САНВАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата САНВАЛ

САНВАЛ – это снотворное средство, предназначенное для кратковременного лечения бессонницы. Препарат содержит золпидема тартрат и относится к группе небензодиазепиновых снотворных.

САНВАЛ помогает быстрее заснуть, увеличивает общую продолжительность сна и уменьшает количество ночных пробуждений, при этом не вызывая сонливости в течение дня.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

zolpidem;

Основные физико-химические свойства (таблетки по 5 мг):

Светло-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Основные физико-химические свойства (таблетки по 10 мг):

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с засечкой на одной стороне;

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• 5 мг или 10 мг золпидема тартрата;

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• натрия крахмал гликолят,
• повидон,
• кремний коллоидный безводный,
• магния стеарат,
• гипромеллоза,
• гидроксипропилцеллюлоза,
• тальк,
• макрогол 400,
• железа окись (для таблеток по 5 мг),
• титана диоксид,
• воск карнаубский.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Код АТС

N05CF02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Санвал является новым снотворным средством, которое не относится к группе бензодиазепинов. В отличие от снотворных бензодиазепиновой группы, Санвал имеет сильное седативное действие и оказывает слабое миорелаксирующее и противосудорожное действие. Санвал ускоряет засыпание, увеличивает общую продолжительность сна, предотвращает слишком раннее пробуждение, уменьшает количество ночных пробуждений и их общую продолжительность. Санвал не вызывает сонливости в течение дня.

Действие золпидема осуществляется путем связывания с молекулярным комплексом ГАМК-бензодиазепино-хлорный канал; при участии ГАМК он стимулирует хлорные каналы, открытие которых вызывает гиперполяризацию нейронов, что приводит к снижению их возбуждения. Золпидем селективно связывается с омега1-рецепторами, тогда как бензодиазепины неизбирательно связываются с омега1-, омега2- и омега3-рецепторами.

Фармакокинетика

Санвал быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Самая высокая концентрация золпидема в плазме достигается примерно через 50 минут после приема препарата, затем она относительно быстро снижается (период полувыведения составляет 1,4 - 3,8 часа). Биодоступность золпидема составляет около 70 %. Метаболизм Санвала проходит с воспроизведением трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой.

Показания для применения

Санвал применяется для кратковременного лечения бессонницы.

Способ применения и дозы

Санвал предназначен только для приема внутрь. Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно повысить до 15 мг, однако она не должна превышать 20 мг.

• При одновременном назначении других препаратов с угнетающим действием на ЦНС в связи с возможным аддитивным действием может стать нужным снизить дозу Санвала.
• Для пациентов старшей возрастной группы и для больных с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал следует принимать непосредственно перед сном.

Побочное действие

Санвал хорошо переносится, однако, иногда он может вызывать побочные эффекты. Чаще всего отмечаются такие побочные эффекты:

• головокружение (1% пациентов)
• диарея (у 1% пациентов);

Со стороны периферической и центральной нервной системы:

• атаксия, спутанность сознания, эйфория, бессонница, проблемы с координацией (у 1% пациентов);
• двоение в глазах и икота.

Редко (у менее чем 1% пациентов) наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Периферическая нервная система: потливость, бледность, ортостатическая гипотензия.
• Центральная нервная система: возбуждение, ухудшение способности к обучению, снижение концентрации, галлюцинации, эмоциональная лабильность, мигрени, парестезии, тремор, ступор.
• Желудочно-кишечный тракт: дисфагия, метеоризм, гастроэнтерит.
• Сердечно-сосудистая система: нарушение мозгового кровообращения, гипертензия, тахикардия.
• Печень и желчевыводящие пути: повышение АЛТ.
• Метаболические расстройства: гипергликемия.
• Костно-мышечная система: артрит.
• Репродуктивные органы: нарушение менструального цикла, вагинит.
• Дыхательная система: бронхит, кашель, нарушения дыхания.
• Кожа: зуд.
• Мочеполовая система: цистит, недержание мочи.
• Организм в целом: плохое самочувствие, отеки, травмы, повышение температуры тела.

Противопоказания

Санвал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему.

Передозировка

Передозировка Санвала может привести к:

• нарушению сознания (от сонливости до комы),
• угнетению дыхания,
• снижению кровяного давления.

