Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОСТ 10

Инструкция для медицинского применения препарата ОСТ 10

ОСТ 10 является лекарственным препаратом из группы бисфосфонатов, который применяется для лечения остеопороза. Действующим веществом препарата является алендронат натрия, который эффективно ингибирует резорбцию костной ткани, вызванную остеокластами. Препарат способствует увеличению костной массы и снижению риска переломов. ОСТ 10 показан для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде и у пациентов с остеопоротическими переломами. Рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Для обеспечения максимальной эффективности препарат следует принимать утром натощак, запивая достаточным количеством воды, и оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут после приема. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика:

  • Международное название: acidum alendronicum;
  • Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с однородной поверхностью, без пятен и повреждений;

Состав:

1 таблетка содержит алендронату натрия – 13,05 мг, что соответствует 10 мг алендроновой кислоты;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат.

Код АТС М05В А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бифосфонаты – это синтетические аналоги пирофосфатов, которые связывают гидроксиапатит, что содержится в костях. Действующее вещество ОСТ 10 - алендронат натрия является аминобифосфонатом, что действует как сильный специфический ингибитор резорбции костной ткани остеокластами. Алендронат, как доказали исследования на животных, преимущественно локализуется в очагах резорбции костной ткани, особенно под остеокластами и тормозит остеокластичну костную резорбцию, но не влияет непосредственно на процесс их образования. В связи с тем, что процесс образования костей и костная резорбция связаны между собой, активность процесса образования также уменьшается, однако в меньшей степени, чем резорбция. Это ведет к постепенному приросту костной массы. Во время контакта с алендронатом натрия происходит образование нормальной костной ткани с включением лекарственного средства в матрикс кости, где он остается фармакологически неактивным.

Фармакокинетика.

При пероральном применении алендронат натрия резорбируется, как и другие алендронати, в незначительных количествах: приблизительно 0,7% у женщин при применении натощак в дозе 5 – 40 мг (после 12-часового перерыва в еде) и за два часа до стандартного завтрака. Биодоступность препарата у мужчин после перорального применения составляет 0,59% при дозе 10 мг, которую принимают натощак за 2 часа до еды.

У женщин в периоде постменопаузы, в случае применения 10 мг алендронату натрия за 0,5 – 1 час до стандартного завтрака биодоступность препарата снижалась примерно на 40% в сравнении с применением за 2 часа до приема пищи и напитков.

Биодоступность алендронату натрия была незначительной, когда лекарственное средство принимался во время завтрака или через 2 часа после стандартного завтрака. Применение вместе с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность алендронату примерно на 60%.

До 78% алендронату натрия связывается с белками плазмы.

Не существует доказательств того, что алендронат натрия подвергается метаболизму в людей или зверей.

Период полураспада лекарственного средства в сыворотке является коротким и составляет у людей около 1 часа. Период полураспада алендронату натрия в кисковий ткани человека превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костей.

Показания для применения.

ОСТ 10 показан для лечения остеопороза, особенно у женщин в период постменопаузы и у женщин, которые имеют остеопоротични переломы.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. ОСТ 10 следует принимать утром, натощак, не менее чем за 30 мин. до первого приема пищи (стоя или сидя), запивая полным стаканом кипяченой воды (200 - 250 мл), охлажденной до комнатной температуры.

Для того, чтобы таблетка быстро попала в желудок и для уменьшения минимального риска раздражения пищевода или других нежелательных реакций:

  • Препарат следует принимать только утром, сразу после того, как пациент проснется и встанет, запивать полным стаканом кипяченой воды;
  • Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать во рту;
  • После приема препарата нельзя ложиться минимум 30 мин;
  • Не рекомендуется применять ОСТ 10 перед сном или лежа.

В случае, если пациент забудет принять ОСТ 10 утром, нельзя принимать препарат позже, в течение дня или вечером.

Печеночная недостаточность, умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 35 - 60 мл/мин) и преклонный возраст не требуют изменений в дозировке. У больных, которые имеют значительную почечную недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин.) применять препарат не рекомендуется.

До начала курса лечения следует провести коррекцию нарушений обмена кальция и компенсировать недостаток витамина D3, в дальнейшем поддерживать уровень кальция и витамина D3 в пределах нормы.

Побочное действие.

