Инструкция для медицинского применения препарата ПИЛОБАКТ
Препарат ПИЛОБАКТ® представляет собой комбинированный набор лекарственных средств.
Он предназначен для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori (H. pylori).
В состав набора входят три действующих вещества: тинидазол, кларитромицин и омепразол.
Эти компоненты обладают антимикробной активностью против H. pylori и снижают кислотность желудка, что способствует эрадикации бактерии и заживлению язвенных поражений.
Применение ПИЛОБАКТА является одним из подходов к эрадикационной терапии.
Набор предназначен для перорального применения и включает таблетки тинидазола, таблетки кларитромицина и капсулы омепразола.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Информация о международном и химическом названиях в предоставленном тексте отсутствует.
Основные физико-химические свойства:
- Таблетки тинидазола: белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с пометкой "TZT" на одной стороне.
- Таблетки кларитромицина: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с обозначением черными чернилами "CLT" на одной стороне.
- Капсулы омепразола: твердые желатиновые капсулы с синим колпачком и прозрачным розовым корпусом размера "2", содержащие белые или почти белые сферические гранулы.
Состав
Тинидазол таблетки:
- Действующее вещество: тинидазол 500 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой).
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, натриевая соль кроскармеллозы, магния стеарат.
- Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, лактоза.
Кларитромицин таблетки:
- Действующее вещество: кларитромицин 250 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой).
- Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, стеариновая кислота, натриевая соль кроскармеллозы.
- Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, лак хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный.
Омепразол капсулы:
- Действующее вещество: омепразол 20 мг (1 капсула).
- Вспомогательные вещества: гранулы нонпарель (сахароза, крахмал кукурузный), маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурил сульфат, натрий гидрогенизований ортофосфат безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид.
Форма выпуска
Комбинированный набор для перорального применения, включающий:
- тинидазол – таблетки, покрытые оболочкой;
- кларитромицин – таблетки, покрытые оболочкой;
- омепразол – капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Комбинации для эрадикации H. pylori.
Код АТС
А02В D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
- Кларитромицин – это макролидный антибиотик, который имеет антибактериальную активность против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин осуществляет свое антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с субъединицей 50s рибосом чувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно H. pylori составляет 0,03 мкг/мл и 0,06 мкг/мл, соответственно.
- Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке, угнетая активность Н⁺-К⁺-АТФ-азы, что вызывает блокирование заключительной стадии секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Омепразол обеспечивает более благоприятную среду для антимикробной активности. Он подавляет рост H. pylori.
- Частота эрадикации H. pylori заметно возрастает при включении в эту комбинацию тинидазола, который является представителем группы нитроимидазолов с антимикробной активностью против анаэробных бактерий и простейших, а также против H. pylori. Тинидазол подавляет синтез ДНК и приводит к потере спиральной структуры ДНК.
Таким образом, омепразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое облегчение симптомов и заживление язвы.
Кларитромицин и омепразол не проявляли мутагенных свойств в различных тестах.
Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в набор, хорошо всасываются после перорального введения.
- Омепразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность около 40%. На всасывание омепразола не влияет еда. Он подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 0,5 - 1 час. Около 80% омепразола выводится почками. После перорального введения начало антисекреторного действия омепразола отмечается уже через 1 час. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет около 24 часов. После повторного введения препарата в дозе 20 мг в сутки суточная внутрижелудочная кислотность снижается на 97%.
- Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Пиковые концентрации в сыворотке крови после введения 250 мг кларитромицина составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, соответственно. Период полувыведения препарата из плазмы составляет около 3 - 4 часов. Около 20% кларитромицина элиминируются почками в виде неизмененного препарата, а 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина.
- Показано, что одновременное введение омепразо [текст обрывается в предоставленном источнике].
Полная информация о фармакокинетике препарата (включая тинидазол и полное описание комбинированного действия) в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).
Показания для применения
Средство для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Комбинация для эрадикации H. pylori.
Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (указаны только общие категории заболеваний).
Противопоказания
Информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Учитывая состав препарата (антибиотики, ингибитор протонной помпы), возможны противопоказания, связанные с гиперчувствительностью к компонентам, тяжелыми нарушениями функции печени или почек, определенными заболеваниями крови (для тинидазола), одновременным применением с некоторыми другими лекарственными средствами (для кларитромицина и омепразола), а также беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения (таблетки и капсулы).
Информация о конкретной схеме применения и дозировке (количество таблеток/капсул в сутки, кратность приема, связь с приемом пищи, продолжительность курса лечения) в предоставленном тексте отсутствует.
Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Побочные реакции
Информация о побочных реакциях, связанных с применением препарата, в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Учитывая состав препарата, возможны побочные эффекты, характерные для тинидазола (нарушения со стороны ЖКТ, ЦНС, аллергические реакции, изменения крови), кларитромицина (нарушения со стороны ЖКТ, аллергические реакции, изменения крови, нарушения ритма сердца, нарушения функции печени), и омепразола (головная боль, нарушения со стороны ЖКТ, кожные реакции, редко - изменения крови, нарушения функции печени).
Передозировка
Информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Симптомы передозировки могут быть связаны с усилением побочных эффектов каждого из компонентов препарата.
Особенности применения
Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Могут включать необходимость исключения злокачественных новообразований желудка перед началом лечения, особенности применения при нарушениях функции печени и почек, необходимость завершения полного курса лечения для эрадикации H. pylori, возможные лекарственные взаимодействия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Применение комбинированных препаратов для эрадикации H. pylori, особенно содержащих тинидазол или кларитромицин, обычно противопоказано в период беременности и лактации.
Дети
Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Применение комбинированной эрадикационной терапии у детей требует особого подхода и обычно не рекомендуется или применяется по специальным показаниям.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Некоторые побочные эффекты компонентов препарата (например, головокружение, головная боль, нарушения зрения) могут влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Компоненты препарата (тинидазол, кларитромицин, омепразол) имеют известные лекарственные взаимодействия с рядом других препаратов (например, с варфарином, дигоксином, некоторыми противогрибковыми, противовирусными, статинами, препаратами, метаболизирующимися через систему цитохрома P450 и др.). Одновременное применение с нитратами противопоказано из-за тинидазола.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
пилобакт инструкция, пилобакт применение, пилобакт состав, пилобакт отзывы, пилобакт аналоги, пилобакт дозировка, эрадикация helicobacter pylori, лечение язвы желудка, лечение рефлюксной болезни, комбинированный препарат, тинидазол, кларитромицин, омепразол, антибиотики, ингибитор протонной помпы.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ПИЛОБАКТ?
ПИЛОБАКТ - это комбинированный набор препаратов (таблетки тинидазола и кларитромицина, капсулы омепразола) для перорального применения, используемый для эрадикации Helicobacter pylori.
Для чего применяется препарат?
Применяется для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, вызванных инфекцией H. pylori.
Какие действующие вещества в составе?
В состав входят тинидазол (500 мг в таблетке), кларитромицин (250 мг в таблетке) и омепразол (20 мг в капсуле).
В какой форме выпускается препарат?
Выпускается в виде комбинированного набора, содержащего таблетки и капсулы.
Как принимать препарат?
Препарат предназначен для приема внутрь. Конкретная схема приема (количество таблеток/капсул, частота, связь с едой, длительность курса) в предоставленном тексте не указана и определяется врачом.
Какова дозировка препарата?
Информация о дозировке в предоставленном тексте отсутствует и определяется врачом в зависимости от схемы эрадикации H. pylori.
Какие побочные действия возможны?
Информация о побочных действиях в предоставленном тексте отсутствует. Возможны побочные эффекты, характерные для тинидазола, кларитромицина и омепразола.
Кому противопоказан препарат?
Информация о противопоказаниях в предоставленном тексте отсутствует. Возможны противопоказания, связанные с непереносимостью компонентов, заболеваниями печени/почек, крови, одновременным приемом нитратов и других препаратов, беременность, лактация, детский возраст.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. Обычно комбинированная эрадикационная терапия противопоказана в эти периоды.
Применяется ли препарат у детей?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. Применение у детей требует особого подхода.
Что делать в случае передозировки?
Информация о передозировке в предоставленном тексте отсутствует. Симптомы могут быть связаны с усилением побочных эффектов компонентов.
Какие особые указания следует соблюдать?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. Может потребоваться исключение злокачественных заболеваний, соблюдение осторожности при заболеваниях печени/почек, полный курс лечения.
Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. Компоненты препарата имеют известные взаимодействия с другими лекарствами.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
Информация об этом в предоставленном тексте отсутствует. Некоторые побочные эффекты могут влиять на эту способность.
Известны ли условия хранения и срок годности?
Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ПИЛОБАКТ® и основана на части предоставленного текста. Она является крайне неполной. Отсутствуют разделы о противопоказаниях, способе применения и дозах (конкретная схема лечения), побочных реакциях, передозировке, особенностях применения, применении в период беременности или кормления грудью, применении у детей, влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами (полное описание), условиях хранения и сроке годности. Обрезана часть раздела о фармакокинетике. Отсутствует информация о международном и химическом названиях, основных физико-химических свойствах (полное описание). Часть информации о фармакодинамике также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. Применение препарата возможно только по назначению врача в составе комплексной терапии для эрадикации H. pylori с учетом полной официальной инструкции производителя. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.