Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РИСПЕРОН

Инструкция для медицинского применения препарата РИСПЕРОН

РИСПЕРОН является антипсихотическим средством, которое селективно блокирует серотониновые и дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Препарат также обладает антагонистическим действием по отношению к альфа-адренергическим и, в меньшей степени, гистаминовым рецепторам, не оказывая значительного влияния на холинергические рецепторы. РИСПЕРОН применяется для лечения шизофрении (острой и хронической), других психотических состояний, а также для лечения нарушений поведения при деменции и в качестве дополнительной терапии при маниакальных эпизодах биполярных расстройств. Сбалансированное действие препарата способствует уменьшению экстрапирамидных побочных эффектов и оказывает терапевтическое воздействие на широкий спектр симптомов.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название: risperidone;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглой формы, с риской;

Состав

1 таблетка содержит рисперидона 2,0 мг;

Вспомогательные вещества:

  • Лактозы моногидрат
  • Крахмал кукурузный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Гипромеллоза
  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид коллоидный безводный
  • Натрия лаурилсульфат
  • Покрытие для нанесения оболочки

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства.

Код АТС

N05A X08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рисперидон – селективный антагонист 5-НТ2 - серотонинергических и D2-дофаминергических рецепторов в центральной нервной системе; он также блокирует a1-адренергические и, в меньшей степени, гистаминовые Н1 - и a2-адренергические рецепторы, не оказывая воздействия на холинергические рецепторы. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, что связывают с его эффективностью относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного угнетения моторной активности и, по сравнению с классическими нейролептиками в меньшей степени индуцирует каталепсию. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину уменьшает склонность к экстрапирамидных побочных эффектов и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

После перорального приема активный компонент препарата РИСПЕРОН – рисперидон полностью абсорбируется и достигает максимальных концентраций в плазме в течение 1 - 2 часов. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Рисперидон метаболизируется через цитохром Р-450 IID6 до 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

При пероральном приеме период полувыведения рисперидона составляет примерно 3 часа, период полувыведения 9-гидрокси-рисперидона достигает 24 часов.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1 - 2 л/кг.

Связывание рисперидона с белками плазмы крови (альбумином и α1-кислым гликопротеином) составляет 88 %, 9-гидрокси-рисперидона – 77 %.

Равновесная концентрация рисперидона в плазме крови у большинства пациентов достигается в течение 1 суток, 9-гидрокси-рисперидона - в течение 4 - 5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Через неделю после начала приема препарата 70 % дозы выводится с мочой, 14 % - с калом. Суммарное содержание рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона в моче достигает 35 - 45 % от величины принятой дозы препарата, остальную часть составляют неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с выраженными нарушениями функции почек после однократного приема препарата отмечается более высокая, чем обычно, концентрация активного вещества и замедленное его выведение.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени концентрация рисперидона в плазме крови не отличается от концентрации, наблюдаемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Показания для применения

РИСПЕРОН применяется для лечения:

  • Шизофрении (острой и хронической) и других психотических состояний с преобладанием продуктивной (бред, галлюцинации, агрессивность), негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи) или аффективной (тревожная депрессия) симптоматики.
  • Нарушений поведения на фоне деменции (при появлении симптомов агрессивности, нарушений деятельности или психотических симптомов), задержки умственного развития или снижения уровня интеллекта (при преобладании деструктивного поведения).

РИСПЕРОН показан как дополнительная терапия при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах, которые характеризуются экспансивным или раздраженным настроением, завышенной самооценкой, уменьшением потребности в сне, ускоренным произнесением, безалаберностью мыслей, а также асоциальным или агрессивным поведением.

Способ применения и дозы

Шизофрения

Взрослым препарат назначают в начальной дозе 2,0 мг в сутки, на второй день доза может быть увеличена до 4,0 мг. Далее индивидуально подбирают поддерживающую дозу препарата, что для большинства пациентов составляет 4,0 - 8,0 мг РИСПЕРОНА в сутки в 1 или 2 приема.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с выраженными нарушениями функции печени и/или почек начальную и последующие дозы препарата уменьшают вдвое.

