НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Инструкция для медицинского применения препарата НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (SODIUM IODIDE-131 INJECTION)

НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ представляет собой радиофармацевтическое средство, содержащее радиоактивный изотоп йода - йод-131. Подобно стабильному йоду, йод-131 активно захватывается щитовидной железой и участвует в метаболизме йода в организме. Препарат используется как в диагностических, так и в лечебных целях, главным образом для оценки функции щитовидной железы (сканирование, сцинтиграфия, определение йодонакопительной способности) и для лечения заболеваний щитовидной железы, таких как карцинома, тиреотоксикоз и метастазы высокодифференцированного рака щитовидной железы. Лечебный эффект обусловлен бета-излучением йода-131, которое оказывает цитотоксическое действие на клетки щитовидной железы. При работе с препаратом необходимо строго соблюдать меры радиационной безопасности.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Химическое название: натрия йодид-¹³¹;
• Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, йод-131 – радиоактивный изотоп йода, который получают при нейтронном облучении теллура в виде оксида теллура ТеО₂ в связи с реакцией ¹³⁰I(n, γ) ¹³¹I. Теллур распадается в сопровождении βֿ-излучения с периодом полураспада 25 минут до образования йода ¹³¹I.

Йод-131 имеет период полураспада 8,04 суток и излучает бета- и гамма-лучи. Средняя энергия гамма-квантов йода-131 составляет 0,365 Мэв.

Состав

1 ампула раствора содержит:

• Йодид натрия-131 свободный от носителя 37 - 740 МБк/мл;
• Вспомогательные вещества: натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия тиосульфат, натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Терапевтические и диагностические радиофармацевтические средства.

Код АТС

V10ХА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Радиоактивный натрия йодид-¹³¹I по аналогии со стабильным йодом участвует в метаболизме йода. Щитовидная железа захватывает йодид, присутствующий в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильными остатками тиреоглобулина. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой достигается через 24 часа после приема и зависит преимущественно от содержания йодида в еде. Накопление ¹³¹I в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния.

При диагностическом использовании натрия йодида -¹³¹I регистрируются преимущественно гамма-кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами, которые составляют около 90%.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы. Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Ионы ¹³¹I концентрируются в щитовидной железе. В щитовидной железе йодид окисляется до образования йода, затем соединяется с тирозильными остатками тиреоглобулина. У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется приблизительно 2 % циркулирующего радиоактивного йода в течение часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часа и зависит от содержания йодида в пище, возраста, состояния пациента.

Радиоактивный йодид выводится из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке.

Показания для применения

Используют преимущественно для диагностики и лечения щитовидной железы.

• С диагностической целью выполняют сканирование, сцинтиграфию и определение йодонакопительной способности щитовидной железы;
• С лечебной целью ¹³¹I натрий применяют при карциноме щитовидной железы, тиреотоксикозе, метастазах высокодифференцированного рака щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Раствор натрия йодида-¹³¹I предназначен для внутривенного введения и приема внутрь. При исследовании йодонакопительной способности щитовидной железы индикаторная активность составляет 37 – 148 кБк. При сканировании и сцинтиграфии – до 1,5 МБк и принимается больным за 24 часа до начала исследования.

С целью выявления метастазов рака щитовидной железы активность увеличивается до 3 МБк. Терапевтическая активность определяется ориентировочно, в каждом случае корректируется согласно конкретных клинических условий. Перед началом лечения карциномы щитовидной железы, особенно с метастазами, необходимо провести тщательный дозиметрический анализ для обеспечения максимума ионизирующего излучения в опухоли при одновременном ограничении его действия на весь организм, а также для обеспечения минимального риска возникновения осложнений.

Побочное действие

Побочное действие от диагностической активности обычно не наблюдается, но радиоактивный йод -131 может вызывать гипотиреоз и в отдельных случаях некоторое ослабление деятельности костного мозга при условии его использования с лечебной целью. Высокая терапевтическая активность Натрия йодида-131, применяется, может вызывать тошноту, а иногда рвоту.

Противопоказания

Радиоактивный йод не рекомендуется назначать пациентам в возрасте до 40 лет, детям, а также беременным женщинам и женщинам в период лактации. Следует избегать использования радиоактивного йода для лечения пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

В случае приема чрезмерной активности ¹³¹I поглощенной щитовидной железой дозу можно уменьшить путем ускорения выведения радионуклидов из организма. Для этого рекомендуется использовать блокирующий агент, например перхлорат калия.

Особенности применения

При работе с натрия йодидом-¹³¹I, как с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и принимать соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить до минимального уровня риск облучения клинического персонала и пациентов.

Раствор натрия йодида-¹³¹I необходимо использовать в течение трех недель. Работать с радиофармацевтическими средствами могут только лица, которые имеют соответствующее разрешение. Приемки, хранения, использования, транспортировки и обезвреживания отходов радиофармацевтических препаратов осуществляются в соответствии с национальными лицензионных правил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови наблюдается низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода в депо крови может быть употребление пищи, обогащенной йодом, использование контрастных веществ, содержащих йод (например рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек и др.), и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Низкий уровень усвоения йода щитовидной железой может быть вызван также различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианатами, хлоратами, йодатами, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе. К другим лекарственных средств, также снижающих уровень усвоения йода щитовидной железой, принадлежит метимазол (Tapazole) и лекарственное средство PTU, которые препятствуют усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, лекарственные средства Т3 и Т4 снижают уровень

Условия хранения

Хранить в соответствии с национальными правилами обращения с радиоактивными материалами.

Срок годности

3 недели.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ и для чего он применяется?

НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ - это радиофармацевтическое средство, содержащее радиоактивный изотоп йода-131, которое используется для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Как применяется препарат?

Препарат может вводиться внутривенно или приниматься внутрь, в зависимости от цели применения (диагностика или лечение).

Каковы основные показания к применению?

Основные показания включают диагностику функционального состояния щитовидной железы (сканирование, сцинтиграфия) и лечение карциномы щитовидной железы, тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы.

Какие побочные эффекты могут возникнуть?

При диагностических дозах побочные эффекты обычно отсутствуют. При лечебных дозах возможны гипотиреоз, в редких случаях угнетение костного мозга, тошнота и рвота.

Какие существуют противопоказания к применению?

Противопоказаниями являются возраст до 40 лет, детский возраст, беременность, период лактации и почечная недостаточность.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке рекомендуется использовать блокирующие агенты, такие как перхлорат калия, для ускорения выведения радионуклидов из организма.

Какие меры предосторожности необходимо соблюдать при работе с препаратом?

При работе с препаратом необходимо соблюдать строгие меры радиационной безопасности для минимизации облучения персонала и пациентов.

Как долго можно использовать раствор после вскрытия ампулы?

Раствор натрия йодида-131 необходимо использовать в течение трех недель.

Могут ли другие лекарства повлиять на усвоение йода щитовидной железой?

Да, различные факторы и лекарственные средства, содержащие йод или влияющие на его метаболизм, могут изменять усвоение йода щитовидной железой.

Кто имеет право работать с данным препаратом?

Работать с радиофармацевтическими средствами могут только лица, имеющие соответствующее разрешение.

Ключевые слова

натрия йодид-131 для инъекций инструкция, натрия йодид-131 для инъекций применение, натрия йодид-131 для инъекций состав, натрия йодид-131 для инъекций отзывы, натрия йодид-131 для инъекций аналоги, натрия йодид-131 для инъекций дозировка, лекарство натрия йодид-131 для инъекций, натрия йодид-131 для инъекций цена, натрия йодид-131 для инъекций инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НАТРИЯ ЙОДИД-131 ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.