Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РАСТАН

Инструкция для медицинского применения препарата РАСТАН

Препарат РАСТАН представляет собой рекомбинантный человеческий гормон роста, также известный как соматропин.

Он предназначен для заместительной терапии в случаях недостатка собственного гормона роста в организме.

У детей РАСТАН применяется для стимуляции роста при различных состояниях, связанных с дефицитом гормона роста, включая синдром Шерешевского-Тернера и хроническую почечную недостаточность в пубертатный период.

У взрослых препарат используется для лечения подтвержденного дефицита гормона роста.

Терапия РАСТАНОМ должна проводиться под наблюдением квалифицированного специалиста.

Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для подкожных инъекций.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название:

Соматропин (somatropin).

Информация о химическом названии в предоставленном тексте отсутствует.

Информация об основных физико-химических свойствах в предоставленном тексте отсутствует.

Состав

Действующее вещество:

Соматропин человеческий.

1 флакон содержит соматропина человеческого 1,33 мг (4 МЕ).

Вспомогательные вещества:

  • маннит (Е 421),
  • глицин,
  • натрия дигидрофосфат дигидрат,
  • натрия гидроксид.

Растворитель:

  • метакрезол,
  • вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Информация о фармакотерапевтической группе в предоставленном тексте отсутствует (в тексте указан только заголовок).

Код АТС

Н01АС01.

Клинические характеристики

Информация о клинических характеристиках в предоставленном тексте отсутствует (в тексте указан только заголовок).

Фармакологические свойства

Информация о фармакологических свойствах препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Показания для применения

Детям:

  • Задержка роста вследствие недостаточной секреции гормона роста.
  • Нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера.
  • Нарушение роста в пубертатный период у больных с хронической почечной недостаточностью.

Взрослым:

  • Как заместительная терапия при выраженном дефиците гормона роста, подтвержденном двумя различными тестами.

Обнаруженный в детском возрасте дефицит гормона роста должен быть заново подтвержден перед началом заместительной терапии РАСТАНОМ.

Обнаруженный во взрослом возрасте дефицит гормона роста как результат гипоталамо-гипофизарной недостаточности может быть совмещен с дефицитом еще какого-либо гормона (кроме пролактина), по поводу чего должна быть назначена заместительная терапия до начала терапии препаратом РАСТАН.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Злокачественные новообразования.
  • Ургентные состояния (в том числе состояния после оперативных вмешательств на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность).
  • Закрытие эпифизов (завершение роста костей) у детей.

Информация о противопоказаниях для применения при беременности и в период кормления грудью, а также с осторожностью при некоторых состояниях указана в соответствующих разделах.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Способ применения и дозы

РАСТАН вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь.

Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофий.

Приготовление раствора:

  • Содержимое флакона рекомендуется растворять в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы.
  • Для этого отбирают растворитель шприцем и медленно вводят во флакон с препаратом через пробку.
  • Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.

Дозировка:

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

  • У детей при недостаточной секреции гормона роста:
    • Рекомендуемая доза: 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м²/сут (2-3 МЕ/м²/сутки).
    • Лечение начинают в наиболее раннем возрасте (насколько это возможно) и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей.
    • При достижении желаемого результата возможно прекращение лечения.
  • При синдроме Шерешевского-Тернера:
    • Рекомендуемая доза: 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м²/сут (4,3 МЕ/м²/сутки).
    • При недостаточной динамике роста может быть необходима коррекция дозы.
  • При нарушении роста в пубертатный период у больных с хронической почечной недостаточностью:
    • Рекомендуемая доза составляет 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м²/сут (4,3 МЕ/м²/сутки).
    • Недостаточная динамика роста может потребовать коррекции дозы.
  • При дефиците гормона роста у взрослых:
    • Начальная доза составляет 0,15 - 0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 - 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением в зависимости от эффекта.
    • При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИПФР-I в сыворотке крови.
    • Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не должна превышать 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.
    • Людям пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Побочные реакции

  • Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).
  • Снижение функции щитовидной железы.
  • Гипергликемия.
  • Лейкемоидные реакции.
  • Эпифизиолиз головки бедренной кости.
  • Задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Симптомы имеют, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Местные реакции:

  • липоатрофия,
  • боль и зуд в месте инъекции.

