Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РЕЛЕНЦА™

Инструкция для медицинского применения препарата РЕЛЕНЦА™

РЕЛЕНЦА™ – это противовирусный препарат, активным компонентом которого является занамивир. Он относится к группе ингибиторов нейраминидазы – фермента, необходимого вирусам гриппа для размножения и распространения в организме. Препарат показан для лечения и профилактики гриппа типов А и В у взрослых и детей старше 5 лет. В отличие от многих других противовирусных средств, РЕЛЕНЦА™ применяется в виде ингаляций, что обеспечивает доставку действующего вещества непосредственно в дыхательные пути, где происходит репликация вируса. Это позволяет достичь высоких концентраций занамивира в месте инфекции. Клинические исследования подтверждают эффективность местного применения занамивира в уменьшении распространения вируса. Важно начать лечение как можно раньше для достижения максимального терапевтического эффекта. Данная инструкция содержит информацию о способе применения и дозировке препарата РЕЛЕНЦА™.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия: zanamivir; 5-(ацетиламино)-4-[(аминоиминометил)амино]-2,6-ангидро-3,4,5-тридеокси-D-глицеро-D-галакто-нон-2 -енонова кислота.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая порошковая микронизованная смесь.

Состав

1 доза содержит занамивира 5 мг.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат (содержит молочный протеин).

Форма выпуска

Порошок для ингаляций, дозированный.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС

J05AH01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Занамивир является мощным и высокоселективным ингибитором нейраминидазы, фермента поверхности вируса гриппа. Вирусная нейраминидаза способствует высвобождению новообразованных вирусных частиц из инфицированной клетки и может облегчать проникновение вируса сквозь слизь к оболочкам эпителиальных клеток, способствуя инфицированию других клеток. Угнетение этого фермента как in vitro, так и in vivo приводит к нарушению репликации вирусов гриппа А и В, при этом действуя на все известные подтипы нейраминидазы вируса гриппа А.

Активность занамивира является внеклеточной. Она уменьшает распространение вирусов гриппа А и В через угнетение высвобождения вирионов гриппа из эпителиальных клеток дыхательного тракта. Репликация вирусов гриппа ограничена поверхностью эпителия дыхательного тракта. Эффективность местного назначения занамивира именно в этом участке подтверждена клиническими исследованиями. Исследовательские данные показали, что лечение острого заболевания гриппом занамивиром уменьшает распространение вирусов из дыхательного тракта по сравнению с плацебо без какого-либо риска развития уменьшенной чувствительности вируса к занамивиру.

Фармакокинетика

Всасывание. Фармакокинетические исследования на людях показали, что полная пероральная биодоступность препарата низкая (в среднем 2%). Подобные исследования занамивира при вдыхании через рот показали, что примерно 10-20% дозы подчиняются системной абсорбции, при этом пиковая концентрация в сыворотке наблюдается через 1-2 часа. Плохая абсорбция препарата приводит к низким системным концентрациям, и таким образом занамивир после пероральной ингаляции не оказывает значительного системного действия. Никаких изменений кинетики после повторных пероральных ингаляций не происходит.

Распределение. После пероральной ингаляции занамивир широко оседает в дыхательных путях в высоких концентрациях, таким образом достигая места инфицирования вирусом гриппа. Высокие концентрации занамивира в респираторном тракте приводят к быстрому началу ингибирования вирусной нейраминидазы. Двумя основными местами просадки является ротоглотка и легкие (в среднем 77,6% и 13,2% соответственно).

Метаболизм. Установлено, что занамивир выделяется почками в неизмененном виде и не подвергается метаболизму.

Элиминация. Период полужизни занамивира в сыворотке крови при назначении в виде пероральных ингаляций составляет от 2,6 до 5,05 час. Он полностью выводится мочой в неизмененном виде. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч, что примерно равен почечному клиренсу. Почечная элиминация заканчивается в течение 24 час.

Больные с почечной патологией. При терапевтической суточной дозе 20 мг биодоступность низкая (10-20%), поэтому занамивир не оказывает значительного системного действия. Учитывая большую терапевтическую широту занамивира, возможный повышенный риск у больных с тяжелой почечной недостаточностью не считается проблемой, и уменьшение дозы не требуется.

Больные с патологией печени. Занамивир не метаболизируется, поэтому уменьшение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Никаких изменений фармакокинетики, связанных с возрастом, в клинике не выявлено, и никакие изменения дозы не рекомендуются.

Педиатрические больные. Оценка фармакокинетики занамивира проводилась в открытом исследовании у 24 педиатрических пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с использованием небулайзера (10 мг) и сухого порошка (10 мг) для ингаляций. Системное влияние у детей было подобным такому при использовании 10 мг порошка для ингаляций у взрослых.

Показания для применения

Лечение и профилактика гриппа типов А и В у взрослых и детей (от 5 лет и старше).

