Инструкция для медицинского применения препарата ОМНАДРЕН 250
ОМНАДРЕН 250 – это препарат, содержащий смесь четырех эфиров тестостерона, мужского полового гормона. Он выпускается в форме масляного раствора для инъекций.
Благодаря наличию эфиров с разной скоростью всасывания, ОМНАДРЕН 250 обеспечивает длительное и относительно постоянное поддержание уровня тестостерона в крови. Препарат применяется для заместительной терапии у мужчин при недостаточности половых желез (гипогонадизме) различного происхождения, а также в отдельных случаях у женщин при прогрессирующем раке молочной железы.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения и срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
- Международное название: тестостерон (testosterone);
- Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Состав
- 1 мл раствора содержит: 30 мг тестостерона пропионата, 60 мг тестостерона фенилпропионата, 60 мг тестостерона изокапроната, 100 мг тестостерона каприната.
Вспомогательные вещества:
- спирт бензиловый;
- масло арахисовое.
Форма выпуска
Раствор масляный для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Андрогены.
Код АТС
G03BA03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит четыре эфира тестостерона, которые имеют разную скорость действия. Тестостерон у мужчин участвует в формировании функций гонад, развитии наружных половых органов, простаты, в созревании семенных пузырьков, появлении мужских биотических признаков (рост, мужской тембр голоса, оволосение).
В женском организме тестостерон действует антагонистически в отношении эстрогенов. Оказывает положительный эффект при расстройствах климактерического периода.
Фармакокинетика
Омнадрен 250 является смесью эфиров тестостерона, которые после внутримышечного введения медленно всасываются с различной скоростью, что позволяет сохранять относительно постоянный уровень тестостерона в крови. В крови почти 98% тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Биотрансформация происходит в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой примерно на 90%. 6% дозы, которая всосалась, выводится с калом. Период полуэлиминации тестостерона составляет 10 - 100 мин.
Показания для применения
Мужчины
Субституционное лечение мужчин, у которых выявлена недостаточность половых желез:
- отсутствие полового созревания;
- снижение плодовитости (олигоспермия);
- недостаточность андрогенов и недоразвитие половых органов;
- расстройства климактерического периода (андропауза);
- импотенция.
Женщины
- Случаи прогрессирующего неоперабельного рака грудного соска с метастазами в кости.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно глубоко в область ягодичной мышцы. Препарат нельзя вводить внутривенно.
Дозы препарата Омнадрен 250 и схемы лечения подбираются врачом индивидуально, учитывая форму заболевания, выраженность гипоандрогении, общесоматический статус.
- Стандартная рекомендованная схема терапии при мужском гипогонадизме – 1 мл (1 ампула) внутримышечно каждые 4 недели.
- При первичном мужском гипогонадизме (анорхизм, синдром Клайнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез) в зависимости от степени недостаточности половых желез препарат вводят в виде инъекции каждые 7-14-21 день.
- При климактерическом синдроме у мужчин (андропауза) Омнадрен 250 вводится каждые 14 дней, а после улучшения состояния – каждый 21 день.
- При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) проводятся 2 инъекции Омнадрена 250 с 2-недельными интервалами.
- В исключительных случаях Омнадрен 250 применяют при смене пола по поводу различных форм гермафродитизма.
Побочное действие
- Могут появиться: угри, гинекомастия, отеки, гиперчувствительность и аллергические реакции на коже, частые эрекции пениса, симптомы гиперкальциемии.
- У мужчин пожилого возраста: чрезмерное половое возбуждение, ухудшение сперматогенеза и нарушение созревания сперматозоидов, повышение активности аминотрансфераз, усиление либидо, задержка жидкости.
- У женщин в случаях длительного применения возможны симптомы вирилизации (развитие мужских черт).
- В месте инъекции возможны боль, зуд и покраснение.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Нефротический синдром.
- У мужчин: рак молочной железы, рак простаты.
- У женщин: беременность и период кормления грудью.
- Не рекомендуется применять мальчикам до периода полового созревания.
- Не рекомендуется применять мужчинам пожилого возраста (за исключением случаев строгой необходимости и под тщательным наблюдением).
Передозировка
При применении препарата в рекомендуемых дозах, согласно с инструкцией, нет опасности передозировки. Случаев передозировки не описано.
