Инструкция для медицинского применения препарата РАНИТИДИН (RANITIDINE)
РАНИТИДИН – это лекарственное средство, принадлежащее к группе Н₂-гистаминовых блокаторов и применяемое для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока. Препарат действует, блокируя рецепторы париетальных клеток желудка, что приводит к значительному уменьшению секреции соляной кислоты, как спонтанной, так и стимулированной различными факторами. РАНИТИДИН эффективен при доброкачественной язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, неязвенной диспепсии, а также используется для профилактики и лечения язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств, при синдроме Золлингера-Эллисона и в схемах эрадикации H. pylori. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь. Перед началом применения РАНИТИДИНА следует проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Ранитидин (Ranitidine)
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, диэтилфталат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство. Антагонист Н₂-рецепторов.
Код АТС
А02ВА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ранитидин является средством, которое блокирует Н₂-гистаминовые рецепторы. Основной эффект связан с блокирующим действием на рецепторы париетальных клеток желудка, вследствие чего уменьшается секреция желез желудка, главным образом – выделение соляной кислоты. Препарат ингибирует не только спонтанную желудочную секрецию, но и секрецию, вызванную действием гистамина, пентагастрина, кофеина, а также растяжением желудка.
Ранитидин не имеет антиандрогенного действия, поскольку не связывается с андрогенными рецепторами. Ранитидин не влияет на секрецию пепсина, общее количество произведенного пепсина снижается только по мере снижения объема выделенного желудочного сока. Ранитидин значительно не влияет на стимулированную пентагастрином секрецию внутреннего фактора, мало влияет или не влияет на уровень гастрина.
Фармакокинетика
Ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после однократного приема. Биодоступность после приема внутрь составляет 50%. После однократной пероральной дозы 150 мг ранитидина концентрация в сыворотке крови, необходимая для угнетения спонтанной секреции соляной кислоты на 50%, сохраняется в течение 12 часов. Объем распределения – 1,4 л/кг, степень связывания с белками плазмы – 15%. В небольшом количестве ранитидин метаболизируется в печени до N-оксидов, S-оксидов и деметилированного ранитидина. Период полувыведения из плазмы составляет 2–3 часа.
Примерно 30% принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс составляет около 410 мл/мин, что указывает на активную экскрецию почечными канальцами. Основным метаболитом, содержащимся в моче (менее 4% принятой дозы), является N-оксид, другие метаболиты: S-оксид и деметилированный ранитидин (по 1%). Другая часть принятой дозы ранитидина выделяется с калом.
Наблюдение за больными с нарушением функции печени (компенсированный цирроз) показали, что изменение периода полувыведения, распределения, клиренса и биодоступности практически ничтожна.
Ранитидин проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Очень незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому чрезвычайно редко наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы.
Показания для применения
- Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Неязвенная диспепсия.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Для профилактики и лечения язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Для профилактики аспирации желудочного сока при родах и во время общей анестезии.
- В схемах эрадикации H. pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь перед едой, запивая водой.
Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки: 150 мг 2 раза в день (утром и вечером) или 300 мг перед сном в течение 4–8 недель, в случае неязвенной диспепсии – 6 недель и 8 недель в случае лечения язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств. Для поддерживающей терапии назначают по 150 мг на ночь.
Нет достаточного опыта относительно применения ранитидина для лечения детей, его действие клинически недостаточно изучена, однако препарат успешно применялся для лечения детей в возрасте от 8 до 18 лет.
Детям (язва желудка) – 2–4 мг/кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 300 мг.
Инфекция Helicobacter pylori и язва двенадцатиперстной кишки: ранитидин 300 мг в день (в один или два приема) + амоксициллин 1 г 2 раза в день или метронидазол 500 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Лечение ранитидином продолжают еще 2 недели.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки во время приема нестероидных противовоспалительных средств: 150 мг 2 раза в день.
Рефлюкс-эзофагит: 150 мг 2 раза в день или 300 мг перед сном в течение 8 недель, при тяжелой форме заболевания – 150 мг 4 раза в день в течение 12 недель, для поддерживающей терапии (длительно) – 150 мг 2 раза в день.
Синдром Золлингера-Эллисона: 150 мг 3 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить. Есть клинический опыт применения ранитидина в дозе до 6 г в день.
