Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОМНИПРОСТ

Инструкция для медицинского применения препарата ОМНИПРОСТ

Омнипрост является лекарственным препаратом, применяемым для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Действующим веществом препарата является тамсулозин, который относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Омнипрост селективно блокирует определенные рецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы и шейки мочевого пузыря, что приводит к расслаблению этих мышц. В результате улучшается отток мочи и уменьшаются симптомы, связанные с ДГПЖ, такие как затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию и неполное опорожнение мочевого пузыря. Препарат выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, что обеспечивает постепенное поступление активного вещества в организм и позволяет принимать его один раз в сутки.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Тамсулозин (tamsulosin); (-)-® -5-[2-[[2-(О-этоксифенокси)этил] амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в форме гидрохлорида);

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус непрозрачный, почти белого цвета, крышечка коричневая, имеющие надписи "UМХ-0,4" белого цвета на крышечке и черного цвета на корпусе и содержат в себе гранулы от белого до почти белого цвета;

Состав:

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

Вспомогательные вещества:

  • Сахар сферический
  • Пропиленгликоль
  • Полисорбат 80
  • Кремния диоксид коллоидный
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС Е-15)
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС-6 срѕ)
  • Тальк
  • Етилцелюлози водная дисперсия
  • Метакриловой кислоты сополимер
  • Триетилцитрат

Форма выпуска.

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа1-адреноблокаторов.

Код АТС G04СА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Селективно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α1A-адренорецепторы в 20 раз выше в сравнении с действием на α1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное артериальное давление незначительное).

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели.

Фармакокинетика.

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Потребление пищи увеличивает биодоступность и максимальную концентрацию препарата в плазме (Смах), уменьшая время достижения Смах. Смах достигается через 4-5 ч (при приеме препарата натощак) или 6-7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается на 6 день курсового приема, ее максимальные значения на 60-70% превышают Смах после однократного приема внутрь.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с α1-гликопротеинами) составляет 94-99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения – 0,2 л/кг).

Медленно биотрансформируется в печени при участии цитохрома Р450 с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к α1-адренорецепторов), циркулирует в плазме в основном в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата (Т½)- 9-13 ч у здоровых добровольцев, 14-15 ч-у пациентов при лечении. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% - в неизмененном виде), частично – с фекалиями.

Показания для применения.

Симптоматическая терапия функциональных расстройств, в т. ч. нарушение мочеотделения, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы.

Взрослые мужчины принимают препарат ежедневно по 0,4 мг 1 раз в день, через полчаса после еды. Если препарат один или несколько дней по любой причине не принимали, лечение следует возобновлять с дозы 0,4 мг.

Капсулу следует глотать целиком, запивая жидкостью. Капсулу нельзя разжевывать, измельчать и открывать.

Побочное действие.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): менее 5% – ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: 5-20% – головокружение, головная боль, астения; менее 5% – сонливость, бессонница.
  • Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция (8,4%), менее 5% - снижение либидо.
  • Другие: 5-20% – боль в спине, ринит, диарея; менее 5% – боль в груди, тошнота.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Ортостатическая гипотензия в анамнезе.
  • Выраженная печеночная или почечная недостаточность.

Препарат не показан для применения у женщин и в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.

Лечение: уложить больного в горизонтальное положение, ввести плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты; для прекращения всасывания: промывание желудка, прием активированного угля, осмотического слабительного средства.

Тамсулозина гидрохлорид на 94-99% связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не является эффективным.

Особенности применения.

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. При выявлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или положить.

Пациента необходимо проинформировать о возможности развития приапизма как результата лечения тамсулозином. Эта реакция возникает чрезвычайно редко, но если не осуществить немедленного медицинского вмешательства, это может привести к длительной импотенции.

С осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение с другими α1A-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Результаты совместного применения тамсулозина с циметидином показали, что клиренс первого уменьшается на 26%, а площадь под кривой "концентрация – время" (AUC) увеличивается на 44%.

Фуросемид снижает концентрацию препарата в крови, диклофенак и варфарин повышают скорость выведения из организма.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ОМНИПРОСТ?

ОМНИПРОСТ применяется для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), таких как затрудненное мочеиспускание, частые позывы и неполное опорожнение мочевого пузыря.

Как следует принимать ОМНИПРОСТ?

Препарат следует принимать внутрь по 0,4 мг один раз в день, через полчаса после еды. Капсулу необходимо глотать целиком, не разжевывая и не открывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Как быстро начинает действовать ОМНИПРОСТ?

Терапевтический эффект от применения ОМНИПРОСТ обычно развивается в течение двух недель.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОМНИПРОСТ?

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, головная боль, астения, ортостатическая гипотензия и ретроградная эякуляция.

Кому противопоказан прием ОМНИПРОСТ?

Прием ОМНИПРОСТ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тамсулозину или другим компонентам препарата, а также пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе и выраженной печеночной или почечной недостаточностью. Препарат не предназначен для женщин и детей.

Что делать при пропуске приема дозы ОМНИПРОСТ?

Если вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее, если до следующего приема остается достаточно времени. Если время следующего приема уже близко, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Можно ли управлять автомобилем во время лечения ОМНИПРОСТ?

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения, так как возможно возникновение головокружения.

Как следует хранить препарат ОМНИПРОСТ?

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Взаимодействует ли ОМНИПРОСТ с другими лекарственными средствами?

Да, ОМНИПРОСТ может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами, такими как другие альфа1-адреноблокаторы, циметидин, фуросемид, диклофенак и варфарин. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Может ли ОМНИПРОСТ вызвать снижение либидо?

Да, в редких случаях при применении ОМНИПРОСТ может наблюдаться снижение либидо.

Что такое ретроградная эякуляция и может ли она возникнуть при приеме ОМНИПРОСТ?

Ретроградная эякуляция – это состояние, при котором сперма во время эякуляции попадает в мочевой пузырь вместо того, чтобы выходить через уретру. Это является одним из возможных побочных эффектов ОМНИПРОСТ.

Ключевые слова

омнипрост инструкция, омнипрост применение, омнипрост состав, омнипрост отзывы, омнипрост аналоги, омнипрост дозировка, лекарство омнипрост, омнипрост цена, омнипрост инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМНИПРОСТ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25