Инструкция для медицинского применения препарата МУКОГЕН (Mucogen)
МУКОГЕН представляет собой лекарственный препарат, действующим веществом которого является ребамипид. Ребамипид обладает цитопротекторным действием, способствует защите слизистой оболочки желудка от повреждающих факторов, повышает содержание простагландинов E2 и I2 в желудочном соке и уровень простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка. Препарат улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка, стимулирует пролиферацию клеток и увеличивает количество поверхностной желудочной слизи, не влияя при этом на базальную и стимулированную желудочную секрецию. МУКОГЕН применяется для лечения хронического гастрита, эрозивного гастрита и неязвенной диспепсии, а также для предотвращения повреждений слизистой оболочки желудка на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с данной инструкцией и проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Педиатрия
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: rebamipide; 2-(4-хлорбензоиламино)-3-(1,2-дигидро-2-оксо-4-квинолил) пропионовая кислота;
- Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон;
Состав
1 таблетка содержит ребамипиду 100 мг;
Вспомогательные вещества
- Маннитол;
- Натрия кроскармеллоза;
- Крахмал прежелатинизированный;
- Натрия лаурилсульфат;
- Кислота лимонная безводная;
- Тальк очищенный;
- Магния стеарат;
- Гидроксипропилметилцеллюлоза;
- Титана диоксид;
- Пропиленгликоль.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения кислотнозависимых заболеваний.
Код АТС
А02Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ребамипид повышает эндогенное содержание простагландинов E2 и I2 (PGE2 и PGI2), содержащихся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защите от повреждающих факторов. Ребамипид имеет цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro, улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулирующих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностной желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.
Фармакокинетика
После однократного перорального применения 100 мг ребамипиду максимальная концентрация в плазме (около 210 нг/мл) наблюдалась через 2 часа. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось примерно 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулируется у людей. Препарат подвергается незначительному метаболизму в организме человека, однако в основном выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,5 часа. При применении ребамипиду в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.
Показания для применения
- Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- Эрозивный гастрит;
- Неязвенная диспепсия;
- Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Побочное действие
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, вздутие живота, понос, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений.
- Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов.
- Со стороны крови: лейкопения, гранулоцитопения.
- Аллергические реакции: экземоподобные высыпания на коже, зуд, отеки.
- Прочие: нарушения менструального цикла у женщин.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ребамипиду или любому другому компоненту препарата;
- Злокачественные заболевания желудка;
- Периоды беременности и лактации.
Передозировка
До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипиду. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор, головная боль. В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Особенности применения
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, поскольку у данной категории пациентов существует риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Педиатрия
Препарат не назначают детям до 14 лет, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.
Беременность и лактация
Безопасность применения ребамипиду у беременных женщин не доказана. Поскольку ребамипид выделяется в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании в случае необходимости назначения Мукогену во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами
Нет окончательных данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами, но в связи с фармакокинетическими исследованиями существование такого влияния маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении ребамипиду в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Взаимодействие с другими препаратами не исследовано.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое МУКОГЕН?
МУКОГЕН - это лекарственный препарат, содержащий ребамипид, который обладает цитопротекторным действием на слизистую оболочку желудка.
Для чего применяется МУКОГЕН?
МУКОГЕН применяется для лечения хронического и эрозивного гастрита, неязвенной диспепсии, а также для профилактики повреждений слизистой желудка при приеме НПВС.
Как следует принимать МУКОГЕН?
Взрослым следует принимать по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
Как долго длится курс лечения МУКОГЕНОМ?
Обычный курс лечения составляет 2-4 недели, при необходимости может быть продлен до 8 недель по рекомендации врача.
Какие побочные действия могут возникнуть при приеме МУКОГЕНА?
Возможны запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, нарушение вкуса, повышение уровня печеночных ферментов, лейкопения, гранулоцитопения, аллергические реакции, нарушения менструального цикла.
Кому противопоказан МУКОГЕН?
МУКОГЕН противопоказан при повышенной чувствительности к ребамипиду или компонентам препарата, злокачественных заболеваниях желудка, в период беременности и лактации, а также детям до 14 лет.
Можно ли применять МУКОГЕН пожилым пациентам?
Пожилым пациентам следует назначать МУКОГЕН с осторожностью из-за риска развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Можно ли применять МУКОГЕН детям?
Нет, МУКОГЕН не рекомендуется применять детям до 14 лет из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности.
Можно ли применять МУКОГЕН во время беременности и кормления грудью?
Применение МУКОГЕНА во время беременности и лактации противопоказано.
Влияет ли МУКОГЕН на способность управлять транспортом или механизмами?
Вероятность влияния МУКОГЕНА на способность управлять транспортом или механизмами маловероятна.
Как следует хранить МУКОГЕН?
МУКОГЕН следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Какой срок годности у МУКОГЕНА?
Срок годности МУКОГЕНА составляет 2 года.
Ключевые слова
мукоген инструкция, мукоген применение, мукоген состав, мукоген отзывы, мукоген аналоги, мукоген дозировка, лекарство мукоген, мукоген цена, мукоген инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МУКОГЕН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.