Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ПРОФОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОФОЛ (PROFOL)

ПРОФОЛ – это препарат для общей анестезии, применяемый внутривенно. Его активным веществом является пропофол, который относится к средствам для общей анестезии. Препарат представляет собой эмульсию белого цвета, напоминающую молоко, и предназначен для инфузий. ПРОФОЛ обеспечивает быстрый ввод в состояние наркоза без признаков возбуждения и характеризуется быстрым восстановлением функций организма после прекращения его действия. Он используется как для индукции, так и для поддержания общей анестезии. Помимо этого, ПРОФОЛ применяется для обеспечения седативного эффекта у пациентов на искусственной вентиляции легких и во время проведения различных хирургических и диагностических процедур. Применение препарата требует строгого соблюдения дозировки и метода введения, а также соответствующего медицинского наблюдения.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Пропофол (propofol)

2,6-диизопропилфенол

Основные физико-химические свойства

Эмульсия белого цвета, внешне напоминает молоко.

Состав

1 мл эмульсии содержит пропофола 10 мг.

Вспомогательные вещества: масло сои, глицерин, лецитин яичный, натрия гидроксид, натрия олеат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии.

Код АТС

N01АХ10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При внутривенном введении состояние наркоза наступает в течение 30 сек, без признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов.

Фармакологическое действие обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов центральной нервной системы, вследствие чего нарушается работа ионных каналов, в том числе натриевых. Усиливаются ГАМК-ергические процессы в мозге.

Восстановление функций организма после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Фармакокинетика

Пропофол является высоколипофильным веществом. Фармакокинетические параметры препарата описываются с помощью линейной модели, которая состоит из 3 фаз.

Первая фаза характеризуется быстрым распределением препарата (от 2 до 4 мин), вторая – быстрым выведением из организма (период полувыведения составляет от 30 до 60 мин) и третья – медленным перераспределением препарата из слабоперфузированных тканей в кровь.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой.

Показания для применения

  • Для вводного внутривенного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии.
  • Для обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких.
  • А также при проведении хирургических и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон нужно легко встряхнуть. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Взрослые.

Поддержание общей анестезии

Необходимый уровень анестезии может поддерживаться введением Профола путем непрерывной (постоянной) инфузии. Нужная скорость инфузии может значительно отличаться у некоторых пациентов. Если анестезия достигается непрерывной инфузией, Профол вводят со скоростью 6–12 мг/кг/ч. Для пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов или пациентов с гиповолемией доза Профола должна быть уменьшена до 4 мг/кг/ч. В начале анестезии (приблизительно в течение первых 10–20 мин) некоторые пациенты могут нуждаться в повышенной скорости введения (8–10 мг/кг/ч).

Седация в процессе интенсивной терапии

Введение препарата проводят путем постепенной инфузии в зависимости от необходимой степени седации. Скорость инфузии 0,3–4 мг/кг/ч обычно является достаточным. Непрерывное применение Профола не должно превышать 7 дней.

Седация в процессе хирургических и диагностических процедур

Дозу надо подбирать индивидуально. Достаточная седация при хирургических и диагностических процедурах обычно достигается введением сначала 0,5–1 мг/кг в течение 1–5 мин и поддерживается постепенной инфузией со скоростью 1–4,5 мг/кг/ч. Для пациентов пожилого возраста часто являются достаточными меньшие дозы Профола.

Дети.

Профол не должен применяться у детей до 3 лет, поскольку не была подтверждена его безопасность.

Поддержание общей анестезии

Анестезия может поддерживаться введением Профола путем непрерывной инфузии или повторными болюсными инъекциями. Дозировка должно быть индивидуальным, обычно скорость инфузии 9–15 мг/кг/ч, как правило, является достаточным для поддержания удовлетворительной анестезии.

Седация в процессе интенсивной терапии, хирургических и диагностических процедур

Профол не должен вводиться для седации детям, поскольку не доказана его эффективность и безопасность.

Метод ввода

Профол вводится только внутривенно. Профол можно вводить неразбавленным или разводить в соотношении 1:4 5% раствором глюкозы. Перед инъекцией каждый флакон должен быть осмотрен на наличие повреждений и изменений. При их наличии препарат не следует использовать. Для обеспечения правильной скорости введения, нужно использовать соответствующее оборудование, что гарантирует необходимую скорость введения. Для этого подходят счетчик капель, объемный инфузионный насос, а также шприцевой насос. Использование только обычных наборов для инфузий недостаточно, чтобы избежать непреднамеренного передозировки.

