РЕМОРА

Инструкция для медицинского применения препарата РЕМОРА

Ремора (REMORA) — это антибактериальный препарат для системного применения, содержащий активное вещество рокситромицин. Рокситромицин относится к группе макролидных антибиотиков второго поколения, обладающих широким спектром действия. Препарат выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой розового цвета. Ремора активна против многих грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий, а также атипичных микроорганизмов. Механизм действия рокситромицина связан с ингибированием синтеза белка в бактериальной клетке, оказывая бактериостатический эффект. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь, быстро достигая терапевтических концентраций в плазме крови и тканях. Ремора применяется для эффективного лечения различных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

На этой странице:

• Общая характеристика
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТХ
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения и взаимодействие
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Roxithromycin; эритромицин 9-{О-[(2-метоксиетокси) метил]оксим}.

Основные физико-химические свойства:

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг.

Вспомогательные вещества: сополимер оксиэтилена и оксипропилена, повидон К-30, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Покрытие: титана диоксид, азорубин, железа оксид желтый, сансет желтый, индигокармин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТХ

J01FA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Рокситромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Антибактериальный спектр рокситромицина включает грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы.

К рокситромицину чувствительны:

• Аэробные бактерии – стафилококки (за исключением метициллин-устойчивых штаммов), стрептококки, Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis и Legionella pneumophila.
• Чувствительность штаммов Haemophilus influenzae переменная.
• Анаэробные бактерии – Bacteroides oralis, B. melaninogenicus, B. ureolyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionibacterium acnes.

Bacteroides fragilis, Clostridium difficile обычно устойчивы к рокситромицину.

Рокситромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia rickettsii и R. conorii.

Рокситромицин действует бактериостатически, ингибируя синтез белка бактериальной стенки.

Фармакокинетика:

Рокситромицин легко всасывается и определяется в плазме через 15 мин. После перорального применения дозы 150 мг максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 2 ч и составляют в среднем 6,6 мг/л. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает эффективную против чувствительных микроорганизмов концентрацию в крови в течение суток. После многократного применения с 12-часовым интервалом равновесные концентрации достигаются в течение 2-4 дней. Хорошо проникает в ткани (легких, миндалин, предстательной железы), жидкости организма и в макрофаги. Антибиотик подвергается частичному метаболизму в печени, основная часть выводится с фекалиями (примерно 50%) в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, до 12% выводится почками, 15% - легкими. Период полувыведения после однократного приема препарата составляет приблизительно 10,5 ч.

Показания для применения

Препарат Ремора предназначен для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в том числе:

• инфекции уха, горла и носа (ларингит, тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• инфекции мочеполовой системы (а также инфекции, которые передаются половым путем, кроме гонореи);
• инфекции кожи и мягких тканей (обыкновенные угри, фурункул, карбункул, пиодермия).

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг:

Обычно назначают по 300 мг в сутки в 1-2 приема (то есть по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг каждые 24 ч).

Дозировка при тяжелых нарушениях функции печени:

Дозу необходимо уменьшить наполовину, то есть – 150 мг в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, несмотря на соответствующие фармакокинетические исследования.

Продолжительность лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от показаний и клинического ответа. После исчезновения симптомов болезни лечение должно длиться как минимум еще 2 дня.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения составляет не менее 10 суток с целью предотвращения рецидива или поздних осложнений.

Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервицита и цервиковагинита.

При хламидийных инфекциях терапию можно продлить до 14 дней.

Таблетки Ремора следует принимать за 15 мин до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают нечасто и только в некоторых случаях требуют прекращения терапии. Могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, вздутие и спазмы живота, понос или запор, потеря аппетита). Редко наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь) и повышение температуры тела. Могут отмечаться кандидоз, преходящие повышения уровней печеночных ферментов или билирубина, холестатический гепатит. В исключительных случаях наблюдается головная боль, головокружение, шум в ушах, тахикардия.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к рокситромицину или любому другому компоненту препарата, или к любому макролидному антибиотику.
• I триместр беременности и период лактации.
• Дети с массой тела менее 40 кг.
• Одновременное применение эрготамина или дигидроэрготамина.

Передозировка

Передозировка макролидных антибиотиков может вызвать тошноту и рвоту. Редко может наблюдаться поражение печени. В случае применения избыточного количества препарата следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особенности применения и взаимодействие

Следует с осторожностью назначать рокситромицин пациентам с нарушениями функции печени. Таким пациентам следует применять препарат только под контролем функции печени.

