Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54

Инструкция для медицинского применения препарата ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54

ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 (PENTOSAN POLYSULFAT SP 54®) — это лекарственное средство, относящееся к фармакотерапевтической группе антитромботических препаратов. Действующим веществом является пентозана полисульфата натриевая соль. Препарат обладает антикоагулянтными и фибринолитическими свойствами, влияя на систему свертывания крови. ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Он применяется для лечения и профилактики различных заболеваний кровеносных сосудов, связанных с тромбообразованием и атеросклеротическими изменениями (ангиопатии). Применение препарата помогает предотвратить образование тромбов и улучшить кровоток в пораженных сосудах. Лечение ПЕНТОСАНОМ ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 требует строгого соблюдения назначенной дозировки и регулярного медицинского наблюдения.

На этой странице:

Общая характеристика

Состав:

Действующее вещество: 1 таблетка содержит пентозана полисульфата натриевой соли 25 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, лактоза, полиэтиленгликоль 4000, тальк, магния стеарат, камедь рожкового дерева, сахароза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 35000 S, кальция фосфат, акация (гуммиарабик), воск белый, воск карнаубский, шеллак, оранжево-желтый S.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства.

Код АТХ

В01АХ05.

Показания

Подострые или хронические атеросклеротические и тромбоэмболические ангиопатии (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • Наличие аллергической (тип II) тромбоцитопении, обусловленной действием гепарина или пентозана полисульфата натриевой соли, а также данные об этой патологии в анамнезе.
  • Активное кровотечение или высокий риск кровотечения: геморрагический диатез, гемофилические состояния, язвенные желудочно-кишечные кровотечения, недавнее кровоизлияние в головной мозг.
  • Недавние операции на головном/спинном мозге, глазах.
  • Люмбальная анестезия (спинномозговая).
  • Подозрение на опухоль с риском кровотечения.
  • Тяжелые нарушения функции печени, почек или поджелудочной железы.
  • Подострый инфекционный эндокардит.
  • Угрожающий аборт, склонность к привычному выкидышу, подозрение на предлежание плаценты, риск преждевременной отслойки плаценты (при беременности).
  • Повышенная чувствительность к пентозана полисульфату или к составляющим препарата.

Способ применения и дозы

Применяют как при подострых и хронических заболеваниях, так и как продолжение терапии острых состояний (например, после курса инъекционных антикоагулянтов).

Взрослые принимают по 3 - 4 таблетки 3 раза в сутки, в основном за 1 - 2 часа до еды, минимум в течение 6 - 8 недель. Таблетки глотают целыми, запивая небольшим количеством жидкости.

Поскольку терапевтический эффект полностью проявляется только через некоторое время за счет кумуляции активного вещества, лечение следует проводить непрерывно в течение нескольких недель.

При необходимости можно усилить терапевтический эффект и ускорить его наступление путем проведения в начале лечения дополнительного курса инъекций.

В некоторых случаях суточную дозу можно уменьшить до 3 таблеток (по 1 таблетке 3 раза в сутки) или 2 таблеток (по 1 таблетке 2 раза в сутки) после нескольких недель приема, в зависимости от клинической ситуации.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные реакции

Основываясь на общих данных постмаркетинговых исследований, задокументированные побочные действия наблюдались редко. Частота случаев указывается по следующей шкале: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, 1/1000, 1/10000), очень редко распространенные (

  • Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко распространенные – тромбоэмболия, тромбоцитопения. Увеличенное время кровотечения, гематома (очень редко).
  • Нарушения со стороны сосудистой системы: очень редко распространенные – транзиторный ишемический приступ, ишемия головного мозга. Глубокий тромбофлебит, тромбоз (очень редко).
  • Реакции со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко распространенные – эритематозная сыпь, алопеция (обратимая). Аллергические высыпания на коже, зуд, отек слизистых оболочек (редко).
  • Прочие: очень редко наблюдались такие побочные эффекты как лихорадка, головокружение, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, перемежающаяся хромота, аортальный стеноз, гипервентиляция легких, артралгия (боль в суставах), нарушение функции почек.
  • Со стороны пищеварительной системы: В отдельных случаях прием пентозана полисульфата натриевой соли внутрь в больших количествах вызывает тошноту и рвоту (редко).
  • Геморрагические осложнения: В отдельных случаях может наблюдаться геморрагия (кровотечение) как это бывает при применении гепарина или при определенных специфических заболеваниях.

Иногда в начале лечения препаратом Пентосан полисульфат SP 54 может наблюдаться легкая тромбоцитопения (типа I) с количеством тромбоцитов 100 - 150 x 109/л, обусловленная транзиторной активацией тромбоцитов. Как правило, в подобных случаях не развивается никаких осложнений, поэтому лечение может быть продолжено.

Редко может наблюдаться тяжелая, опосредованная антителами тромбоцитопения типа II с количеством тромбоцитов значительно менее 100 x 109/л или быстрым снижением уровня тромбоцитов ниже 50 % от начального значения. В несенсибилизированных больных уменьшение содержания тромбоцитов начинается обычно через 6 - 14 дней от начала лечения; у сенсибилизированных лиц это происходит иногда уже через несколько часов. Тяжелая форма тромбоцитопении может ассоциироваться с тромбозом или тромбоэмболией артерий и вен, тяжелой коагулопатией, сопровождаться петехиями, пурпурой и кровоподтеками. В таких случаях Пентосан полисульфат SP 54 следует немедленно отменить. Больного следует обязательно предупредить о том, что в будущем он не должен лечиться при помощи пентозана полисульфата натриевой соли или любых гепаринсодержащих препаратов.

