Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РОВАМИЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата РОВАМИЦИН®

РОВАМИЦИН® является антибиотиком из группы макролидов, который оказывает бактериостатическое действие, обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом бактерий и подавляя синтез белка в микробных клетках. В высоких концентрациях препарат может проявлять бактерицидный эффект. Спирамицин, действующее вещество РОВАМИЦИНА®, обладает широким спектром действия против многих грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, а также внутриклеточных возбудителей. Препарат применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи, урогенитального тракта и других локализаций, вызванных чувствительными к спирамицину микроорганизмами. Перед началом применения препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название: спирамицин (spiramycin);

Основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, круглой формы, беловато-кремового цвета, покрытые оболочкой;

Состав

1 таблетка содержит 1500000 МЕ (международных единиц активности) спирамицину;

1 таблетка содержит 3000000 МЕ (международных единиц активности) спирамицину;

Вспомогательные вещества: кремний дегидратированный коллоидный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Макролиды.

Код АТС

J01FA02.

Фармакологические свойства

К спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: Streptococcus spp., метициллин-чувствительные стафилококки (Staphylococcus aureus – имеет умеренную чувствительность); Branhamella catarralis; Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiella spp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.; Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N. meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasma gondii.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.

Резистентными к спирамицину являются: Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas; метициллин-резистентные стафилококки.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Это свойство обеспечивает эффективность спирамицину в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями.

Фармакокинетика

Всасывание спирамицина быстрое, но неполное. На степень всасывания спирамицина при его пероральном приеме еда не влияет. После приема 6000000 МЕ спирамицина максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 – 3 часа и составляет 3,3 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы составляет 10%. Период полужизни в плазме крови составляет приблизительно 8 часов.

Распределение. Спирамицин в значительной степени попадает в легкие (20 – 60 мкг/г), миндалины (20 – 80 мкг/г), инфицированные воздухоносные пазухи (синусы) (75 – 110 мкг/г), кости (5 – 100 мкг/г). Проникает в грудное молоко. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. На 10-й день после окончания лечения спирамицином в почках, печени и селезенке концентрация препарата удерживается на уровне 5 – 7 мкг/г. Биотрансформация спирамицина происходит в печени с образованием химически неидентифицированных, но активных метаболитов. Выделение. Очень значительное количество препарата выделяется с желчью: уровень концентрации спирамицина в желчи в 15 – 40 раз выше, чем в сыворотке крови. Спирамицин в значительном количестве выводится с калом. Менее 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания для применения

Ровамицин применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину:

  • Заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит);
  • Бронхолегочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая атипичные пневмонии, вызванные Chlamidia, Мycoplasma, Legionella);
  • Инфекции кожи (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны);
  • Инфекции в стоматологии;
  • Генитальные и урологические негонококковые инфекции (простатиты, уретриты);
  • Заболевания, передающиеся половым путем: генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея (в случае аллергии к препаратам пенициллинового ряда);
  • Токсоплазмоз (включая токсоплазмоз у беременных).

Ровамицин используют также для профилактики менингококкового менингита у лиц, которые имели контакт с больными менингитом, и профилактики рецидивирующего ревматизма у лиц, которые имеют аллергию на пенициллин.

Способ применения и дозы

Таблетки Ровамицина рекомендуется принимать в таких дозах: взрослым назначают: 6000000 МЕ – 9000000 МЕ в сутки в 2 – 3 приема; детям с весом от 20 кг и больше: 1500000 МЕ на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2 – 3 приема. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7 – 10 дней).

Профилактика менингококковых менингитов: взрослым назначают 3 млн. МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней; детям с весом от 20 кг и больше – 75000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 часов в течение 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит. Аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, зуд, крапивница), а также, очень редко, ангионевротический отек, анафилактический шок. Иногда наблюдается временная парестезия, очень редко – отклонение от нормы показателей функции печени, острый гемолиз; единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Геноха-Шенляйна.

Противопоказания

Аллергия на спирамицин или другие составляющие препарата. Период кормления грудью.

Передозировка

В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Особенности применения

У больных с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, поскольку вывод Ровамицина почками составляет менее 10% от введенного количества препарата.

Грудное вскармливание. Поскольку спирамицин проникает в грудное молоко, при его использовании кормление грудью следует прервать.

Беременность. Безопасность применения спирамицина у беременных не исследовалась в контролируемых клинических испытаниях. Вместе с тем имеются многолетние данные о безопасном применении спирамицина у беременных.

Учитывая очень редкие сообщения о случаях острого гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, не рекомендуется применять спирамицин в этой популяции пациентов.

Таблетки Ровамицина 3000000 МЕ не следует применять для лечения детей с массой тела менее 20 кг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уровень леводопы в плазме уменьшается при одновременном применении с Ровамицином.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности: Ровамицин 1500000 МЕ – 3 года,

Ровамицин 3000000 МЕ – 4 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РОВАМИЦИН®?

Ответ: РОВАМИЦИН® применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину, включая инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи, урогенитального тракта и другие.

Вопрос: Как следует принимать таблетки РОВАМИЦИН®?

Ответ: Таблетки Ровамицина следует принимать внутрь, не разжевывая. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Вопрос: Можно ли применять РОВАМИЦИН® во время беременности?

Ответ: Применение спирамицина у беременных возможно, однако безопасность препарата не исследовалась в контролируемых клинических испытаниях. Решение о применении принимает врач, оценивая соотношение пользы и риска.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме РОВАМИЦИН®?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею, кожные высыпания, зуд. В редких случаях могут наблюдаться более серьезные реакции.

Вопрос: Кому противопоказан препарат РОВАМИЦИН®?

Ответ: РОВАМИЦИН® противопоказан при аллергии на спирамицин или другие компоненты препарата, а также в период кормления грудью.

Вопрос: Что делать в случае передозировки РОВАМИЦИН®?

Ответ: В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение включает промывание желудка и симптоматическую терапию.

Ключевые слова

ровамицин инструкция, ровамицин применение, ровамицин состав, ровамицин отзывы, ровамицин аналоги, ровамицин дозировка, лекарство ровамицин, ровамицин цена, ровамицин инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РОВАМИЦИН® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 15.04.25