При нарушении функции почек дозу снижают, назначают 150 мг на ночь.
Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные явления редки и обратимы после снижения дозы или прекращения приема препарата.
- Со стороны ЖКТ: возможны диарея и другие желудочно-кишечные нарушения, редко – острый панкреатит.
- Со стороны печени: редко – поражения печени.
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. В отдельных случаях у больных пожилого возраста или тяжело больных пациентов – блокада, спутанность сознания, депрессия и галлюцинации.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия.
- Аллергические реакции и нарушения со стороны крови: очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (лихорадка, артралгия, тромбоцитопения, панцитопения), сыпь.
Эти явления обычно исчезают в процессе лечения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ранитидину или вспомогательным веществам препарата.
- Острая порфирия.
- Беременность.
- Период кормления грудью.
Передозировка
После применения одновременно 18 г ранитидина наблюдались обратимые реакции, указанные в разделе "Побочное действие". Дополнительно отмечены нарушения походки и гипотензия.
При передозировке применяют обычные меры для предупреждения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта, обеспечивают клиническое наблюдение за больным и при необходимости применяют поддерживающую терапию.
Особенности применения
Пациентам с ослабленной функцией почек дозу уменьшают. Следует быть осторожными больным с нарушением функции печени. При заболеваниях печени препарат можно применять только взвесив возмож... (Текст исходной статьи обрезан).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое РАНИТИДИН и для чего он применяется?
РАНИТИДИН – это препарат, блокирующий Н₂-гистаминовые рецепторы желудка. Применяется для лечения и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита, неязвенной диспепсии, язв, вызванных НПВС, при синдроме Золлингера-Эллисона и в схемах эрадикации H. pylori.
Как РАНИТИДИН действует на желудок?
РАНИТИДИН блокирует рецепторы в клетках желудка, отвечающие за выработку соляной кислоты, тем самым снижая кислотность желудочного сока.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Какова стандартная дозировка РАНИТИДИНА при язве?
Обычно при доброкачественной язве желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 150 мг 2 раза в день или 300 мг перед сном.
Как долго нужно принимать препарат при язве?
Продолжительность лечения при язве обычно составляет от 4 до 8 недель.
Применяется ли РАНИТИДИН для профилактики язв, вызванных НПВС?
Да, для профилактики язв, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств, назначают по 150 мг 2 раза в день.
Используется ли РАНИТИДИН для лечения детей?
Несмотря на ограниченный опыт, препарат успешно применялся для лечения детей в возрасте от 8 до 18 лет при язве желудка в дозе 2–4 мг/кг массы тела 2 раза в день (максимальная суточная доза – 300 мг).
Какие побочные эффекты могут возникнуть?
Побочные эффекты редки и обратимы. Возможны диарея, головная боль, головокружение, сыпь, усталость. Редко – поражения печени, острый панкреатит, брадикардия. Очень редко – реакции гиперчувствительности и изменения со стороны крови.
Кому противопоказан РАНИТИДИН?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, острой порфирии, а также в период беременности и кормления грудью.
Что делать при передозировке?
При передозировке (например, 18 г) наблюдались обратимые реакции (указанные в побочных действиях), нарушения походки и гипотензия. Рекомендуются меры для предотвращения всасывания препарата и поддерживающая терапия.
Нужно ли корректировать дозу при нарушении функции почек?
Да, пациентам с ослабленной функцией почек дозу препарата уменьшают (обычно назначают 150 мг на ночь).
Влияет ли препарат на секрецию внутреннего фактора или гастрина?
Ранитидин значительно не влияет на стимулированную пентагастрином секрецию внутреннего фактора и мало влияет или не влияет на уровень гастрина.
Можно ли применять препарат при заболеваниях печени?
Следует быть осторожными больным с нарушением функции печени. При заболеваниях печени препарат можно применять только взвесив возмож... (Текст инструкции обрезан).
Ключевые слова
Ранитидин, Ranitidine, противоязвенное, H2 блокатор, антагонист H2 рецепторов, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, диспепсия, рефлюкс-эзофагит, НПВС-индуцированные язвы, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация H. pylori, таблетки, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка, особенности применения.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата РАНИТИДИН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.