Передозировка

Симптомы: основным проявлением передозировки являются геморрагические осложнения - внутренние или внешние кровотечения, образование гематом.

Лечение: в зависимости от тяжести интоксикации доза должна быть снижена или лечение препаратом прекращено. При тяжелых кровотечениях действие пентозана полисульфата натриевой соли можно нейтрализовать медленным внутривенным введением протамина сульфата. Дозировка протамина сульфата зависит от введенной дозы пентозана полисульфата и времени, прошедшего с момента его введения.

Применение в период беременности или кормления грудью

После более пятидесяти лет применения препарата в клинической терапии нет доказательств того, что пентозана полисульфата натриевая соль приводит к риску развития осложнений во время беременности и кормления грудью. Однако, как и с любым лекарственным средством, применение во время беременности и лактации возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск. Препарат противопоказан при угрожающем аборте, склонности к привычному выкидышу, подозрении на предлежание плаценты, риске преждевременной отслойки плаценты.

Особенности применения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведены типичные особенности применения для антитромботических препаратов.)

  • Применение препарата требует тщательного контроля за состоянием пациента, особенно при наличии факторов риска кровотечений.
  • Перед началом лечения и регулярно в процессе терапии рекомендуется контролировать показатели свертываемости крови и количество тромбоцитов.
  • С особой осторожностью применять у пациентов с повышенным риском кровотечения, не включенных в перечень противопоказаний (например, при недавно перенесенном ишемическом инсульте без кровоизлияния, при тяжелой неконтролируемой гипертензии).
  • При появлении любых признаков кровотечения или значительного снижения количества тромбоцитов следует немедленно обратиться к врачу.
  • Пациентов, у которых развилась гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II, следует проинформировать о необходимости избегать в будущем применения препаратов, содержащих гепарин или пентозана полисульфат натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведена информация о возможных взаимодействиях пентозана полисульфата натрия, исходя из его антитромботических свойств.)

  • Одновременное применение с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови или функцию тромбоцитов, может увеличивать риск кровотечений. К таким препаратам относятся:
    • Другие антикоагулянты (например, варфарин, прямые пероральные антикоагулянты, гепарин и его низкомолекулярные аналоги).
    • Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел).
    • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), особенно при системном применении.
    • Тромболитические средства.

    При необходимости совместного применения требуется тщательный мониторинг и возможная коррекция доз.

  • Препараты, повышающие риск кровотечений по другим механизмам (например, некоторые антидепрессанты группы СИОЗС/СИОЗСН).
  • Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, влияющими на функцию почек или печени, так как это может изменять метаболизм и выведение пентозана полисульфата.

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: указан на упаковке производителем.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 и для чего он используется?

ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 — это антитромботический препарат, который используется для лечения и профилактики заболеваний сосудов, связанных с тромбами и атеросклерозом.

Какой активный компонент в препарате?

Действующее вещество — пентозана полисульфата натриевая соль.

В какой форме выпускается ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Как принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь, обычно по 3-4 таблетки 3 раза в сутки, предпочтительно за 1-2 часа до еды, запивая жидкостью.

Как долго нужно принимать ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54?

Курс лечения составляет минимум 6-8 недель, но общая продолжительность определяется врачом индивидуально.

Могут ли быть побочные эффекты?

Да, наиболее серьезные побочные эффекты связаны с риском кровотечений и снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Реже наблюдаются другие реакции, такие как тошнота, рвота, кожная сыпь, алопеция.

Что такое тромбоцитопения типа II и чем она опасна?

Это редкое, но серьезное снижение количества тромбоцитов, вызванное выработкой антител к препарату. Оно может привести к образованию тромбов или тяжелым кровотечениям. Требует немедленной отмены препарата.

Когда ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 противопоказан?

Препарат противопоказан при активных кровотечениях, заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, недавних операциях на мозге/спинном мозге/глазах, тяжелых нарушениях функции печени/почек/поджелудочной железы, а также при беременности в определенных случаях и при известной аллергии на препарат.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможно кровотечение. Следует немедленно обратиться к врачу. Действие препарата может быть нейтрализовано протамина сульфатом.

Можно ли применять препарат при беременности?

Опыт длительного применения не показал повышенного риска осложнений беременности, однако препарат противопоказан при определенных состояниях, связанных с риском кровотечений во время беременности (угроза выкидыша, проблемы с плацентой).

Нужен ли контроль крови во время лечения?

Да, во время лечения ПЕНТОСАНОМ ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови и количества тромбоцитов под наблюдением врача.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, совместное применение с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови (антикоагулянты, антиагреганты, НПВП), может увеличивать риск кровотечений. Необходимо обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Ключевые слова

ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54, PENTOSAN POLYSULFAT SP 54, пентозана полисульфат натрия, инструкция, применение, таблетки, антитромботическое средство, антикоагулянт, ангиопатия, атеросклероз, тромбоз, профилактика, лечение, дозировка, побочные реакции, противопоказания, передозировка, тромбоцитопения, АТХ В01AX05.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ПЕНТОСАН ПОЛИСУЛЬФАТ SP 54 является рецептурным лекарственным средством и применяется строго по назначению и под постоянным наблюдением врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.

Дата публикации: 24.04.25