Инструкция по медицинскому применению препарата НООФЕН 100
НООФЕН 100 – это лекарственное средство, содержащее действующее вещество γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Препарат предназначен для применения при различных состояниях, связанных с нарушениями функций центральной нервной системы. Он может быть использован для облегчения симптомов повышенной нервной возбудимости и нормализации сна. В педиатрической практике НООФЕН 100 находит применение в терапии таких состояний, как заикание и тики у детей. Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь, обеспечивая удобство применения.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Описание лекарственной формы
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими препаратами
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Дозировка
- Пациенты с нарушениями функции печени и почек
- Передозировка
- Если вы забыли принять препарат
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Состав
Действующее вещество:
- γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид – 100 мг в одном пакете.
Вспомогательные вещества:
- маннитол (Е 421);
- тауматин (Е 957);
- ароматизатор “Orange Durarome” (состав ароматизатора: кукурузный мальтодекстрин, сахар, ароматизирующие компоненты, крахмалнатрийоктенилсукцинат (Е1450), аравийская камедь (Е414), сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472с), диоксид кремния (Е551)).
Общая масса порошка в одном пакете составляет 1000 мг (1 г).
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание лекарственной формы
Порошок белого или почти белого цвета с возможным желтоватым оттенком. Допускается наличие включений желтого цвета.
Показания к применению
- Повышенная нервная возбудимость (неврастения);
- Нарушения сна у взрослых.
- У детей: лечение заикания и тиков.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность или аллергия к действующему веществу (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлориду) или к любым вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата.
- Острая почечная недостаточность.
- Период беременности.
- Период кормления грудью.
Особые указания и меры предосторожности
- Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Препарат может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Таким пациентам рекомендуется назначать более низкие дозы.
- При необходимости длительного применения препарата требуется регулярный контроль показателей периферической крови, а также функции печени.
- Если во время приема препарата симптомы заболевания не улучшаются или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу для оценки целесообразности дальнейшей терапии.
- Препарат содержит сахар. Не следует применять его пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушениями всасывания глюкозы-галактозы (мальабсорбция) или недостаточностью фермента сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействие с другими препаратами
- Комбинирование препарата НООФЕН 100 с другими лекарственными средствами, влияющими на психическое состояние (психотропными средствами), возможно только после предварительной консультации с врачом и под медицинским наблюдением в процессе лечения.
- Не рекомендуется одновременное назначение препарата НООФЕН 100 с карбамазепином, окскарбазепином (противоэпилептические средства) или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (некоторые антидепрессанты и другие препараты).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Это связано с отсутствием достаточных и надлежащим образом проведенных клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата может вызывать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение. В связи с этим во время лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Применение препарата
Содержимое пакета с порошком следует растворить в половине стакана (примерно 100 мл) теплой воды. Приготовленный раствор принимают внутрь после еды.
Приготовленный лекарственный раствор не подлежит хранению, его следует принять сразу же после разведения порошка.
Длительность курса лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Врач учитывает особенности заболевания, переносимость препарата и достигнутый терапевтический эффект.
Дозировка
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна у взрослых:
- Назначают по 300–500 мг (3-5 пакетов) 3 раза в день.
- Максимальная однократная доза составляет 750 мг (7,5 пакетов).
- Для пациентов старше 60 лет максимальная однократная доза составляет 500 мг (5 пакетов).
- Обычный курс лечения – 2–3 недели. При необходимости врач может продлить курс до 4–6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков):
- Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 100 мг (1 пакет) 2–3 раза в день.
- Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначают по 200 мг (2 пакета) 3 раза в день.
- Детям старше 14 лет применяют дозы, рекомендованные для взрослых.
- Максимальная однократная доза для детей от 3 до 8 лет – 100 мг (1 пакет).
- Максимальная однократная доза для детей от 8 до 14 лет – 200 мг (2 пакета).
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Пациенты с нарушениями функции печени:
- Применение высоких доз препарата НООФЕН 100 у пациентов с нарушениями функции печени может вызвать токсическое поражение печени (гепатотоксический эффект).
- Пациентам данной группы назначаются более низкие дозы препарата под обязательным контролем показателей функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек:
- Применение препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
- При необходимости длительного применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо регулярно контролировать показатели функции почек и печени.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препаратом НООФЕН 100 в рутинной практике не поступали.
