Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РЕСТФУЛ

Инструкция для медицинского применения препарата РЕСТФУЛ

РЕСТФУЛ представляет собой антипсихотическое средство, относящееся к группе бензамидов третьего поколения. Действующим веществом препарата является сульпирид, который селективно блокирует дофаминовые рецепторы Д2 и Д3 в центральной нервной системе. В зависимости от дозы, РЕСТФУЛ может оказывать стимулирующее и антидепрессивное действие (до 600 мг в сутки) или антипсихотическое действие, уменьшая продуктивную симптоматику психозов (свыше 600 мг в сутки). Препарат применяется для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению, а также невротических, психофункциональных и психоаффективных расстройств, связанных с соматическими состояниями. РЕСТФУЛ вводится внутримышечно, что обеспечивает быстрое достижение максимальной концентрации в плазме крови. Перед началом лечения необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией и проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: sulpiride; 5-(аминосульфанил-N-((1-этил-2-пиролидинил) метил)-2-метокси-бензамид);
  • Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор;

Состав

1 мл раствора содержит 50 мг сульпириду;

Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Бензамиды.

Код АТС

N05AL01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейролептик бензамидной группы III поколения. Рестфул (сульпирид) является селективным антагонистом дофаминовых рецепторов Д2/Д3. При назначении в дозе до 600 мг/сутки средство оказывает стимулирующее и антидепрессивное действие, при назначении в дозе выше 600 мг/сутки оказывает антипсихотическое действие, уменьшает продуктивную симптоматику.

Фармакокинетика

Всасывание: После внутримышечного введения 100 мг препарата максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 2,2 мг/л. Концентрация Рестфула в плазме пропорциональна дозе его введения.

Распределение: Объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы − не более 40 %. Рестфул быстро проникает во все ткани организма, быстрее − в печень и почки, медленнее − в ткани мозга (при этом основное количество препарата накапливается в гипофизе). Проникает через плацентарный барьер. С грудным молоком выделяется 0,1 % суточной дозы препарата.

Вывод: Рестфул выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92 %). Общий клиренс (равный почечному) составляет 126 мл/мин. Период полувыведения − около 7 часов.

Показания для применения

  • Острые и хронические психозы (в том числе шизофрения).
  • Невротические, психофункциональные и психоаффективные расстройства, связанные с соматическими состояниями.

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно взрослым и детям старше 14 лет.

Индивидуальная суточная доза и курс лечения зависят от характера превалирования синдрома (заболевания):

  • при невротических, психофункциональных и психоаффективных расстройствах, связанных с соматическими состояниями, вводят 100 - 200 мг/сутки;
  • при острых и хронических психозах (в том числе шизофрения), сопровождающихся негативными симптомами, устанавливают дозу 200 - 600 мг/сутки, положительными – 800 - 1600 мг/сутки.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: ранние дискинезии (спастическая кривошея, офтальмоплегия, спазмы жевательной мускулатуры, быстрое купирование холиноблокирующими средствами), экстрапирамидный синдром (частично уменьшается при применении холиноблокаторов), поздние дискинезии.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (транзиторная), которая может привести к возникновению аменореи, гинекомастии, импотенции, фригидности, увеличение массы тела.

Прочие: ортостатическая гипотензия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Феохромоцитома.
  • Пролактинзависимые опухоли (например пролактинома гипофиза и рак молочной железы).
  • Комбинированное применение с леводопой.
  • Беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Детский возраст до 14 лет.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть тревожное состояние, коматозное состояние, спутанность сознания, гипотензия или симптомы недвижимости. У некоторых пациентов может возникнуть паркинсонизм и кома. Рестфул частично выводится при гемодиализе. Лечение симптоматическое: реанимационные мероприятия, интенсивная терапия при постоянном контроле дыхания и сердечной деятельности. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует применять антихолинергические препараты.

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат людям пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

При наличии у больных тяжелых форм почечной недостаточности рекомендуется снизить дозу или сделать перерыв в курсе лечения. С осторожностью назначают Рестфул людям с болезнью Паркинсона. При назначении препарата больным с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое электрофизиологический контроль (средство снижает порог судорожной готовности). Во время терапии Рестфулом может возникнуть гипертермия (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства) – признак ранней стадии злокачественного нейролептического синдрома. В этом случае применение препарата следует немедленно отменить.

Препарат нельзя назначать пациентам с экстрапирамидными признаками, вызванными применением сульпирида. Если назначение нейролептика пациентам, которые принимают леводопу, является необходимым вследствие наличия болезни Паркинсона, следует применять препараты с незначительной экстрапирамидной действием (например, хлоропромазин или левопромазин).

Средство следует назначать за 2 часа перед применением сукральфата или антацидов.

Беременность и кормление грудью

При беременности противопоказан. Сульпирид был обнаружен в молоке женщин, которые применяли препарат, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В процессе лечения Рестфулом не следует употреблять алкоголь или применять препараты, которые содержат алкоголь (увеличивается седативное действие). Леводопа оказывает антагонистическое действие относительно нейролептических препаратов и наоборот. Больным с экстрапирамидными симптомами, которые применяют Рестфул, не следует применять леводопу.

Взаимодействие с антигипертензивными препаратами увеличивает вероятность ортостатической гипотензии. Производные морфина (анальгетики и противокашлевые препараты центрального действия), блокаторы Н1-рецепторов гистамина, барбитураты, бензодиазепины, другие седативные средства, клонидин усиливают угнетающее действие Рестфула на центральную нервную систему.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РЕСТФУЛ?

Ответ: РЕСТФУЛ применяется для лечения острых и хронических психозов, включая шизофрению, а также невротических, психофункциональных и психоаффективных расстройств, связанных с соматическими состояниями.

Вопрос: Как вводится препарат РЕСТФУЛ?

Ответ: РЕСТФУЛ вводится внутримышечно взрослым и детям старше 14 лет. Дозировка и длительность курса лечения определяются врачом в зависимости от заболевания и состояния пациента.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении РЕСТФУЛА?

Ответ: Возможны побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (дискинезии, экстрапирамидный синдром), эндокринной системы (гиперпролактинемия, аменорея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела), а также ортостатическая гипотензия.

Вопрос: Кому противопоказан препарат РЕСТФУЛ?

Ответ: РЕСТФУЛ противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, феохромоцитоме, пролактинзависимых опухолях, комбинированном применении с леводопой, беременности, в период кормления грудью и детям до 14 лет.

Вопрос: Следует ли избегать употребления алкоголя во время лечения РЕСТФУЛОМ?

Ответ: Да, во время лечения препаратом РЕСТФУЛ следует избегать употребления алкоголя, так как это может усилить седативное действие препарата.

Вопрос: Может ли РЕСТФУЛ повлиять на способность управлять автомобилем?

Ответ: Да, в период лечения препаратом РЕСТФУЛ следует воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Ключевые слова

рестфул инструкция, рестфул применение, рестфул состав, рестфул отзывы, рестфул аналоги, рестфул дозировка, лекарство рестфул, рестфул цена, рестфул инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РЕСТФУЛ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 15.04.25