Инструкция для медицинского применения препарата РИБАВИРИН
Препарат РИБАВИРИН является противовирусным средством системного применения.
Он представляет собой синтетический аналог нуклеозидов и обладает широким спектром активности в отношении многих ДНК- и РНК-вирусов.
РИБАВИРИН эффективен против вирусов гепатита С, респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа и гриппа А и В.
Основным показанием к применению является хронический вирусный гепатит С, при котором препарат используется в комбинации с рекомбинантным интерфероном альфа.
Также может применяться при респираторных инфекциях, вызванных некоторыми вирусами.
Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Срок годности
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Действующее вещество:
Рибавирин (Ribavirinum); 1-β-D-рибофуранозил-1H-1,2,4-триазол-3-карбоксамид.
Информация о физико-химических свойствах в предоставленном тексте отсутствует.
Состав
Действующее вещество:
Рибавирин.
1 капсула содержит рибавирина 200 мг.
Вспомогательные вещества:
- натрия кроскармеллоза (ACDISOL) 6,6 мг,
- кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200 v) 1,3 мг,
- коллидон VA-64 11 мг,
- магния стеарат 1,1 мг.
Лекарственная форма
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС
J05AB04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рибавирин – синтетический аналог нуклеозидов с широким спектром противовирусной активности против ДНК- и РНК-вирусов.
- Эффективен в отношении ДНК-вирусов: простого герпеса типа 1 и 2, ветряной оспы, гепатита B, цитомегаловирусов и аденовирусов.
- Чувствительными РНК вирусами к Рибавирину являются вирусы иммунодефицита человека, гепатита A и С, гриппа А, кори, паротита, Коксаки, риновирусы, ротавирусы и вирусы лихорадки Ласса и Денге.
Механизм действия:
- Рибавирин блокирует вирусный ответ с помощью различных механизмов.
- Самое важное, что объясняет и обусловливает его широкий спектр действия, является торможение покрытия вирусной матричной РНК (mRNA) и блокировка перевода генетической информации. Эта реакция присутствует в ответе большинства вирусов.
- Механизм действия также связан со структурной схожестью Рибавирина с природным нуклеозидом гуанозином. После фосфорилирования в Рибавирин трифосфат, активную биологическую форму, молекула может влиять на вирусные ферменты, связанные с синтезом белков (РНК-полимераза и др.). Поэтому он имеет широкий спектр виростатической активности (как на вирус ДНК, так и на вирус РНК и ретровирус).
- Рибавирин подавляет ДНК-полимеразу вируса герпеса, РНК полимеразу вируса инфлюэнца и Morbillivirus, а также ретротранскриптазу ретровируса.
- Он также ингибирует повторное деление вируса, не причиняя вреда функции клеток, и обладает выраженной активностью против синцитиального респираторного вируса.
- Механизм действия Рибавирина в комбинации с интерфероном альфа против вируса гепатита C (HCV) неизвестен.
Фармакокинетика
Информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте отсутствует (указано "Не изучалась").
Примечание: В разделе "Особенности применения" указано, что Рибавирин накапливается внутри клеток и выводится из организма очень медленно.
Показания для применения
- Вирусные гепатиты С. В комбинации с рекомбинантным интерфероном альфа:
- при рецидиве хронического гепатита С, предварительно лечившегося интерфероном альфа (была достигнута положительная реакция на лечение с нормализацией АЛТ в конце лечения);
- при гистологически подтвержденном хроническом гепатите С, который предварительно не лечился (без цирроза, с повышенным уровнем АЛТ, положительной реакцией на РНК HCV в сыворотке и фиброзом или повышенной воспалительной активностью).
- Респираторные инфекции, вызванные синцитиальными вирусами, вирусами парагриппа и гриппа А и В.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия).
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
- Тяжелая депрессия с суицидальными намерениями.
- Тяжелые нарушения функции печени, декомпенсированный цирроз, аутоиммунный гепатит.
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе.
Информация о противопоказаниях для применения при беременности и лактации, а также у пациентов до 18 лет указана в соответствующих разделах.
Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Способ применения и дозы
Дозы зависят от массы тела и генотипа вируса С:
- от 800 мг до 1200 мг в сутки. Дозу распределяют на 2 приема.
Продолжительность лечения 24 – 48 недель (при вирусном гепатите С).
Лечение респираторных заболеваний должно длиться 6 дней и может быть продлено по назначению врача.
Информация о дозировке для респираторных заболеваний и способе применения (например, вдыхание) в предоставленном тексте отсутствует, указана только общая длительность лечения.
Информация о дозировке для пациентов с нарушениями функции почек приведена в разделе "Особенности применения".
Побочные реакции
- Серьезным токсическим эффектом при лечении Рибавирином является гемолитическая анемия. В большинстве случаев, снижение уровня гемоглобина имеет место в начале периода лечения и быстро стабилизируется с компенсаторным увеличением ретикулоцитов.
- Другие побочные реакции:
- головная боль,
- боль в груди, животе,
- общее недомогание, утомляемость, астения,
- похудание, анорексия,
- диарея, тошнота, рвота,
- нарушение сна (бессонница, сонливость),
- ухудшение зрения,
- анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
- незначительный рост уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина.
Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Полная информация о симптомах и лечении передозировки в предоставленном тексте отсутствует.
Особенности применения
- Лечение Рибавирином следует проводить под медицинским контролем.
