ОМЕЗ

Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕЗ® (OMEZ)

Омез® является ингибитором протонного насоса, предназначенным для парентерального применения. Его действующее вещество, омепразол, эффективно снижает кислотность желудочного сока, блокируя конечную стадию секреции соляной кислоты. Препарат применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита и синдрома Золлингера-Эллисона. Омез® вводится внутривенно и обеспечивает быстрый и продолжительный антисекреторный эффект, способствуя заживлению поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Данная форма выпуска предназначена для пациентов, которые не могут принимать препарат перорально.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства

Состав

Действующее вещество: omeprazole;

1 флакон содержит омепразола натрия эквивалентно омепразола 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТС

А02ВС01.

Клинические характеристики

Показания

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; не применяют одновременно с атазанавиром; периоды беременности и кормления грудью; детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат назначается только для внутривенного введения (может вводиться в виде однократной внутривенной инъекции и в виде внутривенной инфузии). После разведения раствор необходимо вводить сразу.

Для внутривенной инъекции содержимое одного флакона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций для получения концентрации омепразола 4 мг/мл. Раствор такой концентрации следует вводить в виде одноразовой внутривенной инъекции, медленно, в течение 5 мин.

Для внутривенной инфузии содержимое одного флакона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций для получения концентрации омепразола 4 мг/мл, а затем добавить этот раствор к 90 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы для инфузий для получения концентрации 0,40 мг/мл. Раствор такой концентрации следует вводить в виде однократной внутривенной инфузии в течение 20 - 30 мин.

Взрослым больным язвой двенадцатиперстной кишки, язвой желудка или с рефлюкс-эзофагитом рекомендуют Омез 40 мг для внутривенных инфузий один раз в сутки до появления возможности применения лекарств перорально (обычно через 2─3 дня). Больным с синдромом Золлингера-Эллисона дозу нужно подбирать индивидуально, может возникнуть потребность в более высоких суточных дозах или увеличении кратности введения. Нет необходимости в коррекции дозы для больных с нарушением функции почек и пожилых пациентов. Для больных с нарушением функции печени введение препарата значительно удлиняется.

Побочные реакции

При длительном применении могут возникнуть:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, парестезия, головокружение, чувство слабости, которые исчезают после отмены Омезу. Сонливость, нарушения сна, головокружение наблюдалось редко. У тяжело больных пациентов в отдельных случаях может возникать возбуждение, депрессия, галлюцинации;
• Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы;
• Со стороны кроветворной системы: очень редко наблюдается изменение формулы крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения);
• Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко наблюдается легкое преходящее нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность;
• Со стороны мочеполовой системы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например, интерстициальный нефрит с острой почечной недостаточностью;
• Прочие: в отдельных случаях наблюдается слабость, лихорадка, бронхоспазм, нечеткость зрения, нарушение сна, артралгии, миалгии.

Передозировка

В ходе клинических исследований вследствие однократного введения внутривенно свыше 270 мг в сутки и 650 мг в течение трех дней не было выявлено дозозависимых побочных эффектов. Специфического антидота не существует. Омепразол связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ малоэффективен.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным женщинам не применяют. Кормление грудью во время лечения препаратом следует прекратить.

Дети

Безопасность для лечения детей не подтверждена, поэтому детям не применяют.

Особенности применения

При назначении Омезу больным язвенной болезнью желудка необходимо исключить возможность злокачественного заболевания, так как омепразол может маскировать его симптомы и задерживать установления диагноза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В общем не влияет, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как головокружение и сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Омез может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам, фенитоин). Следует рассматривать возможность уменьшения дозы этих препаратов. Омез может препятствовать усвоению лекарственных препаратов в тех случаях, когда кислотность желудочной среды является важным фактором для их биодоступности (кетоназолу, итраконазола, сложных эфиров, ампициллина и солей железа).

Омез не влияет ни на изоформу CYP, о чем свидетельствует отсутствие метаболических взаимодействий с веществами СУР1А2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), СУР2Е1 (этанол), СУР3А (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, будезонит).

Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром приводило к существенному снижение воздействия атазанавира (примерно 75 % снижение AUC, Cmax и Cmin). Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на влияние атазанавира.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омез является специфическим ингибитором протонного насоса париетальной клетки. Он быстро действует и обеспечивает контроль благодаря оборотном подавлению секреции желудочного сока. За счет значительного и продолжительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта.

Фармакокинетика

Внутривенное введение омепразола оказывает дозозависимое угнетение желудочного сока у человека. Для немедленного достижения снижения кислотности желудочного сока, аналогичного тому, что достигается при повторном пероральном приеме 20 мг омепразола, рекомендуется первая внутривенная доза 40 мг. Это вызывает немедленное снижение кислотности желудочного сока, а среднее снижение в течение 24 часов составляет примерно 90 % как при внутривенной инъекции, так и при внутривенной инфузии.

Объем распределения у здоровых добровольцев составляет приблизительно 0,3 л/кг, аналогичное значение наблюдалось также у больных с почечной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью объем распределения несколько снижается.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ОМЕЗ® раствор для инъекций и для чего он применяется?

ОМЕЗ® раствор для инъекций - это лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов протонного насоса. Он применяется для снижения кислотности желудочного сока и лечения таких состояний, как язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и синдром Золлингера-Эллисона, особенно в случаях, когда пероральный прием препарата невозможен.

Как следует вводить раствор ОМЕЗ®?

Раствор ОМЕЗ® вводится только внутривенно. Он может вводиться в виде медленной однократной инъекции в течение 5 минут или в виде внутривенной инфузии в течение 20-30 минут после предварительного разведения. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОМЕЗ®?

При применении ОМЕЗ® могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь и зуд. В редких случаях возможны более серьезные реакции, включая изменения со стороны крови и печени.

Кому противопоказано применение ОМЕЗ®?

Применение ОМЕЗ® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к омепразолу или другим компонентам препарата, при одновременном применении с атазанавиром, в период беременности и кормления грудью, а также детям.

Можно ли применять ОМЕЗ® во время беременности и грудного вскармливания?

Применение препарата ОМЕЗ® в период беременности противопоказано. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Как ОМЕЗ® взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Омепразол может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, такими как варфарин, диазепам и фенитоин, замедляя их выведение из организма. Также может снижаться всасывание кетоконазола, итраконазола, ампициллина и солей железа. Одновременное применение с атазанавиром противопоказано.

Что делать в случае передозировки ОМЕЗ®?

В случае передозировки ОМЕЗ® специфического антидота не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Влияет ли ОМЕЗ® на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

В общем, ОМЕЗ® не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако следует учитывать возможность появления таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость.

Как долго можно применять ОМЕЗ® раствор для инъекций?

Длительность применения раствора ОМЕЗ® определяется врачом и обычно продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать препарат перорально. Как правило, это занимает 2-3 дня.

Нужна ли специальная подготовка перед введением раствора ОМЕЗ®?

Специальной подготовки перед введением раствора ОМЕЗ® не требуется. Препарат разводится стерильной водой для инъекций или совместимыми растворами для инфузий непосредственно перед использованием.

Ключевые слова

омез инструкция, омез применение, омез состав, омез отзывы, омез аналоги, омез дозировка, лекарство омез, омез цена, омез инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМЕЗ® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.