Способ применения и дозы

Реленца™ предназначается для применения только в виде ингаляций через рот с применением Дискхалера. Больные, которым необходимо применять одновременно другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, должны быть проинструктированы, что эти препараты следует применять перед применением Реленци™.

Лечение гриппа. Рекомендуемая доза Реленци™ – две ингаляции (2 х 5 мг) дважды в день, суточная ингаляционная доза составляет 20 мг. Продолжительность лечения – 5 дней.

Для максимального положительного эффекта лечение должно начаться как можно быстрее (по возможности в течение двух дней) с момента появления симптомов.

Профилактика. Рекомендуемая доза Реленци™ – две ингаляции (2 х 5 мг) один раз в день в течение 10 дней (суточная ингаляционная доза – 10 мг). Период применения может быть увеличен до одного месяца в случае увеличения периода риска более 10 дней.

Дети

Нет необходимости изменения дозы (см. Фармако...)

(Текст оригинальной статьи обрывается на этом месте. Информация о дальнейшем применении у детей, побочных действиях, противопоказаниях, передозировке, особенностях применения, беременности, взаимодействии с другими препаратами, условиях хранения и сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

(Обратите внимание: ответы даны только на основе предоставленного текста инструкции, который является неполным.)

Что такое РЕЛЕНЦА™?

РЕЛЕНЦА™ – это противовирусный препарат, содержащий активное вещество занамивир. Он используется для борьбы с вирусами гриппа А и В.

Как действует РЕЛЕНЦА™?

РЕЛЕНЦА™ является ингибитором нейраминидазы – фермента вируса гриппа. Подавляя этот фермент, препарат нарушает способность вируса высвобождаться из инфицированных клеток и распространяться.

Для чего применяется РЕЛЕНЦА™?

Препарат применяется для лечения и профилактики гриппа типов А и В.

В какой форме выпускается РЕЛЕНЦА™?

РЕЛЕНЦА™ выпускается в форме дозированного порошка для ингаляций.

Как следует принимать РЕЛЕНЦА™?

РЕЛЕНЦА™ применяется только в виде ингаляций через рот с помощью специального устройства - Дискхалера.

Какова дозировка РЕЛЕНЦА™ для лечения гриппа?

Рекомендуемая доза для лечения гриппа – две ингаляции (2 х 5 мг) дважды в день в течение 5 дней (общая суточная доза 20 мг).

Когда следует начинать лечение РЕЛЕНЦА™?

Для достижения максимального эффекта лечение следует начинать как можно быстрее с момента появления симптомов, желательно в течение двух дней.

Какова дозировка РЕЛЕНЦА™ для профилактики гриппа?

Рекомендуемая доза для профилактики гриппа – две ингаляции (2 х 5 мг) один раз в день в течение 10 дней (общая суточная доза 10 мг).

Может ли период профилактики быть продлен?

Да, период профилактического применения может быть увеличен до одного месяца, если период риска заражения гриппом длится более 10 дней.

С какого возраста можно применять РЕЛЕНЦА™?

РЕЛЕНЦА™ показан для применения у взрослых и детей от 5 лет и старше.

Что происходит с препаратом после ингаляции?

После ингаляции большая часть препарата оседает в дыхательных путях. Примерно 10-20% дозы всасывается в системный кровоток, достигая пиковой концентрации через 1-2 часа.

Как выводится занамивир из организма?

Занамивир не метаболизируется и полностью выводится почками в неизмененном виде в течение 24 часов.

Нужна ли коррекция дозы при проблемах с почками или печенью?

Согласно предоставленному тексту, уменьшение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью уменьшение дозы также не требуется из-за низкой системной абсорбции препарата и его широкого терапевтического диапазона.

Влияет ли возраст на дозировку РЕЛЕНЦА™?

Согласно предоставленному тексту, никаких изменений фармакокинетики, связанных с возрастом, не выявлено, и изменения дозы у пациентов пожилого возраста не рекомендуются.

Ключевые слова

РЕЛЕНЦА, RELENZA, занамивир, инструкция по применению, противовирусное средство, лечение гриппа, профилактика гриппа, грипп А, грипп В, ингаляции, дозировка, инструкция для детей, ингибитор нейраминидазы.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной инструкции, основана на предоставленном неполном тексте и предназначена исключительно для ознакомления. Она не содержит всех необходимых сведений о побочных действиях, противопоказаниях, взаимодействиях с другими препаратами и других важных аспектах применения РЕЛЕНЦА™. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Только квалифицированный специалист может определить диагноз, назначить соответствующее лечение и дозировку, а также оценить возможные риски и побочные эффекты. Не используйте данную неполную информацию для принятия решения о начале или изменении приема любых лекарственных препаратов без консультации с медицинским работником.

Дата публикации: 23.04.25