекстрин,
• кислота лимонная,
• ароматизатор апельсин DC 100 pH,
• аспартам.

Форма выпуска

Порошок для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на микобактерии. Комбинированные противотуберкулезные препараты.

Код АТС

J04AM.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает антибактериальное, противотуберкулезное действие, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях ее развития.

Фармакодинамика

• Рифампицин – полусинтетический антибиотик группы ансамицинов, блокирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу. Активен в отношении прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. В низких концентрациях действует бактерицидно на микобактерии туберкулеза, возбудители бруцеллеза, легионеллеза, сыпного тифа, лепры, трахомы; в высоких концентрациях на некоторые грамотрицательные микроорганизмы.
• Изониазид подавляет синтез миколиевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулеза.
• Этамбутол проникает в активно растущие клетки микобактерий, подавляет синтез одного или более метаболитов, нарушая клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий.

Рифампицин и изониазид активны в отношении быстрорастущих внеклеточных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на внутриклеточных возбудителей. Комбинированное применение активных веществ, входящих в состав препарата, снижает риск развития резистентности микроорганизмов к терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата провести невозможно.

Показания для применения

Туберкулез (интенсивная и поддерживающая фазы лечения – начальная фаза легочного и внелегочного процесса).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 45 кг. Внутрь, за 1 – 2 ч до еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды. Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, натощак. Курс лечения определяется индивидуально.

• Больным с массой тела до 50 кг следует назначать СЦЦ-3; суточная доза – 1 пакетик (эквивалентно 450 мг рифампицина, 225 мг изониазида и 825 мг этамбутола гидрохлорида).
• Больным с массой тела более 50 кг следует назначать СЦЦ-3 ЛВ; суточная доза – 2 пакетика (эквивалентно 600 мг рифампицина, 300 мг изониазида и 1100 мг этамбутола гидрохлорида).

Побочное действие

Побочные эффекты при лечении препаратом определяются активными компонентами, входящими в его состав.

• Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, расстройства зрения, периферическая нейропатия (обусловлена содержанием в препарате изониазида и этамбутола. Возникает при длительном приеме в 3,5 – 17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость); ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушением цветового восприятия, особенно способности различать зеленый и красный цвета.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение АД.
• Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие токсического гепатита.
• Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожные высыпания, эозинофилия.
• Прочие: боль в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия, меноррагии, лейкопения, гиперурикемия, склонность к тромбообразованию, артралгия, миалгия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• желтуха,
• гепатит,
• неврит зрительного нерва,
• катаракта,
• воспалительные заболевания глаз,
• диабетическая ретинопатия.

С осторожностью:

• беременность,
• лактация,
• эпилепсия,
• психоз,
• печеночная и/или почечная недостаточность,
• подагра,
• склонность к судорогам,
• пожилой возраст,
• дети с массой тела менее 45 кг.

Передозировка

Симптомы:

• отек легких, спутанность сознания, судороги, периферическая нейропатия,
• нарушение функции печени, тошнота, рвота,
• нарушения зрения и слуха, невнятная речь,
• угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, ИВЛ, внутривенно барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.

Особенности применения

• В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, потому что рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода.
• Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения.
• Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
• Следует иметь в виду, что препарат окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
• В период лечения не используют микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови.
• Перед началом лечения, а также периодически во время лечения (ежемесячно при дозе этамбутола, превышающей 15 мг/кг/сут) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (определение остроты зрения, цветового зрения, полей зрения, офтальмоскопию).
• Прогрессивное ухудшение остроты зрения во время терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны использоваться и во время оценки остроты зрения. В течение 1 – 2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которую нужно исправить для получения точных результатов исследования. Исследование остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Восстановление остроты зрения обычно происходит через неделю или несколько месяцев после отмены препарата.
• Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений.
• Во время лечения следует исключить применение этанола во избежание развития гепатотоксического эффекта.
• Употребление во время терапии некоторых сортов сыра (швейцарского, чеширского) или рыбы (тунца, сардин) может привести к появлению зуда кожи, сердцебиения, озноба и головной боли (ингибирование МАО и диаминоксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, обнаруженных в рыбе и сыре).
• С осторожностью применяют при тяжелых формах сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипотиреозе, бронхиальной астме, псориазе, экземе в стадии обострения. Доза изониазида при этих заболеваниях не должна превышать 10 мг/кг.

Применение в период беременности и лактации. Исследования на животных Этамбутола гидрохлорида показали, что препарат имеет некоторый тератогенный потенциал. Было показано, что Рифампицин имел тератогенный эффект у животных в очень высоких дозах...

Ключевые слова

туберкулез, лечение туберкулеза, рифампицин, изониазид, этамбутол, противотуберкулезные препараты, СЦЦ-3 инструкция, СЦЦ-3 применение, СЦЦ-3 состав, СЦЦ-3 дозировка, СЦЦ-3 побочные эффекты, СЦЦ-3 противопоказания, комбинированный препарат от туберкулеза, СЦЦ-3 цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препараты СЦЦ-3 и СЦЦ-3 ЛВ?

Это комбинированные противотуберкулезные препараты, содержащие рифампицин, изониазид и этамбутол.

Какие дозировки доступны?

Доступны дозировки в пакетиках: СЦЦ-3 (450 мг рифампицина, 225 мг изониазида, 825 мг этамбутола гидрохлорида) и СЦЦ-3 ЛВ (300 мг рифампицина, 150 мг изониазида, 550 мг этамбутола гидрохлорида).

Для чего применяются эти препараты?

Применяются для лечения легочных и внелегочных форм туберкулеза в интенсивной и поддерживающей фазах.

Как принимают препарат?

Содержимое пакетика растворяют в стакане воды и принимают внутрь однократно утром натощак.

Как выбирается дозировка?

Дозировка зависит от массы тела пациента. СЦЦ-3 назначают при массе до 50 кг, СЦЦ-3 ЛВ – при массе более 50 кг (для пациентов старше 12 лет с массой более 45 кг).

Какие побочные действия возможны?

Возможны побочные эффекты со стороны нервной системы (невропатия, зрительные расстройства), ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, а также аллергические реакции.

Может ли препарат вызвать нарушения зрения?

Да, препарат может вызвать расстройства зрения, включая ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты и нарушением цветовосприятия.

Кому противопоказаны препараты?

Противопоказаны при гиперчувствительности, желтухе, гепатите, неврите зрительного нерва, катаракте, воспалительных заболеваниях глаз, диабетической ретинопатии, а также при ряде состояний с осторожностью.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применяют с осторожностью, исходя из соотношения польза/риск. В последнем триместре беременности назначают с витамином К. Исследования на животных показали некоторый тератогенный потенциал.

Требуется ли контроль состояния во время лечения?

Да, при длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения и офтальмологическое обследование.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке наблюдаются симптомы со стороны нервной системы, ЖКТ, дыхания. Лечение симптоматическое с промыванием желудка, активированным углем и поддерживающей терапией.

Окрашивает ли препарат жидкости организма?

Да, препарат окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу и контактные линзы в оранжево-красный цвет.

Следует ли избегать определенных продуктов или веществ во время лечения?

Следует избегать употребления этанола. Употребление некоторых сортов сыра или рыбы может вызвать неприятные реакции.

Есть ли информация о взаимодействии с другими лекарствами, условиях хранения или сроке годности?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.