При тяжелом отравлении необходима немедленная медицинская помощь. Лечение - симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка и при необходимости внутривенные инфузии. Как антидот можно использовать флумазенил.

Как и в случае передозировки другими препаратами, необходимо поддерживать дыхание, пульс, кровяное давление и другие жизненно важные функции. Следует использовать средства по устранению гипертензии и угнетения ЦНС. Необходимо отменить прием седативных препаратов после передозировки золпидема, даже если пациент в состоянии возбуждения.

Особенности применения

• В связи с угнетающим действием на центральную нервную систему и быстрым наступлением эффекта Санвал следует принимать непосредственно перед сном.
• Санвал может ухудшить состояние пациентов, которые имеют некоторые заболевания. При назначении Санвала врачу необходимо выяснить у пациента наличие следующих заболеваний:
  • Проблемы с дыханием. Несмотря на то, что клинические испытания не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, у которых происходит остановка дыхания во время сна.
  • Миастения (Myasthenia gravis). Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у больных миастенией, поэтому они должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
  • Депрессия. Необходим тщательный надзор медицинского персонала и/или родственников за больными депрессией, поскольку риск самоубийства повышается.
• У пациентов старшего возраста выведение золпидема замедленно, в связи с этим для них, а также для пациентов с печеночной недостаточностью, необходимо провести коррекцию дозы.
• Препарат не назначают детям младше 15 лет.
• Продолжительность приема снотворных препаратов, как правило, следует ограничить двумя-тремя неделями.
• Во время лечения Санвалом ни в коем случае не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности и во время лактации

Систематического изучения влияния золпидема на течение беременности и грудное вскармливание не проводилось. Ради безопасности его применение не рекомендуется беременным женщинам и матерям-кормилицам.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

У некоторых пациентов прием Санвала может вызывать выраженное негативное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами, а также осуществление других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Санвал может изменять действие других лекарств, как и другие лекарства, в...

Ключевые слова

Санвал инструкция, золпидем, снотворное, лечение бессонницы, инсомния, золпидема тартрат, небензодиазепиновое снотворное, Санвал дозировка, Санвал побочные эффекты, Санвал противопоказания, препарат Санвал, Санвал цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат САНВАЛ?

САНВАЛ – это снотворное средство, содержащее золпидема тартрат, предназначенное для кратковременного лечения бессонницы.

Как действует Санвал?

Санвал ускоряет засыпание, увеличивает общую продолжительность сна и уменьшает количество ночных пробуждений.

В какой форме выпускается Санвал?

Санвал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг и 10 мг.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном. Максимальная доза не должна превышать 20 мг.

Как принимать Санвал?

Санвал предназначен только для приема внутрь и должен приниматься непосредственно перед сном.

Нужна ли коррекция дозы для пожилых пациентов?

Да, для пациентов старшей возрастной группы и пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг, при необходимости ее можно увеличить до 10 мг.

Какие побочные действия возможны?

Часто отмечаются головокружение и диарея. Реже возможны побочные эффекты со стороны ЦНС, ЖКТ, сердечно-сосудистой и других систем.

Кому противопоказан Санвал?

Санвал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему.

Что делать при передозировке?

Передозировка может привести к нарушению сознания и угнетению дыхания. Необходима немедленная медицинская помощь, симптоматическое лечение, возможно применение флумазенила как антидота.

Можно ли применять Санвал при проблемах с дыханием или миастении?

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции или миастенией. Необходим тщательный медицинский надзор.

Можно ли применять Санвал при беременности или кормлении грудью?

Систематическое изучение влияния не проводилось, поэтому применение не рекомендуется для беременных и кормящих женщин.

Влияет ли Санвал на способность управлять автомобилем?

Прием Санвала может оказывать выраженное негативное влияние на способность управлять автомобилем и выполнять деятельность, требующую концентрации внимания.

Какова рекомендуемая длительность приема снотворных?

Продолжительность приема снотворных препаратов, как правило, следует ограничить двумя-тремя неделями.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения Санвалом?

Во время лечения Санвалом ни в коем случае не следует употреблять алкогольные напитки.

Есть ли информация о взаимодействии с другими лекарствами, условиях хранения или сроке годности?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте неполная. Информация об условиях хранения и сроке годности отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.