Другие побочные эффекты, описанные в литературе при применении соматропина (ВНИМАНИЕ!):

  • слабость, усталость,
  • гинекомастия,
  • отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, чаще отмечается у больных с синдромом Шерешевского-Тернера),
  • панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота),
  • средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера),
  • подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене),
  • ускорение роста ранее существовавшего невуса (возможна малигнизация),
  • прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом),
  • повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Передозировка

Симптомы:

  • Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.
  • При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные дл [текст обрывается в предоставленном источнике].

Полная информация о симптомах и лечении передозировки препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Особенности применения

Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует, кроме упоминания о необходимости осторожности при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе (см. "Противопоказания").

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью, как указано в разделе "Противопоказания".

На время лечения нужно отказаться от кормления грудью.

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

Препарат показан детям при задержке роста вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при нарушении роста в пубертатный период у больных с хронической почечной недостаточностью, как указано в разделе "Показания для применения".

Не назначать детям при закрытии эпифизов (завершения роста костей), как указано в разделе "Противопоказания".

Дозировка для детей при различных показаниях приведена в разделе "Способ применения и дозы".

Симптомы подвывиха бедра у детей и прогрессирование сколиоза упомянуты в разделе "Побочные реакции".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: В разделе "Побочные реакции" среди возможных эффектов упомянуты головная боль, слабость, усталость, нарушение зрения, что потенциально может влиять на способность управлять транспортом или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

растан инструкция, растан применение, растан состав, растан отзывы, растан аналоги, растан дозировка, лекарство растан, растан цена, растан инструкция по применению, соматропин, гормон роста, дефицит гормона роста, синдром шерешевского-тернера, хроническая почечная недостаточность, задержка роста у детей.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое РАСТАН?

РАСТАН - это препарат рекомбинантного человеческого гормона роста (соматропина) в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения задержки роста у детей вследствие недостатка гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, нарушении роста при хронической почечной недостаточности в пубертатный период. У взрослых - как заместительная терапия при подтвержденном дефиците гормона роста.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - соматропин человеческий.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме порошка для раствора для инъекций во флаконе 4 МЕ (1,33 мг).

Как приготовить раствор для инъекций?

Содержимое флакона растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя, медленно вводя растворитель во флакон и осторожно покачивая до полного растворения. Резкое встряхивание недопустимо.

Как вводить препарат?

Препарат вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций.

Какова дозировка препарата?

Дозировка подбирается индивидуально врачом. Для детей при недостатке гормона роста - 25-35 мкг/кг/сут, при синдроме Шерешевского-Тернера и ХПН в пубертате - 50 мкг/кг/сут. Для взрослых - начальная доза 0,15-0,3 мг/сут с последующей коррекцией.

Как долго длится курс лечения?

У детей лечение продолжают до полового созревания и/или закрытия зон роста костей. При достижении результата возможно прекращение. У взрослых курс может быть длительным.

Какие побочные реакции возможны?

Возможны повышение внутричерепного давления, снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, отеки, лейкемоидные реакции, эпифизиолиз, местные реакции (липоатрофия, боль/зуд в месте инъекции). Также описаны слабость, гинекомастия, отек зрительного нерва, панкреатит, проблемы с ухом/слухом (при синдроме Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей, ускорение роста невусов, прогрессирование сколиоза, изменения уровня фосфата и паратгормона. Полный список может быть неполным.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, злокачественных новообразованиях, ургентных состояниях (после операций, острая дыхательная недостаточность), при закрытии эпифизов у детей. Также при беременности и кормлении грудью. Применять с осторожностью при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью. На время лечения нужно отказаться от кормления грудью.

Что делать в случае передозировки?

Острая передозировка может вызвать гипогликемию, затем гипергликемию. При длительной передозировке - признаки, характерные для избытка гормона роста. Полная информация о лечении обрезана.

Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?

Информация о взаимодействии в предоставленном тексте отсутствует.

Известны ли условия хранения и срок годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата РАСТАН и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. Отсутствуют разделы о фармакологических свойствах (полное описание), особенностях применения (полное описание), влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Обрезана часть раздела о передозировке. Отсутствует информация об основных физико-химических свойствах. Часть информации о побочном действии и противопоказаниях также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.

Дата публикации: 23.04.25