Отмечается перекрестная резистентность с эритромицином. Как и в случае применения других антибиотиков, длительные и повторные курсы лечения могут способствовать развитию резистентности микроорганизмов или микоза.

При гипокалиемии, нарушениях атриовентрикулярной проводимости, аритмиях или имеющемся удлинении интервала QT...

(Примечание: Оригинальный текст инструкции является неполным в разделе "Особенности применения". Ниже приведена информация о возможных взаимодействиях, характерных для рокситромицина и других макролидов, основанная на общих данных)

Следует избегать одновременного применения с препаратами, способными удлинять интервал QT (например, некоторые антиаритмические средства, антигистаминные, нейролептики), из-за потенциального риска развития серьезных нарушений сердечного ритма, хотя для рокситромицина этот риск ниже, чем для некоторых других макролидов.

С осторожностью применять с препаратами, метаболизирующимися через систему цитохрома P450, в частности CYP3A4, так как рокситромицин может влиять на их метаболизм. К таким препаратам могут относиться некоторые антикоагулянты (например, варфарин), циклоспорин, дигоксин, теофиллин. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы этих препаратов и/или мониторинг их концентрации в крови или показателей действия (например, МНО при приеме варфарина).

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) из-за риска развития вазоспазма. Этот пункт также указан в противопоказаниях.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат РЕМОРА?

РЕМОРА — это антибиотик из группы макролидов, содержащий активное вещество рокситромицин. Он применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями.

От каких инфекций помогает РЕМОРА?

РЕМОРА эффективна при лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов (уха, горла, носа), мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей.

Как принимать таблетки РЕМОРА?

Таблетки РЕМОРА принимают внутрь за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Какая обычная дозировка РЕМОРА для взрослых?

Обычно для взрослых и детей с массой тела более 40 кг назначают 300 мг в сутки, разделенные на 1 или 2 приема (150 мг каждые 12 часов или 300 мг каждые 24 часа).

Нужно ли корректировать дозу РЕМОРА при проблемах с почками?

Нет, при почечной недостаточности коррекция дозы РЕМОРА обычно не требуется.

Нужно ли корректировать дозу РЕМОРА при проблемах с печенью?

Да, при тяжелых нарушениях функции печени дозу РЕМОРА следует уменьшить наполовину, до 150 мг в сутки, и применять препарат под контролем функции печени.

Как долго длится курс лечения РЕМОРА?

Продолжительность лечения обычно составляет 5-10 дней, но может быть продлена до 10 дней при стрептококковых инфекциях горла и до 14 дней при хламидийных инфекциях.

Какие наиболее частые побочные эффекты РЕМОРА?

Наиболее частые побочные эффекты включают желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор.

Может ли РЕМОРА вызывать аллергические реакции?

Да, редко могут возникать кожные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, сыпь, а также повышение температуры тела.

Можно ли принимать РЕМОРА во время беременности?

РЕМОРА противопоказана в первом триместре беременности. Применение во втором и третьем триместрах должно осуществляться только под строгим контролем врача и при наличии жизненных показаний.

Можно ли принимать РЕМОРА во время кормления грудью?

Нет, применение РЕМОРА противопоказано в период лактации, так как препарат может проникать в грудное молоко.

В каком возрасте можно применять РЕМОРА?

РЕМОРА в данной лекарственной форме (таблетки 150 мг) противопоказана детям с массой тела менее 40 кг.

Что делать при передозировке РЕМОРА?

При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, редко поражение печени. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Можно ли принимать РЕМОРА с алкоголем?

В инструкции нет прямого указания на взаимодействие с алкоголем, но при приеме антибиотиков, особенно затрагивающих функцию печени, употребление алкоголя не рекомендуется.

Совместима ли РЕМОРА с другими лекарствами?

Следует избегать одновременного приема РЕМОРА с препаратами спорыньи и с осторожностью применять с некоторыми другими лекарствами, влияющими на сердечный ритм или метаболизирующимися в печени. Всегда информируйте врача о всех принимаемых препаратах.

Ключевые слова

РЕМОРА, REMORA, рокситромицин, инструкция, применение, антибиотик, макролиды, инфекции дыхательных путей, ЛОР инфекции, мочеполовые инфекции, инфекции кожи, дозировка, побочные эффекты, противопоказания, фармакология, АТХ J01FA06, применение у детей, беременность, лактация, взаимодействие лекарств.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Перед применением препарата РЕМОРА необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.