Симптомы передозировки (при применении очень высоких доз):
- Возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
- При длительном применении очень высоких доз (например, более 7 г) могут наблюдаться: эозинофилия (повышение уровня эозинофилов в крови), снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (накопление жира в клетках печени).
Лечение при передозировке:
- Специфический антидот для препарата НООФЕН 100 отсутствует.
- Лечение должно быть симптоматическим, направленным на устранение возникших проявлений.
- В случае недавнего приема чрезмерной дозы может быть проведено промывание желудка.
Если вы забыли принять препарат
- Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его как можно скорее, как только вспомните.
- Однако, если время следующего приема уже близко, пропущенную дозу следует проигнорировать.
- Никогда не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте принимать препарат по обычной схеме.
Возможные нежелательные реакции
Как и любое лекарственное средство, препарат НООФЕН 100 может вызывать побочные действия, однако они проявляются не у всех пациентов. Частота возникновения некоторых реакций неизвестна.
- Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу (зудящие высыпания), зуд, эритему (покраснение), сыпь на коже, ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, отек языка.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость (частота неизвестна) – обычно наблюдается в начале лечения, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (частота неизвестна) – обычно возникают при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность этих побочных эффектов уменьшается.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (частота неизвестна) – обычно наблюдается в начале лечения.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью, зудом.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (токсическое поражение печени) (частота неизвестна) – может развиваться при длительном применении высоких доз препарата.
Помимо перечисленного, были получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема препарата.
Имеются данные о возможности развития толерантности (привыкания) к препарату при его применении.
В случае возникновения любых побочных реакций, включая те, которые не упомянуты в данной инструкции, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.
Хранение препарата
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, при температуре, не превышающей 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой порошок белого или почти белого цвета с возможным желтоватым оттенком. Допускается наличие включений желтого цвета.
Порошок упакован по 1 г в пакеты, изготовленные из ламината.
Упаковка содержит 15 пакетов из ламината вместе с листком-вкладышем (инструкцией по применению). Все это помещается в пачку из картона.
Условия отпуска
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое НООФЕН 100 и для чего он применяется?
НООФЕН 100 – это лекарство, содержащее γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид, применяемое для лечения повышенной нервной возбудимости, нарушений сна у взрослых, а также заикания и тиков у детей.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в виде порошка в пакетах для приготовления раствора для приема внутрь.
Как приготовить и принимать раствор НООФЕН 100?
Содержимое пакета нужно растворить в половине стакана теплой воды и выпить после еды. Раствор готовится непосредственно перед приемом и не подлежит хранению.
Какие показания для применения препарата у взрослых?
У взрослых препарат применяется при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
Какие показания для применения препарата у детей?
У детей НООФЕН 100 применяется для лечения заикания и тиков.
С какого возраста можно применять НООФЕН 100 у детей?
Препарат назначается детям в возрасте от 3 лет.
Каковы дозировки для взрослых при повышенной нервной возбудимости?
Обычно назначают по 300–500 мг (3-5 пакетов) 3 раза в день. Максимальная разовая доза – 750 мг.
Нужно ли корректировать дозу при заболеваниях печени или почек?
У пациентов с нарушениями функции печени назначаются меньшие дозы под контролем врача. При острой почечной недостаточности препарат противопоказан.
Какие побочные эффекты возможны при приеме препарата?
Возможны сонливость (в начале лечения), головокружение, тошнота, головная боль, аллергические реакции (сыпь, зуд), а при высоких дозах – нарушения функции печени или почек.
Что делать в случае передодозировки?
При передозировке могут возникнуть сонливость, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Можно ли принимать НООФЕН 100 при беременности или кормлении грудью?
Нет, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
Да, поскольку препарат может вызывать сонливость и головокружение, во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Кому противопоказан НООФЕН 100?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, острой почечной недостаточности, беременности и кормлении грудью. Также с осторожностью применяют при язвенных заболеваниях ЖКТ.
Как долго длится курс лечения?
Длительность курса определяет врач, обычно 2-3 недели, но может быть продлен до 4-6 недель.
Можно ли принимать НООФЕН 100 с другими успокаивающими средствами?
Сочетание с другими психотропными средствами требует обязательной консультации и наблюдения врача.
Ключевые слова
ноофен 100 инструкция, ноофен 100 применение, ноофен 100 состав, ноофен 100 аналоги, фенибут, неврастения, нарушение сна, заикание у детей, тики у детей, повышенная нервная возбудимость.
Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата "НООФЕН 100" проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.