Побочное действие

Местные реакции

Профол достаточно хорошо переносится. В большинстве случаев нежелательными эффектами являются:

  • боль в месте инъекции, которая может быть уменьшена введением препарата в одну из крупных вен предплечья или в область локтевой ямки.
  • тромбозы и флебиты возникают достаточно редко.
  • после попадания Профола в паравенозное пространство в некоторых случаях может наблюдаться выраженная тканевая реакция.

Общие реакции

  • гипотензия и временное апноэ при введении в анестезию, которые особенно выражены у пациентов, находящихся в общем тяжелом состоянии.
  • эпилептиформные движения, приступы судорог и опистотонус возникают редко и иногда через несколько часов или дней после введения препарата.
  • есть также сообщения о отек легких.
  • в процессе выхода из анестезии у некоторых пациентов наблюдается головная боль, тошнота, реже – рвота. Период выхода может сопровождаться коротким периодом нарушения сознания.
  • в некоторых случаях сообщалось о гиперчувствительности, связанной с развитием анафилактических симптомов, в частности выраженной гипотензии, бронхоспазма, отека лица, эритемы.
  • некоторые случаи сердечных нарушений связывают с действием введенного пропофола.
  • сообщалось о послеоперационное дрожание и тремор, также как и о повышенную чувствительность к холоду и эйфорию.
  • при длительном введении пропофола цвет мочи может приобретать зеленого или красно-коричневого цвета. Это обусловлено хинолиновыми метаболитами пропофола.

Как и другие анестетики, он... (Текст исходной статьи обрезан).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПРОФОЛ и для чего он применяется?

ПРОФОЛ – это препарат для внутривенной общей анестезии. Применяется для индукции и поддержания состояния наркоза, а также для седации пациентов на ИВЛ и во время хирургических или диагностических процедур.

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активным веществом является пропофол.

В какой форме выпускается ПРОФОЛ?

Препарат выпускается в форме эмульсии для инфузий.

Как быстро наступает эффект после введения?

При внутривенном введении состояние наркоза наступает в течение 30 секунд.

Как поддерживается анестезия у взрослых?

Анестезия может поддерживаться непрерывной инфузией препарата, обычно со скоростью 6–12 мг/кг/ч, с индивидуальной коррекцией дозы.

Как применяется ПРОФОЛ для седации в интенсивной терапии?

Для седации в интенсивной терапии препарат вводят путем постепенной инфузии, обычно со скоростью 0,3–4 мг/кг/ч. Непрерывное применение не должно превышать 7 дней.

Можно ли применять ПРОФОЛ детям?

ПРОФОЛ не должен применяться у детей до 3 лет из-за неподтвержденной безопасности. Для поддержания общей анестезии у детей старше 3 лет препарат применяется путем непрерывной инфузии или повторными болюсными инъекциями с индивидуальной дозировкой (обычно 9–15 мг/кг/ч). Препарат не должен вводиться для седации детям, поскольку не доказана его эффективность и безопасность.

Какие местные реакции могут возникнуть при введении?

Возможны боль в месте инъекции (уменьшается при введении в крупные вены), редко – тромбозы и флебиты. В некоторых случаях при попадании в паравенозное пространство возможна выраженная тканевая реакция.

Какие общие побочные действия возможны?

Могут наблюдаться гипотензия и временное апноэ при индукции, редко – эпилептиформные движения или судороги. Возможны головная боль, тошнота, рвота, нарушение сознания в период выхода из анестезии. В редких случаях сообщалось о гиперчувствительности (анафилаксия), сердечных нарушениях, послеоперационном дрожании.

Известны ли противопоказания?

(Информация о противопоказаниях отсутствует в предоставленном фрагменте инструкции).

Известны ли случаи передозировки?

(Информация о передозировке отсутствует в предоставленном фрагменте инструкции).

Как хранить препарат?

(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном фрагменте инструкции).

Какой срок годности у препарата?

(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном фрагменте инструкции).

Ключевые слова

Профол, Profol, пропофол, propofol, анестезия, общий наркоз, внутривенный наркоз, поддержание анестезии, седация, ИВЛ, интенсивная терапия, хирургические процедуры, диагностические процедуры, эмульсия для инфузий, средства для общей анестезии, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата ПРОФОЛ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации и основана на предоставленном фрагменте статьи, который является неполным. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.

Дата публикации: 26.04.25