Алендронат натрия, как и другие бифосфонаты, может вызвать раздражение слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного канала, воспаления, язвы и эрозии пищевода, дисфагию, вздутие живота, метеоризм, миалгию, головная боль, умеренное транзиторное снижение содержания кальция и фосфонатов в сыворотке крови; в единичных случаях могут появляться сыпь и эритема на коже.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность и сенсебилизация к алендронату натрия или вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата;
  • Заболевания пищевода, затрудняющие эвакуацию из него, такие как: стриктуры, язва, ахалазия;
  • Неспособность пациента находиться в вертикальном положении как минимум 30 мин. после приема препарата;
  • Гипокальциемия;
  • Значительная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин);
  • Беременность и период кормления грудью.

Передозировка.

Передозировка может вызвать гипокальциемию, гипофосфатемию и повреждения верхних отделов пищеварительного тракта, такие как эзофагит, гастрит или язва желудка, сопровождающихся жгучей болью, тошнотой, рвотой, ощущением переполнения в подложечной области.

В случае возникновения затруднения или боли при глотании, загрудинной боли, а также возникновения или усиления изжоги пациент должен обязательно прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

В таких случаях следует назначить молоко или нейтрализатор, содержащий кальциевые соединения чтобы связать алендронат натрия. Поскольку возможны явления раздражения слизистой пищевода не следует вызывать рвоту, а пациент должен оставаться в вертикальном положении.

Особенности применения.

Для оценки эффективности применения препарата ОСТ 10 в течение курса лечения остеопороза рекомендуется каждые 1 - 2 года проводить измерение плотности костей (клиницисты рекомендуют измерять минеральную плотность подвздошной кости, бедра и позвоночника; показатели результатов измерения должны в ходе лечения расти) и каждые 6 - 12 месяцев измерять концентрацию кальция в сыворотке крови (это значение также должно расти в процессе лечения).

Еда и напитки (особенно те, что содержат кофеин), кроме чистой воды, снижают всасывание и эффективность ОСТ 10.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортными средствами и обслуживать механические устройства – отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Применение препаратов кальция, лечение нейтрализаторами желудочного сока может нарушить всасывание алендронату натрия, в связи с чем следующий лекарственное средство следует применять не ранее чем через 30 минут после приема ОСТ 10.

Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать побочное действие алендронату натрия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ОСТ 10?

Препарат ОСТ 10 применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде и у пациентов с остеопоротическими переломами.

Как правильно принимать ОСТ 10?

Рекомендуется принимать одну таблетку (10 мг) один раз в сутки утром натощак, запивая полным стаканом воды, и не ложиться в течение 30 минут после приема.

Какие существуют противопоказания к применению ОСТ 10?

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к алендронату, заболевания пищевода, неспособность находиться в вертикальном положении, гипокальциемия, тяжелая почечная недостаточность, беременность и кормление грудью.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме ОСТ 10?

Возможные побочные действия включают раздражение пищевода, изжогу, боль в животе, тошноту, головную боль, а также снижение уровня кальция и фосфатов в крови.

Можно ли принимать ОСТ 10 во время беременности?

Применение препарата ОСТ 10 во время беременности противопоказано.

Можно ли принимать ОСТ 10 в период грудного вскармливания?

Применение препарата ОСТ 10 в период грудного вскармливания противопоказано.

Что делать, если я пропустил прием таблетки ОСТ 10?

Если вы пропустили утренний прием таблетки, не следует принимать ее позже в тот же день. Примите следующую таблетку на следующее утро в обычное время.

Можно ли принимать ОСТ 10 вместе с другими лекарствами?

Некоторые лекарства, такие как препараты кальция и антациды, могут влиять на всасывание ОСТ 10. Следует проконсультироваться с врачом о совместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Как долго следует принимать ОСТ 10?

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и результатов обследований.

Нужно ли соблюдать какую-либо диету при приеме ОСТ 10?

Важно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D в организм во время лечения препаратом ОСТ 10.

Может ли ОСТ 10 вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом?

Да, препарат может вызывать раздражение пищевода, изжогу и другие желудочно-кишечные расстройства. При возникновении таких симптомов следует обратиться к врачу.

Влияет ли ОСТ 10 на способность управлять автомобилем?

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем отсутствуют.

Каковы условия хранения препарата ОСТ 10?

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Ключевые слова

ОСТ 10, алендронат, остеопороз, лечение остеопороза, бисфосфонаты, инструкция ОСТ 10, применение ОСТ 10, побочные действия ОСТ 10, противопоказания ОСТ 10, дозировка ОСТ 10.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОСТ 10 приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25