- При системном применении более чем 4 недели и/или в дозах, превышающих рекомендуемые, следует периодически проверять уровень гемоглобина и гематокрита. Перед началом лечения необходимо провести гематологические исследования, включая развернутый биохимический анализ.
- Анемия, связанная с Рибавирином, может вызвать нарушения сердечной функции или ухудшение симптомов сосудистого заболевания. Поэтому следует проводить постоянный мониторинг пациентов с анамнезом тяжелого сердечно-сосудистого заболевания.
- Рибавирин накапливается внутри клеток и выводится из организма очень медленно, поэтому пациенты мужского пола и их жены, способные зачать ребенка, должны принимать эффективное противозачаточное средство во время и в течение 7 месяцев после окончания лечения.
- Применение у людей пожилого возраста. Пациентам перед применением Рибавирина необходимо исследовать функцию почек.
- Пациенты с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин не должны получать Рибавирин. При увеличении креатинина сыворотки > 2 мг/дл введение Рибавирина и интерферона альфа следует прекратить.
- Нет необходимости корректировать дозу Рибавирина для пациентов с дисфункцией печени.
Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Рибавирина в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата при лечении детей и подростков изучена недостаточно, поэтому его применять у пациентов до 18 лет не рекомендуется.
Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
Лицам, которые во время лечения Рибавирином чувствуют усталость, сонливость или дезориентацию, следует отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Полная информация о влиянии препарата на скорость реакции в предоставленном тексте может быть неполной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Прием антацидных средств снижает биодоступность Рибавирина.
- Рибавирин подавляет фосфорилирование зидовудина и ставудина.
- Наблюдается синергизм Рибавирина с дидеоксицитидином (дидеоксиназином), как ингибитором вируса иммунодефицита.
- В то же время не обнаружено взаимодействие ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз с Рибавирином.
- Другие взаимодействия неизвестны.
Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте может быть неполной.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
рибавирин инструкция, рибавирин применение, рибавирин состав, рибавирин отзывы, рибавирин аналоги, рибавирин дозировка, лекарство от гепатита с, лечение гепатита, противовирусное средство, рибавирин при простуде, рибавирин цена, рибавирин инструкция по применению, хронический гепатит с, вирусные гепатиты.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое РИБАВИРИН?
РИБАВИРИН - это противовирусный препарат системного действия, синтетический аналог нуклеозидов.
Для чего применяется препарат?
Применяется для лечения вирусных гепатитов С (в комбинации с интерфероном альфа) и некоторых респираторных инфекций, вызванных определенными вирусами (синцитиальными, парагриппа, гриппа А и В).
Какое действующее вещество в составе?
Действующее вещество - рибавирин.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме капсул по 200 мг.
Как принимать капсулы РИБАВИРИН?
Дозы зависят от массы тела и генотипа вируса (при гепатите С), обычно 800-1200 мг в сутки, разделенные на 2 приема. Продолжительность лечения при гепатите С - 24-48 недель, при респираторных инфекциях - 6 дней.
Какова дозировка для взрослых?
При вирусном гепатите С - 800-1200 мг в сутки в 2 приема. При респираторных заболеваниях - лечение длится 6 дней. Полная дозировка для респираторных заболеваний в тексте не указана.
Применяется ли препарат у детей?
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет изучена недостаточно, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.
Какие побочные реакции возможны?
Серьезный эффект - гемолитическая анемия. Другие возможные реакции - головная боль, усталость, нарушения сна, ЖКТ расстройства (диарея, тошнота, рвота), снижение аппетита, изменения в анализах крови (лейкопения, тромбоцитопения), ухудшение зрения. Полный список может быть неполным.
Кому противопоказан препарат?
Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, гемоглобинопатиях, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), тяжелой депрессии с суицидальными намерениями, тяжелых нарушениях функции печени, декомпенсированном циррозе, аутоиммунном гепатите, заболеваниях щитовидной железы в анамнезе, при беременности, лактации, пациентам до 18 лет.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Нет, применение Рибавирина в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Что делать в случае передозировки?
О случаях передозировки не сообщалось. Полная информация о лечении отсутствует.
Какие особые указания следует соблюдать?
Лечение проводить под медицинским контролем. При длительном применении или высоких дозах регулярно проверять уровень гемоглобина. При анемии, связанной с Рибавирином, или сердечно-сосудистых заболеваниях необходим мониторинг. Пациенты мужского пола и их жены должны использовать эффективные противозачаточные средства во время и в течение 7 месяцев после лечения из-за медленного выведения препарата. Применение у пожилых требует исследования функции почек. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин препарат не назначают. Полная информация может быть неполной.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
Лицам, которые чувствуют усталость, сонливость или дезориентацию, следует отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?
Антациды снижают биодоступность. Рибавирин подавляет фосфорилирование зидовудина и ставудина. Есть синергизм с дидеоксицитидином. Не обнаружено взаимодействие с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз. Другие взаимодействия неизвестны. Полная информация может быть неполной.
Известны ли условия хранения и срок годности?
Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата РИБАВИРИН и основана на предоставленном тексте. Она является неполной, так как указано, что фармакокинетика не изучалась, и отсутствует информация об условиях хранения и сроке годности. Отсутствуют данные о симптомах и лечении передозировки (указано "О случаях передозировки не сообщалось", но нет рекомендаций). Часть информации о показаниях (полная дозировка и способ применения при респираторных инфекциях), побочном действии, противопоказаниях, особенностях применения и взаимодействии с другими лекарственными средствами также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.