Особенности применения
- Препарат вводят внутримышечно глубоко в область ягодичной мышцы.
- Дозы препарата Омнадрен 250 и схемы лечения подбираются врачом индивидуально, учитывая форму заболевания, выраженность гипоандрогении, общесоматический статус.
- Препарат нельзя вводить внутривенно.
- Длительное применение больших доз может вызвать печеночную пурпуру или развитие опухолевых новообразований печени.
- Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных действий.
Внимание!
- В случае появления боли во время эрекции пениса необходимо отменить применение препарата.
- Уменьшение прозрачности масляного раствора и появление пластинчатых образований не свидетельствует об окончании срока годности препарата. Раствор приобретает прозрачность после нагревания ампулы в теплой воде.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случаях использования препарата женщинами необходимо запомнить, что беременность является безусловным противопоказанием для применения препарата. Отсутствуют данные о выделении тестостерона с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Лекарства, которые активируют ферменты печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, амидопирин), могут снижать силу действия тестостерона.
- У больных, которые лечатся инсулином, андрогенные препараты могут уменьшать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.
Условия хранения и срок годности
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.
Срок годности: 3 года.
Перед применением лекарства необходимо проверить срок хранения на упаковке. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ОМНАДРЕН 250 и для чего он используется?
ОМНАДРЕН 250 - это инъекционный препарат, содержащий смесь эфиров тестостерона. Он используется для заместительной терапии при недостатке тестостерона у мужчин (гипогонадизм), а также в некоторых случаях для лечения рака молочной железы у женщин.
Почему в составе несколько форм тестостерона?
Препарат содержит четыре разных эфира тестостерона с различной скоростью всасывания. Это обеспечивает быстрое начало действия и длительное поддержание уровня гормона в крови после инъекции.
Как вводится препарат?
Препарат вводится внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Его нельзя вводить внутривенно.
Какая дозировка и как часто его вводят?
Дозировка и схема лечения подбираются врачом индивидуально. Стандартная схема при гипогонадизме у мужчин - 1 мл (1 ампула) каждые 4 недели. При некоторых состояниях интервал может быть 7, 14 или 21 день.
Кому противопоказан ОМНАДРЕН 250?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, нефротическом синдроме, раке молочной железы или простаты у мужчин, при беременности и кормлении грудью у женщин. Не рекомендуется мальчикам до полового созревания и мужчинам пожилого возраста.
Какие побочные действия возможны у мужчин?
Возможны угри, гинекомастия, отеки, аллергические реакции, частые эрекции, симптомы гиперкальциемии. У пожилых мужчин - чрезмерное возбуждение, ухудшение сперматогенеза, усиление либидо, задержка жидкости.
Какие побочные действия возможны у женщин?
При длительном применении у женщин возможны симптомы вирилизации (появление мужских черт).
Можно ли использовать препарат при беременности или кормлении грудью?
Применение препарата при беременности и кормлении грудью у женщин строго противопоказано.
Возможна ли передозировка?
При применении в рекомендуемых дозах передозировка маловероятна.
Можно ли использовать ОМНАДРЕН 250 как допинг?
Применение препарата в качестве допинга может вызвать серьезные побочные действия.
Влияет ли препарат на репродуктивную функцию у мужчин?
Препарат применяется при некоторых формах мужского бесплодия (олигоспермия, азооспермия). Однако у мужчин пожилого возраста возможно ухудшение сперматогенеза при его применении.
Нужно ли отменять препарат, если возникла боль во время эрекции?
Да, в случае появления боли во время эрекции пениса необходимо отменить применение препарата.
Как хранить препарат?
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.
Какой срок годности у ОМНАДРЕН 250?
Срок годности препарата составляет 3 года. Нельзя применять препарат после истечения срока годности.
Ключевые слова
омнадрен 250 инструкция, омнадрен 250 применение, омнадрен 250 состав, омнадрен 250 отзывы, омнадрен 250 аналоги, омнадрен 250 дозировка, лекарство омнадрен 250, омнадрен 250 цена, омнадрен 250 инструкция по применению.
Отказ от ответственности
Данная информация является переработанной инструкцией и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Перед применением препарата ОМНАДРЕН 250 необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.