ОКЕРОН

Инструкция для медицинского применения препарата ОКЕРОН (OKERON)

Окерон представляет собой синтетический аналог соматостатина, естественного гормона, регулирующего многие физиологические процессы в организме. Октеотид, действующее вещество препарата, обладает сходными с соматостатином фармакологическими эффектами, но его действие более продолжительно. Окерон эффективно подавляет избыточную секрецию гормона роста, а также различных пептидов и серотонина, вырабатываемых эндокринной системой желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы. Препарат находит применение в лечении акромегалии, для профилактики и лечения осложнений после операций на поджелудочной железе, при рефрактерной диарее у больных СПИДом, для остановки кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода, а также при эндокринных опухолях желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное название: октреотид;
• Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав

1 мл содержит октреотида ацетата 50 мкг или 100 мкг;

• Вспомогательные вещества: кислота молочная, маннитол, натрия бикарбонат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамические гормоны.

Код АТС

Н01СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Окерон представляет собой синтетический октопептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина, он имеет подобные фармакологические эффекты, но при этом продолжительность его действия значительно больше. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, которые образуются в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений, например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.

Фармакокинетика

После подкожного введения препарат быстро и полностью проникает в кровяное русло. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65 %. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.

Общий клиренс – 160 мл/мин. Около 32 % введенной дозы препарата выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (Т1/2) после подкожной инъекции препарата составляет 100 мин. После внутривенного введения выведение препарата осуществляется в две фазы: Т1/2 - 10 и 90 минут соответственно. У пожилых пациентов снижается клиренс, а Т1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.

Показания для применения

• Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и у неоперабельных больных).
• Профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе.
• Рефрактерная диарея у больных СПИДОМ.
• Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени.
• Эндокринные опухоли жкт и поджелудочной железы, карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсулиномы, соматолибериномы.

Способ применения и дозы

При акромегалии подкожно начальная доза составляет 0,05-0,1 мг через 8-12 ч, в дальнейшем в зависимости от концентрации гормона роста в крови, клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Максимальная доза – 1,5 мг/сутки. Если в течение трех месяцев лечения отсутствует положительная динамика, лечение следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят внутривенно в дозе 0,025-0,05 мг в час в виде длительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы октреотида.

При рефрактерной диарее у больных СПИДОМ вводят подкожно в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 недели лечения симптомы не исчезают, дозу повышают до 0,25 мг 3 раза в сутки.

При эндокринных опухолях пищеварительного тракта и поджелудочной железы вводят подкожно в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза в сутки. Далее, в зависимости от клинического эффекта (исследования гормонов, продуцируемых опухолью), переносимости препарата дозу можно постепенно повысить до 0,1-0,2 мг 3 раза в сутки. В особых случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и несколько меньше других трансаминаз.

Длительное использование Окерона может приводить к образованию конкрементов в желчном пузыре.

Имеются сообщения о единичных случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни применения и проходившего после отмены октреотида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в единичных случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и отек (такие явления обычно проходят в течение 15 мин).

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: аритмия, снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, внезапная боль в животе, тошнота, рвота, диарея, гипергликемия.

Лечение

Симптоматическое.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Окерон и для чего он применяется?

Окерон - это синтетический аналог гормона соматостатина, используемый для лечения акромегалии, профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе, при рефрактерной диарее у больных СПИДом, для остановки кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и при некоторых эндокринных опухолях.

Как вводится препарат Окерон?

Окерон вводится подкожно или внутривенно, в зависимости от показаний и назначений врача.

Какова начальная доза Окерона при акромегалии?

Начальная доза составляет 0,05-0,1 мг подкожно через 8-12 часов.

Как Окерон используется для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе?

Первая доза 0,1 мг вводится подкожно за 1 час до операции, затем по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней после операции.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Окерона?

Возможны побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, боли в животе), сердечно-сосудистой системы (аритмия, брадикардия), углеводного обмена (нарушение толерантности к глюкозе), а также местные реакции в месте инъекции.

Кому противопоказан Окерон?

Окерон противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Что делать в случае передозировки Окерона?

При передозировке возможны аритмия, брадикардия, повышение артериального давления, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, гипергликемия. Лечение симптоматическое.

Влияет ли Окерон на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

Влияние препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не изучалось.

Как следует хранить Окерон?

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Можно ли использовать Окерон во время беременности и кормления грудью?

Применение Окерона во время беременности возможно только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Ключевые слова

окерон инструкция, окерон применение, окерон состав, окерон отзывы, окерон аналоги, окерон дозировка, окерон раствор, окерон цена, окерон инструкция по применению, октреотид.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОКЕРОН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.