Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РОКСИН

Инструкция для медицинского применения препарата РОКСИН

Препарат РОКСИН является комбинированным антибактериальным средством, объединяющим в своем составе антибиотик и муколитик.

Он содержит рокситромицин – полусинтетический антибиотик из группы макролидов, и амброксола гидрохлорид – муколитическое средство.

Такое сочетание компонентов обеспечивает не только уничтожение бактерий, но и улучшение выведения мокроты из дыхательных путей.

РОКСИН применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к рокситромицину микроорганизмами.

Основными показаниями к применению являются инфекции дыхательных путей, включая различные формы бронхита, пневмонию, бронхоэктазы и абсцесс легкого.

Амброксол в составе препарата способствует повышению концентрации антибиотика в легочной ткани, усиливая его эффективность.

На этой странице

Общая характеристика

Информация о международном и химическом названиях в предоставленном тексте отсутствует.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки светло-голубого цвета, капсулоподобные, в пленочной оболочке, с линией разлома с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит:

  • рокситромицина 150 мг,
  • амброксола гидрохлорида 30 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Ядро: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, ПЭГ – 6000, colour Brilliant Blue Supra.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные антибактериальные средства. Макролиды, комбинации с другими противомикробными средствами.

Код АТС

J01R A06**.

Фармакологические свойства

РОКСИН – комбинированный препарат, в составе которого - антибиотик рокситромицин и муколитик амброксол.

Фармакодинамика

Действие Роксина зависит от действия основных компонентов препарата.

Рокситромицин:

  • Является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов для перорального приема.
  • Оказывает бактериостатическое действие при низких концентрациях и бактерицидное – при высоких.
  • Связывается с 50S-субъединицами рибосом микробной клетки и нарушает синтез белков, подавляя тем самым рост и размножение бактерий.
  • Высокая эффективность рокситромицина обусловлена высокой биодоступностью и концентрацией в тканях.
  • К рокситромицину чувствительны:
    • Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi);
    • анаэробные бактерии (например, Bacteroides oralis, B. melaninogenicus, B. urealyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus и Propionibacterium acnes).
    • Chlamidia trachomatis, Ureaplasma urealyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia richettsii, R. connori, Toxoplasma gondii.
  • Рокситромицин не действует на метициллинрезистентные штаммы S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
  • К рокситромицину устойчивы Enterobactericeae, Pseudomonas, Acinetobacter.
  • Возможно развитие резистентности бактерий к рокситромицину, что обусловлено модификацией "мишени" на уровне рибосомы. Микроорганизмы, резистентные к эритромицину, устойчивы и к рокситромицину.

Амброксол:

  • Муколитическое средство (метаболит бромгексина). Оказывает отхаркивающий эффект.
  • По сравнению с бромгексином имеет большую фармакологическую активность, менее токсичен и лучше переносится.
  • Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
  • Активизируются гидролизующие ферменты и усиливается освобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты.
  • Увеличивает содержание сурфактанта в связи с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада.
  • Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Слабо подавляет кашель.
  • Как муколитическое средство и экспекторант улучшает функцию внешнего дыхания.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиком рокситромицином, объединенных в Роксине, является целесообразным, потому что амброксол способствует повышению концентрации антибиотика в легочной ткани.

Фармакокинетика

Рокситромицин:

  • Быстро всасывается после приема внутрь и не разлагается в кислой среде желудка. Определяется в плазме крови через 15 минут.
  • Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 2,2 часа после приема 150 мг и составляет в среднем 6,6 -7,9 мкг/л.
  • Прием рокситромицина через 12 часов обеспечивает эффективную подавляющую концентрацию в крови на чувствительные микроорганизмы в течение суток.
  • После многократного приема с интервалами 12 часов равновесное состояние в плазме крови достигается между 2 – 4 сутками.
  • На 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альфа-1-кислым гликопротеином, связывание уменьшается при концентрации выше 4 мкг/л.
  • Хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, небные миндалины, предстательную железу, жидкости организма.
  • Хорошо проникает внутрь клеток, особенно в полиморфноядерные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
  • Препарат частично метаболизируется с образованием трех метаболитов.
  • Выводится главным образом с калом (53%) и только 8% - с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, 15% выводится через легкие.
  • Период полувыведения составляет в среднем 10,5 часа. Может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью.
  • В незначительном количестве проникает в грудное молоко.

