Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОРЛИСТАТ

Инструкция для медицинского применения препарата ОРЛИСТАТ (Orlistat)

ОРЛИСТАТ представляет собой лекарственное средство, предназначенное для лечения ожирения и избыточной массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой. Его механизм действия основан на блокировании ферментов желудочной и панкреатической липаз, которые отвечают за расщепление жиров в пищеварительном тракте. В результате этого уменьшается всасывание жиров и, следовательно, снижается калорийность поступающей в организм пищи, что способствует уменьшению массы тела. Орлистат практически не всасывается в системный кровоток и действует преимущественно в просвете желудка и кишечника. Препарат обычно хорошо переносится, однако в начале лечения могут возникать некоторые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с увеличением содержания жира в кале.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название: орлистат (orlistat);
  • Основные физико-химические свойства: капсулы голубого цвета;

Состав

1 капсула содержит 120 мг орлистата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия крахмал гликолят, тальк, твердая желатиновая капсула.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при ожирении.

Код АТС

А08АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с образованием ковалентной связи с сериновым остатком желудочной и панкреатической липаз в полости желудка и тонкой кишки. Фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие с пищей в форме триглицеридов, на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и моноглицериды. Вследствие этого уменьшается количество калорий, поступающих в организм, и, следовательно, снижается масса тела пациента.

После 24-40 часов отмечается увеличение концентрации жира в каловых массах. После отмены препарата концентрация жира возвращается к исходному уровню через 48-72 часа.

Фармакокинетика

После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При приеме разовой дозы 360 мг концентрацию активного вещества в плазме определить не удалось, что означает, что концентрация орлистата в плазме крови ниже 5 нг/мл.

Объем распределения установить нельзя из-за очень низкой системной абсорбции орлистата. Связывание с белками плазмы in vitro составляет 99%. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

42% абсорбировавшейся части орлистата метаболизируется в организме с образованием двух метаболитов, которые из-за очень низкой концентрации в плазме (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) и очень слабо выраженной способности ингибировать липазу, считаются фармакологически неактивными.

97% принятой дозы орлистата выводится с калом, из них 83% - в неизмененном виде, экскреция с мочой всех субстанций не превышает 2%. Период полувыведения орлистата из организма (с мочой и калом) – 3-5 суток. Метаболиты орлистата и неизмененное активное вещество могут выводиться с желчью.

Показания для применения

Терапия ожирения или избыточной массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой.

Способ применения и дозы

Назначают по 120 мг 3 раза в день вместе с основными приемами пищи. Препарат принимают во время еды или не позднее, чем через 1 час после еды. В случае если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Увеличение дозы выше рекомендуемой не усиливает терапевтический эффект.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала (как правило, эти явления возникают временно в первые 3 мес лечения); редко – боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли и дискомфорт в прямой кишке.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Противопоказания

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. В клинических исследованиях прием разовой дозы 800 мг или многократный прием по 400 мг 3 раза в день в течение 15 дней не сопровождался значительными нежелательными реакциями.

Лечение: в случае выраженной передозировки рекомендуется медицинское наблюдение в течение 24 часов.

Особенности применения

На фоне терапии орлистатом пациент должен получать сбалансированную умеренную низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров. При более высоком содержании жиров в рационе питания повышается вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Снижение массы тела пациентов может улучшить обмен веществ у больного сахарным диабетом и требует снижения дозы пероральных гипогликемических средств.

Безопасность и эффективность применения орлистата у пациентов с нарушением функции печени и почек не установлена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов, принимавших орлистат в течение 2 лет, концентрация витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина была в пределах нормы. Но для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью. Препарат не следует назначать беременным, потому что данные о безопасности клинического применения отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено лекарственного взаимодействия при сочетании применения орлистата с дигоксином, варфарином, метформином, пероральными контрацептивами, нифедипином, статинами, этанолом.

При одновременном применении орлистата может уменьшаться всасывание жирорастворимых витаминов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не применять после окончания срока годности.

Срок годности - 4 года в закрытой первичной упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОРЛИСТАТ и для чего он применяется?

ОРЛИСТАТ - это лекарственный препарат в форме капсул, который используется для лечения ожирения и избыточной массы тела. Он действует путем блокирования всасывания жиров из пищи в кишечнике, что помогает снизить общее количество потребляемых калорий.

Как следует принимать ОРЛИСТАТ?

ОРЛИСТАТ следует принимать внутрь по 1 капсуле (120 мг) 3 раза в день во время основных приемов пищи или не позднее чем через час после еды. Если прием пищи пропущен или не содержит жира, прием орлистата можно пропустить.

Нужно ли соблюдать диету при приеме ОРЛИСТАТА?

Да, для достижения наилучших результатов ОРЛИСТАТ следует применять в сочетании с низкокалорийной диетой, в которой не более 30% калорий приходится на жиры.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОРЛИСТАТА?

Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как маслянистые выделения из прямой кишки, газообразование, частые позывы к дефекации, жидкий стул и недержание кала. Обычно эти явления носят временный характер и возникают в начале лечения.

Можно ли принимать ОРЛИСТАТ при сахарном диабете?

Снижение массы тела при применении орлистата может улучшить метаболизм у пациентов с сахарным диабетом и потребовать коррекции дозы пероральных гипогликемических средств. Поэтому при диабете необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияет ли ОРЛИСТАТ на всасывание витаминов?

Да, при длительном применении орлистата может уменьшаться всасывание жирорастворимых витаминов (А, Д, Е, К). В связи с этим может быть рекомендован прием поливитаминных комплексов через 2 часа после приема орлистата или перед сном.

Противопоказан ли ОРЛИСТАТ беременным и кормящим женщинам?

Да, применение орлистата противопоказано беременным женщинам из-за отсутствия данных о безопасности. Также не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания, так как неизвестно, выделяется ли орлистат с грудным молоком.

Можно ли давать ОРЛИСТАТ детям?

Безопасность и эффективность применения орлистата у детей не установлены, поэтому препарат не рекомендуется для применения в детском возрасте.

Что делать в случае передозировки ОРЛИСТАТА?

Случаи передозировки орлистата не описаны. При приеме высоких доз рекомендуется медицинское наблюдение в течение 24 часов.

Взаимодействует ли ОРЛИСТАТ с другими лекарственными средствами?

Лекарственное взаимодействие орлистата с большинством препаратов не установлено. Однако при одновременном применении может уменьшаться всасывание жирорастворимых витаминов.

Ключевые слова

орлистат инструкция, орлистат применение, орлистат состав, орлистат отзывы, орлистат аналоги, орлистат дозировка, лекарство орлистат, орлистат цена, орлистат инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОРЛИСТАТ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25