Биполярное расстройство – дополнительная терапия

Рекомендуемая начальная доза РИСПЕРОНА составляет 2,0 мг в сутки. При необходимости дозу можно индивидуально увеличить по приращению 2,0 мг/сутки через день до 4,0 - 6,0 мг препарата в сутки.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, в т.ч. бессонница или сонливость, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение внимания, беспокойство, тревога, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства (ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, острая дистония), поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции, судорожные приступы, инсульт (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, нейтро- и тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, аменорея, импотенция, нарушение эрекции и эякуляции, аноргазмия, снижение либидо, приапизм, полиурия, недержание мочи, отеки.

Аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек.

Прочие: ринит, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела, гиперволемия (вследствие полидипсии или синдрома неадекватной секреции АДГ), гипергликемия (у больных сахарным диабетом).

Противопоказания

РИСПЕРОН противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к препарату; в период кормления грудью; детям до 15 лет.

Передозировка

Симптомы: сонливость, чрезмерный седативный эффект, тахикардия; гипотензия, экстрапирамидные нарушения; в единичных случаях - удлинение интервала QT.

Лечение: РИСПЕРОН не имеет специфического антидота, поэтому при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, постоянное медицинское наблюдение и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Особенности применения

В связи с тем, что РИСПЕРОН является a-блокатором, при его применении может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в начале лечения в период подбора дозы.

РИСПЕРОН следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение проводимости), а также при обезвоживании, гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях; при этом дозу препарата следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям.

При развитии признаков поздней дискинезии следует рассмотреть возможность отмены РИСПЕРОНА; при проявлении нейролептического злокачественного синдрома (гипертермия, ригидность мышц, вегетативная нестабильность, нарушение сознания) необходимо немедленно прекратить прием всех антипсихотических препаратов, включая РИСПЕРОН.

Следует соблюдать осторожность при назначении РИСПЕРОНА пациентам с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение течения заболевания.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, получающие РИСПЕРОН, имеют повышенный риск цереброваскулярных нежелательных явлений (например, инсульт и транзиторная ишемическая атака), включая летальные исходы. Следует взвесить потенциальные риски и пользу применения препарата у таких пациентов.

Рекомендуется контролировать массу тела пациентов во время лечения РИСПЕРОНОМ.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РИСПЕРОН?

Ответ: РИСПЕРОН применяется для лечения шизофрении, других психотических состояний, нарушений поведения при деменции и маниакальных эпизодов биполярных расстройств.

Вопрос: Как следует принимать РИСПЕРОН?

Ответ: РИСПЕРОН принимают внутрь один или два раза в сутки. Начальная и поддерживающая дозы зависят от заболевания и индивидуальной реакции пациента и определяются врачом.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме РИСПЕРОНА?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают нарушения сна, возбудимость, утомляемость, головную боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства, ортостатическую гипотензию, тошноту, рвоту и другие.

Вопрос: Кому противопоказан препарат РИСПЕРОН?

Ответ: РИСПЕРОН противопоказан при повышенной чувствительности к рисперидону, в период кормления грудью и детям до 15 лет.

Вопрос: Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при применении РИСПЕРОНА?

Ответ: Да, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, болезнью Паркинсона, а также у пожилых пациентов.

Вопрос: Может ли РИСПЕРОН влиять на способность управлять автомобилем или механизмами?

Ответ: РИСПЕРОН может нарушать способность к концентрации внимания и быстроту реакций, поэтому не рекомендуется управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами во время лечения.

Ключевые слова

рисперон инструкция, рисперон применение, рисперон состав, рисперон отзывы, рисперон аналоги, рисперон дозировка, лекарство рисперон, рисперон цена, рисперон инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РИСПЕРОН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 15.04.25