Инструкция для медицинского применения препарата РЕФЛИН (REFLIN)
РЕФЛИН – это антибиотик первого поколения из группы цефалоспоринов, предназначенный для парентерального (инъекционного) применения. Его активным веществом является цефазолин, который обладает бактерицидным действием, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Спектр действия Рефлина охватывает многие грамположительные и некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Препарат эффективен в лечении широкого круга инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы, желчевыводящих путей, органов брюшной полости, кожи и мягких тканей, костей и суставов. Рефлин также используется в комплексной терапии тяжелых системных инфекций, таких как сепсис и бактериемия, и для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах. Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Применение Рефлина должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Cefazolin
3-{[(5-метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)тио]метил}-8-оксо-7-[(1Н-тетразол-1-илацетил)амино]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота
Основные физико-химические свойства
Белый или почти белый кристаллический порошок, практически без запаха.
Состав
1 флакон содержит цефазолина натриевой соли, что эквивалентно цефазолину, 1000 мг.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и родственные вещества.
Код АТС
J01D A04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рефлин – цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, механизм действия обусловлен нарушением синтеза стенки клетки бактерии.
Спектр действия Рефлина охватывает такие микроорганизмы:
- стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;
- стрептококки (за исключением Streptococcus faecalis);
- Escherichia coli;
- Klebsiella pneumoniae;
- Proteus mirabilis;
- Haemophilus influenzae;
- Moraxella catarrhalis;
- Neisseria spp.
К препарату нечувствительны:
- метициллинрезистентные стафилококки;
- Listeria monocytogenes;
- Streptococcus faecalis;
- Bacteroides fragilis;
- Pseudomonas aeruginosa;
- индолположительные штаммы Proteus spp. и Serratia spp.;
- микобактерии;
- микоплазмы;
- риккетсии;
- грибы;
- вирусы;
- простейшие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Рефлина в дозе 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 5 мин и составляет 188,4 мкг/мл; через 4 ч концентрация уменьшается до 16,5 мкг/мл.
После внутримышечного введения Рефлина максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1 ч; терапевтическая концентрация препарата сохраняется в течение 8–12 ч.
Около 85% введенной дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Рефлина составляет 2 ч, оно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.
Цефазолин выделяется в неизмененном состоянии с мочой благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 60% введенной дозы Рефлина выделяется в течение 6 ч, остальное – в течение 24 ч.
Цефазолин хорошо проникает в костные ткани, синовиальную и плевральную жидкости. Препарат почти не проникает в цереброспинальную жидкость. Рефлин пересекает плаценту. Незначительные количества препарата обнаружены в молоке женщин, которые кормят грудью.
Показания для применения
Рефлин показан для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции желчевыводящих путей;
- инфекции органов брюшной полости;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов.
Препарат используется в комплексной терапии сепсиса, бактериемии, эндокардита, а также с целью предоперационной профилактики инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы
Обычная рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 0,5–1 г каждые 6–12 ч; максимальная доза препарата для взрослых составляет 6 г каждые 6–8 ч.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах рекомендуемая доза Рефлина составляет 1 г, доза вводится внутривенно за 0,5–1 ч до оперативного вмешательства. Если оперативное вмешательство длится более 2 ч, дополнительно вводится еще 0,5–1 г препарата. Рекомендуемая доза Рефлина после оперативного вмешательства составляет 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение суток после вмешательства или в течение 5 дней, если в этом есть необходимость.
Для больных с почечной недостаточностью доза Рефлина рассчитывается на основе следующих данных:
Клиренс креатинина (мл/мин) 55,0 и более: обычная доза.
Клиренс креатинина (мл/мин) 35,0–54,0: обычная доза, но с интервалом не менее 8 ч.
Клиренс креатинина (мл/мин) 11,0–34,0: половина обычной дозы каждые 12 ч.
Клиренс креатинина (мл/мин) 10,0 и меньше: половина обычной дозы каждые 18–24 ч.
Для детей от 1 года суточная доза Рефлина составляет 25–50 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 введения; максимальная суточная доза препарата для детей составляет 100 мг/кг.
В составе диализного раствора при проведении перитонеального диализа Рефлин может назначаться интраперитонеально.
Курс терапии препаратом составляет 7–10 дней, в случае тяжелых и/или хронических заболеваний может быть продлен.
Рефлин показан для внутримышечного или медленного (в течение 3–5 мин) внутривенного введения; препарат также может вводиться в виде внутривенной инфузии. Для внутримышечного введения содержимое одного флакона препарата растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций или 0,25–0,5% растворе новокаина. Для внутривенной инфузии содержимое одного флакона препарата растворяют в 50–100 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Для медленного внутривенного введения содержимое одного флакона препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, введение должно продолжаться не менее 3 мин.
Побочное действие
- Аллергические реакции, такие как: лихорадка, кожные высыпания, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота, диарея.
- Суперинфекция: длительное использование Рефлина может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры.
- Очень редко наблюдались: транзиторное повышение печеночных трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефазолину, другим антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда.
Передозировка
Симп... (Текст исходной статьи обрезан).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое РЕФЛИН и для чего он применяется?
РЕФЛИН – это антибиотик группы цефалоспоринов. Применяется для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовой системы, желчевыводящих путей, органов брюшной полости, кожи, мягких тканей, костей и суставов, а также для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах.
Какое активное вещество содержится в препарате?
Активным веществом является цефазолин.
В какой форме выпускается РЕФЛИН?
Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций.
Как действует РЕФЛИН?
Рефлин обладает бактерицидным действием, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.
Каков спектр действия антибиотика?
Препарат активен против многих стафилококков (включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы), стрептококков (кроме S. faecalis), E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, H. influenzae, M. catarrhalis, Neisseria spp. Нечувствительны, например, метициллинрезистентные стафилококки, P. aeruginosa, микобактерии, вирусы.
Как вводится препарат?
Рефлин вводится внутримышечно, медленно внутривенно или в виде внутривенной инфузии.
Какова обычная доза для взрослых?
Обычная доза для взрослых составляет 0,5–1 г каждые 6–12 часов.
Как применяется РЕФЛИН для профилактики инфекций перед операцией?
Рекомендуется ввести 1 г внутривенно за 0,5–1 час до операции. При необходимости вводят дополнительные дозы во время и после вмешательства.
Как дозируется препарат при почечной недостаточности?
Доза при почечной недостаточности корректируется врачом в зависимости от клиренса креатинина, увеличивая интервал между введениями или уменьшая дозу.
Можно ли применять РЕФЛИН детям?
Да, препарат применяется у детей от 1 года. Суточная доза рассчитывается по массе тела (25–50 мг/кг, разделенная на 3–4 введения).
Какие побочные эффекты возможны?
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, лихорадка, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Редко – изменения со стороны крови и печеночных трансаминаз.
Кому противопоказан РЕФЛИН?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефазолину, любым другим цефалоспоринам или пенициллинам.
Что делать при передозировке?
Симптомы передозировки... (Текст инструкции обрезан).
Ключевые слова
Рефлин, Reflin, цефазолин, cefazolin, антибиотик, цефалоспорин, инъекции, порошок для инъекций, инфекции, хирургическая профилактика, сепсис, бактериемия, эндокардит, антибиотик первого поколения, парентеральное введение, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата РЕФЛИН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.