Амброксол:

  • При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется в пищеварительной системе.
  • Биодоступность при пероральном применении составляет 70 – 80%.
  • Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и удерживается в течение 9-10 часов.
  • Связывается с белками крови 84%.
  • Быстро распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
  • Около 30% амброксола метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
  • Выводится преимущественно почками (около 90% - в неизмененном виде, часть - в виде метаболитов, преимущественно глюкуронидов) - с калом, остальное – с мочой.
  • Период полувыведения составляет 10 – 12 часов.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в первую очередь инфекции дыхательных путей, включая:

  • пневмонию,
  • острый и хронический бронхит,
  • бронхоэктазы,
  • легочный абсцесс.

Способ применения и дозы

РОКСИН применяют перорально (внутрь).

  • Назначают взрослым и детям с массой тела более 40 кг по 1 таблетке утром и вечером.
  • РОКСИН принимать до еды, запивать достаточным количеством жидкости.
  • Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
  • При выраженном нарушении функции печени - по 1 таблетке в сутки.
  • Пациентам с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

После ликвидации симптомов заболевания лечение следует продолжить еще 2 дня.

Побочное действие

При применении РОКСИНА возможны такие побочные эффекты:

  • тошнота,
  • рвота,
  • боль в животе,
  • диарея,
  • транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз,
  • аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек).

Иногда, как исключение, возможны:

  • головная боль,
  • головокружение,
  • шум в ушах.

Полная информация о побочном действии в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

  • Роксин противопоказан в периоды беременности и лактации.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Судороги различной этиологии.
  • Повышенная чувствительность к рокситромицину и амброксолу.

Информация о противопоказаниях для применения у детей с массой тела до 40 кг указана в соответствующем разделе.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Передозировка

Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Особенности применения

Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Применение в период беременности или лактации

РОКСИН противопоказан в периоды беременности и лактации, как указано в разделе "Противопоказания".

В незначительном количестве проникает в грудное молоко, как указано в разделе "Фармакологические свойства".

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

Препарат противопоказан детям с массой тела до 40 кг, как указано в разделе "Противопоказания".

Назначают детям с массой тела более 40 кг, как указано в разделе "Способ применения и дозы".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: В разделе "Побочное действие" среди возможных реакций указаны головная боль, головокружение, что может влиять на способность к деятельности, требующей концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

роксин инструкция, роксин применение, роксин состав, роксин отзывы, роксин аналоги, роксин дозировка, лекарство роксин, роксин цена, роксин инструкция по применению, рокситромицин, амброксол, антибиотик, муколитик, инфекции дыхательных путей, бронхит, пневмония.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое РОКСИН?

РОКСИН - это комбинированный препарат, содержащий антибиотик рокситромицин и муколитик амброксол, применяемый при инфекциях дыхательных путей.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит, пневмония, бронхоэктазы и легочный абсцесс, вызванных чувствительными к рокситромицину бактериями.

Какие действующие вещества в составе?

Действующие вещества - рокситромицин и амброксола гидрохлорид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Как принимать таблетки РОКСИН?

Принимают внутрь по 1 таблетке утром и вечером, до еды, запивая жидкостью. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Какова дозировка при нарушении функции печени?

При выраженном нарушении функции печени назначают по 1 таблетке в сутки.

Нужна ли коррекция дозы при почечной недостаточности или у пожилых пациентов?

Нет, пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста коррекция дозы не нужна.

Какие побочные действия возможны?

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение печеночных ферментов, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек). Редко - головная боль, головокружение, шум в ушах. Полный список может быть неполным.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при беременности, лактации, язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, судорогах, повышенной чувствительности к компонентам, детям с массой тела до 40 кг. Полный список противопоказаний может быть неполным.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан в периоды беременности и лактации.

Применяется ли препарат у детей?

Препарат применяется у детей с массой тела более 40 кг. Противопоказан детям с массой тела до 40 кг.

Известны ли случаи передозировки?

Информация о передозировке в предоставленном тексте отсутствует.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует, но побочные эффекты, такие как головная боль и головокружение, могут влиять на эту способность.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата РОКСИН и основана на части предоставленного текста. Она является крайне неполной. Обрезана часть информации о противопоказаниях. Полностью отсутствуют разделы о передозировке, особенностях применения, влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Часть информации о побочном действии также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 23.04.25