Инструкция для медицинского применения препарата РАЛЕНОСТ
РАЛЕНОСТ — это лекарственный препарат из группы бисфосфонатов, предназначенный для лечения и профилактики остеопороза. Его активным компонентом является алендронат натрия, эквивалентный 70 мг алендроновой кислоты. Препарат действует, влияя на структуру и минерализацию костей, что способствует повышению их плотности и снижению риска переломов, особенно переломов бедра и позвоночника, которые являются серьезными осложнениями остеопороза. РАЛЕНОСТ показан как женщинам в постменопаузе, так и мужчинам с остеопорозом. Препарат выпускается в удобной форме таблеток для еженедельного приема. Правильное применение РАЛЕНОСТА имеет ключевое значение для его эффективности и безопасности. Данная инструкция содержит подробную информацию о составе, показаниях, способе применения и других важных аспектах препарата.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Состав
Действующее вещество: alendronic acid.
1 таблетка содержит алендронат натрия безводный, эквивалентно алендроновой кислоте 70 мг.
Вспомогательные вещества:
- маннитол,
- натрия кроскармеллоза,
- магния стеарат,
- тальк очищенный,
- силикагель коллоидный безводный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.
Код АТС
М05ВА04.
Клинические характеристики
Показания
Остеопороз у женщин в постменопаузе (с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника); остеопороз у мужчин (с целью предотвращения возникновения переломов).
Противопоказания
- Аномалии пищевода и другие факторы, которые препятствуют прохождению через пищевод (стриктура, ахалазия);
- гипокальциемия;
- повышенная чувствительность к алендронату или любому ингредиенту препарата;
- выраженная почечная недостаточность (у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 35 мл/мин);
- детский возраст.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.
Раленост принимают утром, запивая стаканом воды (200 мл) не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, питья или приема любого другого лекарственного средства. Любые напитки, прием пищи или некоторых лекарственных веществ снижают абсорбцию препарата.
С целью снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода, не следует разжевывать или рассасывать таблетку во рту. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 мин после приема таблетки. Также препарат не следует принимать перед сном или утром до подъема с кровати.
При недостаточном содержании в рационе питания кальция и витамина D пациентам необходим дополнительный прием этих веществ.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с умеренным нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы препарата. Раленост не рекомендуется применять у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 35 мл/мин, поскольку нет достаточного опыта.
Побочные реакции
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, вздутие живота, язва пищевода, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эзофагеальная эрозия, стриктура пищевода, кровотечение в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, регургитация желудочного содержимого.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, мышцах, сустатах, синовит.
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
- Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.
- Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, эритема.
- Со стороны организма в целом: симптоматическая гипокальциемия.
- Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, реакции со стороны пищеварительного тракта (тошнота, изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Лечение: специфического антидота нет. С целью связывания алендроната пациенту необходимо давать молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.
Особенности применения
Прием препарата может вызывать локальное раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. С осторожностью назначают пациентам, имеющим заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвенные поражения, а также имеющим в анамнезе недавние (в течение последнего года) заболевания желудочно-кишечного тракта.
В случае развития дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усиления изжоги, лечение необходимо прекратить.
Риск неблагоприятных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта увеличивается у пациентов, которые применяют препарат неправильно. Пациентов необходимо информировать о том, что несоблюдение инструкции может увеличить риск развития побочного действия со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.
Если у больного выявлена гипокальциемия, необходимо пополнить запасы кальция в организме до начала терапии препаратом.
В процессе лечения Раленостом может снизиться уровень кальция и фосфора в сыворотке крови. Такое снижение обычно незначительное и бессимптомное. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой, которая может развиваться у пациентов с соответствующей предрасположенностью (например, с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D особенно важно для пациентов, принимающих глюкокортикоиды.
Пациентов необходимо информировать о том, что если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнил. Нельзя принимать 2 таблетки в один день, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в ранее выбранный день.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном употреблении напитков, приеме пищ... (Текст оригинальной статьи обрывается на этом месте).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
(Обратите внимание: ответы даны только на основе предоставленного текста инструкции, который является неполным.)
Что такое РАЛЕНОСТ?
РАЛЕНОСТ – это препарат из группы бисфосфонатов, содержащий алендронат, который применяется для лечения и профилактики остеопороза.
Для чего применяется РАЛЕНОСТ?
Препарат применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с целью предупреждения переломов костей, включая переломы бедра и позвоночника.
Как часто нужно принимать РАЛЕНОСТ?
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (70 мг) один раз в неделю.
Как правильно принимать таблетку РАЛЕНОСТА?
Таблетку следует принимать утром, запивая полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, питья или другого лекарства. Таблетку нельзя жевать или рассасывать.
Почему важно принимать РАЛЕНОСТ за 30 минут до еды и других напитков?
Любые напитки, пища или некоторые лекарственные вещества значительно снижают всасывание препарата.
Сколько времени нельзя ложиться после приема таблетки?
Необходимо оставаться в вертикальном положении (сидя или стоя) в течение как минимум 30 минут после приема таблетки.
Почему нельзя принимать РАЛЕНОСТ перед сном?
Прием препарата перед сном или утром до подъема с кровати повышает риск раздражения пищевода.
Какие побочные реакции могут возникнуть при приеме РАЛЕНОСТА?
Возможны побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, запор и другие), опорно-двигательного аппарата (боли в костях, мышцах), головная боль, реакции со стороны органов чувств, кожи и аллергические реакции.
Кому нельзя принимать РАЛЕНОСТ?
Препарат противопоказан при аномалиях пищевода, гипокальциемии, выраженной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 35 мл/мин), повышенной чувствительности к компонентам и в детском возрасте.
Что делать, если я пропустил прием еженедельной дозы?
Если вы пропустили прием, примите 1 таблетку утром после того, как вспомнили об этом. Нельзя принимать 2 таблетки в один день. Возобновите прием препарата один раз в неделю в ваш обычный выбранный день.
Нужно ли принимать дополнительно кальций и витамин D при лечении РАЛЕНОСТОМ?
При недостаточном содержании кальция и витамина D в рационе рекомендуется дополнительный прием этих веществ. Это особенно важно для пациентов, принимающих глюкокортикоиды.
Что делать при передозировке РАЛЕНОСТА?
Симптомы передозировки могут включать гипокальциемию, гипофосфатемию и желудочно-кишечные расстройства. Для связывания алендроната можно принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.
Нужна ли коррекция дозы при почечной недостаточности?
Пациентам с умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Препарат не рекомендуется применять при скорости клубочковой фильтрации ниже 35 мл/мин из-за отсутствия достаточного опыта.
Влияет ли РАЛЕНОСТ на способность управлять автомобилем?
Согласно инструкции, препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Ключевые слова
РАЛЕНОСТ, алендронат, инструкция, остеопороз, лечение остеопороза, профилактика переломов, бисфосфонаты, таблетки, инструкция по применению, побочные действия, противопоказания, дозировка, женщины в постменопаузе, остеопороз у мужчин.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной инструкции, основана на предоставленном неполном тексте и предназначена исключительно для ознакомления. Она может не содержать всех необходимых сведений, включая полную информацию о взаимодействии с другими лекарственными средствами (текст обрывается) и других важных аспектах применения. Перед применением препарата РАЛЕНОСТ необходимо проконсультироваться с врачом. Только квалифицированный специалист может определить диагноз, назначить соответствующее лечение и дозировку, а также оценить возможные риски и побочные эффекты. Не используйте данную неполную информацию для принятия решения о начале или изменении приема любых лекарственных препаратов без консультации с медицинским работником.